- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05233046
Влияние программы осознанности на восприятие самочувствия, привычки в еде и отношение к еде
Случайно-контролируемое слепое рандомизированное исследование влияния консультирования по вопросам питания и психического здоровья с программой осознанности на воспринимаемое хорошее самочувствие, диетические практики и отношение к еде.
Внимательность, казалось бы, простая концепция, исследования показывают, что влияние осознанности на общее самочувствие человека может быть полезным (5). Исследования подтверждают, что внимательность приводит к снижению стресса, повышению производительности, лучшему сосредоточению и улучшению подхода (7). Области осознанности — осознанное питание, движение и медитация. Применение инструментов осознанности в этих областях может быть полезным для здоровья и для создания более счастливой и эффективной рабочей среды (9).
Внимательное питание показывает, как улучшить качество диеты и отношение к еде и еде. Люди лучше понимают сигналы физического голода / сытости, улучшают плотность питательных веществ, контроль веса, пищеварение, систолическое кровяное давление и стресс (2). Также было показано, что расстройство пищевого поведения улучшилось (3). Бездумное питание, например, когда вы разговариваете по телефону, ведете машину или смотрите телевизор, может иметь противоположный эффект и может быть связано с более эмоциональными сигналами голода.
Сочетание осознанного питания с диетотерапией может привести к выбору более здоровой пищи и более позитивному отношению к еде и образу тела, снижению стресса и улучшению общего самочувствия человека (4). Опыт Aspire показывает, что аспекты самочувствия учителей ухудшаются, поскольку СМИ сообщают, что все больше и больше сотрудников увольняются со своих должностей каждый день (wccb, 2021). Учителя заявили о своей потребности в дополнительной поддержке их благополучия. В результате Aspire Nutrition нацелена на школьных работников с помощью недавно разработанной программы осознанности под названием Nourish Carolina. Эта программа будет направлена на улучшение общего самочувствия участников. Участники участвуют в исследовании в течение 12 недель. Все участники будут получать еженедельные консультации по питанию и двухнедельные консультации по психическому здоровью. Учебная группа будет получать консультации по питанию и психическому здоровью с упражнениями на осознанность, а контрольная группа получит занятия по питанию и психическому здоровью без занятий по осознанности. Существует учебная программа, так что занятия по осознанности психического здоровья и питания дополняют друг друга. Уроки осознанности для учебной группы разделены на 6 занятий по питанию и 6 занятий по охране психического здоровья по 15 минут во время занятия. Положительные результаты могут включать повышение производительности на рабочем месте в результате улучшения общего самочувствия и качества жизни школьных работников за счет снижения уровня стресса, улучшения качества питания и улучшения психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Расстройства питания
- Умственная усталость
- Диетические привычки
- Диетическое, Здоровое
- Расстройства пищевого поведения
- Пищевое поведение
- Пищевые привычки
- Психический стресс
- Плохое питание
- Проблема психического здоровья
- Питание, Здоровое
- Еда, Компульсивное
- Фиксация веса при расстройствах пищевого поведения
Подробное описание
Введение:
Осознанность — это развитие инструментов и навыков, которые помогают ориентироваться в мыслях, эмоциях, повышать осведомленность и присутствовать в данный момент. Развитие внимательности включает в себя практику и терпение с использованием упражнений, укрепляющих способность к концентрации (7). Среди многих преимуществ — самоконтроль, объективность, улучшенная фокусировка, ясность ума и эмоциональный интеллект (5). В качестве инструмента для общего оздоровления осознанность оказалась полезной. Внимательность, состояние ума, по-видимому, сильно влияет на здоровье и благополучие (1). Исследователи пришли к выводу, что самооценочное восприятие здоровья является одним из самых мощных предикторов последующих результатов в отношении здоровья (8). В сочетании с целостным подходом осознанность может улучшить самочувствие и улучшить культуру на рабочем месте (8).
Осознанное питание делает упор на осознание внутренних и внешних ощущений и эмоций. Исследования показывают, что стратегии осознанного питания могут привести к стабилизации веса, улучшению пищеварения, снижению стресса, улучшениям при эпизодах переедания и беспорядочного питания, устанавливая в целом лучшие отношения с едой (2). Интерес к осознанному питанию вырос как к стратегии приема пищи с меньшим количеством отвлекающих факторов и улучшения пищевого поведения. Текущие исследования подтверждают, что сочетание поведенческих стратегий, таких как тренировка осознанности, с обучением правильному питанию может привести к улучшению отношения к еде, что снижает риск хронических заболеваний, способствует большему удовольствию от еды и поддерживает образ здорового тела (1). Исследования показывают, что внимательность может быть эффективным инструментом в лечении неблагоприятного поведения, такого как эмоциональное переедание и переедание (3). Осознанность устраняет чувство стыда/вины, часто связанное с неупорядоченным пищевым поведением, путем поощрения непредвзятого отношения (3). Тренировка осознанности развивает навыки, необходимые для осознания мыслей и эмоций и непредвзятого принятия (1) в результате улучшения способности справляться с эмоциями, влияющими на общее самочувствие.
О чем проект:
Aspire Nutrition консультирует учителей по питанию и психическому здоровью по всей Северной Каролине. Многие учителя выразили заинтересованность в дополнительной поддержке их общего состояния здоровья. За последние два месяца более 500 учителей уволились и продолжают увольняться (wccb, 2021). В дополнение ко многим проблемам, с которыми сталкиваются школы, многие сотрудники заявляют о необходимости дополнительной поддержки в отношении индивидуального благополучия и улучшения условий на рабочем месте. Это исследование будет сосредоточено на создании стандартизированной программы оздоровления Nourish Carolina, направленной на улучшение пищевых привычек и самочувствия сотрудников школы, включая учителей, административный персонал, персонал столовой и всех других сотрудников.
Программа Nourish Carolina включает в себя как питание, так и консультирование по вопросам психического здоровья с упором на привлечение навыков/инструментов, необходимых для развития осознанности на каждом занятии. Каждый участник будет участвовать в исследовании в течение трех месяцев (12 недель). Будет лечебная группа и контрольная группа. Лечебная группа получит как виртуальное питание, так и консультацию по психическому здоровью с 15-минутной работой осознанности на каждом сеансе. Контрольная группа получит виртуальные консультации по питанию и психическому здоровью без какой-либо поддержки осознанности. Участники будут посещать еженедельные занятия по питанию и раз в две недели сеансы психического здоровья. Этот проект предназначен для изучения результатов комбинированного консультирования по вопросам питания и психического здоровья с применением навыков осознанности по сравнению с контрольной группой, которая получает только консультационные услуги без обучения осознанности. Консультации по питанию будут проводиться зарегистрированными и лицензированными диетологами. Консультации по вопросам психического здоровья будут проводиться лицензированными, сертифицированными специалистами в области психического здоровья. Лечебная группа будет единственной группой, которая получит консультации по питанию и психическому здоровью с профессиональной поддержкой адаптации осознанности. сосредоточьтесь на сходных концепциях в рамках осознанности. Каждое еженедельное занятие по питанию как в экспериментальной, так и в контрольной группе будет включать стандартные планы уроков по питанию. Примеры образовательных концепций, включенных в стандартный урок, следующие: разнообразие питания, планирование питания, покупка продуктов, чтение этикеток, здоровые перекусы и макроэлементы.
Гипотеза:
Программа Nourish Carolina и практики осознанности, представленные на консультациях по психическому здоровью и питанию, принесут пользу участникам, улучшая отношение к еде, качеству диеты и психическому здоровью (уровням стресса).
Наш подход:
Nourish Carolina — это трехмесячная программа осознанности, предназначенная для поддержки здоровья и хорошего самочувствия учителей путем предоставления консультаций по питанию и психическому здоровью в сочетании с развитием навыков и разработкой инструментов, способствующих осознанности. Продолжительность программы 12 недель. Концепции в рамках программы сосредоточены на внимательности, благодарности и даянии. Планы уроков по вопросам питания (6 уроков) и психического здоровья (6 уроков) предоставляются практикующим врачам для ознакомления во время консультационных сессий с участниками учебной группы. Участники контрольной группы не будут заниматься медитативной деятельностью, если только это не будет подходящей клинической альтернативой, которую требует клиент.
Каждый участник будет участвовать в исследовании в течение трех месяцев. Будет лечебная группа и контрольная группа. Лечебная группа получит как виртуальное питание, так и консультацию по психическому здоровью, при этом 15 минут будут отведены на развитие навыков осознанности и инструментов, включенных в каждое занятие. Контрольная группа получит виртуальные консультации по питанию и психическому здоровью без какой-либо поддержки, основанной на внимательности. Участники будут посещать еженедельные занятия по питанию и раз в две недели сеансы психического здоровья. Этот проект предназначен для изучения результатов комбинированного консультирования по вопросам питания и психического здоровья с целенаправленным подходом к развитию навыков осознанности по сравнению с контрольной группой, чтобы изучить изменения в пищевых привычках и воспринимаемом самочувствии.
Зарегистрированные диетологи и лицензированные специалисты в области психического здоровья, сертифицированные советом директоров, будут обучены стандартному протоколу. Протокол обучения для всех провайдеров будет включать руководство по протоколу и виртуальную групповую инструкцию. Виртуальное обучение будет включать мотивационное интервьюирование с особым акцентом на использование открытых вопросов. Планы уроков по питанию с подсказками для мотивационного интервью, мероприятий по осознанности (как питание, так и психическое здоровье) и соответствующие раздаточные материалы включены в Справочник Nourish Carolina. У всех поставщиков будет справочник. Надлежащее использование формата будет оцениваться путем оценки эффективности во время виртуального обучения.
Группа лечения и контрольная группа будут проходить один и тот же стандартный протокол питания со стандартизированными планами занятий и соответствующими консультациями по питанию. Группа лечения и контрольная группа будут иметь консультации по психическому здоровью. Группа лечения будет единственной группой, которая получит погружение в концепции, основанные на внимательности, на протяжении всего сеанса консультирования по вопросам питания и психического здоровья.
Набор участников:
Все школьные работники, работающие в начальных, средних и старших школах округа, будут проинформированы об исследовании и имеют право на участие.
Участники будут набираться по электронной почте, из уст в уста, на встречах в отдельных школах и при поддержке самого округа. Приемлемые участники будут иметь возможность зарегистрироваться для участия в исследовании на веб-сайте Aspire Nutrition: https://www.aspire- питание.com/. Рандомизация участников будет использоваться для распределения группового отбора.
Участники будут распределены в лечебную или контрольную группу в зависимости от порядка получения их заявки. Для уточнения, первые 10 субъектов будут отнесены к контрольной группе, следующие 10 — к лечебной группе и так далее. Все участники должны подписать обязательную форму согласия перед участием в исследовании. Каждый участник сможет подписать формы согласия в электронном виде. Все нерешенные вопросы, касающиеся форм согласия, будут решаться по телефону или с помощью виртуального масштабирования. Все вопросы участников будут тщательно и полностью рассмотрены до подписания формы согласия. Кроме того, по ходу исследования, если у участника возникнут какие-либо вопросы или жалобы, с которыми не может справиться практикующий врач, свяжитесь с Сириллой Пернелл, MPH, RD, LDN Электронная почта: research@aspire-nutrition.com Телефон: (704) 819-0050
В каждом раунде исследования будет 500 участников. Для достижения желаемой цели в 2000 участников может быть проведено 3-5 испытаний. Каждый участник должен будет пройти 12-недельную программу в течение 3 месяцев. Будет проведено 3-5 учебных сессий, чтобы выполнить назначенную цель участника исследования. Каждому участнику будет предоставлен дополнительный месячный льготный период, чтобы покрыть недели, которые они не смогли посетить.
Оценка программы:
Все общение с участниками и собранная информация будут осуществляться через платформу, соответствующую требованиям HIPPA. Каждый участник будет проинформирован о процессе исследования, требованиях и их обязательствах. Каждый участник будет оцениваться на стандартной начальной консультации. Во время первоначальной консультации у участника будет возможность обсудить и сформулировать индивидуальные цели, а также поделиться опасениями и опытом. Предварительная и последующая оценка будет проводиться на основе принятых показателей выбора продуктов питания, знаний о питании и предполагаемого самочувствия. Выбранные анкеты хорошо проверены и широко используются для сбора информации.
Aspire Nutrition будет использовать фокус-группы для дальнейшего развития исследования. Фокус-группы будут использоваться для определения потребностей школьного сообщества и проблем, с которыми сталкиваются на рабочем месте и в сфере благополучия. Поскольку представления о благополучии индивидуальны и специфичны для населения, фокус-группа даст представление об изучаемой конкретной группе населения и их восприятии благополучия. Фокус-группы будут проводиться виртуально и примут участников со всего школьного округа. Будет две виртуальные фокус-группы.
Что мы сделали:
Aspire Nutrition активно работает с учителями с июня 2021 года. В течение нескольких месяцев консультационных сессий команда установила отношения со школьными работниками, выявив потребность в усилении поддержки учителей. В ответ на эту потребность Aspire Nutrition заключила партнерское соглашение с Eat Smart, Move More, ресурсным инструментом для поощрения здорового образа жизни. Кроме того, поскольку предыдущие клиенты положительно реагируют на обучение осознанности, поэтому упражнения по осознанности используются на сеансах. После проведения исследования осознанного питания и преимуществ включения осознанности в сеансы терапевтического питания и психического здоровья, исследователь разработал 12-недельную программу осознанности, Nourish Carolina. . Это исследование изучает результаты Nourish Carolina осмысленным и полезным способом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Номер телефона: 404 561-5456
- Электронная почта: kaylee@aspire-nutrition.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Номер телефона: 7046177427
- Электронная почта: cyrilla@aspire-nutrition.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники школы, включая все классы и должности в начальных, средних и старших школах Северной Каролины.
- Должна быть возможность посещать виртуальные сеансы запланированных посещений.
- Должно быть 21 год
Критерий исключения:
- Не сотрудник школьного округа
- Не удается посетить виртуальный сеанс запланированных посещений
- Лицо, которому потребуется LAR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние Nourish Carolina - контрольная группа
Группа А - питание (один раз в неделю) и консультирование по вопросам психического здоровья (раз в две недели) в течение 12 недель.
|
Консультации по питанию и психическому здоровью в стандартном формате, включенные в каждую сессию
|
|
Экспериментальный: Воздействие Nourish Carolina - Исследовательская группа
Группа B - питание (один раз в неделю) и консультирование по вопросам психического здоровья (раз в две недели) с Nourish Carolina в течение 12 недель.
|
Консультации по вопросам питания и психического здоровья в стандартном формате, включенные в каждую сессию, в сочетании с 12-недельным погружением в программу, основанную на осознанности, Nourish Carolina, на CMS, сотрудники школьного округа.
Nourish Carolina включает в себя подробные уроки и описания с календарем, который включает в себя советы по осознанному питанию, мероприятия, рецепты медитаций и видео.
В программе есть ежемесячные темы внимательности, благодарности и отдачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы Mindfulness на отношение к еде, Nourish Carolina — сравнение исследовательской группы с контрольной группой с использованием IES2 и клинических отчетов с сеансов питания.
Временное ограничение: IES2 в конце исследования - 12 недель. Стандартные клинические шаблоны в простой практике для ведения заметок во время сеанса обеспечивают субъективные и объективные наблюдения за сеансами питания как в контрольной, так и в исследуемой группе.
|
Измерено с использованием шкалы интуитивного питания - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений в отношении к еде.
IES2 является широко используемой и общепринятой мерой, разработанной Трейси Л. Тылкой, доктором философии, из Университета штата Огайо.
Собранные данные будут измеряться как шкала для вопросников.
Процедура подсчета очков описана в нижней части IES2 и рассчитывается как целое число.
Стандартные клинические шаблоны в простой практике для ведения заметок во время сеанса обеспечивают субъективные и объективные наблюдения за сеансами питания как в контрольной, так и в исследуемой группе.
|
IES2 в конце исследования - 12 недель. Стандартные клинические шаблоны в простой практике для ведения заметок во время сеанса обеспечивают субъективные и объективные наблюдения за сеансами питания как в контрольной, так и в исследуемой группе.
|
|
Влияние программы Mindfulness на восприятие хорошего самочувствия, Nourish Carolia — сравнение исследовательской группы с контрольной группой с использованием BIS2, RAND36 и клинических отчетов о лечебных сеансах, психическом здоровье и питании
Временное ограничение: Эти измерения оцениваются в конце исследования -12 недель. Еженедельные заметки о питании и еженедельные заметки о психическом здоровье для сеансов питания как в контрольной, так и в экспериментальной группах
|
Процедура подсчета баллов по Шкале образа тела-2 (BIS 2) для BIS2 будет отражена в виде относительной шкалы всех участников.
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о клинически важном различии для шкал RAND-36, а также дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе. Стандартные клинические шаблоны, записанные и сохраненные в Simple Practice для ведения заметок во время сеанса, предоставляют субъективные и объективные наблюдения для занятия по питанию как в контрольной, так и в учебной группе на занятиях по питанию и психическому здоровью
|
Эти измерения оцениваются в конце исследования -12 недель. Еженедельные заметки о питании и еженедельные заметки о психическом здоровье для сеансов питания как в контрольной, так и в экспериментальной группах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы осознанности на приемы пищи в день
Временное ограничение: Оценено в конце исследования -12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Оценено в конце исследования -12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на перекусы в день
Временное ограничение: Расчетный срок 12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Расчетный срок 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на выбор продуктов питания
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на правила питания
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на эмоциональное переедание
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на доверие к телу
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Измеряется с использованием Шкалы интуитивного пищевого поведения - 2 (IES2) для оценки индивидуальных изменений с их
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на рейтинг здоровья
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на частоту упражнений
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на желание работать
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на чувство благополучия
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на ежедневное движение
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на управление стрессом
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на уровень тревожности
Временное ограничение: Оценено в 12 недель.
|
Воспринимаемое самочувствие измеряется с помощью RAND 36 Item Health Survey.
Опрос RAND-36 широко распространен и состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль. и общее представление о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
предоставляет информацию о том, что является клинически важным различием для шкал RAND-36, и дает рекомендации по суммированию RAND-36 в одном числе.
|
Оценено в 12 недель.
|
|
Влияние программы осознанности на образ тела
Временное ограничение: Расчетный срок 12 недель.
|
BIS2 - процедура подсчета очков BIS2 будет отражена в виде относительной шкалы всех участников.
|
Расчетный срок 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Директор по исследованиям: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Усталость
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Болезнь
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Стресс, Психологический
- Недоедание
- Расстройства питания
- Пищевая зависимость
- Умственная усталость
Другие идентификационные номера исследования
- NourishCarolina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .