- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05233046
Indvirkning af Mindfulness-programmet på opfattet velvære, spisevaner og forhold til mad
Casekontrolleret blind randomiseret undersøgelse om virkningen af ernæring og mental sundhedsrådgivning med mindfulness-program om opfattet velvære, diætpraksis og forhold til mad.
Mindfulness, tilsyneladende et simpelt koncept, forskning viser, at virkningen af mindfulness på et individs generelle velvære kan være nyttig (5). Forskning understøtter, at mindfulness fører til reduceret stress, forbedret ydeevne, bedre fokus og forbedret tilgang (7). Områder for mindfulness er opmærksom spisning, bevægelse og meditation. Anvendelse af mindfulness-værktøjer på disse områder kan være gavnligt for sundhedsresultater og for at skabe et gladere og mere effektivt arbejdsmiljø (9).
Mindful spisning viser til at forbedre kostkvaliteten og holdninger til mad og spisning. Enkeltpersoner forstår bedre tegn på fysisk sult/mæthed, forbedrer næringsstoftæthed, vægtkontrol, fordøjelse, systolisk blodtryk og stress(2). Forstyrret spiseadfærd har også vist sig at blive bedre(3). Sindløs spisning, såsom at spise, mens du taler i telefonen, kører bil eller ser fjernsyn, kan have den modsatte effekt og kan være forbundet med mere følelsesmæssige sultsignaler.
At kombinere opmærksom spisning med diætterapi kan føre til sundere madvalg og en mere positiv følelse over for spisning og kropsopfattelse, reducere stress og forbedre den generelle velvære hos en person (4). Aspires erfaringer viser, at aspekter af lærernes velvære forværres, idet medier rapporterer, at flere og flere medarbejdere fratræder deres stillinger hver dag (wccb,2021). Lærere har udtrykt deres behov for mere støtte til deres velvære. Som et resultat målretter Aspire Nutrition skolens medarbejdere gennem et nyudviklet mindfulness-program med titlen Nourish Carolina. Dette program vil være fokuseret på at forbedre deltagernes generelle velvære. Deltagerne er tilmeldt undersøgelsen i 12 uger. Alle deltagere vil have ugentlig ernæringsrådgivning og anden ugentlig mental sundhedsrådgivning. Studiegruppen vil have ernærings- og mentalsundhedsrådgivning med mindfulnessaktiviteter, og kontrolgruppen vil modtage ernærings- og mentalsundhedssessioner uden mindfulnessaktiviteter. Der er et pensum, så mental sundhed og ernærings-mindfulness-aktiviteter komplimenterer hinanden Mindfulness-lektionerne for studiegruppen er opdelt i 6 ernærings- og 6 mentale sundhedssessioner, i 15 minutter i løbet af sessionen. Positive resultater kunne omfatte forbedret præstation på arbejdspladsen som et resultat af at forbedre skoleansattes generelle velvære og livskvalitet ved at reducere stressniveauer, forbedre kostkvaliteten og forbedre mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Mindfulness er dyrkning af værktøjer og færdigheder, der hjælper med at navigere i tanker, følelser, øge bevidstheden og være til stede i nuet. At dyrke mindfulness involverer øvelse og tålmodighed ved at bruge øvelser, der styrker evnen til at fokusere (7). Blandt de mange fordele er selvkontrol, objektivitet, forbedret fokus, mental klarhed og følelsesmæssig intelligens(5). Som et værktøj til overordnet velvære har mindfulness været gavnligt. Mindfulness, en sindstilstand, ser ud til at påvirke sundhed og velvære på en kraftfuld måde (1). Forskere har konkluderet, at selvvurderede opfattelser af sundhed er blandt de mest kraftfulde forudsigere for efterfølgende sundhedsudfald (8). Når det kombineres med en holistisk tilgang, kan mindfulness forbedre opfattet velvære og forbedre arbejdspladskulturen(8).
Mindful spisning understreger bevidstheden om indre og ydre fornemmelser og følelser. Undersøgelser afslører, at opmærksomme spisestrategier kan føre til vægtstabilisering, forbedret fordøjelse, stressreduktion, forbedringer med overspisningsepisoder og spiseforstyrrelser, der etablerer et generelt bedre forhold til mad (2). Interessen for mindful eating er vokset som en strategi for at spise med færre distraktioner og for at forbedre spiseadfærd. Den nuværende forskning understøtter, at en kombination af adfærdsstrategier såsom mindfulnesstræning med ernæringsundervisning kan føre til et forbedret forhold til mad, der reducerer risikoen for kronisk sygdom, fremmer mere madglæde og understøtter et sundt kropsbillede(1). Undersøgelser viser, at mindfulness kan være et effektivt værktøj i behandlingen af ugunstig adfærd såsom følelsesmæssig spisning og overspisning(3). Mindfulness adresserer skam/skyldfølelse, der ofte er forbundet med forstyrret spiseadfærd ved at opmuntre til ikke-dømmende holdninger (3). Mindfulness træning udvikler de færdigheder, der er nødvendige for bevidsthed om tanker og følelser og ikke-dømmende accept (1) som et resultat, forbedring af evner til at håndtere følelser, der påvirker det overordnede velvære.
Hvad handler projektet om:
Aspire Nutrition giver ernærings- og mentalsundhedsrådgivning til lærere i hele North Carolina. Mange lærere har udtrykt interesse for mere støtte til deres generelle velvære. Over 500 lærere har sagt op i løbet af de sidste to måneder og fortsætter med at stoppe (wccb,2021). Ud over de mange udfordringer, som skolerne står over for, giver mange medarbejdere udtryk for et behov for mere støtte til individuel velvære og forbedringer i arbejdsmiljøet. Denne undersøgelse vil fokusere på etablering af et standardiseret wellness-program, Nourish Carolina, med det formål at forbedre selvrapporterede kostvaner og opfattet velvære hos skoleansatte, herunder lærere, administrativt personale, cafeteriapersonale og alle andre ansatte.
Nourish Carolina-programmet omfatter både ernærings- og mentalsundhedsrådgivning med vægt på rekruttering af færdigheder/værktøjer, der er nødvendige for at dyrke mindfulness i hver session. Hver deltager vil deltage i undersøgelsen i tre måneder (12 uger). Der vil være en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage både virtuel ernæring og mental sundhed rådgivning med 15 minutters mindfulness arbejde i hver session. Kontrolgruppen vil modtage virtuel ernærings- og mentalsundhedsrådgivning uden mindfulness-støtte. Deltagerne vil deltage i ugentlige ernæringssessioner og to ugentlige sessioner om mental sundhed. Dette projekt er designet til at undersøge resultaterne af den kombinerede ernærings- og mentalsundhedsrådgivning med anvendelse af mindfulness-færdigheder sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager rådgivningsydelser uden mindfulnesstræning. Ernæringsrådgivningssessionerne vil blive leveret af registrerede og autoriserede diætister. Rådgivningssessioner for mental sundhed vil blive leveret af licenserede, bestyrelsescertificerede mentale sundhedsprofessionelle. Behandlingsgruppen vil være den eneste gruppe, der modtager både ernærings- og mentalsundhedsrådgivning med professionel støtte af mindfulness-tilpasninger. For at sikre, at deltagerne får den samme oplevelse, koordineres undervisningen i mental sundhed og mindfulness-timerne og aktiviteterne, således at disse lektioner fokusere på lignende begreber inden for rammerne af mindfulness. Hver ugentlig ernæringssession i både behandlingsgruppen og kontrolgruppen vil inkludere standardernæringslektionsplaner. Eksempler på pædagogiske koncepter inkluderet i en standardlektion er som følger: diætvariation, måltidsplanlægning, indkøb af dagligvarer, etiketlæsning, sund snacking og makronæringsstoffer.
Hypotese:
Nourish Carolina-programmet og mindfulness-praksis introduceret i mental sundhed og ernæringsrådgivningssessioner vil gavne deltagerne ved at forbedre forholdet til mad, kostkvalitet og mental sundhed (stressniveauer).
Vores tilgang:
Nourish Carolina, er et tre måneders mindfulness-program designet til at understøtte lærernes sundhed og velvære ved at tilbyde ernærings- og mentalsundhedsrådgivning kombineret med at dyrke færdigheder og udvikling af værktøjer, der opmuntrer til mindfulness. Programmets varighed er 12 uger. Begreberne inden for programmet fokuserer på mindfulness, taknemmelighed og at give. Lektionsplaner for ernæring (6 lektioner) og mental sundhed (6 lektioner) tilbydes, som praktikerne kan introducere under rådgivningssessioner med deltagerne i studiegruppen. Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage mindfulness-aktiviteter, medmindre det er det passende kliniske alternativ, som en klient har brug for.
Hver deltager vil deltage i undersøgelsen i tre måneder. Der vil være en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage både virtuel ernæring og mental sundhed rådgivning med 15 minutter afsat til udvikling af mindfulness færdigheder og værktøjer inkluderet i hver session. Kontrolgruppen vil modtage virtuelle ernærings- og mentalsundhedsrådgivningssessioner uden opmærksomhedsbaseret støtte. Deltagerne vil deltage i ugentlige ernæringssessioner og to ugentlige sessioner om mental sundhed. Dette projekt er designet til at undersøge resultaterne af kombineret ernærings- og mental sundhedsrådgivning med en fokuseret tilgang til dyrkning af mindful-baserede færdigheder sammenlignet med en kontrolgruppe for at studere ændringer i kostvaner og opfattet velvære.
Registrerede diætister og licenserede, bestyrelsescertificerede psykiatriske fagfolk vil blive uddannet med en standardprotokol. Træningsprotokollen for alle udbydere vil omfatte en protokolhåndbog og virtuel gruppeinstruktion. Virtuel træning vil omfatte motiverende samtaler med særlig vægt på at bruge åbne spørgsmål. Ernæringslektionsplaner med opfordringer til motiverende samtaler, Mindfulness-aktiviteter (både ernæring og mental sundhed) og passende uddelingskopier er alle inkluderet i Nourish Carolina-håndbogen. Alle udbydere vil have en håndbog. Korrekt brug af formatet vil blive evalueret ved præstationsevalueringer under den virtuelle træning.
Behandlingsgruppen og kontrolgruppen vil begge opleve den samme standard ernæringsprotokol med standardiserede lektionsplaner og passende ernæringsrådgivning. Behandlingsgruppen og kontrolgruppen vil begge have mental sundhedsrådgivning. Behandlingsgruppen vil være den eneste gruppe, der modtager fordybelse af mindfulness-baserede koncepter gennem deres ernærings- og mentalsundhedsrådgivningssessioner.
Rekruttering af deltagere:
Alle skolepersonale, der arbejder på grundskoler, mellemskoler og gymnasier i hele distriktet, vil blive informeret om undersøgelsen og er berettiget til deltagelse.
Deltagerne vil blive rekrutteret via e-mail, mund til mund, møder på de enkelte skoler og støtte fra selve distriktet. Kvalificerede deltagere vil have mulighed for at tilmelde sig for at deltage i undersøgelsen på Aspire Nutritions hjemmeside: https://www.aspire- nutrition.com/. Randomisering af deltagere vil blive brugt til at tildele gruppevalg.
Deltagerne vil blive tildelt behandlings- eller kontrolgruppen baseret på den rækkefølge, deres ansøgning blev modtaget. Til afklaring vil de første 10 forsøgspersoner blive tildelt kontrolgruppen, de næste 10 vil blive tildelt behandlingsgruppen, og så videre. Alle deltagere skal underskrive en obligatorisk samtykkeerklæring, før de deltager i undersøgelsen. Hver deltager vil kunne underskrive samtykkeerklæringerne elektronisk. Alle udestående spørgsmål vedrørende samtykkeformularer vil blive besvaret telefonisk eller ved en virtuel zoom-orientering. Alle en deltagers spørgsmål vil blive behandlet grundigt og fuldstændigt, inden samtykkeformularerne underskrives. Derudover, efterhånden som undersøgelsen skrider frem, hvis en deltager har spørgsmål eller klager, som en praktiserende læge ikke kan adressere, kontakt Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN Email: research@aspire-nutrition.com Telefon: (704) 819-0050
Der vil være 500 deltagere til hver runde af undersøgelsen. Der kan udføres 3-5 forsøg for at nå det ønskede mål på 2000 samlede deltagere. Hver deltager skal gennemføre 12 ugers programmet inden for 3 måneder. Der vil være 3-5 studiesessioner for at fuldføre det tildelte studiedeltagermål. Hver deltager får en ekstra måneds henstandsperiode til at dække uger, de ikke var i stand til at deltage i.
Programevaluering:
Al kommunikation med deltagere og indsamlede oplysninger vil blive udført gennem en HIPPA-kompatibel platform. Hver deltager vil blive informeret om undersøgelsesprocessen og kravene og deres engagement. Hver deltager vil blive vurderet med en standard indledende konsultation. Under den indledende konsultation vil deltageren have mulighed for at diskutere og formulere individuelle mål og dele bekymringer og erfaringer. En før- og efterevaluering vil blive administreret baseret på accepterede indikatorer for fødevarevalg, ernæringskendskab og opfattet velvære. De udvalgte spørgeskemaer er velvaliderede og i vid udstrækning brugt til at indsamle information.
Aspire Nutrition vil bruge fokusgrupper til at hjælpe med at videreudvikle undersøgelsen. Fokusgrupperne vil blive brugt til at fastlægge behovene i skolesamfundet og de problemer, man står over for på arbejdspladsen og med velvære. Da opfattelser af velvære er individualiserede og specifikke for en befolkning, vil fokusgruppen give indsigt i den specifikke befolkning, der undersøges, og deres opfattelse af velvære. Fokusgrupperne vil blive afholdt virtuelt og vil være vært for deltagere i hele skoledistriktet. Der vil være to virtuelle fokusgrupper.
Hvad vi har gjort:
Aspire Nutrition har arbejdet aktivt med lærere siden juni 2021. Igennem måneders rådgivningssessioner har teamet etableret relationer til skolens medarbejdere, hvilket afslører et behov for øget støtte til lærere. Som svar på dette behov har Aspire Nutrition indgået partnerskab med Eat Smart, Move More, et ressourceværktøj til at tilskynde til sunde valg. Desuden, da tidligere klienter reagerer positivt på mindfulness-undervisning, så mindfulness-aktiviteter bruges i sessioner. Efter at have udført forskning i mindful spisning og fordelene ved at inkorporere mindfulness i terapeutisk ernæring og mentale sundhedssessioner, udviklede efterforskeren et 12 ugers mindfulness-program, Nourish Carolina . Denne undersøgelse studerer resultaterne af Nourish Carolina på en meningsfuld og gavnlig måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Telefonnummer: 404 561-5456
- E-mail: kaylee@aspire-nutrition.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Telefonnummer: 7046177427
- E-mail: cyrilla@aspire-nutrition.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolepersonale - inklusive alle klassetrin og stillinger på grundskoler, mellemskoler og gymnasier i North Carolina
- Skal kunne deltage i virtuelle sessioner planlagte besøg.
- Skal være fyldt 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansat i skoledistriktet
- Kan ikke deltage i planlagte besøg i virtuelle sessioner
- En person, der ville kræve en LAR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indvirkning af Nourish Carolina - Kontrolgruppe
Gruppe A - ernæring (en gang/uge) og mental sundhedsrådgivning (hver anden uge) i 12 uger
|
Ernæring og mental sundhed rådgivning med et standardiseret format inkluderet i hver session
|
|
Eksperimentel: Impact of Nourish Carolina - Study Group
Gruppe B - ernæring (en gang/uge) og mental sundhedsrådgivning (hver anden uge) med Nourish Carolina i 12 uger
|
Ernæring og mental sundhed rådgivning med et standardiseret format inkluderet i hver session kombineret med interventionen af et 12 ugers fordybelse af mindfulness baseret program, Nourish Carolina, på CMS, skoledistriktets medarbejdere.
Nourish Carolina indeholder detaljerede lektioner og beskrivelser med en kalender, der inkluderer opmærksomme spisetips, aktiviteter, meditationsopskrifter og videoer.
Programmet har månedlige temaer om mindfulness, taknemmelighed og at give
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på forholdet til mad fra Mindfulness Program, Nourish Carolina - Sammenligning af studiegruppe med kontrolgruppe, ved hjælp af IES2 og kliniske rapporter fra ernæringssessioner
Tidsramme: IES2 ved afslutningen af undersøgelsen -12 uger. Standard kliniske skabeloner i simpel praksis til at tage noter under sessionen giver subjektive og objektive observationer for ernæringssessioner, både kontrol- og studiegruppe.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres forhold til mad.
IES2 er meget brugt og accepteret mål udviklet af Tracy L Tylka Ph D. med Ohio State University.
De indsamlede data vil blive målt som en skala for spørgeskemaer.
Scoringsproceduren er skitseret i bunden af IES2 og beregnes som et helt tal.
Standard kliniske skabeloner i simpel praksis til at tage noter under sessionen giver subjektive og objektive observationer for ernæringssessioner, både kontrol- og studiegruppe.
|
IES2 ved afslutningen af undersøgelsen -12 uger. Standard kliniske skabeloner i simpel praksis til at tage noter under sessionen giver subjektive og objektive observationer for ernæringssessioner, både kontrol- og studiegruppe.
|
|
Indvirkning på opfattet velvære fra Mindfulness-programmet, Nourish Carolia - Sammenligning af undersøgelsesgruppe med kontrolgruppe ved hjælp af BIS2, RAND36 og kliniske rapporter fra behandlingssessioner, mental sundhed og ernæring
Tidsramme: Disse målinger vurderes ved afslutningen af undersøgelsen -12 uger. Ugentlig ernæring og anden uge noter om mental sundhed til ernæringssessioner, både kontrol- og behandlingsgrupper
|
Body Image Scale-2 (BIS 2) scoringsprocedure for BIS2 vil blive afspejlet som en relativ skala for alle deltagerne.
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt nummer.Standard kliniske skabeloner optaget og gemt i Simple Practice til notetagning under session giver subjektive og objektive observationer for ernæringssessioner både kontrol- og studiegruppe i ernærings- og mental sundhed sessioner
|
Disse målinger vurderes ved afslutningen af undersøgelsen -12 uger. Ugentlig ernæring og anden uge noter om mental sundhed til ernæringssessioner, både kontrol- og behandlingsgrupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på måltider pr. dag
Tidsramme: Vurderet ved undersøgelsens afslutning -12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet ved undersøgelsens afslutning -12 uger.
|
|
Impact of Mindfulness-program på snacks om dagen
Tidsramme: Vurderet 12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på madvalg
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på madregler
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på følelsesmæssig spisning
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Impact of Mindfulness Program på kropstillid
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Målt ved hjælp af Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) til at vurdere individets forandring med deres
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på sundhedsvurdering
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på træningsfrekvensen
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Mindfulness-programmets indflydelse på lysten til at arbejde
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på følelser af velvære
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Impact of Mindfulness Program kun daglig bevægelse
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på stresshåndtering
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på angstniveau
Tidsramme: Vurderet ved 12 uger.
|
Oplevet velvære måles af RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøgelsen er bredt accepteret og består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser.
Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer.
giver information om, hvad en klinisk vigtig forskel er for RAND-36 skalaerne, og giver vejledning til at opsummere RAND-36 i et enkelt tal.
|
Vurderet ved 12 uger.
|
|
Indvirkning af Mindfulness-programmet på kropsopfattelse
Tidsramme: Vurderet 12 uger.
|
BIS2 - scoringsprocedure for BIS2 vil blive afspejlet som en relativ skala for alle deltagerne.
|
Vurderet 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Studieleder: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NourishCarolina
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Ernæring og mental sundhed rådgivning
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenAfsluttetFedmekirurgiskandidatTyskland