- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05233046
Wpływ programu uważności na postrzegane dobre samopoczucie, nawyki żywieniowe i stosunek do jedzenia
Badanie z randomizacją i kontrolą przypadku dotyczące wpływu poradnictwa żywieniowego i zdrowia psychicznego z programem uważności na postrzegane samopoczucie, praktyki żywieniowe i stosunek do żywności.
Uważność, pozornie prosta koncepcja, badania pokazują, że wpływ uważności na ogólne samopoczucie jednostki może być pomocny (5). Badania potwierdzają, że uważność prowadzi do zmniejszenia stresu, zwiększenia wydajności, lepszego skupienia i lepszego podejścia (7). Obszary uważności to uważne jedzenie, ruch i medytacja. Zastosowanie narzędzi uważności w tych obszarach może być korzystne dla wyników zdrowotnych i stworzyć szczęśliwsze, bardziej wydajne środowisko pracy (9).
Uważne jedzenie pokazuje, jak poprawić jakość diety i postawy wobec jedzenia i jedzenia. Osoby lepiej rozumieją fizyczne sygnały głodu/pełności, poprawiają gęstość składników odżywczych, kontrolę wagi, trawienie, skurczowe ciśnienie krwi i stres(2). Zaburzone zachowania żywieniowe również uległy poprawie(3). Bezmyślne jedzenie, takie jak jedzenie podczas rozmowy telefonicznej, prowadzenia samochodu lub oglądania telewizji, może mieć odwrotny skutek i może być powiązane z bardziej emocjonalnymi sygnałami głodu.
Połączenie uważnego jedzenia z terapią dietetyczną może prowadzić do zdrowszych wyborów żywieniowych i bardziej pozytywnego nastawienia do jedzenia i obrazu ciała, zmniejszając stres i poprawiając ogólne samopoczucie jednostki (4). Doświadczenie Aspire pokazuje, że aspekty dobrego samopoczucia nauczycieli pogarszają się, a media donoszą, że każdego dnia coraz więcej pracowników rezygnuje ze swoich stanowisk (wccb,2021). Nauczyciele wyrazili potrzebę większego wsparcia w zakresie ich dobrego samopoczucia. W rezultacie Aspire Nutrition kieruje swoją ofertę do pracowników szkół poprzez nowo opracowany program uważności zatytułowany Nourish Carolina. Ten program będzie koncentrować się na poprawie ogólnego samopoczucia uczestników. Uczestnicy są zapisani do badania na 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą mieli cotygodniowe poradnictwo żywieniowe i co dwa tygodnie poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego. Grupa badana będzie miała poradnictwo w zakresie żywienia i zdrowia psychicznego z ćwiczeniami uważności, a grupa kontrolna otrzyma sesje odżywiania i zdrowia psychicznego bez ćwiczeń uważności. Istnieje program nauczania, tak aby ćwiczenia uważności dotyczące zdrowia psychicznego i odżywiania wzajemnie się uzupełniały. Lekcje uważności dla grupy badawczej są podzielone na 6 sesji odżywiania i 6 sesji zdrowia psychicznego, trwających 15 minut podczas sesji. Pozytywne wyniki mogą obejmować poprawę wydajności w miejscu pracy w wyniku poprawy ogólnego samopoczucia i jakości życia pracowników szkoły poprzez zmniejszenie poziomu stresu, poprawę jakości diety i poprawę zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Uważność to kultywowanie narzędzi i umiejętności, które pomagają kierować myślami, emocjami, zwiększać świadomość i być obecnym w tej chwili. Kultywowanie uważności wymaga praktyki i cierpliwości przy użyciu ćwiczeń wzmacniających zdolność koncentracji (7). Wśród wielu korzyści można wymienić samokontrolę, obiektywizm, lepszą koncentrację, klarowność umysłu i inteligencję emocjonalną(5). Jako narzędzie do ogólnego dobrego samopoczucia, uważność była korzystna. Uważność, stan umysłu, wydaje się mieć potężny wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie (1). Naukowcy doszli do wniosku, że samoocena postrzegania zdrowia jest jednym z najsilniejszych predyktorów późniejszych wyników zdrowotnych (8). W połączeniu z holistycznym podejściem uważność może poprawić postrzegane dobre samopoczucie i poprawić kulturę miejsca pracy(8).
Uważne jedzenie kładzie nacisk na świadomość wewnętrznych i zewnętrznych doznań i emocji. Badania pokazują, że uważne strategie żywieniowe mogą prowadzić do stabilizacji wagi, lepszego trawienia, redukcji stresu, poprawy w przypadku epizodów objadania się i zaburzeń odżywiania, ustanawiając ogólnie lepszą relację z jedzeniem (2). Wzrosło zainteresowanie uważnym jedzeniem jako strategią jedzenia z mniejszym rozproszeniem uwagi i poprawy zachowań żywieniowych. Obecne badania potwierdzają, że łączenie strategii behawioralnych, takich jak trening uważności z edukacją żywieniową, może prowadzić do poprawy relacji z jedzeniem, co zmniejsza ryzyko chorób przewlekłych, promuje większą przyjemność z jedzenia i wspiera zdrowy obraz ciała(1). Badania pokazują, że uważność może być skutecznym narzędziem w leczeniu niekorzystnych zachowań, takich jak emocjonalne objadanie się i napady objadania się(3). Uważność odnosi się do wstydu/winy często związanych z nieuporządkowanymi zachowaniami żywieniowymi poprzez zachęcanie do nieosądzających postaw (3). Trening uważności rozwija umiejętności potrzebne do świadomości myśli i emocji oraz nieosądzającej akceptacji (1), w rezultacie poprawiając umiejętności radzenia sobie z emocjami, które wpływają na ogólne samopoczucie.
Na czym polega projekt:
Aspire Nutrition zapewnia poradnictwo w zakresie odżywiania i zdrowia psychicznego nauczycielom w całej Karolinie Północnej. Wielu nauczycieli wyraziło zainteresowanie większym wsparciem w zakresie ogólnego samopoczucia. Ponad 500 nauczycieli zrezygnowało w ciągu ostatnich dwóch miesięcy i nadal odchodzi (wccb, 2021). Oprócz wielu wyzwań, przed którymi stoją szkoły, wielu członków personelu wyraża potrzebę większego wsparcia w zakresie indywidualnego dobrego samopoczucia i poprawy środowiska w miejscu pracy. Niniejsze badanie skupi się na ustanowieniu znormalizowanego programu odnowy biologicznej, Nourish Carolina, którego celem jest poprawa nawyków żywieniowych zgłaszanych przez samych siebie i postrzeganie dobrego samopoczucia pracowników szkoły, w tym nauczycieli, personelu administracyjnego, personelu stołówki i wszystkich innych pracowników.
Program Nourish Carolina obejmuje zarówno poradnictwo w zakresie żywienia, jak i zdrowia psychicznego, z naciskiem na rekrutację umiejętności/narzędzi niezbędnych do kultywowania uważności podczas każdej sesji. Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez trzy miesiące (12 tygodni). Będzie grupa terapeutyczna i grupa kontrolna. Grupa terapeutyczna otrzyma zarówno wirtualne porady dotyczące odżywiania, jak i zdrowia psychicznego z 15-minutową pracą uważności podczas każdej sesji. Grupa kontrolna otrzyma wirtualne porady dotyczące odżywiania i zdrowia psychicznego bez żadnego wsparcia uważności. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach dotyczących odżywiania i co dwa tygodnie w sesjach dotyczących zdrowia psychicznego. Ten projekt ma na celu zbadanie wyników połączonego poradnictwa żywieniowego i zdrowia psychicznego z zastosowaniem umiejętności uważności w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje tylko usługi doradcze bez treningu uważności. Konsultacje żywieniowe będą prowadzone przez zarejestrowanych i licencjonowanych dietetyków. Sesje poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego będą prowadzone przez licencjonowanych, certyfikowanych specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Grupa terapeutyczna będzie jedyną grupą, która otrzyma zarówno poradnictwo żywieniowe, jak i dotyczące zdrowia psychicznego z profesjonalnym wsparciem w adaptacji uważności. Aby zapewnić uczestnikom takie same doświadczenia, lekcje uważności zdrowia psychicznego oraz lekcje i zajęcia uważności odżywiania będą skoordynowane, tak aby te lekcje skupić się na podobnych koncepcjach z zakresu uważności. Każda cotygodniowa sesja żywieniowa zarówno w grupie leczonej, jak i grupie kontrolnej będzie obejmowała standardowe plany lekcji żywieniowych. Przykładowe koncepcje edukacyjne zawarte w standardowej lekcji to: różnorodność diety, planowanie posiłków, zakupy spożywcze, czytanie etykiet, zdrowe przekąski i makroskładniki odżywcze.
Hipoteza:
Program Nourish Carolina i praktyki uważności wprowadzone podczas sesji poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego i żywienia przyniosą korzyści uczestnikom poprzez poprawę relacji z jedzeniem, jakości diety i zdrowia psychicznego (poziom stresu).
Nasze podejście:
Nourish Carolina to trzymiesięczny program uważności mający na celu wspieranie zdrowia i dobrego samopoczucia nauczycieli poprzez zapewnianie porad dotyczących odżywiania i zdrowia psychicznego w połączeniu z rozwijaniem umiejętności i rozwojem narzędzi zachęcających do uważności. Czas trwania programu wynosi 12 tygodni. Koncepcje zawarte w programie koncentrują się na uważności, wdzięczności i dawaniu. Plany lekcji dotyczące odżywiania (6 lekcji) i zdrowia psychicznego (6 lekcji) są udostępniane praktykom do wprowadzenia podczas sesji doradczych z uczestnikami grupy badawczej. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają ćwiczeń uważności, chyba że klient wymaga odpowiedniej alternatywy klinicznej.
Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez trzy miesiące. Będzie grupa terapeutyczna i grupa kontrolna. Grupa terapeutyczna otrzyma zarówno wirtualne porady dotyczące odżywiania, jak i zdrowia psychicznego, z 15 minutami przeznaczonymi na rozwój umiejętności uważności i narzędzi zawartych w każdej sesji. Grupa kontrolna otrzyma wirtualne sesje poradnictwa żywieniowego i zdrowia psychicznego bez żadnego wsparcia opartego na uważności. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach dotyczących odżywiania i co dwa tygodnie w sesjach dotyczących zdrowia psychicznego. Ten projekt ma na celu zbadanie wyników połączonego poradnictwa żywieniowego i zdrowia psychicznego z ukierunkowanym podejściem do kultywowania umiejętności opartych na uważności, w porównaniu z grupą kontrolną, w celu zbadania zmian w nawykach żywieniowych i postrzeganiu dobrego samopoczucia.
Zarejestrowani dietetycy i licencjonowani specjaliści ds. zdrowia psychicznego z certyfikatem zarządu zostaną przeszkoleni zgodnie ze standardowym protokołem. Protokół szkolenia dla wszystkich organizatorów będzie zawierał podręcznik protokołu oraz wirtualną, grupową instrukcję. Wirtualne szkolenie będzie obejmowało rozmowę motywacyjną ze szczególnym naciskiem na wykorzystanie pytań otwartych. Plany lekcji odżywiania z zachętami do wywiadów motywacyjnych, zajęcia uważności (zarówno odżywianie, jak i zdrowie psychiczne) oraz odpowiednie materiały informacyjne są zawarte w podręczniku Nourish Carolina. Wszyscy dostawcy będą mieli podręcznik. Właściwe użycie formatu zostanie ocenione na podstawie ocen wydajności podczas wirtualnego szkolenia.
Grupa leczona i grupa kontrolna będą miały ten sam standardowy protokół żywieniowy ze znormalizowanymi planami lekcji i odpowiednimi poradami żywieniowymi. Grupa leczona i grupa kontrolna będą miały poradę dotyczącą zdrowia psychicznego. Grupa leczona będzie jedyną grupą, która otrzyma zanurzenie koncepcje oparte na uważności podczas sesji poradnictwa żywieniowego i zdrowia psychicznego.
Rekrutacja uczestników:
Wszyscy pracownicy szkół, którzy pracują w szkołach podstawowych, gimnazjach i liceach w całym okręgu, zostaną poinformowani o badaniu i będą mogli w nim uczestniczyć.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej, ustnie, spotkań w poszczególnych szkołach i wsparcia samego okręgu. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli możliwość zapisania się do udziału w badaniu na stronie internetowej Aspire Nutrition: https://www.aspire- odżywianie.com/. Randomizacja uczestników zostanie wykorzystana do przydzielenia selekcji grup.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej na podstawie kolejności wpływu ich zgłoszenia. Dla wyjaśnienia, pierwszych 10 osób zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej, kolejnych 10 zostanie przydzielonych do grupy leczonej i tak dalej. Wszyscy uczestnicy muszą podpisać obowiązkowy formularz zgody przed wzięciem udziału w badaniu. Każdy uczestnik będzie mógł podpisać formularze zgód drogą elektroniczną. Na wszystkie nierozstrzygnięte pytania dotyczące formularzy zgody odpowiemy telefonicznie lub za pomocą wirtualnego przybliżenia. Wszystkie pytania uczestnika zostaną szczegółowo i wyczerpująco rozpatrzone przed podpisaniem formularzy zgody. Ponadto, w miarę postępu badania, jeśli uczestnik ma jakiekolwiek pytania lub skargi, na które lekarz nie może odpowiedzieć, skontaktuj się z Cyrillą Purnell, MPH, RD, LDN E-mail: research@aspire-nutrition.com Telefon: (704) 819-0050
W każdej rundzie badania weźmie udział 500 uczestników. Można przeprowadzić 3-5 prób, aby osiągnąć zamierzony cel 2000 uczestników. Każdy uczestnik będzie musiał ukończyć 12-tygodniowy program w ciągu 3 miesięcy. Odbędzie się 3-5 sesji nauki, aby zrealizować przydzielony cel uczestnika badania. Każdy uczestnik otrzyma dodatkowy miesięczny okres karencji na pokrycie tygodni, w których nie mógł uczestniczyć.
Ewaluacja programu:
Cała komunikacja z uczestnikami i zebrane informacje będą prowadzone za pośrednictwem platformy zgodnej z HIPPA. Każdy uczestnik zostanie poinformowany o przebiegu badania, wymaganiach i swoim zaangażowaniu. Każdy uczestnik zostanie oceniony podczas standardowej konsultacji wstępnej. Podczas konsultacji wstępnej uczestnik będzie miał możliwość przedyskutowania i sformułowania indywidualnych celów oraz podzielenia się obawami i doświadczeniami. Ocena wstępna i końcowa zostanie przeprowadzona w oparciu o przyjęte wskaźniki wyborów żywieniowych, wiedzy żywieniowej i postrzeganego dobrego samopoczucia. Wybrane kwestionariusze są dobrze zweryfikowane i szeroko stosowane do zbierania informacji.
Aspire Nutrition wykorzysta grupy fokusowe, aby pomóc w dalszym rozwoju badania. Grupy fokusowe zostaną wykorzystane do określenia potrzeb społeczności szkolnej oraz problemów napotykanych w miejscu pracy iw zakresie dobrego samopoczucia. Ponieważ postrzeganie dobrego samopoczucia jest zindywidualizowane i specyficzne dla populacji, grupa fokusowa zapewni wgląd w konkretną badaną populację i jej postrzeganie dobrego samopoczucia. Grupy fokusowe odbędą się wirtualnie i będą gościć uczestników w całym okręgu szkolnym. Będą dwie wirtualne grupy fokusowe.
Co zrobiliśmy:
Aspire Nutrition aktywnie współpracuje z nauczycielami od czerwca 2021 roku. W trakcie miesięcy sesji doradczych zespół nawiązał relacje z pracownikami szkoły, ujawniając potrzebę wzmożonego wsparcia dla nauczycieli. W odpowiedzi na tę potrzebę firma Aspire Nutrition nawiązała współpracę z Eat Smart, Move More, narzędziem wspierającym zdrowe wybory. Ponadto, ponieważ poprzedni klienci pozytywnie reagują na edukację uważności, więc ćwiczenia uważności są wykorzystywane podczas sesji, Po przeprowadzeniu badań nad uważnym jedzeniem i korzyściami włączenia uważności do terapeutycznych sesji żywieniowych i zdrowia psychicznego, badacz opracował 12-tygodniowy program uważności, Nourish Carolina . To badanie bada wyniki Nourish Carolina w znaczący i korzystny sposób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Numer telefonu: 404 561-5456
- E-mail: kaylee@aspire-nutrition.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Numer telefonu: 7046177427
- E-mail: cyrilla@aspire-nutrition.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy szkoły - w tym wszystkie poziomy i stanowiska szkół podstawowych, gimnazjów i liceów Karoliny Północnej
- Musi być w stanie uczestniczyć w sesjach wirtualnych zaplanowanych wizyt.
- Musi mieć ukończone 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest pracownikiem okręgu szkolnego
- Nie może uczestniczyć w zaplanowanych wizytach sesji wirtualnej
- Osoba, która wymagałaby LAR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ Nourish Carolina - grupa kontrolna
Grupa A – poradnia żywieniowa (jeden raz w tygodniu) i poradnia zdrowia psychicznego (co dwa tygodnie) przez 12 tygodni
|
Poradnictwo w zakresie odżywiania i zdrowia psychicznego w ustandaryzowanym formacie zawartym w każdej sesji
|
|
Eksperymentalny: Wpływ Nourish Carolina - grupa analityczna
Grupa B – poradnictwo żywieniowe (jeden raz w tygodniu) i zdrowie psychiczne (co dwa tygodnie) z Nourish Carolina przez 12 tygodni
|
Poradnictwo w zakresie odżywiania i zdrowia psychicznego w standardowym formacie zawarte w każdej sesji połączone z interwencją 12-tygodniowego zanurzenia w programie opartym na uważności, Nourish Carolina, na CMS, pracownicy okręgu szkolnego.
Nourish Carolina zawiera szczegółowe lekcje i opisy z kaledarem, który zawiera wskazówki dotyczące uważnego jedzenia, ćwiczenia, przepisy na medytacje i filmy.
Program ma comiesięczne motywy uważności, wdzięczności i dawania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na stosunek do jedzenia z programu Mindfulness, Nourish Carolina - Porównanie grupy badanej z grupą kontrolną, przy użyciu IES2 i raportów klinicznych z sesji żywieniowych
Ramy czasowe: IES2 na koniec badania -12 tyg. Standardowe szablony kliniczne w prostej praktyce do robienia notatek podczas sesji zapewniają subiektywne i obiektywne obserwacje sesji żywieniowych zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie badanej.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian w stosunku do jedzenia.
IES2 jest szeroko stosowaną i akceptowaną miarą opracowaną przez dr Tracy L. Tylka z Ohio State University.
Zebrane dane będą mierzone jako skala do kwestionariuszy.
Procedura punktacji jest opisana na dole IES2 i jest obliczana jako liczba całkowita.
Standardowe szablony kliniczne w prostej praktyce do robienia notatek podczas sesji zapewniają subiektywne i obiektywne obserwacje sesji żywieniowych zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie badanej.
|
IES2 na koniec badania -12 tyg. Standardowe szablony kliniczne w prostej praktyce do robienia notatek podczas sesji zapewniają subiektywne i obiektywne obserwacje sesji żywieniowych zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie badanej.
|
|
Wpływ na postrzegane dobre samopoczucie z programu Mindfulness, Nourish Carolia - Porównanie grupy badanej z grupą kontrolną przy użyciu BIS2, RAND36 i raportów klinicznych z sesji terapeutycznych, zdrowia psychicznego i odżywiania
Ramy czasowe: Pomiary te ocenia się pod koniec badania -12 tygodni. Cotygodniowe notatki żywieniowe i dwutygodniowe notatki dotyczące zdrowia psychicznego dla sesji żywieniowych, zarówno dla grup kontrolnych, jak i leczonych
|
Procedura oceny Body Image Scale-2 (BIS 2) dla BIS2 zostanie odzwierciedlona jako względna skala wszystkich uczestników.
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka klinicznie istotna różnica jest dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie. Standardowe szablony kliniczne zapisane i przechowywane w Prostej praktyce do robienia notatek podczas sesji zapewniają subiektywne i obiektywne obserwacje dla sesje żywieniowe zarówno grupa kontrolna, jak i grupa badawcza w sesjach żywieniowych i zdrowia psychicznego
|
Pomiary te ocenia się pod koniec badania -12 tygodni. Cotygodniowe notatki żywieniowe i dwutygodniowe notatki dotyczące zdrowia psychicznego dla sesji żywieniowych, zarówno dla grup kontrolnych, jak i leczonych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu uważności na posiłki dziennie
Ramy czasowe: Oceniane na koniec badania -12 tygodni.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane na koniec badania -12 tygodni.
|
|
Wpływ programu uważności na przekąski dziennie
Ramy czasowe: Oceniane 12 tygodni.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane 12 tygodni.
|
|
Wpływ programu uważności na wybory żywieniowe
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ programu uważności na zasady żywienia
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ programu uważności na emocjonalne jedzenie
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na zaufanie do ciała
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania - 2 (IES2) w celu oceny indywidualnych zmian
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na ocenę stanu zdrowia
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na chęć do pracy
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na samopoczucie
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na codzienny ruch
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na poziom lęku
Ramy czasowe: Oceniane w 12 tygodniu.
|
Postrzegane dobre samopoczucie jest mierzone w kwestionariuszu RAND 36 Item Health Survey.
Ankieta RAND-36 jest powszechnie akceptowana i składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
dostarcza informacji o tym, jaka jest istotna klinicznie różnica dla skal RAND-36 i zawiera wskazówki dotyczące podsumowania RAND-36 w jednej liczbie.
|
Oceniane w 12 tygodniu.
|
|
Wpływ Programu Uważności na obraz ciała
Ramy czasowe: Oceniane 12 tygodni.
|
BIS2 - procedura punktacji dla BIS2 będzie odzwierciedlona jako względna skala wszystkich uczestników.
|
Oceniane 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Dyrektor Studium: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NourishCarolina
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .