- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05233046
Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf wahrgenommenes Wohlbefinden, Essgewohnheiten und Beziehung zu Essen
Fallkontrollierte randomisierte Blindstudie zum Einfluss von Ernährungs- und psychischer Gesundheitsberatung mit Achtsamkeitsprogramm auf wahrgenommenes Wohlbefinden, Ernährungspraktiken und Beziehung zu Lebensmitteln.
Achtsamkeit, scheinbar ein einfaches Konzept, die Forschung zeigt, dass die Auswirkungen der Achtsamkeit auf das allgemeine Wohlbefinden einer Person hilfreich sein können (5). Die Forschung unterstützt, dass Achtsamkeit zu weniger Stress, verbesserter Leistung, besserer Konzentration und verbessertem Ansatz führt (7). Bereiche der Achtsamkeit sind achtsames Essen, Bewegung und Meditation. Die Anwendung von Achtsamkeitsinstrumenten in diesen Bereichen kann sich positiv auf die Gesundheit auswirken und ein glücklicheres, effizienteres Arbeitsumfeld schaffen (9).
Achtsames Essen zeigt, dass es die Ernährungsqualität und die Einstellung zu Lebensmitteln und Essen verbessert. Einzelpersonen verstehen körperliche Hunger-/Sättigungssignale besser, verbessern Nährstoffdichte, Gewichtskontrolle, Verdauung, systolischen Blutdruck und Stress(2). Es hat sich auch gezeigt, dass sich gestörtes Essverhalten verbessert(3). Gedankenloses Essen, wie Essen beim Telefonieren, Autofahren oder Fernsehen, kann den gegenteiligen Effekt haben und mit emotionaleren Hungerzeichen in Verbindung gebracht werden.
Die Kombination von achtsamem Essen mit Diättherapie kann zu einer gesünderen Ernährungsauswahl und einem positiveren Gefühl in Bezug auf Essen und Körperbild führen, Stress abbauen und das allgemeine Wohlbefinden einer Person verbessern (4). Die Erfahrung von Aspire zeigt, dass sich Aspekte des Wohlbefindens von Lehrern verschlechtern, da Medien berichten, dass jeden Tag mehr und mehr Mitarbeiter ihre Positionen kündigen (wccb,2021). Lehrer haben ihren Bedarf an mehr Unterstützung für ihr Wohlbefinden geäußert. Infolgedessen richtet sich Aspire Nutrition mit einem neu entwickelten Achtsamkeitsprogramm mit dem Titel Nourish Carolina an Schulangestellte. Dieses Programm konzentriert sich auf die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden für 12 Wochen in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Ernährungsberatung und eine zweiwöchentliche psychologische Gesundheitsberatung. Die Studiengruppe erhält Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung mit Achtsamkeitsaktivitäten und die Kontrollgruppe erhält Ernährungs- und psychische Gesundheitssitzungen ohne Achtsamkeitsaktivitäten. Es gibt einen Programm-Lehrplan, so dass Achtsamkeitsaktivitäten für psychische Gesundheit und Ernährung sich gegenseitig ergänzen. Positive Ergebnisse könnten eine verbesserte Leistung am Arbeitsplatz als Ergebnis der Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und der Lebensqualität der Schulangestellten durch Reduzierung des Stressniveaus, Verbesserung der Ernährungsqualität und Verbesserung der psychischen Gesundheit umfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Achtsamkeit ist die Kultivierung von Werkzeugen und Fähigkeiten, die helfen, Gedanken und Emotionen zu steuern, das Bewusstsein zu steigern und im Moment präsent zu sein. Die Kultivierung von Achtsamkeit erfordert Übung und Geduld mit Übungen, die die Konzentrationsfähigkeit stärken (7). Zu den vielen Vorteilen zählen Selbstbeherrschung, Objektivität, verbesserte Konzentration, geistige Klarheit und emotionale Intelligenz(5). Als Werkzeug für das allgemeine Wohlbefinden hat sich Achtsamkeit als vorteilhaft erwiesen. Achtsamkeit, ein Geisteszustand, scheint Gesundheit und Wohlbefinden auf starke Weise zu beeinflussen (1). Forscher sind zu dem Schluss gekommen, dass die selbstbewertete Wahrnehmung der Gesundheit zu den stärksten Prädiktoren für spätere Gesundheitsergebnisse gehört (8). In Kombination mit einem ganzheitlichen Ansatz kann Achtsamkeit das wahrgenommene Wohlbefinden steigern und die Arbeitsplatzkultur verbessern(8).
Achtsames Essen betont das Bewusstsein für innere und äußere Empfindungen und Emotionen. Studien zeigen, dass achtsame Essstrategien zu Gewichtsstabilisierung, verbesserter Verdauung, Stressabbau, Verbesserungen bei Binge-Eating-Episoden und Essstörungen führen können, wodurch eine insgesamt bessere Beziehung zum Essen entsteht (2). Das Interesse an achtsamem Essen ist als Strategie gewachsen, mit weniger Ablenkungen zu essen und das Essverhalten zu verbessern. Die aktuelle Forschung unterstützt, dass die Kombination von Verhaltensstrategien wie Achtsamkeitstraining mit Ernährungserziehung zu einer verbesserten Beziehung zu Lebensmitteln führen kann, die das Risiko chronischer Krankheiten reduziert, mehr Essensgenuss fördert und ein gesundes Körperbild unterstützt(1). Studien zeigen, dass Achtsamkeit ein wirksames Instrument bei der Behandlung ungünstiger Verhaltensweisen wie emotionalem Essen und Binge-Eating sein kann(3). Achtsamkeit adressiert Scham/Schuld, die oft mit gestörtem Essverhalten verbunden sind, indem es zu einer nicht wertenden Haltung ermutigt (3). Achtsamkeitstraining entwickelt die Fähigkeiten, die für das Bewusstsein für Gedanken und Emotionen und die nicht wertende Akzeptanz (1) erforderlich sind, als Ergebnis eine Verbesserung der Fähigkeiten, mit Emotionen umzugehen, die sich auf das allgemeine Wohlbefinden auswirken.
Worum geht es in dem Projekt:
Aspire Nutrition bietet Lehrern in ganz North Carolina Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung an. Viele Lehrer haben Interesse an mehr Unterstützung für ihr allgemeines Wohlbefinden bekundet. Über 500 Lehrer haben in den letzten zwei Monaten gekündigt und kündigen weiterhin (wccb,2021). Zusätzlich zu den vielen Herausforderungen, mit denen Schulen konfrontiert sind, äußern viele Mitarbeiter den Bedarf an mehr Unterstützung für individuelles Wohlbefinden und Verbesserungen am Arbeitsplatz. Diese Studie konzentriert sich auf die Einrichtung eines standardisierten Wellnessprogramms, Nourish Carolina, mit dem Ziel, die selbstberichteten Ernährungsgewohnheiten und das wahrgenommene Wohlbefinden von Schulangestellten, einschließlich Lehrern, Verwaltungspersonal, Cafeteriapersonal und allen anderen Angestellten, zu verbessern.
Das Nourish Carolina-Programm umfasst sowohl Ernährungs- als auch psychische Gesundheitsberatung, wobei der Schwerpunkt auf der Rekrutierung von Fähigkeiten/Werkzeugen liegt, die zur Kultivierung von Achtsamkeit in jeder Sitzung erforderlich sind. Jeder Teilnehmer nimmt drei Monate (12 Wochen) an der Studie teil. Es wird eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe geben. Die Behandlungsgruppe erhält sowohl eine virtuelle Ernährungs- als auch eine psychische Gesundheitsberatung mit 15 Minuten Achtsamkeitsarbeit in jeder Sitzung. Die Kontrollgruppe erhält eine virtuelle Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung ohne Achtsamkeitsunterstützung. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Ernährungssitzungen und zweiwöchentlichen Sitzungen zur psychischen Gesundheit teil. Dieses Projekt soll die Ergebnisse der kombinierten Ernährungs- und psychischen Gesundheitsberatung unter Anwendung von Achtsamkeitskompetenzen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe untersuchen, die nur Beratungsleistungen ohne Achtsamkeitstraining erhält. Die Ernährungsberatungssitzungen werden von registrierten und lizenzierten Ernährungsberatern durchgeführt. Beratungsgespräche für psychische Gesundheit werden von lizenzierten, vom Vorstand zertifizierten Fachleuten für psychische Gesundheit angeboten. Die Behandlungsgruppe wird die einzige Gruppe sein, die sowohl eine Ernährungs- als auch eine psychische Gesundheitsberatung mit professioneller Unterstützung bei Achtsamkeitsanpassungen erhält. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die gleichen Erfahrungen machen, werden die Achtsamkeitsstunden für psychische Gesundheit und die Ernährungsachtsamkeitsstunden und -aktivitäten so koordiniert, dass diese Lektionen stattfinden konzentrieren sich auf ähnliche Konzepte im Rahmen der Achtsamkeit. Jede wöchentliche Ernährungssitzung sowohl in der Behandlungsgruppe als auch in der Kontrollgruppe umfasst Standard-Ernährungsunterrichtspläne. Beispiele für pädagogische Konzepte, die in einer Standardstunde enthalten sind, sind: Ernährungsvielfalt, Essensplanung, Lebensmitteleinkauf, Lesen von Etiketten, gesunde Snacks und Makronährstoffe.
Hypothese:
Das Nourish Carolina-Programm und Achtsamkeitspraktiken, die in Beratungssitzungen für psychische Gesundheit und Ernährung eingeführt werden, werden den Teilnehmern zugute kommen, indem sie die Beziehung zu Lebensmitteln, Ernährungsqualität und psychischer Gesundheit (Stressniveau) verbessern.
Unser Vorgehen:
Nourish Carolina ist ein dreimonatiges Achtsamkeitsprogramm, das die Gesundheit und das Wohlbefinden von Lehrern unterstützen soll, indem es Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung in Kombination mit der Entwicklung von Fähigkeiten und der Entwicklung von Hilfsmitteln zur Förderung der Achtsamkeit anbietet. Die Programmdauer beträgt 12 Wochen. Die Konzepte innerhalb des Programms konzentrieren sich auf Achtsamkeit, Dankbarkeit und Geben. Unterrichtspläne für Ernährung (6 Unterrichtsstunden) und psychische Gesundheit (6 Unterrichtsstunden) werden bereitgestellt, damit die Praktiker sie während der Beratungssitzungen mit den Teilnehmern der Studiengruppe vorstellen können. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Achtsamkeitsaktivitäten, es sei denn, es handelt sich um die angemessene klinische Alternative, die ein Klient benötigt.
Jeder Teilnehmer nimmt drei Monate an der Studie teil. Es wird eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe geben. Die Behandlungsgruppe erhält sowohl eine virtuelle Ernährungs- als auch eine psychische Gesundheitsberatung, wobei 15 Minuten für die Entwicklung von Achtsamkeitsfähigkeiten und -werkzeugen vorgesehen sind, die in jeder Sitzung enthalten sind. Die Kontrollgruppe erhält virtuelle Beratungen zu Ernährung und psychischer Gesundheit ohne achtsame Unterstützung. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Ernährungssitzungen und zweiwöchentlichen Sitzungen zur psychischen Gesundheit teil. Dieses Projekt soll die Ergebnisse einer kombinierten Ernährungs- und psychischen Gesundheitsberatung mit einem fokussierten Ansatz zur Kultivierung von achtsamkeitsbasierten Fähigkeiten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe untersuchen, um Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten und dem wahrgenommenen Wohlbefinden zu untersuchen.
Registrierte Ernährungsberater und lizenzierte, vom Vorstand zertifizierte Fachkräfte für psychische Gesundheit werden mit einem Standardprotokoll geschult. Das Schulungsprotokoll für alle Anbieter wird ein Protokollhandbuch und virtuellen Gruppenunterricht enthalten. Das virtuelle Training umfasst motivierende Gesprächsführungen mit besonderem Schwerpunkt auf der Verwendung offener Fragen. Ernährungsunterrichtspläne mit Aufforderungen für motivierende Gesprächsführung, Achtsamkeitsaktivitäten (sowohl Ernährung als auch psychische Gesundheit) und entsprechende Handouts sind alle im Nourish Carolina-Handbuch enthalten. Alle Anbieter haben ein Handbuch. Die ordnungsgemäße Verwendung des Formats wird durch Leistungsbewertungen während des virtuellen Trainings bewertet.
Die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe werden beide das gleiche Standard-Ernährungsprotokoll mit standardisierten Unterrichtsplänen und angemessener Ernährungsberatung durchlaufen. Die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe erhalten beide eine psychologische Gesundheitsberatung. Die Behandlungsgruppe ist die einzige Gruppe, die das Eintauchen erhält achtsamkeitsbasierte Konzepte während ihrer Ernährungs- und psychischen Gesundheitsberatungssitzungen.
Teilnehmerrekrutierung:
Alle Schulmitarbeiter, die an Grund-, Mittel- und Oberschulen im gesamten Bezirk arbeiten, werden über die Studie informiert und sind zur Teilnahme berechtigt.
Die Teilnehmer werden per E-Mail, Mundpropaganda, Treffen an einzelnen Schulen und Unterstützung des Distrikts selbst rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich für die Teilnahme an der Studie auf der Website von Aspire Nutrition anzumelden: https://www.aspire- ernährung.com/. Die Randomisierung der Teilnehmer wird verwendet, um die Gruppenauswahl zuzuweisen.
Die Teilnehmer werden der Behandlungs- oder Kontrollgruppe basierend auf der Reihenfolge, in der ihre Bewerbung eingegangen ist, zugeordnet. Zur Verdeutlichung werden die ersten 10 Probanden der Kontrollgruppe zugeordnet, die nächsten 10 der Behandlungsgruppe usw. Alle Teilnehmer müssen vor der Teilnahme an der Studie eine obligatorische Einverständniserklärung unterschreiben. Jeder Teilnehmer kann die Einverständniserklärungen elektronisch unterzeichnen. Alle offenen Fragen zu Einwilligungserklärungen werden telefonisch oder durch eine virtuelle Zoom-Orientierung geklärt. Alle Fragen eines Teilnehmers werden gründlich und vollständig beantwortet, bevor die Einverständniserklärungen unterzeichnet werden. Wenn ein Teilnehmer im Laufe der Studie Fragen oder Beschwerden hat, die ein Praktiker nicht ansprechen kann, wenden Sie sich außerdem an Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN, E-Mail: research@aspire-nutrition.com, Telefon: (704) 819-0050
Es wird 500 Teilnehmer für jede Runde der Studie geben. Es können 3-5 Studien durchgeführt werden, um das gewünschte Ziel von insgesamt 2000 Teilnehmern zu erreichen. Jeder Teilnehmer muss das 12-wöchige Programm innerhalb von 3 Monaten absolvieren. Es werden 3-5 Studiensitzungen durchgeführt, um das zugewiesene Studienteilnehmerziel zu erreichen. Jedem Teilnehmer wird ein zusätzlicher Monat Nachfrist gewährt, um die Wochen abzudecken, an denen er nicht teilnehmen konnte.
Programmbewertung:
Die gesamte Kommunikation mit den Teilnehmern und die gesammelten Informationen werden über eine HIPPA-konforme Plattform abgewickelt. Jeder Teilnehmer wird über den Ablauf der Studie, die Voraussetzungen und sein Engagement informiert. Jeder Teilnehmer wird mit einer Standard-Erstberatung bewertet. Während des Erstgesprächs haben die Teilnehmer die Möglichkeit, individuelle Ziele zu besprechen und zu formulieren sowie Bedenken und Erfahrungen auszutauschen. Eine Vor- und Nachbewertung wird auf der Grundlage akzeptierter Indikatoren für Lebensmittelauswahl, Ernährungswissen und wahrgenommenes Wohlbefinden durchgeführt. Die ausgewählten Fragebögen sind gut validiert und werden häufig zum Sammeln von Informationen verwendet.
Aspire Nutrition wird Fokusgruppen einsetzen, um die Studie weiterzuentwickeln. Die Fokusgruppen werden verwendet, um die Bedürfnisse der Schulgemeinschaft und die Probleme am Arbeitsplatz und mit dem Wohlbefinden zu ermitteln. Da die Wahrnehmung von Wellness individualisiert und bevölkerungsspezifisch ist, wird die Fokusgruppe einen Einblick in die untersuchte spezifische Bevölkerung und ihre Wahrnehmung von Wellness geben. Die Fokusgruppen werden virtuell abgehalten und nehmen Teilnehmer aus dem gesamten Schulbezirk auf. Es wird zwei virtuelle Fokusgruppen geben.
Was wir gemacht haben:
Aspire Nutrition arbeitet seit Juni 2021 aktiv mit Lehrern zusammen. Während der monatelangen Beratungssitzungen hat das Team Beziehungen zu Schulangestellten aufgebaut, die einen Bedarf an verstärkter Unterstützung für Lehrer erkennen lassen. Als Antwort auf diesen Bedarf hat sich Aspire Nutrition mit Eat Smart, Move More, einem Ressourcentool zur Förderung gesunder Entscheidungen, zusammengetan. Da frühere Klienten positiv auf die Achtsamkeitserziehung reagierten, sodass Achtsamkeitsaktivitäten in Sitzungen eingesetzt werden, entwickelte der Forscher außerdem ein 12-wöchiges Achtsamkeitsprogramm, Nourish Carolina . Diese Untersuchung untersucht die Ergebnisse von Nourish Carolina auf sinnvolle und vorteilhafte Weise.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Telefonnummer: 404 561-5456
- E-Mail: kaylee@aspire-nutrition.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Telefonnummer: 7046177427
- E-Mail: cyrilla@aspire-nutrition.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulmitarbeiter - einschließlich aller Klassenstufen und Positionen der Grund-, Mittel- und Oberschulen von North Carolina
- Muss in der Lage sein, an geplanten Besuchen an virtuellen Sitzungen teilzunehmen.
- Muss 21 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Kein Angestellter des Schulbezirks
- Kann nicht an geplanten Besuchen für virtuelle Sitzungen teilnehmen
- Eine Person, die eine LAR benötigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einfluss von Nourish Carolina – Kontrollgruppe
Gruppe A – Ernährung (einmal/Woche) und psychische Gesundheitsberatung (alle zwei Wochen) für 12 Wochen
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Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung mit einem standardisierten Format, das in jeder Sitzung enthalten ist
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Experimental: Auswirkungen von Nourish Carolina - Studiengruppe
Gruppe B – Ernährung (einmal/Woche) und psychische Gesundheitsberatung (zweiwöchentlich) mit Nourish Carolina für 12 Wochen
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Ernährungs- und psychische Gesundheitsberatung mit einem standardisierten Format, das in jeder Sitzung enthalten ist, kombiniert mit der Intervention eines 12-wöchigen Eintauchens in ein auf Achtsamkeit basierendes Programm, Nourish Carolina, auf CMS, Schulbezirksmitarbeitern.
Nourish Carolina enthält detaillierte Lektionen und Beschreibungen mit einem Kalender, der Tipps für achtsames Essen, Aktivitäten, Meditationsrezepte und Videos enthält.
Das Programm hat monatliche Themen wie Achtsamkeit, Dankbarkeit und Geben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss auf die Beziehung zu Lebensmitteln aus dem Achtsamkeitsprogramm, Nourish Carolina – Vergleich der Studiengruppe mit der Kontrollgruppe, unter Verwendung von IES2 und klinischen Berichten von Ernährungssitzungen
Zeitfenster: IES2 am Ende der Studie – 12 Wochen. Klinische Standardvorlagen in einfacher Praxis für Notizen während der Sitzung liefern subjektive und objektive Beobachtungen für Ernährungssitzungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe.
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Gemessen mit der Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die Veränderung der Person in Bezug auf ihre Beziehung zu Lebensmitteln zu bewerten.
IES2 ist ein weit verbreitetes und akzeptiertes Maß, das von Tracy L Tylka Ph D. an der Ohio State University entwickelt wurde.
Die erhobenen Daten werden als Skala für Fragebögen gemessen.
Das Scoring-Verfahren ist am Ende des IES2 dargestellt und wird als ganze Zahl berechnet.
Klinische Standardvorlagen in einfacher Praxis für Notizen während der Sitzung liefern subjektive und objektive Beobachtungen für Ernährungssitzungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe.
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IES2 am Ende der Studie – 12 Wochen. Klinische Standardvorlagen in einfacher Praxis für Notizen während der Sitzung liefern subjektive und objektive Beobachtungen für Ernährungssitzungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe.
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Auswirkungen des Mindfulness-Programms auf das wahrgenommene Wohlbefinden, Nourish Carolia – Vergleich der Studiengruppe mit der Kontrollgruppe unter Verwendung von BIS2, RAND36 und klinische Berichte von Behandlungssitzungen, psychischer Gesundheit und Ernährung
Zeitfenster: Diese Messungen werden am Ende der Studie – 12 Wochen – ausgewertet. Wöchentliche Ernährungs- und zweiwöchentliche Notizen zur psychischen Gesundheit für Ernährungssitzungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe
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Das Body Image Scale-2 (BIS 2)-Bewertungsverfahren für den BIS2 wird als relative Skala aller Teilnehmer wiedergegeben.
Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
liefert Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet Anleitungen zum Zusammenfassen der RAND-36 in einer einzigen Zahl Ernährungssitzungen sowohl Kontroll- als auch Studiengruppe in Ernährungs- und psychischen Gesundheitssitzungen
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Diese Messungen werden am Ende der Studie – 12 Wochen – ausgewertet. Wöchentliche Ernährungs- und zweiwöchentliche Notizen zur psychischen Gesundheit für Ernährungssitzungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des Achtsamkeitsprogramms auf die Mahlzeiten pro Tag
Zeitfenster: Bewertet am Ende der Studie – 12 Wochen.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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Bewertet am Ende der Studie – 12 Wochen.
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Auswirkungen des Achtsamkeitsprogramms auf Snacks pro Tag
Zeitfenster: 12 Wochen bewertet.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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12 Wochen bewertet.
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Auswirkungen des Achtsamkeitsprogramms auf die Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Auswirkungen des Achtsamkeitsprogramms auf Lebensmittelregeln
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf emotionales Essen
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Auswirkungen des Achtsamkeitsprogramms auf das Körpervertrauen
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Gemessen mit Intuitive Eating Scale – 2 (IES2), um die individuelle Veränderung mit ihrer zu beurteilen
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf die Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf die Trainingshäufigkeit
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Mindfulness-Programms auf den Wunsch zu arbeiten
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf das Wohlbefinden
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Auswirkung des Achtsamkeitsprogramms nur auf die tägliche Bewegung
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf die Stressbewältigung
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf das Angstniveau
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Wochen.
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Das wahrgenommene Wohlbefinden wird durch RAND 36 Item Health Survey gemessen.
Die RAND-36-Umfrage ist weithin akzeptiert und besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit, Schmerz , und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
Die Gesamtwerte für die körperliche und geistige Gesundheit werden auch von den acht RAND-36-Skalen abgeleitet.
enthält Informationen darüber, was ein klinisch wichtiger Unterschied für die RAND-36-Skalen ist, und bietet eine Anleitung zum Zusammenfassen von RAND-36 in einer einzigen Zahl.
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Gemessen mit 12 Wochen.
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Einfluss des Achtsamkeitsprogramms auf das Körperbild
Zeitfenster: 12 Wochen bewertet.
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BIS2 - Bewertungsverfahren für den BIS2 wird als relative Skala aller Teilnehmer wiedergegeben.
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12 Wochen bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Studienleiter: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
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Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutierungKrebs | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Schizophrenie | Lungenkrebs | Bipolare Störung | Magen-Darm-Krebs | Urogenitaler Krebs | Schwere schwere DepressionVereinigte Staaten
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Emory UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | Autismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
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University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Noch keine RekrutierungPsychische Gesundheit | Mukoviszidose bei Kindern | Geschwister | Internetbasierte InterventionKanada
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University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutierungMukoviszidose | Psychische Gesundheit | Geschwister | Internetbasierte InterventionKanada
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University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenAbgeschlossenKandidat für bariatrische ChirurgieDeutschland
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University of OklahomaRekrutierungRaucherentwöhnung | GeisteskrankheitVereinigte Staaten
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungAggressives Verhalten in der KindheitVereinigte Staaten
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaAbgeschlossen