Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее самоуправление и когнитивный тренинг меняют жизнь (HOBSCOTCH) - Посттравматическая эпилепсия (ПТЭ) (HOBSCOTCHPTE)

17 марта 2026 г. обновлено: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является оценка способности домашнего вмешательства HOBSCOTCH-PTE улучшать качество жизни и когнитивные функции у военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц с посттравматической эпилепсией (ПТЭ). В этом исследовании также будет оцениваться способность программы HOBSCOTCH-PTE улучшать качество жизни лиц, осуществляющих уход за пациентами с ПТЭ, и снижать нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза исследователей состоит в том, что вмешательство на дому (HOBSCOTCH-PTE) улучшит качество жизни и когнитивные функции у военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц с PTE. Интеграция участия семейных опекунов в программе HOBSCOTCH-PTE снизит нагрузку на опекунов и расширит их знания о болезни их близких и когнитивных проблемах, с которыми они сталкиваются, что в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни опекунов.

Исследователи будут проверять гипотезу, преследуя следующие конкретные цели:

Цель 1: Адаптировать образовательный модуль программы HOBSCOTCH для работы с пациентами с ПТЭ и когнитивными проблемами. Рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что существующий образовательный модуль программы HOBSCOTCH может быть адаптирован для изучения ключевых областей знаний пациентов с ЧМТ и ПТЭ и лиц, осуществляющих уход за ними.

Цель 2: Оценить эффективность программы HOBSCOTCH-PTE у пациентов с ЛТЭ. Рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что вмешательство HOBSCOTCH-PTE улучшит качество жизни у пациентов с PTE. Исследователи также ожидают увидеть улучшения в субъективном познании, знаниях, самоэффективности, уменьшении симптомов и результатах в отношении здоровья.

Цель 3: Включить лиц, осуществляющих уход, в отдельные компоненты вмешательства HOBSCOTCH-PTE и оценить влияние вмешательства HOBSCOTCH-PTE на лицо, осуществляющее уход. Рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что члены семьи, осуществляющие уход, улучшат качество жизни, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и состояние здоровья в результате участия члена их семьи с PTE в вмешательстве HOBSCOTCH-PTE, а также благодаря их собственному участию в модулях HOBSCOTCH-PTE, вызывающих заболевание. специальные упражнения по обучению и развитию навыков внимательности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения/участники PTE:

  • Возраст 18+
  • Диагностика посттравматической эпилепсии с контролируемыми или неконтролируемыми припадками
  • Субъективные жалобы на память
  • Никаких изменений в схеме лечения противоэпилептическими и антидепрессантными препаратами в течение 1 месяца, однако допустима кратковременная отмена противоэпилептических препаратов для стационарной видео-ЭЭГ оценки
  • Грамотный и владеющий английским языком
  • Телефонный доступ
  • доступ в Интернет

Критерии исключения/участники PTE:

  • Субъекты, сообщающие о деменционном заболевании или упоминающие о деменционном заболевании в своей медицинской карте.
  • Тяжелая умственная отсталость или предполагаемый IQ менее 70 по клиническому заключению
  • Значительные нарушения зрения, препятствующие чтению или письму
  • Нет надежного телефона или доступа в Интернет
  • Нет диагноза эпилепсии.

Критерии включения/опекуны Участники

  • Возраст 18+
  • Лица, осуществляющие уход за пациентом с подтвержденным диагнозом ПТЭ
  • Грамотный и владеющий английским языком
  • Телефонный доступ
  • доступ в Интернет

Критерии исключения/участники, осуществляющие уход:

  • Значительные нарушения зрения, препятствующие чтению или письму
  • Нет надежного телефона или доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа участников PTE 1

Группа участников PTE 1 получит программу HOBSCOTCH-PTE, состоящую из занятий 1:1, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сессия перед HOBSCOTCH (на веб-камеру)
  • 1 обучающая сессия (на веб-камеру)
  • 6 телефонных разговоров
  • 1 итоговое занятие (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Домашнее самоуправление и когнитивная тренировка меняют жизнь при посттравматической эпилепсии (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH — это программа самопомощи на дому, направленная на лечение когнитивных симптомов и улучшение качества жизни при одновременном сведении к минимуму барьеров в доступе к медицинской помощи. Программа основана на терапии решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторным механизмам, помогающим справиться с когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HOBSCOTCH-PTE — это адаптация программы HOBSCOTCH для людей с черепно-мозговой травмой и посттравматической эпилепсией, которая включает обучение ЧМТ, ПТЭ и когнитивным функциям в учебный модуль.
Другие имена:
  • HOBSCOTCH-PTE
Другой: Группа участников PTE 2

Группа участников PTE 2 будет находиться в трехмесячном списке ожидания, после чего они получат HOBSCOTCH-PTE, состоящий из сеансов 1:1, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сессия перед HOBSCOTCH (на веб-камеру)
  • 1 обучающая сессия (на веб-камеру)
  • 6 телефонных разговоров
  • 1 итоговое занятие (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Домашнее самоуправление и когнитивная тренировка меняют жизнь при посттравматической эпилепсии (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH — это программа самопомощи на дому, направленная на лечение когнитивных симптомов и улучшение качества жизни при одновременном сведении к минимуму барьеров в доступе к медицинской помощи. Программа основана на терапии решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторным механизмам, помогающим справиться с когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HOBSCOTCH-PTE — это адаптация программы HOBSCOTCH для людей с черепно-мозговой травмой и посттравматической эпилепсией, которая включает обучение ЧМТ, ПТЭ и когнитивным функциям в учебный модуль.
Другие имена:
  • HOBSCOTCH-PTE
Экспериментальный: Группа лиц, осуществляющих уход за PTE, 1
Группа лиц, осуществляющих уход 1, получит адаптированную версию HOBSCOTCH-PTE, посетив сеанс 1 (виртуальной) программы HOBSCOTCH-PTE со своим пациентом с PTE, а также рекомендации и инструкции по использованию быстрой релаксации. Группа лиц, осуществляющих уход 1, также примет участие в восьмом занятии программы с пациентом с ПТЭ, чтобы сосредоточиться на подведении итогов программы и планировании технического обслуживания.
Поведенческий: HOBSCOTCH-PTE для лиц, осуществляющих уход
Отдельные компоненты программы HOBSCOTCH-PTE, предоставляемые лицам, осуществляющим уход, состоят из сеанса 1 программы HOBSCOTCH-PTE (виртуальной) (образовательный модуль), руководства и инструкций по использованию быстрой релаксации и сеанса 8 программы HOBSCOTCH-PTE (завершение программы). планирование и техническое обслуживание).
Другой: Группа лиц, осуществляющих уход за PTE, 2
Группа лиц, осуществляющих уход 2, будет находиться в списке ожидания на 3 месяца вместе со своим пациентом с ПТЭ, после чего они получат адаптированную версию HOBSCOTCH-PTE, посетив сеанс 1 программы HOBSCOTCH-PTE (виртуальный) со своим пациентом с ПТЭ, а также рекомендации и рекомендации. инструкции по использованию быстрого расслабления. Группа лиц, осуществляющих уход 2, также примет участие в восьмом занятии программы с пациентом с ПТЭ, чтобы сосредоточиться на подведении итогов программы и планировании технического обслуживания.
Поведенческий: HOBSCOTCH-PTE для лиц, осуществляющих уход
Отдельные компоненты программы HOBSCOTCH-PTE, предоставляемые лицам, осуществляющим уход, состоят из сеанса 1 программы HOBSCOTCH-PTE (виртуальной) (образовательный модуль), руководства и инструкций по использованию быстрой релаксации и сеанса 8 программы HOBSCOTCH-PTE (завершение программы). планирование и техническое обслуживание).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеренное путем сравнения показателей QOLIE-31 на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у участников с ПТЭ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Качество жизни при эпилепсии (QOLIE-31) — это проверенный инструмент, содержащий 16 многокомпонентных шкал, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем, эмоциональное благополучие, дефицит памяти и внимания, эффекты лекарств, контроль приступов, психосоциальное функционирование и здоровье. восприятие. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл отражает более высокое качество жизни.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение субъективных когнитивных функций, измеренное путем сравнения показателей подшкалы NeuroQOL — когнитивной функции на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у участников с ПТЭ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Подшкала когнитивных функций NeuroQOL представляет собой краткий утвержденный инструмент, разработанный NIH для использования у пациентов с неврологическими заболеваниями. Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, измеренное путем сравнения оценок Zarit Burden Interview на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у лиц, осуществляющих уход за участниками PTE.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
Интервью Zarit Burden Interview представляет собой опросник из 22 пунктов, предназначенный для измерения степени, в которой лицо, осуществляющее уход, воспринимает уровень своего бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом. Используется 5-балльная шкала Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях участников PTE о собственной эпилепсии, измеренные путем сравнения баллов в опроснике «Знание эпилепсии о собственном состоянии» на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства.
Эпилепсия Знание собственного состояния представляет собой анкету из 23 пунктов, в основном ДА/НЕТ, разработанную и утвержденную С. Джарви, К. Эспи, М. Броди. Опубликовано 1 сентября 1993 г. Анкета для оценки знаний об эпилепсии: 2-знание собственного состояния.
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства.
Изменения самоэффективности участников PTE (субъективное впечатление от управления своей жизнью с эпилепсией), измеренные путем сравнения баллов по шкале самоэффективности эпилепсии в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Шкала самоэффективности при эпилепсии представляет собой утвержденную шкалу из 33 пунктов, которая измеряет различные аспекты эффективности самоконтроля эпилепсии. Задания оцениваются по 11-балльной шкале Лайкерта: от 0 — совсем не могу, до 10 — точно могу.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Изменения в объективном познании участников PTE, измеренные путем сравнения баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это утвержденный тест из 30 пунктов, который помогает медицинским работникам выявлять когнитивные нарушения.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Изменения в настроении участников PTE, измеренные путем сравнения баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Изменения в частоте припадков (участники PTE), измеренные путем сравнения ежедневных приступов, о которых сообщали сами, в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Участники PTE будут самостоятельно сообщать о своих припадках, используя приложение для смартфона или бумажный журнал. Приложение для смартфона было разработано программой HOBSCOTH в Дартмут-Хичкок и используется клинически в программе HOBSCOTCH.
Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Изменения в приверженности участников PTE лечению, измеряемые ежедневным дневником самоотчетов, по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Участники PTE будут самостоятельно сообщать о своей приверженности лечению, используя приложение для смартфона или бумажный журнал. Приложение для смартфона было разработано программой HOBSCOTH в Дартмут-Хичкок и используется клинически в программе HOBSCOTCH.
Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в использовании участниками PTE стратегий памяти, измеряемых ежедневным дневником самоотчетов, по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Участники PTE будут самостоятельно сообщать об использовании стратегий памяти, которые они изучают в программе HOBSCOTCH-PTE, используя приложение для смартфона, разработанное программой HOBSCOTH в Дартмут-Хичкок, или в бумажном журнале.
Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в самоотчетах участников PTE о самочувствии, измеренные путем сравнения ежедневных отчетов о самочувствии в дневнике на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Исследователи будут собирать ежедневную информацию о самочувствии на протяжении всего исследования, используя приложение для смартфона или бумажный журнал и базовую шкалу благополучия Лайкерта.
Записывались ежедневно и сравнивались между исходным уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в знаниях лиц, ухаживающих за больными, об эпилепсии, измеренных путем сравнения баллов по опроснику [лица, осуществляющего уход] Общие знания об эпилепсии на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства.
[Лица, осуществляющие уход] Общие знания об эпилепсии — это утвержденный вопросник из 34 пунктов ВЕРНО/НЕВЕРНО, разработанный для оценки общих знаний об эпилепсии. (Джарви С., Эспи К.А., Броди М.Дж. Разработка анкеты для оценки знаний об эпилепсии, 1: общие знания об эпилепсии. Захват 1993 года; 2: 179-85.)
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства.
Изменения в самоотчетах о состоянии здоровья лица, осуществляющего уход, измеренные путем сравнения баллов по краткой форме 36 (SF-36) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36) представляет собой утвержденный опрос пациентов о состоянии их здоровья, состоящий из 36 пунктов. Он состоит из 8 подшкал, которые оцениваются по 3-балльной, 5-балльной или дихотомической (да/нет или верно/неверно) шкале. Баллы преобразуются в шкалу от 1 до 100 баллов, где более низкий балл указывает на большую степень инвалидности, т. е. 0 = максимальная инвалидность и 100 = отсутствие инвалидности.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства.
Изменения в настроении участников, осуществляющих уход, измерялись путем сравнения баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Устойчивость улучшения основного критерия исхода для участников PTE путем сравнения показателей QOLIE-31 через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Качество жизни при эпилепсии (QOLIE-31) — это проверенный инструмент, содержащий 16 многокомпонентных шкал, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем, эмоциональное благополучие, дефицит памяти и внимания, эффекты лекарств, контроль приступов, психосоциальное функционирование и здоровье. восприятие. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл отражает более высокое качество жизни.
3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Устойчивость улучшения основных показателей результатов для участников PTE путем сравнения баллов по подшкале когнитивной функции NeuroQOL через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Подшкала когнитивных функций NeuroQOL представляет собой краткий утвержденный инструмент, разработанный NIH для использования у пациентов с неврологическими заболеваниями. Баллы варьируются от 8 до 40, при этом более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Устойчивость улучшения первичных показателей результатов для участников, осуществляющих уход, путем сравнения баллов по Zarit Caregiver Burden через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Интервью Zarit Burden Interview представляет собой опросник из 22 пунктов, предназначенный для измерения степени, в которой лицо, осуществляющее уход, воспринимает уровень своего бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом. Используется 5-балльная шкала Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
3 месяца 6 месяцев после вмешательства.
Вовлеченность и удовлетворенность участников PTE, измеренные путем анализа отсева участников исследования и опроса удовлетворенности участников в конце исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)
Опрос удовлетворенности участников был разработан в рамках оригинальной программы HOBSCOTH и используется в клинической практике для улучшения качества. Он содержит 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большую удовлетворенность программой.
6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)
HOBSCOTCH Верность и соответствие, измеряемые завершенными сеансами и выполненными домашними заданиями для участников PTE.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)
Завершенные занятия и домашние задания отслеживаются на протяжении всего обучения сертифицированными тренерами HOBSCOTCH.
6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)
Осуществимость программы HOBSCOTCH для лиц, осуществляющих уход, измеряемая выбыванием из исследования и опросом удовлетворенности участников.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)
Опрос удовлетворенности участников был разработан в рамках оригинальной программы HOBSCOTH и используется в клинической практике для улучшения качества. Он был изменен, чтобы отразить удовлетворенность лица, осуществляющего уход, результатом или участием в этом исследовании и содержит 9 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение программой.
6 месяцев после вмешательства (окончание исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Другой идентификатор: US Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа Дартмут-Хичкок поделится данными с командой сетевой базы данных MEW в Университете Кейс Вестерн Резерв. HOBSCOTCH является частью сети Management Epilepsy Well Network (MEWN). MEWN является национальным лидером в разработке, тестировании и распространении научно обоснованных программ самостоятельного лечения эпилепсии. В совокупности MEWN имеет интегрированную базу данных, в которой используются общие элементы данных MEW (например, демографические данные, сведения о приступах, качество жизни, депрессия) (1).

Садятович М., Б. Уилсон, Р. Шегог, Б.С.Б. Ф, К. Эскоффери, Б.К. Джобст, Э.К. Джонсон, Р.Т. Фрейзер, Р.К. Куореллс и Т.М. Спруилл, Сетевая база данных The Management Epilepsy Well (MEW): уроки, извлеченные при совершенствовании и внедрении интегрированного инструмента данных для обслуживания национального исследовательского центра США. Эпилепсия Бехав, 2021. 115: с. 107650.

Сроки обмена IPD

заключение исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Исследовательская группа Дартмут-Хичкок будет работать непосредственно с командой сетевой базы данных MEW в Университете Кейс Вестерн Резерв; действует текущий план обмена данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться