- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05233046
Effekten av Mindfulness-programmet på opplevd velvære, spisevaner og forholdet til mat
Kasuskontrollert blind randomisert studie om virkningen av ernæring og mental helserådgivning med mindfulness-program på oppfattet velvære, kostholdspraksis og forhold til mat.
Mindfulness, tilsynelatende et enkelt konsept, forskning viser at virkningen av oppmerksomhet på den generelle velværen til et individ kan være nyttig (5). Forskning støtter at mindfulness fører til redusert stress, forbedret ytelse, bedre fokus og forbedret tilnærming (7). Områder med oppmerksomhet er oppmerksom spising, bevegelse og meditasjon. Anvendelse av mindfulness-verktøy på disse områdene kan være gunstig for helseutfall og for å skape et lykkeligere mer effektivt arbeidsmiljø (9).
Mindful eating viser for å forbedre diettkvaliteten og holdningene til mat og spising. Enkeltpersoner forstår bedre fysisk sult/metthet, forbedrer næringstetthet, vektkontroll, fordøyelse, systolisk blodtrykk og stress(2). Uordnet spiseatferd har også vist seg å bli bedre(3). Tankeløs spising, som å spise mens du snakker i telefonen, kjører bil eller ser på TV kan ha motsatt effekt og kan knyttes til mer emosjonelle sultsignaler.
Å kombinere oppmerksom spising med diettterapi kan føre til sunnere matvalg og en mer positiv følelse av spising og kroppsbilde, redusere stress og forbedre den generelle velværen til en person (4). Aspires erfaring viser at aspekter ved lærerens velvære forverres med ,media rapporterer at flere og flere ansatte trekker seg fra stillingene hver dag (wccb,2021). Lærere har gitt uttrykk for at de trenger mer støtte til deres velvære. Som et resultat retter Aspire Nutrition seg mot skoleansatte gjennom et nyutviklet mindfulness-program med tittelen Nourish Carolina. Dette programmet vil være fokusert på å forbedre deltakernes generelle velvære. Deltakerne er registrert i studien i 12 uker. Alle deltakerne vil ha ukentlig ernæringsveiledning og bi-ukentlig psykisk helseveiledning. Studiegruppe vil ha ernærings- og psykisk helseveiledning med mindfulness-aktiviteter og kontrollgruppe vil få ernærings- og psykisk helse-økter uten mindfulness-aktiviteter. Det er et pensum slik at mental helse og ernærings mindfulness-aktiviteter komplimenterer hverandre. Mindfulness-timene for studiegruppen er delt inn i 6 ernærings- og 6 mentale helseøkter, i 15 minutter i løpet av økten. Positive resultater kan inkludere forbedret arbeidsplassprestasjon som et resultat av å forbedre skoleansattes generelle velvære og livskvalitet ved å redusere stressnivåer, forbedre kostholdskvaliteten og forbedre mental helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Mindfulness er dyrking av verktøy og ferdigheter som hjelper til med å navigere tanker, følelser, øke bevisstheten og være tilstede i øyeblikket. Å dyrke mindfulness innebærer øvelse og tålmodighet ved å bruke øvelser som styrker evnen til å fokusere (7). Blant de mange fordelene er selvkontroll, objektivitet, forbedret fokus, mental klarhet og emosjonell intelligens(5). Som et verktøy for generell velvære har mindfulness vært gunstig. Mindfulness, en sinnstilstand, ser ut til å påvirke helse og velvære på en kraftig måte (1). Forskere har konkludert med at selvvurderte oppfatninger av helse er blant de kraftigste prediktorene for påfølgende helseutfall (8). Når kombinert med en helhetlig tilnærming, kan mindfulness forbedre opplevd velvære og forbedre arbeidsplasskulturen(8).
Mindful eating legger vekt på bevissthet om indre og ytre sansninger og følelser. Studier viser at bevisste spisestrategier kan føre til vektstabilisering, forbedret fordøyelse, stressreduksjon, forbedringer med overspisingsepisoder og spiseforstyrrelser som etablerer et generelt bedre forhold til mat (2). Interessen for oppmerksom spising har vokst som en strategi for å spise med mindre distraksjoner og for å forbedre spiseatferd. Den nåværende forskningen støtter at å kombinere atferdsstrategier som mindfulness-trening med ernæringsopplæring kan føre til et forbedret forhold til mat som reduserer risikoen for kronisk sykdom, fremmer mer matglede og støtter et sunt kroppsbilde(1). Studier viser at mindfulness kan være et effektivt verktøy i behandlingen av ugunstig atferd som emosjonell spising og overspising(3). Mindfulness adresserer skam/skyld som ofte er forbundet med forstyrret spiseatferd gjennom å oppmuntre til ikke-dømmende holdninger (3). Mindfulnesstrening utvikler ferdighetene som trengs for bevissthet om tanker og følelser og ikke-dømmende aksept (1) som et resultat, forbedring i evner til å takle følelser som påvirker det generelle velværet.
Hva handler prosjektet om:
Aspire Nutrition gir ernærings- og mental helserådgivning til lærere i hele North Carolina. Mange lærere har uttrykt interesse for mer støtte til deres generelle velvære. Over 500 lærere har sagt opp de siste to månedene og fortsetter å slutte (wccb,2021). I tillegg til de mange utfordringene skolene står overfor, gir mange ansatte uttrykk for et behov for mer støtte til individuell velvære og forbedringer i arbeidsmiljøet. Denne studien vil fokusere på etablering av et standardisert velværeprogram, Nourish Carolina, med mål om å forbedre selvrapporterte kostholdsvaner og oppfattet velvære for skoleansatte, inkludert lærere, administrativt personale, kafeteriaansatte og alle andre ansatte.
Nourish Carolina-programmet omfatter både ernærings- og mental helserådgivning med vekt på rekruttering av ferdigheter/verktøy som er nødvendige for å dyrke oppmerksomhet i hver økt. Hver deltaker vil delta i studien i tre måneder (12 uker). Det vil være en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe. Behandlingsgruppen vil få både virtuell ernæring og psykisk helseveiledning med 15 minutters oppmerksomhetsarbeid i hver økt. Kontrollgruppen vil motta virtuell ernærings- og psykisk helseveiledning uten oppmerksomhetsstøtte. Deltakerne vil delta på ukentlige ernæringsøkter og toukentlige økter for mental helse. Dette prosjektet er designet for å undersøke resultatene av den kombinerte ernærings- og mentalhelseveiledningen med bruk av oppmerksomhetsferdigheter sammenlignet med en kontrollgruppe som kun mottar rådgivningstjenester uten oppmerksomhetstrening. Ernæringsveiledningen vil bli gitt av registrerte og lisensierte dietister. Rådgivningssamtaler for psykisk helse vil bli gitt av lisensierte, styresertifiserte psykisk helsepersonell. Behandlingsgruppen vil være den eneste gruppen som mottar både ernærings- og psykisk helseveiledning med faglig støtte av mindfulness-tilpasninger. For å sikre at deltakerne får samme opplevelse, vil undervisningen i mental helse og mindfulness-timene og aktivitetene i ernæring koordineres slik at disse timene. fokusere på lignende konsepter innenfor omfanget av mindfulness. Hver ukentlig ernæringsøkt i både behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil inkludere standard ernæringsplaner. Eksempler på pedagogiske konsepter inkludert i en standard leksjon er som følger: kostholdsvariasjon, måltidsplanlegging, innkjøp av dagligvarer, etikettlesing, sunn snacking og makronæringsstoffer.
Hypotese:
Nourish Carolina-programmet og mindfulness-praksis introdusert i mental helse- og ernæringsveiledningsøkter vil være til nytte for deltakerne ved å forbedre forholdet til mat, kostholdskvalitet og mental helse (stressnivåer).
Vår tilnærming:
Nourish Carolina, er et tre måneders mindfulness-program designet for å støtte lærernes helse og velvære ved å tilby ernærings- og mental helserådgivning kombinert med å dyrke ferdigheter og utvikling av verktøy som oppmuntrer til oppmerksomhet. Programmets varighet er 12 uker. Konseptene i programmet fokuserer på oppmerksomhet, takknemlighet og å gi. Leksjonsplaner for ernæringstjenester (6 leksjoner) og mental helse (6 leksjoner) tilbys for utøverne å introdusere under veiledningsøkter med deltakerne i studiegruppen. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta oppmerksomhetsaktiviteter med mindre det er det aktuelle kliniske alternativet som en klient krever.
Hver deltaker vil delta i studien i tre måneder. Det vil være en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe. Behandlingsgruppen vil motta både virtuell ernæring og mental helseveiledning med 15 minutter avsatt til utvikling av mindfulness ferdigheter og verktøy inkludert i hver økt. Kontrollgruppen vil motta virtuelle ernærings- og psykiske veiledningssamtaler uten oppmerksomhetsbasert støtte. Deltakerne vil delta på ukentlige ernæringsøkter og toukentlige økter for mental helse. Dette prosjektet er utformet for å undersøke resultatene av kombinert ernærings- og mental helseveiledning med en fokusert tilnærming til kultivering av bevisstbaserte ferdigheter, sammenlignet med en kontrollgruppe, for å studere endringer i kostholdsvaner og opplevd velvære.
Registrerte kostholdseksperter og lisensierte, styresertifiserte psykisk helsepersonell vil bli opplært med en standardprotokoll. Opplæringsprotokollen for alle tilbydere vil inkludere en protokollhåndbok og virtuell gruppeinstruksjon. Virtuell opplæring vil inkludere motiverende intervju med spesiell vekt på bruk av åpne spørsmål. Ernæringsleksjonsplaner med spørsmål om motiverende intervjuer, Mindfulness-aktiviteter (både ernæring og mental helse) og passende utdelinger er inkludert i Nourish Carolina-håndboken. Alle tilbydere vil ha en håndbok. Riktig bruk av formatet vil bli evaluert ved ytelsesevalueringer under den virtuelle treningen.
Behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil begge oppleve den samme standard ernæringsprotokollen med standardiserte leksjonsplaner og passende ernæringsrådgivning. Behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil begge ha psykisk helseveiledning. Behandlingsgruppen vil være den eneste gruppen som får fordypning av mindfulness-baserte konsepter gjennom deres ernærings- og mental helseveiledning.
Deltakerrekruttering:
Alle skoleansatte som jobber ved barneskoler, ungdomsskoler og videregående skoler i hele distriktet vil bli informert om studien og er kvalifisert for deltakelse.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom e-post, jungeltelegrafen, møter på enkeltskoler og støtte fra distriktet selv. Kvalifiserte deltakere vil få muligheten til å registrere seg for å delta i studien på Aspire Nutritions nettside: https://www.aspire- nutrition.com/. Randomisering av deltakere vil bli brukt til å fordele gruppevalg.
Deltakerne vil bli tildelt behandlings- eller kontrollgruppen basert på rekkefølgen deres søknad ble mottatt. For avklaring vil de første 10 forsøkspersonene tilordnes kontrollgruppen, de neste 10 tildeles behandlingsgruppen, og så videre. Alle deltakere må signere et obligatorisk samtykkeskjema før de kan delta i studien. Hver deltaker vil kunne signere samtykkeskjemaene elektronisk. Alle utestående spørsmål angående samtykkeskjemaer vil bli behandlet via telefon eller ved en virtuell zoom-orientering. Alle spørsmål til en deltaker vil bli behandlet grundig og fullstendig før samtykkeskjemaene signeres. I tillegg, ettersom studien skrider frem, hvis en deltaker har spørsmål eller klager som en utøver ikke kan adressere, kontakt Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN E-post: research@aspire-nutrition.com Telefon: (704) 819-0050
Det vil være 500 deltakere for hver runde av studien. Det kan bli utført 3-5 forsøk for å nå det ønskede målet på totalt 2000 deltakere. Hver deltaker vil bli pålagt å fullføre 12 ukers programmet innen 3 måneder. Det vil være 3-5 studieøkter for å fullføre det tildelte studiedeltakermålet. Hver deltaker vil få en ekstra måned utsettelsesperiode for å dekke uker de ikke var i stand til å delta.
Programevaluering:
All kommunikasjon med deltakere og informasjon som samles inn vil bli utført gjennom en HIPPA-kompatibel plattform. Hver deltaker vil bli informert om prosessen med studien, og kravene og deres forpliktelse. Hver deltaker vil bli vurdert med en standard innledende konsultasjon. Under den innledende konsultasjonen vil deltakeren få mulighet til å diskutere og formulere individuelle mål og dele bekymringer og erfaringer. En før- og etterevaluering vil bli administrert basert på aksepterte indikatorer for matvalg, ernæringskunnskap og opplevd velvære. Spørreskjemaene som er valgt er godt validerte og mye brukt for å samle informasjon.
Aspire Nutrition vil bruke fokusgrupper for å bidra til å videreutvikle studiet. Fokusgruppene vil bli brukt til å kartlegge behovene til skolesamfunnet og problemene som står overfor på arbeidsplassen og med velvære. Ettersom oppfatninger av velvære er individualiserte og spesifikke for en populasjon, vil fokusgruppen gi innsikt om den spesifikke befolkningen som studeres og deres oppfatninger av velvære. Fokusgruppene vil bli holdt virtuelt og vil være vertskap for deltakere i hele skolekretsen. Det vil være to virtuelle fokusgrupper.
Hva vi har gjort:
Aspire Nutrition har jobbet aktivt med lærere siden juni 2021. Gjennom månedene med rådgivningssamtaler har teamet etablert relasjoner med ansatte på skolen, noe som viser et behov for økt støtte til lærere. Som svar på dette behovet har Aspire Nutrition inngått samarbeid med Eat Smart, Move More, et ressursverktøy for å oppmuntre til sunne valg. I tillegg, siden tidligere klienter reagerer positivt på mindfulness-undervisning, slik at mindfulness-aktiviteter brukes i økter. Etter å ha utført forskning på oppmerksom spising og fordelene ved å inkludere oppmerksomhet i terapeutisk ernæring og mental helse-økter, utviklet etterforskeren et 12 ukers mindfulness-program, Nourish Carolina . Denne undersøkelsen studerer resultatene av Nourish Carolina på en meningsfull og nyttig måte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Telefonnummer: 404 561-5456
- E-post: kaylee@aspire-nutrition.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Telefonnummer: 7046177427
- E-post: cyrilla@aspire-nutrition.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoleansatte - inkludert alle klassetrinn og stillinger ved barne-, ungdoms- og videregående skoler i North Carolina
- Må være i stand til å delta på virtuelle økter planlagte besøk.
- Må være 21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansatt i skoledistriktet
- Kan ikke delta på planlagte besøk for virtuell økt
- En person som ville kreve en LAR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virkningen av Nourish Carolina - kontrollgruppe
Gruppe A - ernæring (en gang/uke) og psykisk helseveiledning (hver annen uke) i 12 uker
|
Ernærings- og psykisk helseveiledning med et standardisert format inkludert i hver økt
|
|
Eksperimentell: Impact of Nourish Carolina - Study Group
Gruppe B - ernæring (en gang/uke) og mental helserådgivning (hver uke) med Nourish Carolina i 12 uker
|
Ernærings- og psykisk helserådgivning med et standardisert format inkludert i hver økt kombinert med intervensjon av et 12 ukers fordypning av mindfulness-basert program, Nourish Carolina, på CMS, ansatte i skoledistriktet.
Nourish Carolina inkluderer detaljerte leksjoner og beskrivelser med en kalender som inkluderer oppmerksomme spisetips, aktiviteter, meditasjonsoppskrifter og videoer.
Programmet har månedlige temaer om oppmerksomhet, takknemlighet og å gi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning på forhold til mat fra Mindfulness Program, Nourish Carolina - Sammenligning av studiegruppe med kontrollgruppe, ved bruk av IES2 og kliniske rapporter fra ernæringsøkter
Tidsramme: IES2 ved slutten av studien -12 uker. Standard kliniske maler i enkel praksis for å ta notater under økten gir subjektive og objektive observasjoner for ernæringsøkter, både kontroll- og studiegruppe.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med forholdet til mat.
IES2 er mye brukt og akseptert mål utviklet av Tracy L Tylka Ph D. med Ohio State University.
Data som samles inn vil bli målt som en skala for spørreskjemaer.
Poengprosedyren er skissert nederst i IES2 og beregnes som et helt tall.
Standard kliniske maler i enkel praksis for å ta notater under økten gir subjektive og objektive observasjoner for ernæringsøkter, både kontroll- og studiegruppe.
|
IES2 ved slutten av studien -12 uker. Standard kliniske maler i enkel praksis for å ta notater under økten gir subjektive og objektive observasjoner for ernæringsøkter, både kontroll- og studiegruppe.
|
|
Impact on Percieved Wellness fra Mindfulness-programmet , Nourish Carolia - Sammenligning av studiegruppe med kontrollgruppe ved bruk av BIS2, RAND36 og kliniske rapporter fra behandlingsøkter, mental helse og ernæring
Tidsramme: Disse målingene vurderes ved slutten av studien -12 uker. Ukentlig ernæring og toukentlige notater om mental helse for ernæringsøkter, både kontroll- og behandlingsgrupper
|
Body Image Scale-2 (BIS 2) poengprosedyre for BIS2 vil bli reflektert som en relativ skala for alle deltakerne.
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.Standard kliniske maler registrert og lagret i Simple Practice for å ta notater under økten gir subjektive og objektive observasjoner for ernæringsøkter både kontroll- og studiegruppe i ernærings- og psykisk helseøkter
|
Disse målingene vurderes ved slutten av studien -12 uker. Ukentlig ernæring og toukentlige notater om mental helse for ernæringsøkter, både kontroll- og behandlingsgrupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på måltider per dag
Tidsramme: Vurderes ved slutten av studien -12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurderes ved slutten av studien -12 uker.
|
|
Impact of Mindfulness-program på snacks per dag
Tidsramme: Vurdert 12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurdert 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på matvalg
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på matregler
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på emosjonell spising
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Impactof Mindfulness Program på kroppstillit
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Målt ved hjelp av Intuitive Eating Scale - 2 (IES2) for å vurdere individets endring med deres
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på helsevurdering
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på treningsfrekvensen
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på lysten til å jobbe
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på følelser av velvære
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Impact of Mindfulness Program kun daglig bevegelse
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på stressmestring
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på angstnivå
Tidsramme: Vurderes ved 12 uker.
|
Opplevd velvære måles av RAND 36 Item Health Survey.
RAND-36-undersøkelsen er allment akseptert og består av 36 elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte , og generelle helseoppfatninger.
Sammendragsscore for fysisk og psykisk helse er også utledet fra de åtte RAND-36-skalaene.
gir informasjon om hva en klinisk viktig forskjell er for RAND-36-skalaene, og gir veiledning for å oppsummere RAND-36 i et enkelt tall.
|
Vurderes ved 12 uker.
|
|
Effekten av Mindfulness-programmet på kroppsbildet
Tidsramme: Vurdert 12 uker.
|
BIS2 - poengprosedyre for BIS2 vil reflekteres som en relativ skala for alle deltakerne.
|
Vurdert 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Studieleder: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NourishCarolina
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .