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Home-Based Self-management and Cognitive Training Changes Lives (HOBSCOTCH) - Posttraumatische Epilepsie (PTE) (HOBSCOTCHPTE)

17. März 2026 aktualisiert von: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit der häuslichen Intervention HOBSCOTCH-PTE zu bewerten, die Lebensqualität und kognitive Funktion bei Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten mit posttraumatischer Epilepsie (PTE) zu verbessern. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des HOBSCOTCH-PTE-Programms bewerten, die Lebensqualität der Pflegekräfte von PTE-Patienten zu verbessern und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese der Ermittler ist, dass die häusliche Intervention (HOBSCOTCH-PTE) die Lebensqualität und die kognitive Funktion bei Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten mit PTE verbessern wird. Die Integration der Beteiligung der pflegenden Angehörigen an der HOBSCOTCH-PTE-Intervention wird die Belastung der pflegenden Angehörigen verringern und das Wissen der pflegenden Angehörigen über die Krankheit und die kognitiven Herausforderungen ihrer Angehörigen erhöhen, was letztendlich zu einer Verbesserung der Lebensqualität der pflegenden Angehörigen führt.

Die Forscher werden die Hypothese testen, indem sie die folgenden spezifischen Ziele verfolgen:

Ziel 1: Anpassung des Schulungsmoduls des HOBSCOTCH-Programms zur Bereitstellung für Patienten mit PTE und kognitiven Herausforderungen. Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass das bestehende Schulungsmodul des HOBSCOTCH-Programms angepasst werden kann, um Schlüsselwissensbereiche für Patienten mit SHT und PTE und ihre Betreuer anzusprechen.

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit des HOBSCOTCH-PTE-Programms bei Patienten mit PTE. Die Arbeitshypothese der Forscher lautet, dass die HOBSCOTCH-PTE-Intervention die QOL bei PTE-Patienten verbessern wird. Die Forscher erwarten auch Verbesserungen bei der subjektiven Kognition, dem Wissen, der Selbstwirksamkeit, der Symptomreduktion und den Gesundheitsergebnissen.

Ziel 3: Integrieren Sie pflegende Angehörige in ausgewählte Komponenten der HOBSCOTCH-PTE-Intervention und bewerten Sie die Auswirkungen der HOBSCOTCH-PTE-Intervention auf die pflegende Person. Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass pflegende Angehörige eine Verbesserung der QOL, der Pflegebelastung und des Gesundheitszustands erfahren werden, wenn ihr Familienmitglied mit PTE an der HOBSCOTCH-PTE-Intervention teilnimmt, und durch ihre eigene Teilnahme an den HOBSCOTCH-PTE-Modulen, die die Krankheit liefern spezifische Übungen zur Bildung und zum Aufbau von Achtsamkeitsfähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien/PTE-Teilnehmer:

  • Alter 18+
  • Diagnose einer posttraumatischen Epilepsie mit kontrollierten oder unkontrollierten Anfällen
  • Subjektive Gedächtnisbeschwerden
  • Keine Änderung des antiepileptischen und antidepressiven Medikationsschemas für 1 Monat, jedoch ist ein kurzes Absetzen der antiepileptischen Medizin für die stationäre Video-EEG-Auswertung akzeptabel
  • Literarisch und kompetent in Englisch
  • Telefonischer Zugang
  • Internet Zugang

Ausschlusskriterien/PTE-Teilnehmer:

  • Probanden, die eine demenzielle Erkrankung selbst melden oder eine demenzielle Erkrankung in ihrer Krankenakte erwähnen
  • Schwere geistige Behinderung oder geschätzter IQ von weniger als 70 pro klinischer Beurteilung
  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben verhindert
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang
  • Keine Epilepsie-Diagnose

Einschlusskriterien/Betreuer-Teilnehmer

  • Alter 18+
  • Betreuer eines Patienten mit einer bestätigten PTE-Diagnose
  • Literarisch und kompetent in Englisch
  • Telefonischer Zugang
  • Internet Zugang

Ausschlusskriterien/Betreuer-Teilnehmer:

  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben verhindert
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PTE-Teilnehmergruppe 1

PTE-Teilnehmergruppe 1 erhält die HOBSCOTCH-PTE-Intervention, die aus 1:1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche durchgeführt werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HOBSCOTCH-Sitzung (vor der Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (vor der Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Home Based Self-management and Cognitive Training Changes lives in posttraumatic epilepsy (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH ist ein Selbstmanagementprogramm für zu Hause zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Barrieren beim Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. HOBSCOTCH-PTE ist eine Adaption des HOBSCOTCH-Programms für Menschen mit einer traumatischen Hirnverletzung und posttraumatischer Epilepsie, die Aufklärung über TBI, PTE und Kognition in das Bildungsmodul integriert.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-PTE
Sonstiges: PTE-Teilnehmergruppe 2

PTE-Teilnehmergruppe 2 steht auf einer dreimonatigen Warteliste. Danach erhalten sie HOBSCOTCH-PTE, bestehend aus 1:1-Sitzungen, die einmal pro Woche durchgeführt werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HOBSCOTCH-Sitzung (vor der Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (vor der Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Home Based Self-management and Cognitive Training Changes lives in posttraumatic epilepsy (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH ist ein Selbstmanagementprogramm für zu Hause zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Barrieren beim Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. HOBSCOTCH-PTE ist eine Adaption des HOBSCOTCH-Programms für Menschen mit einer traumatischen Hirnverletzung und posttraumatischer Epilepsie, die Aufklärung über TBI, PTE und Kognition in das Bildungsmodul integriert.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-PTE
Experimental: PTE-Betreuergruppe 1
Betreuergruppe 1 erhält eine angepasste Version von HOBSCOTCH-PTE, indem sie mit ihrem PTE-Patienten an Sitzung 1 des HOBSCOTCH-PTE-Programms (virtuell) teilnimmt, sowie Anleitungen und Anweisungen zur Nutzung der Schnellentspannung. Die Betreuergruppe 1 wird auch an Sitzung 8 des Programms mit dem PTE-Patienten teilnehmen, um sich auf die Programmzusammenfassung und die Wartungsplanung zu konzentrieren.
Verhalten: HOBSCOTCH-PTE für Pflegekräfte
Ausgewählte Komponenten des HOBSCOTCH-PTE-Programms, die Pflegekräften zur Verfügung gestellt werden, bestehen aus Sitzung 1 des (virtuellen) HOBSCOTCH-PTE-Programms (Bildungsmodul), Anleitungen und Anweisungen zur Nutzung schneller Entspannung und Sitzung 8 des HOBSCOTCH-PTE-Programms (Programmabschluss). Betriebs- und Wartungsplanung).
Sonstiges: PTE-Betreuergruppe 2
Die Betreuergruppe 2 steht mit ihrem PTE-Patienten auf einer 3-monatigen Warteliste. Danach erhalten sie eine angepasste Version von HOBSCOTCH-PTE, indem sie an Sitzung 1 des HOBSCOTCH-PTE-Programms (virtuell) mit ihrem PTE-Patienten teilnehmen sowie Anleitung und Anleitung Anleitung zur Nutzung der Schnellentspannung. Die Betreuergruppe 2 wird außerdem an Sitzung 8 des Programms mit dem PTE-Patienten teilnehmen, um sich auf die Programmzusammenfassung und die Wartungsplanung zu konzentrieren.
Verhalten: HOBSCOTCH-PTE für Pflegekräfte
Ausgewählte Komponenten des HOBSCOTCH-PTE-Programms, die Pflegekräften zur Verfügung gestellt werden, bestehen aus Sitzung 1 des (virtuellen) HOBSCOTCH-PTE-Programms (Bildungsmodul), Anleitungen und Anweisungen zur Nutzung schneller Entspannung und Sitzung 8 des HOBSCOTCH-PTE-Programms (Programmabschluss). Betriebs- und Wartungsplanung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich der QOLIE-31-Scores zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bei Teilnehmern mit PTE
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Die Lebensqualität bei Epilepsie (QOLIE-31) ist ein validiertes Instrument mit 16 Multi-Item-Skalen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, emotionales Wohlbefinden, Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsdefizite, Medikamentenwirkungen, Anfallskontrolle, psychosoziale Funktionsfähigkeit und Gesundheit bewerten Wahrnehmung. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität widerspiegelt.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderung der subjektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der Ergebnisse der Subskala NeuroQOL – Kognitive Funktion zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bei Teilnehmern mit PTE
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des NeuroQOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere berichtete kognitive Funktion hinweist.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Belastung der Pflegekräfte, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse des Zarit Burden Interviews zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bei Pflegekräften von PTE-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Das Zarit Burden Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit eine Pflegekraft ihren Grad der Belastung durch die Pflege einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Es wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei eine höhere Punktzahl eine größere wahrgenommene Belastung anzeigt.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wissen der PTE-Teilnehmer über ihre eigene Epilepsie, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse auf dem Fragebogen „Epilepsie-Wissen über den eigenen Zustand“ zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention.
The Epilepsy Knowledge of Own Condition ist ein Fragebogen mit 23 Items, meist JA/NEIN, entwickelt und validiert von S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie. Veröffentlicht am 1. September 1993.
Baseline und 6 Monate nach der Intervention.
Veränderungen der Selbstwirksamkeit der PTE-Teilnehmer (subjektiver Eindruck, ihr Leben mit Epilepsie zu bewältigen), gemessen durch Vergleich der Werte auf der Epilepsie-Selbstwirksamkeitsskala zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Die Epilepsie-Selbstwirksamkeitsskala ist eine validierte 33-Punkte-Skala, die die verschiedenen Aspekte der Wirksamkeit bei der Selbstbehandlung von Epilepsie misst. Die Items werden auf einer 11-Punkte-Likert-Bewertungsskala bewertet, die von 0, ich kann überhaupt nicht, bis 10, sicher, ich kann, reicht.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderungen in der objektiven Kognition der PTE-Teilnehmer, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein validierter 30-Punkte-Test, der medizinischem Fachpersonal hilft, kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderungen der Stimmung der PTE-Teilnehmer, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Anfallshäufigkeit (PTE-Teilnehmer), gemessen durch Vergleich der täglich selbstberichteten Anfälle zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
PTE-Teilnehmer melden ihre Anfallsaktivität selbst über eine Smartphone-App oder ein Papierprotokoll. Die Smartphone-App wurde vom HOBSCOTH-Programm bei Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im HOBSCOTCH-Programm eingesetzt.
Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
Änderungen in der Medikationsadhärenz der PTE-Teilnehmer, gemessen durch ein tägliches selbstberichtetes Tagebuch im Vergleich zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
PTE-Teilnehmer melden ihre Aktivitäten zur Einhaltung von Medikamenten mithilfe einer Smartphone-App oder eines Papierprotokolls. Die Smartphone-App wurde vom HOBSCOTH-Programm bei Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im HOBSCOTCH-Programm eingesetzt.
Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
Änderungen in der Verwendung von Gedächtnisstrategien der PTE-Teilnehmer, gemessen anhand eines täglichen selbstberichteten Tagebuchs im Vergleich zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
PTE-Teilnehmer berichten selbst über ihre Verwendung der Gedächtnisstrategien, die sie im HOBSCOTCH-PTE-Programm lernen, mit einer Smartphone-App, die vom HOBSCOTH-Programm in Dartmouth-Hitchcock entwickelt wurde, oder in einem Papierprotokoll.
Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
Veränderungen in den Selbstberichten des Wohlbefindens der PTE-Teilnehmer, gemessen durch den Vergleich täglicher Berichte über das Wohlbefinden in einem Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
Die Forscher werden während der gesamten Studie tägliche Informationen zum Wohlbefinden mithilfe einer Smartphone-App oder eines Papierprotokolls und einer einfachen Likert-Skala des Wohlbefindens mit einem einzelnen Element sammeln.
Täglich aufgezeichnet und zwischen Baseline und 3 Monate nach der Intervention verglichen.
Veränderungen des Epilepsiewissens der Betreuer Die Teilnehmer wurden anhand des Vergleichs der Punktzahlen auf dem Fragebogen [Betreuer] Allgemeines Wissen über Epilepsie zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Intervention gemessen.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention.
Der [Caregivers] General Knowledge of Epilepsy ist ein validierter 34-Punkte-WAHR/FALSCH-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das allgemeine Wissen über Epilepsie zu bewerten. (Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ. Die Entwicklung eines Fragebogens zur Erfassung des Epilepsiewissens, 1: Allgemeines Epilepsiewissen. Beschlagnahme 1993; 2: 179-85.)
Baseline und 6 Monate nach der Intervention.
Änderungen des selbstberichteten Gesundheitszustands der Pflegekraft, gemessen durch Vergleich der Ergebnisse auf dem Short-Form 36 (SF-36) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Der Short Form Health Survey (SF-36) ist eine validierte, von Patienten gemeldete Umfrage mit 36 ​​Punkten zur Gesundheit von Patienten. Es besteht aus 8 Unterskalen, die auf einer 3-Punkte-, 5-Punkte- oder dichotomen (ja/nein oder richtig/falsch) Skala bewertet werden. Die Werte werden in eine Skala von 1 bis 100 Punkten umgewandelt, wobei ein niedrigerer Wert eine stärkere Behinderung anzeigt, d. h. 0 = maximale Behinderung und 100 = keine Behinderung.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderungen in der Stimmung der Betreuer Teilnehmer, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes für PTE-Teilnehmer durch Vergleich der Ergebnisse des QOLIE-31 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Die Lebensqualität bei Epilepsie (QOLIE-31) ist ein validiertes Instrument mit 16 Multi-Item-Skalen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, emotionales Wohlbefinden, Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsdefizite, Medikamentenwirkungen, Anfallskontrolle, psychosoziale Funktionsfähigkeit und Gesundheit bewerten Wahrnehmung. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität widerspiegelt.
3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Nachhaltigkeit der Verbesserung der primären Ergebnismessungen für PTE-Teilnehmer durch Vergleich der Werte auf der Subskala „Kognitive Funktion“ des NeuroQOL 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des NeuroQOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere berichtete kognitive Funktion hinweist.
3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Nachhaltigkeit der Verbesserung der primären Ergebnismessungen für Betreuer-Teilnehmer durch Vergleich der Ergebnisse der Zarit-Betreuerbelastung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Das Zarit Burden Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit eine Pflegekraft ihren Grad der Belastung durch die Pflege einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Es wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei eine höhere Punktzahl eine größere wahrgenommene Belastung anzeigt.
3 Monate 6 Monate nach dem Eingriff.
Engagement und Zufriedenheit der PTE-Teilnehmer, gemessen durch die Analyse des Studienabgangs und einer Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit am Ende der Studie.
Zeitfenster: 6 Monate nach Intervention (Studienende)
Die Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit wurde im Rahmen des ursprünglichen HOBSCOTH-Programms entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung eingesetzt. Es enthält 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt.
6 Monate nach Intervention (Studienende)
HOBSCOTCH Treue und Compliance gemessen an abgeschlossenen Sitzungen und abgeschlossenen Hausaufgaben für PTE-Teilnehmer.
Zeitfenster: 6 Monate nach Intervention (Studienende)
Abgeschlossene Sitzungen und Hausaufgaben werden während des gesamten Studiums von den zertifizierten HOBSCOTCH-Coaches nachverfolgt.
6 Monate nach Intervention (Studienende)
Durchführbarkeit des HOBSCOTCH-Programms für Pflegekräfte, gemessen durch Studienabbruch und eine Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit.
Zeitfenster: 6 Monate nach Intervention (Studienende)
Die Teilnehmerzufriedenheitsumfrage wurde im Rahmen des ursprünglichen HOBSCOTH-Programms entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung eingesetzt. Es wurde geändert, um die Zufriedenheit der Pflegekraft als Ergebnis oder Teilnahme an dieser Studie zu berücksichtigen, und enthält 9 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt.
6 Monate nach Intervention (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Andere Kennung: US Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dartmouth-Hitchcock-Studienteam wird Daten mit dem MEW Network Database-Team der Case Western Reserve University teilen. HOBSCOTCH ist Teil des Managing Epilepsy Well Network (MEWN). MEWN ist landesweit führend in der Entwicklung, Erprobung und Verbreitung evidenzbasierter Epilepsie-Selbstmanagementprogramme. Insgesamt verfügt das MEWN über eine integrierte Datenbank, die gemeinsame MEW-Datenelemente verwendet (z. B. Demografie, Anfallsdetails, Lebensqualität, Depression) (1).

Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E.K. Johnson, R.T. Fraser, R.C. Quarells und T.M. Spruill, The Managing Epilepsy Well (MEW) Network Database: Lehren aus der Verfeinerung und Implementierung eines integrierten Datentools im Dienste einer nationalen US-amerikanischen Forschungskooperation. Verhalten bei Epilepsie, 2021. 115: p. 107650.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Dartmouth-Hitchcock-Studienteam wird direkt mit dem MEW Network Database-Team an der Case Western Reserve University zusammenarbeiten; ein aktueller Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten besteht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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