- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05233046
Impact van Mindfulness-programma op waargenomen welzijn, eetgewoonten en relatie tot voedsel
Case Controlled Blind Randomized Study on Impact of Nutrition and Mental Health Counseling with Mindfulness Program on Perceptive Wellness, Dietary Practices and Relationship to Food.
Mindfulness, schijnbaar een eenvoudig concept, onderzoek toont aan dat de impact van mindfulness op het algehele welzijn van een individu nuttig kan zijn (5). Onderzoek ondersteunt dat mindfulness leidt tot minder stress, verbeterde prestaties, betere focus en verbeterde aanpak (7). Gebieden van mindfulness zijn bewust eten, bewegen en meditatie. Toepassing van mindfulness-tools op deze gebieden kan gunstig zijn voor gezondheidsresultaten en om een gelukkiger, efficiëntere werkomgeving te creëren (9).
Bewust eten laat zien om de kwaliteit van het dieet en de houding ten opzichte van eten en eten te verbeteren. Individuen begrijpen fysieke signalen van honger/volheid beter, verbeteren de nutriëntendichtheid, gewichtsbeheersing, spijsvertering, systolische bloeddruk en stress(2). Er is ook aangetoond dat verstoord eetgedrag verbetert(3). Dwaas eten, zoals eten terwijl je aan het telefoneren bent, autorijdt of televisie kijkt, kan het tegenovergestelde effect hebben en kan worden gekoppeld aan meer emotionele hongersignalen.
Mindful eten combineren met dieettherapie kan leiden tot gezondere voedingskeuzes en een positiever gevoel ten opzichte van eten en lichaamsbeeld, stress verminderen en het algehele welzijn van een individu verbeteren (4). De ervaring van Aspire laat zien dat aspecten van het welzijn van leraren verslechteren nu de media melden dat steeds meer werknemers elke dag ontslag nemen (wccb, 2021). Leraren hebben aangegeven behoefte te hebben aan meer ondersteuning bij hun welzijn. Als gevolg hiervan richt Aspire Nutrition zich op schoolmedewerkers via een nieuw ontwikkeld mindfulness-programma met de titel Nourish Carolina. Dit programma zal gericht zijn op het verbeteren van het algehele welzijn van deelnemers. Deelnemers nemen gedurende 12 weken deel aan het onderzoek. Alle deelnemers krijgen wekelijks voedingsadvies en tweewekelijks advies over geestelijke gezondheid. De studiegroep krijgt voedings- en geestelijke gezondheidsbegeleiding met mindfulness-activiteiten en de controlegroep krijgt voedings- en geestelijke gezondheidssessies zonder mindfulness-activiteiten. Er is een programmacurriculum zodat mindfulness-activiteiten op het gebied van geestelijke gezondheid en voeding elkaar aanvullen. De mindfulnesslessen voor de studiegroep zijn verdeeld in 6 sessies over voeding en 6 sessies over geestelijke gezondheid, gedurende 15 minuten tijdens de sessie. Positieve resultaten zijn onder meer verbeterde prestaties op de werkplek als gevolg van het verbeteren van het algehele welzijn en de levenskwaliteit van schoolmedewerkers door het verminderen van stressniveaus, het verbeteren van de voedingskwaliteit en het verbeteren van de geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Mindfulness is het cultiveren van hulpmiddelen en vaardigheden die helpen bij het navigeren door gedachten en emoties, het vergroten van het bewustzijn en aanwezig zijn in het moment. Het cultiveren van mindfulness omvat oefening en geduld met behulp van oefeningen die het vermogen om te focussen versterken (7). Enkele van de vele voordelen zijn zelfbeheersing, objectiviteit, verbeterde focus, mentale helderheid en emotionele intelligentie(5). Als hulpmiddel voor algeheel welzijn is mindfulness nuttig geweest. Mindfulness, een gemoedstoestand, lijkt een krachtige invloed te hebben op gezondheid en welzijn (1). Onderzoekers hebben geconcludeerd dat zelfgerapporteerde percepties van gezondheid een van de krachtigste voorspellers zijn van latere gezondheidsuitkomsten (8). In combinatie met een holistische benadering kan mindfulness het waargenomen welzijn verbeteren en de werkcultuur verbeteren(8).
Mindful eten benadrukt het bewustzijn van interne en externe sensaties en emoties. Studies tonen aan dat bewuste eetstrategieën kunnen leiden tot gewichtsstabilisatie, verbeterde spijsvertering, stressvermindering, verbeteringen met eetbuien en eetstoornissen, waardoor een algeheel betere relatie met voedsel ontstaat (2). De belangstelling voor bewust eten is gegroeid als een strategie om te eten met minder afleiding en om eetgedrag te verbeteren. Het huidige onderzoek ondersteunt dat het combineren van gedragsstrategieën zoals mindfulnesstraining met voedingsvoorlichting kan leiden tot een verbeterde relatie met voedsel die het risico op chronische ziekten vermindert, meer eetgenot bevordert en een gezond lichaamsbeeld ondersteunt(1). Studies tonen aan dat mindfulness een effectief hulpmiddel kan zijn bij de behandeling van ongunstig gedrag zoals emotioneel eten en eetbuien(3). Mindfulness richt zich op schaamte/schuldgevoel dat vaak gepaard gaat met ongeordend eetgedrag door een niet-oordelende houding aan te moedigen (3). Mindfulness-training ontwikkelt de vaardigheden die nodig zijn voor bewustzijn van gedachten en emoties en niet-oordelende acceptatie (1) als resultaat, verbetering van het vermogen om met emoties om te gaan die van invloed zijn op het algehele welzijn.
Waar gaat het project over:
Aspire Nutrition biedt voedings- en geestelijke gezondheidsbegeleiding aan leraren in heel Noord-Carolina. Veel leraren hebben belangstelling getoond voor meer ondersteuning bij hun algehele welzijn. Meer dan 500 leraren hebben de afgelopen twee maanden ontslag genomen en blijven stoppen (wccb,2021). Naast de vele uitdagingen waarmee scholen worden geconfronteerd, geven veel personeelsleden aan behoefte te hebben aan meer ondersteuning bij individueel welzijn en verbeteringen in de werkomgeving. Deze studie zal zich richten op het opzetten van een gestandaardiseerd welzijnsprogramma, Nourish Carolina, met als doel de zelfgerapporteerde voedingsgewoonten en het waargenomen welzijn van schoolmedewerkers, waaronder leraren, administratief personeel, cafetariapersoneel en alle andere werknemers, te verbeteren.
Het Nourish Carolina-programma omvat zowel voedings- als geestelijke gezondheidsadvisering met de nadruk op het rekruteren van vaardigheden/hulpmiddelen die nodig zijn om mindfulness in elke sessie te cultiveren. Elke deelnemer neemt drie maanden (12 weken) deel aan het onderzoek. Er zal een behandelgroep en een controlegroep zijn. De behandelgroep krijgt zowel virtuele voedings- als geestelijke gezondheidscounseling met 15 minuten mindfulness-werk in elke sessie. De controlegroep krijgt virtuele voedings- en geestelijke gezondheidscounseling zonder enige mindfulness-ondersteuning. De deelnemers volgen wekelijkse voedingssessies en tweewekelijkse mentale gezondheidssessies. Dit project is opgezet om de resultaten te onderzoeken van de gecombineerde begeleiding van voeding en geestelijke gezondheid met een toepassing van mindfulnessvaardigheden in vergelijking met een controlegroep die alleen counseling krijgt zonder training in mindfulness. De voedingsadviessessies worden gegeven door geregistreerde en gediplomeerde diëtisten. Counselingsessies op het gebied van geestelijke gezondheid worden verzorgd door gediplomeerde, door het bestuur gecertificeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg. De behandelingsgroep zal de enige groep zijn die zowel voedings- als mentale gezondheidscounseling krijgt met professionele ondersteuning van mindfulness-aanpassingen. Om ervoor te zorgen dat deelnemers dezelfde ervaring krijgen, zullen de mindfulness-lessen voor geestelijke gezondheid en de mindfulness-lessen en -activiteiten op het gebied van voeding worden gecoördineerd, zodat deze lessen focus op vergelijkbare concepten in het kader van mindfulness. Elke wekelijkse voedingssessie in zowel de behandelingsgroep als de controlegroep bevat standaard voedingslesplannen. Voorbeelden van educatieve concepten die in een standaardles worden behandeld, zijn de volgende: gevarieerde voeding, maaltijdplanning, boodschappen doen, etiketten lezen, gezond snacken en macronutriënten.
Hypothese:
Het Nourish Carolina-programma en mindfulness-praktijken die zijn geïntroduceerd in sessies over geestelijke gezondheid en voeding zullen de deelnemers ten goede komen door de relatie met voedsel, de kwaliteit van het dieet en de geestelijke gezondheid (stressniveaus) te verbeteren.
Onze aanpak:
Nourish Carolina, is een mindfulnessprogramma van drie maanden dat is ontworpen om de gezondheid en het welzijn van leraren te ondersteunen door voedings- en geestelijke gezondheidsadvisering te bieden in combinatie met het cultiveren van vaardigheden en het ontwikkelen van tools die mindfulness stimuleren. De duur van het programma is 12 weken. De concepten binnen het programma richten zich op mindfulness, dankbaarheid en geven. Er worden lesplannen voor voeding (6 lessen) en geestelijke gezondheid (6 lessen) aangeboden die de beoefenaars kunnen introduceren tijdens counselingsessies met de deelnemers aan de studiegroep. Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen mindfulness-activiteiten tenzij dit het geschikte klinische alternatief is dat een cliënt nodig heeft.
Elke deelnemer neemt drie maanden deel aan het onderzoek. Er zal een behandelgroep en een controlegroep zijn. De behandelgroep krijgt zowel virtuele voedings- als geestelijke gezondheidscounseling met 15 minuten toegewezen aan de ontwikkeling van mindfulness-vaardigheden en -hulpmiddelen die in elke sessie zijn opgenomen. De controlegroep krijgt virtuele counselingsessies op het gebied van voeding en geestelijke gezondheid zonder enige mindful-based ondersteuning. De deelnemers volgen wekelijkse voedingssessies en tweewekelijkse mentale gezondheidssessies. Dit project is ontworpen om de resultaten te onderzoeken van gecombineerde voedings- en mentale gezondheidsadvisering met een gerichte aanpak voor het cultiveren van op mindfulness gebaseerde vaardigheden, vergeleken met een controlegroep, om veranderingen in voedingsgewoonten en waargenomen welzijn te bestuderen.
Geregistreerde diëtisten en erkende, gecertificeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg worden getraind met een standaardprotocol. Het trainingsprotocol voor alle aanbieders omvat een protocolhandboek en virtuele groepsinstructie. Virtuele training omvat motiverende gespreksvoering met speciale nadruk op het gebruik van open vragen. Voedingslesplannen met aanwijzingen voor motiverende gespreksvoering, mindfulness-activiteiten (zowel voeding als geestelijke gezondheid) en passende hand-outs zijn allemaal opgenomen in het Nourish Carolina-handboek. Alle aanbieders hebben een handboek. Correct gebruik van het format zal worden geëvalueerd door middel van prestatie-evaluaties tijdens de virtuele training.
De behandelingsgroep en de controlegroep zullen beide hetzelfde standaard voedingsprotocol volgen met gestandaardiseerde lesplannen en passende voedingsadvisering. De behandelgroep en de controlegroep zullen beide geestelijke gezondheidscounseling krijgen. op mindfulness gebaseerde concepten tijdens hun counselingsessies op het gebied van voeding en geestelijke gezondheid.
Werving van deelnemers:
Alle schoolmedewerkers die werkzaam zijn op basisscholen, middelbare scholen en middelbare scholen in het district worden geïnformeerd over het onderzoek en komen in aanmerking voor deelname.
Deelnemers worden geworven via e-mail, mond-tot-mondreclame, bijeenkomsten op individuele scholen en steun van het district zelf. In aanmerking komende deelnemers krijgen de mogelijkheid om zich aan te melden voor deelname aan het onderzoek op de website van Aspire Nutrition: https://www.aspire- voeding.com/. Randomisatie van deelnemers zal worden gebruikt om groepsselectie toe te wijzen.
Deelnemers worden toegewezen aan de behandelings- of controlegroep op basis van de volgorde waarin hun aanvraag is ontvangen. Ter verduidelijking: de eerste 10 proefpersonen worden toegewezen aan de controlegroep, de volgende 10 worden toegewezen aan de behandelingsgroep, enzovoort. Alle deelnemers moeten een verplicht toestemmingsformulier ondertekenen alvorens deel te nemen aan het onderzoek. Elke deelnemer zal de toestemmingsformulieren elektronisch kunnen ondertekenen. Alle openstaande vragen over toestemmingsformulieren worden telefonisch of via een virtuele zoomoriëntatie beantwoord. Alle vragen van een deelnemer worden grondig en volledig beantwoord voordat de toestemmingsformulieren worden ondertekend. Bovendien, naarmate het onderzoek vordert, als een deelnemer vragen of klachten heeft die een arts niet kan behandelen, neem dan contact op met Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN E-mail: research@aspire-nutrition.com Telefoon: (704) 819-0050
Er zullen 500 deelnemers zijn voor elke ronde van het onderzoek. Er kunnen 3-5 proeven worden uitgevoerd om het gewenste doel van 2000 totale deelnemers te bereiken. Elke deelnemer moet het programma van 12 weken binnen 3 maanden voltooien. Er zullen 3-5 studiesessies zijn om het toegewezen doel van de studiedeelnemer te bereiken. Elke deelnemer krijgt een extra maand respijtperiode om de weken te dekken die ze niet konden bijwonen.
Programma evaluatie:
Alle communicatie met deelnemers en verzamelde informatie zal worden uitgevoerd via een HIPPA-compatibel platform. Elke deelnemer wordt geïnformeerd over het proces van het onderzoek, de vereisten en hun inzet. Elke deelnemer wordt beoordeeld met een standaard eerste consult. Tijdens het eerste consult krijgt de deelnemer de gelegenheid om individuele doelen te bespreken en te formuleren en zorgen en ervaringen te delen. Een pre- en postevaluatie zal worden uitgevoerd op basis van geaccepteerde indicatoren van voedselkeuzes, voedingskennis en waargenomen welzijn. De geselecteerde vragenlijsten zijn goed gevalideerd en worden veel gebruikt om informatie te verzamelen.
Aspire Nutrition zal focusgroepen gebruiken om de studie verder te ontwikkelen. De focusgroepen zullen worden gebruikt om de behoeften van de schoolgemeenschap en de problemen op het werk en met welzijn vast te stellen. Aangezien percepties van welzijn geïndividualiseerd en specifiek zijn voor een populatie, zal de focusgroep inzicht verschaffen in de specifieke bestudeerde populatie en hun percepties van welzijn. De focusgroepen zullen virtueel worden gehouden en deelnemers zullen door het hele schooldistrict worden ontvangen. Er zullen twee virtuele focusgroepen zijn.
Wat we hebben gedaan:
Aspire Nutrition werkt sinds juni 2021 actief samen met docenten. Gedurende de maanden van counselingsessies heeft het team relaties opgebouwd met schoolmedewerkers, waaruit blijkt dat er behoefte is aan meer ondersteuning voor leraren. Als antwoord op deze behoefte is Aspire Nutrition een partnerschap aangegaan met Eat Smart, Move More, een hulpbron om gezonde keuzes aan te moedigen. Bovendien, aangezien eerdere cliënten positief reageerden op mindfulness-educatie, worden mindfulness-activiteiten gebruikt in sessies. Na onderzoek te hebben gedaan naar mindful eten en de voordelen van het opnemen van mindfulness in therapeutische voeding en sessies over geestelijke gezondheid, ontwikkelde de onderzoeker een 12 weken durend mindfulness-programma, Nourish Carolina . Dit onderzoek bestudeert de resultaten van Nourish Carolina op een zinvolle en heilzame manier.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Telefoonnummer: 404 561-5456
- E-mail: kaylee@aspire-nutrition.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Telefoonnummer: 7046177427
- E-mail: cyrilla@aspire-nutrition.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolpersoneelsleden - inclusief alle leerjaren en functies van basis-, midden- en middelbare scholen van North Carolina
- Moet in staat zijn om virtuele sessies geplande bezoeken bij te wonen.
- Moet 21 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen medewerker van het schooldistrict
- Kan geplande virtuele sessiebezoeken niet bijwonen
- Een persoon die een LAR nodig zou hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impact van Nourish Carolina - Controlegroep
Groep A - voeding (een keer/week) en geestelijke gezondheidszorg (tweewekelijks) gedurende 12 weken
|
Voedings- en geestelijke gezondheidscounseling met een gestandaardiseerd formaat dat bij elke sessie is inbegrepen
|
|
Experimenteel: Impact van Nourish Carolina - Studiegroep
Groep B - voeding (een keer/week) en mentale gezondheidsbegeleiding (tweewekelijks) met Nourish Carolina gedurende 12 weken
|
Counseling op het gebied van voeding en geestelijke gezondheid met een gestandaardiseerd formaat inbegrepen in elke sessie, gecombineerd met de tussenkomst van een 12 weken durende onderdompeling van op mindfulness gebaseerd programma, Nourish Carolina, op CMS, medewerkers van het schooldistrict.
Nourish Carolina bevat gedetailleerde lessen en beschrijvingen met een kalender met tips voor bewust eten, activiteiten, meditatierecepten en video's.
Het programma heeft maandelijkse thema's van mindfulness, dankbaarheid en geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op relatie tot voedsel van Mindfulness Program, Nourish Carolina - Vergelijking van studiegroep met controlegroep, met behulp van IES2 en klinische rapporten van voedingssessies
Tijdsspanne: IES2 aan het einde van de studie -12 weken. Standaard klinische sjablonen in Simple Practice voor het maken van notities tijdens de sessie bieden subjectieve en objectieve observaties voor voedingssessies, zowel voor de controlegroep als voor de studiegroep.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu met betrekking tot hun relatie met voedsel te beoordelen.
IES2 is een veelgebruikte en geaccepteerde maatstaf ontwikkeld door Tracy L Tylka Ph D. met Ohio State University.
De verzamelde gegevens zullen worden gemeten als een schaal voor vragenlijsten.
De scoringsprocedure staat onderaan de IES2 beschreven en wordt berekend als een geheel getal.
Standaard klinische sjablonen in Simple Practice voor het maken van notities tijdens de sessie bieden subjectieve en objectieve observaties voor voedingssessies, zowel voor de controlegroep als voor de studiegroep.
|
IES2 aan het einde van de studie -12 weken. Standaard klinische sjablonen in Simple Practice voor het maken van notities tijdens de sessie bieden subjectieve en objectieve observaties voor voedingssessies, zowel voor de controlegroep als voor de studiegroep.
|
|
Impact op waargenomen welzijn van Mindfulness-programma, Nourish Carolia - Vergelijking van studiegroep met controlegroep met behulp van BIS2, RAND36 en klinische rapporten van behandelsessies, geestelijke gezondheid en voeding
Tijdsspanne: Deze metingen worden beoordeeld aan het einde van de studie -12 weken. Wekelijkse voedings- en tweewekelijkse notities over geestelijke gezondheid voor voedingssessies, zowel controle- als behandelgroepen
|
Body Image Scale-2 (BIS 2) scoreprocedure voor de BIS2 wordt weergegeven als een relatieve schaal van alle deelnemers.
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in één getal. Standaard klinische sjablonen die zijn opgenomen en opgeslagen in Simple Practice voor het maken van aantekeningen tijdens de sessie, bieden subjectieve en objectieve observaties voor voedingssessies zowel controle- als studiegroep in voedings- en mentale gezondheidssessies
|
Deze metingen worden beoordeeld aan het einde van de studie -12 weken. Wekelijkse voedings- en tweewekelijkse notities over geestelijke gezondheid voor voedingssessies, zowel controle- als behandelgroepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het Mindfulness-programma op maaltijden per dag
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de studie -12 weken.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
Beoordeeld aan het einde van de studie -12 weken.
|
|
Imact of Mindfulness Programma op Snacks per dag
Tijdsspanne: 12 weken beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van Mindfulness-programma op voedselkeuzes
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van Mindfulness-programma op voedselregels
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op emotioneel eten
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van Mindfulness Programma op lichaamsvertrouwen
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van de Intuïtieve Eetschaal - 2 (IES2) om de verandering van het individu te beoordelen met hun
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op de gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op de trainingsfrequentie
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op de wens om te werken
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op gevoelens van welzijn
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van Mindfulness Programma op dagelijkse beweging
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op stressmanagement
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op angstniveau
Tijdsspanne: Met 12 weken beoordeeld.
|
Ervaren welzijn wordt gemeten door RAND 36 Item Health Survey.
De RAND-36-enquête wordt algemeen aanvaard en bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn , en algemene gezondheidspercepties.
Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen.
geeft informatie over wat een klinisch belangrijk verschil is voor de RAND-36-schalen, en biedt richtlijnen voor het samenvatten van de RAND-36 in een enkel getal.
|
Met 12 weken beoordeeld.
|
|
Impact van het Mindfulness-programma op het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 12 weken beoordeeld.
|
BIS2 - scoreprocedure voor de BIS2 wordt weergegeven als een relatieve schaal van alle deelnemers.
|
12 weken beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Studie directeur: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NourishCarolina
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .