- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05233046
Impacto del Programa de Atención Plena en el Bienestar Percibido, los Hábitos Alimenticios y la Relación con los Alimentos
Estudio aleatorizado ciego controlado de casos sobre el impacto de la consejería en nutrición y salud mental con el programa Mindfulness en el bienestar percibido, las prácticas dietéticas y la relación con los alimentos.
La atención plena, aparentemente un concepto simple, la investigación muestra que el impacto de la atención plena en el bienestar general de un individuo puede ser útil (5). La investigación respalda que la atención plena conduce a una reducción del estrés, un mejor rendimiento, un mejor enfoque y un enfoque mejorado (7). Las áreas de atención plena son la alimentación consciente, el movimiento y la meditación. La aplicación de herramientas de atención plena en estas áreas puede ser beneficiosa para los resultados de salud y para crear un entorno de trabajo más feliz y eficiente (9).
La alimentación consciente muestra que mejora la calidad de la dieta y las actitudes hacia los alimentos y la alimentación. Las personas comprenden mejor las señales físicas de hambre/saciedad, mejoran la densidad de nutrientes, el control del peso, la digestión, la presión arterial sistólica y el estrés(2). Los comportamientos alimentarios desordenados también han demostrado mejorar(3). Comer sin pensar, como comer mientras hablas por teléfono, conduces o miras televisión, puede tener el efecto contrario y puede estar relacionado con señales de hambre más emocionales.
La combinación de la alimentación consciente con la terapia dietética puede conducir a elecciones de alimentos más saludables y a una sensación más positiva hacia la alimentación y la imagen corporal, reduciendo el estrés y mejorando el bienestar general de una persona (4). La experiencia de Aspire muestra que los aspectos del bienestar de los docentes están empeorando y los medios informan que cada día más empleados renuncian a sus puestos (wccb, 2021). Los maestros han expresado su necesidad de más apoyo con su bienestar. Como resultado, Aspire Nutrition se dirige a los empleados de las escuelas a través de un programa de atención plena recientemente desarrollado titulado Nourish Carolina. Este programa se centrará en mejorar el bienestar general de los participantes. Los participantes se inscriben en el estudio durante 12 semanas. Todos los participantes tendrán asesoramiento nutricional semanal y asesoramiento de salud mental cada dos semanas. El grupo de estudio tendrá asesoramiento sobre nutrición y salud mental con actividades de atención plena y el grupo de control recibirá sesiones de nutrición y salud mental sin actividades de atención plena. Hay un plan de estudios del programa para que las actividades de atención plena de salud mental y nutrición se complementen entre sí. Las lecciones de atención plena para el grupo de estudio se dividen en 6 sesiones de nutrición y 6 de salud mental, durante 15 minutos durante la sesión. Los resultados positivos podrían incluir un mejor desempeño en el lugar de trabajo como resultado de mejorar el bienestar general y la calidad de vida de los empleados de la escuela al reducir los niveles de estrés, mejorar la calidad de la dieta y mejorar la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
La atención plena es el cultivo de herramientas y habilidades que ayudan a navegar pensamientos, emociones, aumentar la conciencia y estar presente en el momento. Cultivar la atención plena implica práctica y paciencia mediante ejercicios que fortalezcan la capacidad de concentración (7). Entre los muchos beneficios se encuentran el autocontrol, la objetividad, la mejora del enfoque, la claridad mental y la inteligencia emocional(5). Como herramienta para el bienestar general, la atención plena ha sido beneficiosa. La atención plena, un estado mental, parece afectar la salud y el bienestar de una manera poderosa (1). Los investigadores han llegado a la conclusión de que las percepciones de salud autoevaluadas se encuentran entre los predictores más poderosos de los resultados de salud posteriores (8). Cuando se combina con un enfoque holístico, la atención plena puede mejorar el bienestar percibido y mejorar la cultura del lugar de trabajo(8).
La alimentación consciente enfatiza la conciencia de las sensaciones y emociones internas y externas. Los estudios revelan que las estrategias de alimentación consciente pueden conducir a la estabilización del peso, mejorar la digestión, reducir el estrés, mejorar los episodios de atracones y los trastornos alimentarios y establecer una mejor relación general con los alimentos (2). Ha crecido el interés por la alimentación consciente como estrategia para comer con menos distracciones y mejorar los comportamientos alimentarios. La investigación actual respalda que la combinación de estrategias conductuales como el entrenamiento de atención plena con educación nutricional puede conducir a una mejor relación con los alimentos que reduce el riesgo de enfermedades crónicas, promueve un mayor disfrute de los alimentos y apoya una imagen corporal saludable(1). Los estudios muestran que la atención plena puede ser una herramienta eficaz en el tratamiento de comportamientos desfavorables como el comer emocional y los atracones(3). La atención plena aborda la vergüenza/culpa a menudo asociada con los trastornos alimentarios mediante el fomento de actitudes sin prejuicios (3). El entrenamiento de atención plena desarrolla las habilidades necesarias para la conciencia de los pensamientos y las emociones y la aceptación sin prejuicios (1), como resultado, la mejora de las habilidades para hacer frente a las emociones que afectan el bienestar general.
De qué se trata el proyecto :
Aspire Nutrition brinda asesoramiento sobre nutrición y salud mental a los maestros de Carolina del Norte. Muchos maestros han expresado interés en más apoyo con su bienestar general. Más de 500 docentes han renunciado en los últimos dos meses y continúan renunciando (wccb, 2021). Además de los muchos desafíos que enfrentan las escuelas, muchos miembros del personal expresan la necesidad de más apoyo con el bienestar individual y las mejoras en el entorno laboral. Este estudio se centrará en el establecimiento de un programa de bienestar estandarizado, Nourish Carolina, con el objetivo de mejorar los hábitos dietéticos autoinformados y el bienestar percibido de los empleados escolares, incluidos los maestros, el personal administrativo, el personal de la cafetería y todos los demás empleados.
El programa Nourish Carolina abarca asesoramiento sobre nutrición y salud mental con énfasis en el reclutamiento de habilidades/herramientas necesarias para cultivar la atención plena en cada sesión. Cada participante participará en el estudio durante tres meses (12 semanas). Habrá un grupo de tratamiento y un grupo de control. El grupo de tratamiento recibirá asesoramiento virtual sobre nutrición y salud mental con 15 minutos de trabajo de atención plena en cada sesión. El grupo de control recibirá asesoramiento virtual sobre nutrición y salud mental sin ningún apoyo de atención plena. Los participantes asistirán a sesiones semanales de nutrición y sesiones quincenales de salud mental. Este proyecto está diseñado para investigar los resultados del asesoramiento combinado sobre nutrición y salud mental con una aplicación de habilidades de atención plena en comparación con un grupo de control que solo recibe servicios de asesoramiento sin capacitación en atención plena. Las sesiones de asesoramiento nutricional serán proporcionadas por dietistas registrados y autorizados. Las sesiones de consejería de salud mental serán proporcionadas por profesionales de salud mental autorizados y certificados por la junta. El grupo de tratamiento será el único grupo que recibirá asesoramiento sobre nutrición y salud mental con apoyo profesional de adaptaciones de atención plena. Para garantizar que los participantes reciban la misma experiencia, las lecciones y actividades de atención plena sobre salud mental y nutrición se coordinarán de modo que estas lecciones centrarse en conceptos similares dentro del ámbito de la atención plena. Cada sesión de nutrición semanal, tanto en el grupo de tratamiento como en el grupo de control, incluirá planes de lecciones de nutrición estándar. Ejemplos de conceptos educativos incluidos en una lección estándar son los siguientes: variedad dietética, planificación de comidas, compras de comestibles, lectura de etiquetas, refrigerios saludables y macronutrientes.
Hipótesis:
El programa Nourish Carolina y las prácticas de atención plena introducidas en las sesiones de asesoramiento nutricional y de salud mental beneficiarán a los participantes al mejorar la relación con los alimentos, la calidad de la dieta y la salud mental (niveles de estrés).
Nuestro enfoque:
Nourish Carolina, es un programa de atención plena de tres meses diseñado para apoyar la salud y el bienestar de los maestros al brindar asesoramiento sobre nutrición y salud mental combinado con el cultivo de habilidades y el desarrollo de herramientas que fomentan la atención plena. La duración del programa es de 12 semanas. Los conceptos dentro del programa se centran en la atención plena, la gratitud y la generosidad. Se proporcionan planes de lecciones para los servicios de nutrición (6 lecciones) y salud mental (6 lecciones) para que los profesionales los presenten durante las sesiones de asesoramiento con los participantes en el grupo de estudio. Los participantes en el grupo de control no recibirán actividades de atención plena a menos que sea la alternativa clínica adecuada que requiere un cliente.
Cada participante participará en el estudio durante tres meses. Habrá un grupo de tratamiento y un grupo de control. El grupo de tratamiento recibirá asesoramiento virtual sobre nutrición y salud mental con 15 minutos asignados al desarrollo de habilidades y herramientas de atención plena incluidas en cada sesión. El grupo de control recibirá sesiones virtuales de asesoramiento sobre nutrición y salud mental sin ningún tipo de apoyo basado en la atención plena. Los participantes asistirán a sesiones semanales de nutrición y sesiones quincenales de salud mental. Este proyecto está diseñado para investigar los resultados del asesoramiento combinado sobre nutrición y salud mental con un enfoque centrado en el cultivo de habilidades basadas en la atención plena, en comparación con un grupo de control, para estudiar los cambios en los hábitos alimentarios y el bienestar percibido.
Los dietistas registrados y los profesionales de salud mental autorizados y certificados por la junta recibirán capacitación con un protocolo estándar. El protocolo de capacitación para todos los proveedores incluirá un manual de protocolo e instrucción grupal virtual. La capacitación virtual incluirá entrevistas motivacionales con especial énfasis en el uso de preguntas abiertas. Los planes de lecciones de nutrición con indicaciones para entrevistas motivacionales, actividades de atención plena (nutrición y salud mental) y folletos apropiados están incluidos en el Manual de Nourish Carolina. Todos los proveedores tendrán un manual. El uso adecuado del formato será evaluado mediante evaluaciones de desempeño durante la capacitación virtual.
Tanto el grupo de tratamiento como el grupo de control experimentarán el mismo protocolo de nutrición estándar con planes de lecciones estandarizados y asesoramiento nutricional adecuado. Tanto el grupo de tratamiento como el grupo de control tendrán asesoramiento sobre salud mental. El grupo de tratamiento será el único grupo que recibirá la inmersión de conceptos basados en la atención plena a lo largo de sus sesiones de asesoramiento sobre nutrición y salud mental.
Reclutamiento de participantes:
Todos los miembros del personal escolar que trabajan en escuelas primarias, intermedias y secundarias en todo el distrito serán informados sobre el estudio y serán elegibles para participar.
Los participantes serán reclutados a través de correo electrónico, boca a boca, reuniones en escuelas individuales y el apoyo del distrito mismo. Los participantes elegibles tendrán la oportunidad de registrarse para participar en el estudio en el sitio web de Aspire Nutrition: https://www.aspire- nutrición.com/. La aleatorización de los participantes se utilizará para asignar la selección de grupos.
Los participantes serán asignados al grupo de tratamiento o control según el orden en que se recibió su solicitud. Para aclarar, los primeros 10 sujetos se asignarán al grupo de control, los siguientes 10 se asignarán al grupo de tratamiento, y así sucesivamente. Todos los participantes deben firmar un formulario de consentimiento obligatorio antes de participar en el estudio. Cada participante podrá firmar los formularios de consentimiento electrónicamente. Todas las preguntas pendientes sobre los formularios de consentimiento se abordarán por teléfono o mediante una orientación de zoom virtual. Todas las preguntas de un participante se abordarán de manera exhaustiva y completa antes de firmar los formularios de consentimiento. Además, a medida que avanza el estudio, si un participante tiene alguna pregunta o queja que un médico no pueda abordar, comuníquese con Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN Correo electrónico: research@aspire-nutrition.com Teléfono: (704) 819-0050
Habrá 500 participantes para cada ronda del estudio. Es posible que se realicen de 3 a 5 ensayos para alcanzar la meta deseada de 2000 participantes en total. Se requerirá que cada participante complete el programa de 12 semanas dentro de los 3 meses. Habrá de 3 a 5 sesiones de estudio para completar la meta de participante del estudio asignada. A cada participante se le otorgará un período de gracia de un mes adicional para cubrir las semanas a las que no pudo asistir.
Programa de Evaluación:
Toda la comunicación con los participantes y la información recopilada se realizará a través de una plataforma compatible con HIPPA. Cada participante será informado sobre el proceso del estudio, los requisitos y su compromiso. Cada participante será evaluado con una consulta inicial estándar. Durante la consulta inicial, el participante tendrá la oportunidad de discutir y formular metas individuales y compartir inquietudes y experiencias. Se administrará una evaluación previa y posterior basada en indicadores aceptados de opciones de alimentos, conocimiento nutricional y bienestar percibido. Los cuestionarios seleccionados están bien validados y se utilizan ampliamente para recopilar información.
Aspire Nutrition utilizará grupos focales para ayudar a desarrollar aún más el estudio. Los grupos de enfoque se utilizarán para determinar las necesidades de la comunidad escolar y los problemas que enfrenta en el lugar de trabajo y con el bienestar. Como las percepciones de bienestar son individualizadas y específicas para una población, el grupo de enfoque brindará información sobre la población específica que se está estudiando y sus percepciones de bienestar. Los grupos de enfoque se llevarán a cabo virtualmente y albergarán participantes en todo el distrito escolar. Habrá dos grupos focales virtuales.
Lo que hemos hecho:
Aspire Nutrition ha trabajado activamente con los maestros desde junio de 2021. A lo largo de los meses de sesiones de asesoramiento, el equipo ha establecido relaciones con los empleados de la escuela, lo que revela la necesidad de un mayor apoyo para los maestros. En respuesta a esta necesidad, Aspire Nutrition se ha asociado con Eat Smart, Move More, una herramienta de recursos para fomentar las elecciones saludables. Además, dado que los clientes anteriores responden positivamente a la educación de atención plena, por lo que las actividades de atención plena se utilizan en las sesiones. Al realizar una investigación sobre la alimentación consciente y los beneficios de incorporar la atención plena en las sesiones de nutrición terapéutica y salud mental, el investigador desarrolló un programa de atención plena de 12 semanas, Nourish Carolina . Esta investigación estudia los resultados de Nourish Carolina de manera significativa y beneficiosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Número de teléfono: 404 561-5456
- Correo electrónico: kaylee@aspire-nutrition.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Número de teléfono: 7046177427
- Correo electrónico: cyrilla@aspire-nutrition.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del personal escolar, incluidos todos los niveles de grado y puestos de escuelas primarias, intermedias y secundarias de Carolina del Norte
- Debe poder asistir a las visitas programadas de las sesiones virtuales.
- debe tener 21 años
Criterio de exclusión:
- No es un empleado del distrito escolar
- No se puede asistir a las visitas programadas de la sesión virtual
- Un individuo que requeriría un LAR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impacto de Nourish Carolina - Grupo de Control
Grupo A: asesoramiento sobre nutrición (una vez por semana) y salud mental (cada dos semanas) durante 12 semanas
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Consejería de Nutrición y Salud Mental con un formato estandarizado incluido en cada sesión
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Experimental: Impacto de Nourish Carolina - Grupo de estudio
Grupo B: asesoramiento sobre nutrición (una vez a la semana) y salud mental (cada dos semanas) con Nourish Carolina durante 12 semanas
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Consejería de nutrición y salud mental con un formato estandarizado incluido en cada sesión combinado con la intervención de un programa de inmersión de 12 semanas basado en la atención plena, Nourish Carolina, en CMS, empleados del distrito escolar.
Nourish Carolina incluye lecciones detalladas y descripciones con un calendario que incluye consejos sobre alimentación consciente, actividades, recetas de meditación y videos.
El programa tiene temas mensuales de atención plena, gratitud y generosidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto en la relación con la comida del Programa Mindfulness, Nourish Carolina - Comparación del grupo de estudio con el Grupo de Control, utilizando IES2 e informes clínicos de las sesiones de nutrición
Periodo de tiempo: IES2 al final del estudio -12 semanas. Las plantillas clínicas estándar en la práctica simple para tomar notas durante la sesión brindan observaciones subjetivas y objetivas para las sesiones de nutrición, tanto para el grupo de control como para el de estudio.
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Medido utilizando la Escala de alimentación intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su relación con los alimentos.
IES2 es una medida ampliamente utilizada y aceptada desarrollada por Tracy L Tylka Ph D. con la Universidad Estatal de Ohio.
Los datos recopilados se medirán como una escala para cuestionarios.
El procedimiento de puntuación se describe en la parte inferior del IES2 y se calcula como un número entero.
Las plantillas clínicas estándar en la práctica simple para tomar notas durante la sesión brindan observaciones subjetivas y objetivas para las sesiones de nutrición, tanto para el grupo de control como para el de estudio.
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IES2 al final del estudio -12 semanas. Las plantillas clínicas estándar en la práctica simple para tomar notas durante la sesión brindan observaciones subjetivas y objetivas para las sesiones de nutrición, tanto para el grupo de control como para el de estudio.
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Impacto en el bienestar percibido del programa Mindfulness, Nourish Carolia: comparación del grupo de estudio con el grupo de control utilizando BIS2, RAND36 e informes clínicos de sesiones de tratamiento, salud mental y nutrición
Periodo de tiempo: Estas medidas se evalúan al final del estudio - 12 semanas. Nutrición semanal y notas de salud mental quincenales para las sesiones de nutrición de los grupos de control y tratamiento
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El procedimiento de puntuación de la Escala de imagen corporal-2 (BIS 2) para el BIS2 se reflejará como una escala relativa de todos los participantes.
El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número. Las plantillas clínicas estándar registradas y almacenadas en Simple Practice para tomar notas durante la sesión brindan observaciones subjetivas y objetivas para sesiones de nutrición tanto en grupo de control como de estudio en sesiones de nutrición y salud mental
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Estas medidas se evalúan al final del estudio - 12 semanas. Nutrición semanal y notas de salud mental quincenales para las sesiones de nutrición de los grupos de control y tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del programa Mindfulness en las comidas diarias
Periodo de tiempo: Evaluado al final del estudio -12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado al final del estudio -12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en los refrigerios por día
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la elección de alimentos
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en las normas alimentarias
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la alimentación emocional
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la confianza corporal
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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Medido usando la Escala de Alimentación Intuitiva - 2 (IES2) para evaluar el cambio del individuo con su
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la calificación de la salud
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la frecuencia del ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en el deseo de trabajar
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en la sensación de bienestar
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del Programa Mindfulness en el movimiento diario
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del programa Mindfulness en el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del Programa Mindfulness en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas.
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El bienestar percibido se mide por RAND 36 Item Health Survey.
La encuesta RAND-36 es ampliamente aceptada y consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
proporciona información sobre cuál es la diferencia clínicamente importante para las escalas RAND-36 y brinda orientación para resumir el RAND-36 en un solo número.
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Evaluado a las 12 semanas.
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Impacto del Programa Mindfulness en la imagen corporal
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas.
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BIS2: el procedimiento de puntuación para BIS2 se reflejará como una escala relativa de todos los participantes.
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Evaluado 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Director de estudio: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Fatiga
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Enfermedad
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Estrés Psicológico
- Desnutrición
- Trastornos Nutricionales
- Adicción a la comida
- Fatiga mental
Otros números de identificación del estudio
- NourishCarolina
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .