Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH) – Posttraumatická epilepsie (PTE) (HOBSCOTCHPTE)

17. března 2026 aktualizováno: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je posoudit schopnost domácí intervence, HOBSCOTCH-PTE, zlepšit kvalitu života a kognitivní funkce u příslušníků služby, veteránů a civilistů s posttraumatickou epilepsií (PTE). Tato studie také posoudí schopnost programu HOBSCOTCH-PTE zlepšit kvalitu života pečovatelů o pacienty s PTE a snížit zátěž pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza vyšetřovatelů je, že domácí intervence (HOBSCOTCH-PTE) zlepší kvalitu života a kognitivní funkce u členů služby, veteránů a civilistů s PTE. Začlenění účasti rodinného pečovatele do intervence HOBSCOTCH-PTE sníží zátěž pečovatele a zvýší znalosti pečovatelů o nemoci jejich blízkého a kognitivních problémech, kterým čelí, což v konečném důsledku povede ke zlepšení kvality života pečovatele.

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu sledováním následujících konkrétních cílů:

Cíl 1: Přizpůsobit vzdělávací modul programu HOBSCOTCH pro poskytování pacientům s PTE a kognitivními problémy. Pracovní hypotéza výzkumníků je, že stávající vzdělávací modul programu HOBSCOTCH lze upravit tak, aby se zabýval klíčovými znalostmi pro pacienty s TBI a PTE a jejich pečovatele.

Cíl 2: Zhodnotit účinnost programu HOBSCOTCH-PTE u pacientů s PTE. Pracovní hypotéza výzkumníků je, že intervence HOBSCOTCH-PTE zlepší QOL u pacientů s PTE. Vyšetřovatelé také očekávají zlepšení v subjektivním poznávání, znalostech, vlastní účinnosti, snížení symptomů a zdravotních výsledcích.

Cíl 3: Začlenit rodinné pečovatele do vybraných složek intervence HOBSCOTCH-PTE a vyhodnotit účinky intervence HOBSCOTCH-PTE na pečovatele. Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že rodinní pečovatelé budou mít zlepšení kvality života, zátěže pečovatele a zdravotního stavu v důsledku toho, že se jejich rodinný příslušník s PTE účastní intervence HOBSCOTCH-PTE a jejich vlastní účastí v modulech HOBSCOTCH-PTE způsobujících onemocnění specifické vzdělávání a cvičení pro budování dovedností všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení/účastníci PTE:

  • Věk 18+
  • Diagnostika posttraumatické epilepsie s kontrolovanými nebo nekontrolovanými záchvaty
  • Stížnosti na subjektivní paměť
  • Žádné změny v antiepileptickém a antidepresivním léčebném režimu po dobu 1 měsíce, nicméně krátké vysazení antiepileptik pro lůžkové video EEG vyšetření je přijatelné
  • Gramotní a zdatní v angličtině
  • Telefonní přístup
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení / účastníci PTE:

  • Subjekty, které samy hlásí dementní onemocnění nebo zmínku o dementní nemoci ve svém lékařském záznamu
  • Těžké mentální postižení nebo odhadované IQ nižší než 70 na klinický úsudek
  • Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  • Žádný spolehlivý telefon nebo internet
  • Žádná diagnóza epilepsie

Kritéria začlenění/Účastníci pečovatele

  • Věk 18+
  • Pečovatelé o pacienta s potvrzenou diagnózou PTE
  • Gramotní a zdatní v angličtině
  • Telefonní přístup
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení/účastníci pečovatele:

  • Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  • Žádný spolehlivý telefon nebo internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina účastníků PTE 1

Skupina účastníků PTE 1 obdrží intervenci HOBSCOTCH-PTE sestávající z relací 1:1 dodávaných jednou týdně, včetně:

  • 1 relace před HOBSCOTCH (na webové kameře)
  • 1 vzdělávací sezení (na webové kameře)
  • 6 telefonických sezení
  • 1 závěrečné sezení (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy u posttraumatické epilepsie (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek v přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. HOBSCOTCH-PTE je adaptací programu HOBSCOTCH pro lidi s traumatickým poraněním mozku a posttraumatickou epilepsií, která zahrnuje vzdělávání o TBI, PTE a kognitivních funkcích do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-PTE
Jiný: Skupina účastníků PTE 2

Skupina účastníků PTE 2 bude na 3měsíční čekací listině, po které obdrží HOBSCOTCH-PTE sestávající z relací 1:1 dodávaných jednou týdně, včetně:

  • 1 relace před HOBSCOTCH (na webové kameře)
  • 1 vzdělávací sezení (na webové kameře)
  • 6 telefonických sezení
  • 1 závěrečné sezení (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy u posttraumatické epilepsie (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek v přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. HOBSCOTCH-PTE je adaptací programu HOBSCOTCH pro lidi s traumatickým poraněním mozku a posttraumatickou epilepsií, která zahrnuje vzdělávání o TBI, PTE a kognitivních funkcích do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-PTE
Experimentální: Skupina pečovatelů PTE 1
Pečovatelská skupina 1 obdrží upravenou verzi HOBSCOTCH-PTE tím, že se zúčastní sezení 1 programu HOBSCOTCH-PTE (virtuální) se svým pacientem s PTE, jakož i pokyny a instrukce k využití rychlé relaxace. Pečovatelská skupina 1 se také zúčastní 8. zasedání programu s pacientem s PTE, aby se zaměřila na ukončení programu a plánování údržby.
Behaviorální: HOBSCOTCH-PTE pro pečovatele
Vybrané součásti programu HOBSCOTCH-PTE poskytované pečovatelům se skládají z 1. sekce programu HOBSCOTCH-PTE (virtuální) (vzdělávací modul), pokynů a instrukcí k využití rychlé relaxace a 8. sekce programu HOBSCOTCH-PTE (zábal programu). plánování provozu a údržby).
Jiný: PTE Caregiver Group 2
Skupina pečovatelů 2 bude na 3měsíční čekací listině se svým pacientem s PTE a po této době obdrží upravenou verzi HOBSCOTCH-PTE tím, že se zúčastní relace 1 programu HOBSCOTCH-PTE (virtuální) se svým pacientem s PTE a také s pokyny a návod, jak využít rychlou relaxaci. Pečovatelská skupina 2 se také zúčastní 8. sekce programu s pacientem PTE, aby se zaměřila na ukončení programu a plánování údržby.
Behaviorální: HOBSCOTCH-PTE pro pečovatele
Vybrané součásti programu HOBSCOTCH-PTE poskytované pečovatelům se skládají z 1. sekce programu HOBSCOTCH-PTE (virtuální) (vzdělávací modul), pokynů a instrukcí k využití rychlé relaxace a 8. sekce programu HOBSCOTCH-PTE (zábal programu). plánování provozu a údržby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená porovnáním skóre QOLIE-31 na začátku a 3 měsíce po intervenci u účastníků s PTE
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Kvalita života u epilepsie (QOLIE-31) je ověřený nástroj obsahující 16 vícepoložkových škál, které hodnotí kvalitu života související se zdravím, emoční pohodu, poruchy paměti a pozornosti, účinky léků, kontrolu záchvatů, psychosociální fungování a zdraví. vnímání. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Změna v subjektivní kognici měřená porovnáním skóre podškály NeuroQOL - kognitivní funkce na začátku a 3 měsíce po intervenci u účastníků s PTE
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Subškála kognitivních funkcí NeuroQOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna zátěže pečovatele měřená porovnáním skóre v rozhovoru se Zaritem Burdenem na začátku a 3 měsíce po intervenci u pečovatelů účastníků PTE
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Zarit Burden Interview je dotazník o 22 položkách určený k měření míry, do jaké pečující osoba vnímá svou míru zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Používá se 5bodová Likertova škála s vyšším skóre indikujícím větší úroveň vnímané zátěže.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech účastníků PTE o jejich vlastní epilepsii měřené porovnáním skóre v dotazníku Epilepsie Knowledge of Own Condition na začátku a 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
Epilepsie znalost vlastního stavu je 23 položek, většinou ANO/NE, dotazník vyvinutý a validovaný S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Dotazník zveřejněný 1. září 1993 k posouzení znalostí o epilepsii: 2-znalost vlastního stavu.
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
Změny v sebeúčinnosti účastníků PTE (subjektivní dojem, že zvládají svůj život s epilepsií) měřené srovnáním skóre na škále epilepsie vlastní účinnosti na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Epilepsy Self-Efficacy Scale je ověřená 33-položková stupnice, která měří různé aspekty účinnosti v self-managementu epilepsie. Položky jsou hodnoceny na 11bodové Likertově hodnotící stupnici, v rozsahu od 0, kterou vůbec neumím, do 10, určitě to zvládnu.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Změny v objektivní kognici účastníků PTE měřené porovnáním skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je ověřený test s 30 položkami, který pomáhá zdravotnickým pracovníkům odhalovat kognitivní poruchy.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Změny nálady účastníků PTE měřené porovnáním skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Změny frekvence záchvatů (účastníci PTE) měřené srovnáním denních záchvatů hlášených sami na začátku a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíce po intervenci.
Účastníci PTE budou sami hlásit svou aktivitu záchvatů pomocí aplikace pro chytré telefony nebo papírového deníku. Aplikace pro chytré telefony byla vyvinuta programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock a klinicky se používá v programu HOBSCOTCH.
Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíce po intervenci.
Změny v dodržování léků účastníků PTE měřené denním deníkem, který si sami hlásili, ve srovnání na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Účastníci PTE budou sami hlásit svou aktivitu v oblasti dodržování léků pomocí aplikace pro chytré telefony nebo papírového deníku. Aplikace pro chytré telefony byla vyvinuta programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock a klinicky se používá v programu HOBSCOTCH.
Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Změny v používání paměťových strategií účastníky PTE měřené denním deníkem, který si sami hlásili, ve srovnání na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Účastníci PTE sami podají zprávu o používání paměťových strategií, které se naučili v programu HOBSCOTCH-PTE pomocí aplikace pro chytré telefony vyvinuté programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém deníku.
Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Změny ve vlastních zprávách účastníků PTE o dobré životní pohodě měřené porovnáním denních zpráv o dobré pohodě v deníku na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Výzkumníci budou shromažďovat informace o každodenní pohodě v průběhu celé studie pomocí aplikace pro chytré telefony nebo papírového deníku a základní jednotlivé položky Likertovy stupnice pohody.
Zaznamenáváno denně a srovnáváno mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po intervenci.
Změny ve znalostech pečovatele o epilepsii měřené porovnáním skóre v dotazníku [pečovatel] Obecné znalosti o epilepsii na začátku a 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
[Caregivers] General Knowledge of Epilepsia je validovaný 34-položkový dotazník PRAVDA/NEPRAVDA vyvinutý k posouzení obecných znalostí o epilepsii. (Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ. Vypracování dotazníku k posouzení znalostí o epilepsii, 1: obecné znalosti o epilepsii. Zabavení 1993; 2: 179-85.)
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
Změny zdravotního stavu, který si sám ošetřovatel uvedl, měřeno porovnáním skóre na krátké formě 36 (SF-36) na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Short Form Health Survey (SF-36) je validovaný 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Skládá se z 8 dílčích škál, které jsou hodnoceny na 3bodové, 5bodové nebo dichotomické (ano/ne nebo pravda/nepravda). Skóre se převádí na stupnici 1 - 100 bodů s nižším skóre indikujícím větší postižení, tj. 0 = maximální postižení a 100 = žádné postižení.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci.
Změny nálady účastníků péče měřené porovnáním skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Udržitelnost zlepšení měření primárního výsledku pro účastníky PTE porovnáním skóre na QOLIE-31 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Kvalita života u epilepsie (QOLIE-31) je ověřený nástroj obsahující 16 vícepoložkových škál, které hodnotí kvalitu života související se zdravím, emoční pohodu, poruchy paměti a pozornosti, účinky léků, kontrolu záchvatů, psychosociální fungování a zdraví. vnímání. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Udržitelnost zlepšení měření primárních výsledků u účastníků PTE porovnáním skóre na dílčí škále kognitivních funkcí NeuroQOL 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Subškála kognitivních funkcí NeuroQOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Udržitelnost zlepšení primárních výsledků měření pro účastníky pečovatele porovnáním skóre Zarit Caregiver Burden 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Zarit Burden Interview je dotazník o 22 položkách určený k měření míry, do jaké pečující osoba vnímá svou míru zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Používá se 5bodová Likertova škála s vyšším skóre indikujícím větší úroveň vnímané zátěže.
3 měsíce 6 měsíců po intervenci.
Angažovanost a spokojenost účastníků PTE měřená analýzou opotřebení studie a průzkumem spokojenosti účastníků na konci studie.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (konec studie)
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu HOBSCOTH a používá se v klinické praxi ke zlepšení kvality. Obsahuje 10 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost s programem.
6 měsíců po intervenci (konec studie)
Věrnost a shoda HOBSCOTCH měřená dokončenými sezeními a dokončenými domácími úkoly pro účastníky PTE.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (konec studie)
Dokončené sezení a domácí úkoly jsou během studia sledovány certifikovanými kouči HOBSCOTCH.
6 měsíců po intervenci (konec studie)
Proveditelnost programu HOBSCOTCH pro pečovatele měřená studijní únavou a průzkumem spokojenosti účastníků.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (konec studie)
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu HOBSCOTH a používá se v klinické praxi pro zlepšování kvality. Byla upravena tak, aby řešila spokojenost pečovatele jako výsledek nebo účast v této studii a obsahuje 9 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost s programem.
6 měsíců po intervenci (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Jiný identifikátor: US Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní tým Dartmouth-Hitchcock bude sdílet data s týmem MEW Network Database na Case Western Reserve University. HOBSCOTCH je součástí Managing Epilepsy Well Network (MEWN), MEWN je národním lídrem ve vývoji, testování a šíření programů sebeřízení epilepsie založených na důkazech. Společně má MEWN integrovanou databázi využívající společné datové prvky MEW (např. demografie, podrobnosti o záchvatech, kvalita života, deprese) (1).

Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E.K. Johnson, R.T. Fraser, R.C. Hádky a T.M. Spruill, síťová databáze The Managing Epilepsy Well (MEW): Poučení získané při vylepšování a implementaci integrovaného datového nástroje ve službách národního výzkumného týmu v USA. Chování při epilepsii, 2021. 115: str. 107650.

Časový rámec sdílení IPD

závěr studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní tým Dartmouth-Hitchcock bude pracovat přímo s týmem MEW Network Database na Case Western Reserve University; je zaveden aktuální plán sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit