Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerd zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH) - Posttraumatische epilepsie (PTE) (HOBSCOTCHPTE)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is om het vermogen van de home-based interventie, HOBSCOTCH-PTE, te beoordelen om de kwaliteit van leven en cognitieve functie te verbeteren bij servicemedewerkers, veteranen en burgers met posttraumatische epilepsie (PTE). Deze studie zal ook het vermogen van het HOBSCOTCH-PTE-programma beoordelen om de kwaliteit van leven van zorgverleners van PTE-patiënten te verbeteren en de belasting van de zorgverlener te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van de onderzoekers is dat de home-based interventie (HOBSCOTCH-PTE) de kwaliteit van leven en de cognitieve functie van serviceleden, veteranen en burgers met PTE zal verbeteren. De integratie van de deelname van mantelzorgers in de HOBSCOTCH-PTE-interventie zal de last van de mantelzorger verminderen en de kennis van de mantelzorger vergroten over de ziekte van hun naaste en de cognitieve uitdagingen waarmee zij worden geconfronteerd, wat uiteindelijk zal leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven van de mantelzorger.

De onderzoekers zullen de hypothese testen door de volgende specifieke doelen na te streven:

Doel 1: Pas de onderwijsmodule van het HOBSCOTCH-programma aan voor levering aan patiënten met PTE en cognitieve problemen. De werkhypothese van de onderzoekers is dat de bestaande onderwijsmodule van het HOBSCOTCH-programma kan worden aangepast om belangrijke kennisgebieden aan te pakken voor patiënten met TBI en PTE en hun zorgverleners.

Doel 2: Evalueer de werkzaamheid van het HOBSCOTCH-PTE-programma bij patiënten met PTE. De werkhypothese van de onderzoekers is dat de HOBSCOTCH-PTE-interventie de kwaliteit van leven bij PTE-patiënten zal verbeteren. De onderzoekers verwachten ook verbeteringen te zien in subjectieve cognitie, kennis, zelfeffectiviteit, symptoomvermindering en gezondheidsresultaten.

Doel 3: Betrek mantelzorgers bij geselecteerde onderdelen van de HOBSCOTCH-PTE-interventie en evalueer de effecten van de HOBSCOTCH-PTE-interventie op de mantelzorger. De werkhypothese van de onderzoekers is dat mantelzorgers een verbetering van de kwaliteit van leven, de last van de mantelzorger en de gezondheidsstatus zullen zien doordat hun familielid met PTE deelneemt aan de HOBSCOTCH-PTE-interventie, en door hun eigen deelname aan de HOBSCOTCH-PTE-modules die ziekte veroorzaken. specifiek onderwijs en oefeningen voor het opbouwen van mindfulnessvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria/PTE-deelnemers:

  • Leeftijd 18+
  • Diagnose van posttraumatische epilepsie, met gecontroleerde of ongecontroleerde aanvallen
  • Subjectieve geheugenklachten
  • Gedurende 1 maand geen veranderingen in het anti-epilepticum- en antidepressivum-medicatieregime, maar een korte stopzetting van het anti-epilepticum voor intramurale video-EEG-evaluatie is acceptabel
  • Geletterd en bedreven in het Engels
  • Telefonische toegang
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria/PTE-deelnemers:

  • Proefpersonen die zelf een dementerende ziekte melden of een dementerende ziekte in hun medisch dossier vermelden
  • Ernstige mentale handicap of geschat IQ van minder dan 70 per klinisch oordeel
  • Aanzienlijke visuele beperking die lezen of schrijven onmogelijk maakt
  • Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
  • Geen diagnose epilepsie

Inclusiecriteria/Caregiver-deelnemers

  • Leeftijd 18+
  • Verzorgers van een patiënt met een bevestigde diagnose van PTE
  • Geletterd en bedreven in het Engels
  • Telefonische toegang
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria/Caregiver-deelnemers:

  • Aanzienlijke visuele beperking die lezen of schrijven onmogelijk maakt
  • Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTE-deelnemergroep 1

PTE-deelnemer Groep 1 ontvangt de HOBSCOTCH-PTE-interventie, bestaande uit 1:1-sessies die eenmaal per week worden gegeven, inclusief:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 telefoonsessies
  • 1 afsluitende sessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: Home Based Self-management en cognitieve training verandert levens bij posttraumatische epilepsie (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH is een thuisprogramma voor zelfmanagement om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de belemmeringen voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen om cognitieve stoornissen te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren. HOBSCOTCH-PTE is een aanpassing van het HOBSCOTCH-programma voor mensen met een traumatisch hersenletsel en posttraumatische epilepsie dat onderwijs over TBI, PTE en cognitie in de onderwijsmodule opneemt.
Andere namen:
  • HOBSCOTCH-PTE
Ander: PTE-deelnemergroep 2

PTE-deelnemer Groep 2 staat op een wachtlijst van 3 maanden, waarna hij HOBSCOTCH-PTE ontvangt, bestaande uit 1:1-sessies die één keer per week worden gegeven, inclusief:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 telefoonsessies
  • 1 afsluitende sessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: Home Based Self-management en cognitieve training verandert levens bij posttraumatische epilepsie (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH is een thuisprogramma voor zelfmanagement om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de belemmeringen voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen om cognitieve stoornissen te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren. HOBSCOTCH-PTE is een aanpassing van het HOBSCOTCH-programma voor mensen met een traumatisch hersenletsel en posttraumatische epilepsie dat onderwijs over TBI, PTE en cognitie in de onderwijsmodule opneemt.
Andere namen:
  • HOBSCOTCH-PTE
Experimenteel: PTE-verzorgergroep 1
Zorgverlenersgroep 1 ontvangt een aangepaste versie van HOBSCOTCH-PTE door sessie 1 van het HOBSCOTCH-PTE (virtuele) programma bij te wonen met hun PTE-patiënt, evenals begeleiding en instructies over het gebruik van snelle ontspanning. Zorgverlenergroep 1 zal ook sessie 8 van het programma bijwonen met de PTE-patiënt om zich te concentreren op de afsluiting van het programma en de onderhoudsplanning.
Gedragsmatig: HOBSCOTCH-PTE voor zorgverleners
Geselecteerde onderdelen van het HOBSCOTCH-PTE-programma dat aan zorgverleners wordt geleverd, bestaan ​​uit sessie 1 van het HOBSCOTCH-PTE-programma (virtuele module), begeleiding en instructies over het gebruik van snelle ontspanning, en sessie 8 van het HOBSCOTCH-PTE-programma (omslagprogramma). up- en onderhoudsplanning).
Ander: PTE-zorgverlenergroep 2
Zorgverlenersgroep 2 staat op een wachtlijst van 3 maanden met hun PTE-patiënt. Daarna ontvangen ze een aangepaste versie van HOBSCOTCH-PTE door sessie 1 van het HOBSCOTCH-PTE (virtuele) programma bij te wonen met hun PTE-patiënt, evenals begeleiding en begeleiding. instructies voor het gebruik van snelle ontspanning. Zorgverlenergroep 2 zal ook sessie 8 van het programma bijwonen met de PTE-patiënt om zich te concentreren op de afsluiting van het programma en de onderhoudsplanning.
Gedragsmatig: HOBSCOTCH-PTE voor zorgverleners
Geselecteerde onderdelen van het HOBSCOTCH-PTE-programma dat aan zorgverleners wordt geleverd, bestaan ​​uit sessie 1 van het HOBSCOTCH-PTE-programma (virtuele module), begeleiding en instructies over het gebruik van snelle ontspanning, en sessie 8 van het HOBSCOTCH-PTE-programma (omslagprogramma). up- en onderhoudsplanning).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door QOLIE-31-scores te vergelijken bij baseline en 3 maanden na de interventie bij deelnemers met PTE
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie.
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) is een gevalideerde tool met 16 multi-item schalen die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, emotioneel welzijn, geheugen- en aandachtstekorten, medicatie-effecten, aanvalscontrole, psychosociaal functioneren en gezondheid beoordelen. perceptie. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven weerspiegelt.
Baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in subjectieve cognitie zoals gemeten door NeuroQOL - Cognitive Function sub-scale scores bij baseline en 3 maanden na de interventie te vergelijken bij deelnemers met PTE
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De subschaal Cognitieve Functie van de NeuroQOL is een korte, gevalideerde tool die is ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de belasting van de mantelzorger zoals gemeten door vergelijking van de Zarit Burden Interview-scores bij aanvang en drie maanden na de interventie bij mantelzorgers van PTE-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Het Zarit Burden Interview is een vragenlijst met 22 items die is ontworpen om te meten in welke mate een zorgverlener zijn of haar niveau van belasting waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose. Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt, waarbij een hogere score een hogere mate van ervaren belasting aangeeft.
Baseline en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kennis van PTE-deelnemers over hun eigen epilepsie, zoals gemeten door scores op de vragenlijst Epilepsiekennis van de eigen toestand te vergelijken bij baseline en 6 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie.
De epilepsiekennis van de eigen aandoening is een vragenlijst met 23 items, meestal JA/NEE, ontwikkeld en gevalideerd door S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Gepubliceerd op 1 september 1993vragenlijst om de kennis van epilepsie te beoordelen: 2-kennis van de eigen aandoening.
Baseline en 6 maanden na de interventie.
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van PTE-deelnemers (subjectieve indruk van het managen van hun leven met epilepsie) zoals gemeten door scores op de Epilepsy Self-Efficacy Scale bij aanvang en 3 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie.
De Epilepsie Self-Efficacy Scale is een gevalideerde schaal van 33 items die de verschillende aspecten van werkzaamheid bij het zelfmanagement van epilepsie meet. Items worden beoordeeld op een 11-punts Likert-beoordelingsschaal, variërend van 0, ik kan het helemaal niet, tot 10, ik kan het zeker.
Baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in de objectieve cognitie van PTE-deelnemers zoals gemeten door scores op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bij aanvang en 3 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een gevalideerde test met 30 items die zorgprofessionals helpt bij het opsporen van cognitieve stoornissen.
Baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in de stemming van PTE-deelnemers zoals gemeten door scores op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bij aanvang en 3 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Baseline en 3 maanden na de interventie
Veranderingen in aanvalsfrequentie (PTE-deelnemers) zoals gemeten door dagelijkse zelfgerapporteerde aanvallen bij aanvang en 3 maanden na de interventie te vergelijken
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na interventie.
PTE-deelnemers rapporteren zelf hun aanvalsactiviteit met behulp van een smartphone-app of een papieren logboek. De smartphone-app is ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma in Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het HOBSCOTCH-programma.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na interventie.
Veranderingen in de therapietrouw van PTE-deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
PTE-deelnemers rapporteren zelf hun medicatietrouw-activiteit met behulp van een smartphone-app of papieren logboek. De smartphone-app is ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma in Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het HOBSCOTCH-programma.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in het gebruik van geheugenstrategieën door PTE-deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
PTE-deelnemers zullen zelf rapporteren over hun gebruik van de geheugenstrategieën die ze leren in het HOBSCOTCH-PTE-programma met behulp van een smartphone-app die is ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma in Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in de zelfrapportage van welzijn door PTE-deelnemers, zoals gemeten door dagelijkse rapporten van welzijn in een dagboek te vergelijken bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen tijdens het hele onderzoek dagelijkse informatie over het welzijn verzamelen met behulp van een smartphone-app of een papieren logboek en een eenvoudige enkelvoudige Likert-schaal van welzijn.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in de kennis van de zorgverlener over epilepsie, zoals gemeten door scores te vergelijken op de vragenlijst [Caregiver] General Knowledge of Epilepsy bij aanvang en zes maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie.
De [Caregivers] Algemene kennis van epilepsie is een gevalideerde WAAR/ONWAAR-vragenlijst met 34 items die is ontwikkeld om de algemene kennis van epilepsie te beoordelen. (Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ. De ontwikkeling van een vragenlijst om de kennis van epilepsie te peilen, 1: algemene kennis van epilepsie. Inbeslagname 1993; 2: 179-85.)
Baseline en 6 maanden na de interventie.
Veranderingen in de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus van de zorgverlener zoals gemeten door scores op de Short-Form 36 (SF-36) bij aanvang en 3 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie.
De Short Form Health Survey (SF-36) is een gevalideerd 36-item, door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten. Het bestaat uit 8 subschalen, die worden gescoord op een 3-punts, 5-punts of dichotome (ja/nee of waar/onwaar) schaal. De scores worden omgezet naar een schaal van 1 - 100 punten, waarbij een lagere score meer handicap aangeeft, d.w.z. 0 = maximale handicap en 100 = geen handicap.
Baseline en 3 maanden na de interventie.
Veranderingen in de stemming van de zorgverlener Deelnemers gemeten door scores op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) te vergelijken bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Baseline en 3 maanden na de interventie
Duurzaamheid van verbetering op primaire uitkomstmaat voor PTE-deelnemers door scores op de QOLIE-31 3 maanden en 6 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: 3 maanden 6 maanden na interventie.
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) is een gevalideerde tool met 16 multi-item schalen die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, emotioneel welzijn, geheugen- en aandachtstekorten, medicatie-effecten, aanvalscontrole, psychosociaal functioneren en gezondheid beoordelen. perceptie. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven weerspiegelt.
3 maanden 6 maanden na interventie.
Duurzaamheid van verbetering op primaire uitkomstmaten voor PTE-deelnemers door scores op de Cognitive Function-subschaal van de NeuroQOL 3 maanden en 6 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: 3 maanden 6 maanden na interventie.
De subschaal Cognitieve Functie van de NeuroQOL is een korte, gevalideerde tool die is ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
3 maanden 6 maanden na interventie.
Duurzaamheid van verbetering op primaire uitkomstmaten voor zorgverleners door scores op de Zarit Caregiver Burden 3 maanden en 6 maanden na de interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: 3 maanden 6 maanden na interventie.
Het Zarit Burden Interview is een vragenlijst met 22 items die is ontworpen om te meten in welke mate een zorgverlener zijn of haar niveau van belasting waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose. Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt, waarbij een hogere score een hogere mate van ervaren belasting aangeeft.
3 maanden 6 maanden na interventie.
Betrokkenheid en tevredenheid voor PTE-deelnemers zoals gemeten door studieverloop te analyseren en een tevredenheidsenquête onder deelnemers aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie (einde studie)
Het tevredenheidsonderzoek onder deelnemers is ontwikkeld via het oorspronkelijke HOBSCOTH-programma en wordt in de klinische praktijk gebruikt voor kwaliteitsverbetering. Het bevat 10 items die zijn gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over het programma aangeeft.
6 maanden na de interventie (einde studie)
HOBSCOTCH Trouw en naleving zoals gemeten aan de hand van voltooide sessies en voltooid huiswerk voor PTE-deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie (einde studie)
Voltooide sessies en huiswerk worden tijdens de studie bijgehouden door de gecertificeerde HOBSCOTCH-coaches.
6 maanden na de interventie (einde studie)
Haalbaarheid van het HOBSCOTCH-programma voor zorgverleners zoals gemeten aan de hand van studieverloop en een tevredenheidsonderzoek onder deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie (einde studie)
Het tevredenheidsonderzoek onder deelnemers is ontwikkeld via het oorspronkelijke HOBSCOTH-programma en wordt in de klinische praktijk gebruikt voor kwaliteitsverbetering. Het is aangepast om de tevredenheid van zorgverleners als gevolg van of deelname aan dit onderzoek aan te pakken en bevat 9 items die zijn gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met het programma aangeeft.
6 maanden na de interventie (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Andere identificatie: US Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam van Dartmouth-Hitchcock zal gegevens delen met het MEW Network Database-team van de Case Western Reserve University. HOBSCOTCH maakt deel uit van het Managing Epilepsy Well Network (MEWN). MEWN is een nationale leider in het ontwikkelen, testen en verspreiden van evidence-based zelfmanagementprogramma's voor epilepsie. Gezamenlijk heeft de MEWN een geïntegreerde database die gebruikmaakt van gemeenschappelijke MEW-gegevenselementen (bijv. demografische gegevens, gegevens over aanvallen, kwaliteit van leven, depressie) (1).

Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, BSB F, C. Escoffery, BC Jobst, E.K. Johnson, RT Fraser, RC Quarels en T.M. Spruill, The Managing Epilepsy Well (MEW)-netwerkdatabase: geleerde lessen bij het verfijnen en implementeren van een geïntegreerde datatool in dienst van een nationale U.S. Research Collaborative. Epilepsiegedrag, 2021. 115: p. 107650.

IPD-tijdsbestek voor delen

conclusie studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam van Dartmouth-Hitchcock zal rechtstreeks samenwerken met het MEW Network Database-team van de Case Western Reserve University; er is een actueel plan voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren