- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235061
Kotiin perustuva itsehallinto ja kognitiivinen harjoittelu muuttaa elämää (HOBSCOTCH) - Posttraumaattinen epilepsia (PTE) (HOBSCOTCHPTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden hypoteesi on, että kotihoito (HOBSCOTCH-PTE) parantaa elämänlaatua ja kognitiivisia toimintoja palvelun jäsenillä, veteraanilla ja siviileillä, joilla on PTE. Omaishoitajien osallistumisen integroiminen HOBSCOTCH-PTE-interventioon vähentää omaishoitajien taakkaa ja lisää omaishoitajien tietämystä läheisen sairaudesta ja kohtaamistaan kognitiivisista haasteista, mikä johtaa viime kädessä hoitajan elämänlaadun paranemiseen.
Tutkijat testaavat hypoteesia pyrkimällä seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Mukauta HOBSCOTCH-ohjelman koulutusmoduuli potilaille, joilla on PTE ja kognitiivisia haasteita. Tutkijoiden työhypoteesi on, että olemassa olevaa HOBSCOTCH-ohjelman koulutusmoduulia voidaan mukauttaa TBI- ja PTE-potilaiden ja heidän hoitajiensa keskeisiin tietoalueisiin.
Tavoite 2: Arvioi HOBSCOTCH-PTE-ohjelman tehokkuutta PTE-potilailla. Tutkijoiden työhypoteesi on, että HOBSCOTCH-PTE-interventio parantaa PTE-potilaiden elämänlaatua. Tutkijat odottavat myös parannuksia subjektiivisessa kognitiossa, tiedossa, itsetehokkuudessa, oireiden vähenemisessä ja terveydellisissä tuloksissa.
Tavoite 3: Sisällytä omaishoitajia HOBSCOTCH-PTE-intervention valittuihin osiin ja arvioi HOBSCOTCH-PTE-intervention vaikutukset hoitajaan. Tutkijoiden työhypoteesi on, että omaishoitajien elämänlaatu, omaishoitajien taakka ja terveydentila paranee, koska heidän perheenjäsenensä, jolla on PTE osallistuu HOBSCOTCH-PTE-interventioon, ja heidän oma osallistumisensa sairauksia synnyttäviin HOBSCOTCH-PTE-moduuleihin erityisiä koulutus- ja mindfulness-taitojen kehittämisharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit/PTE-osallistujat:
- Ikä 18+
- Posttraumaattisen epilepsian diagnosointi kontrolloiduilla tai hallitsemattomilla kohtauksilla
- Subjektiiviset muistivalitukset
- Ei muutoksia epilepsia- ja masennuslääkitysohjelmaan 1 kuukauteen, mutta epilepsialääkkeen lyhytaikainen keskeyttäminen sairaalan video-EEG-arvioinnin vuoksi on hyväksyttävää
- Lukutaito ja englannin kielen taito
- Puhelinyhteys
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit/PTE-osallistujat:
- Koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse dementoituvasta sairaudesta tai mainitsevat dementoituvasta sairaudesta sairauskertomuksessaan
- Vaikea henkinen vamma tai arvioitu älykkyysosamäärä alle 70 kliinistä arviointia kohden
- Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
- Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
- Ei epilepsiadiagnoosia
Sisällyttämiskriteerit/Osallistujat
- Ikä 18+
- Hoitajat potilaalle, jolla on vahvistettu PTE-diagnoosi
- Lukutaito ja englannin kielen taito
- Puhelinyhteys
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit / omaishoitajan osallistujat:
- Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
- Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTE:n osallistujaryhmä 1
PTE-osallistujaryhmä 1 saa HOBSCOTCH-PTE-intervention, joka koostuu 1:1-istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien:
|
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
HOBSCOTCH-PTE on HOBSCOTCH-ohjelman sovitus henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma ja posttraumaattinen epilepsia, joka sisältää koulutusta TBI:stä, PTE:stä ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
|
|
Muut: PTE:n osallistujaryhmä 2
PTE-osallistujaryhmä 2 on 3 kuukauden jonotuslistalla, jonka jälkeen he saavat HOBSCOTCH-PTE:n, joka koostuu 1:1-istunnoista, jotka toimitetaan kerran viikossa, mukaan lukien:
|
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
HOBSCOTCH-PTE on HOBSCOTCH-ohjelman sovitus henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma ja posttraumaattinen epilepsia, joka sisältää koulutusta TBI:stä, PTE:stä ja kognitiosta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PTE Cargiver Group 1
Omaishoitajaryhmä 1 saa mukautetun version HOBSCOTCH-PTE:stä osallistumalla HOBSCOTCH-PTE (virtuaali) -ohjelman istuntoon 1 PTE-potilaansa kanssa sekä ohjeita ja ohjeita nopean rentoutumisen hyödyntämiseen.
Omaishoitajaryhmä 1 osallistuu myös ohjelman istuntoon 8 PTE-potilaan kanssa keskittyäkseen ohjelman päättämiseen ja ylläpidon suunnitteluun.
|
HOBSCOTCH-PTE-ohjelman tietyt osat, jotka toimitetaan hoitajille, koostuvat HOBSCOTCH-PTE-ohjelman (virtuaalisen) istunnosta 1 (koulutusmoduuli), opastuksesta ja ohjeista nopean rentoutumisen hyödyntämiseksi sekä HOBSCOTCH-PTE-ohjelman istunnosta 8 (ohjelman wrap- ylläpidon suunnittelu).
|
|
Muut: PTE Cargiver Group 2
Omaishoitajaryhmä 2 on kolmen kuukauden odotuslistalla PTE-potilaansa kanssa, minkä jälkeen he saavat mukautetun version HOBSCOTCH-PTE:stä osallistumalla HOBSCOTCH-PTE (virtuaalisen) ohjelman 1. istuntoon PTE-potilaansa kanssa sekä ohjausta ja ohjeita nopean rentoutumisen hyödyntämiseen.
Omaishoitajaryhmä 2 osallistuu myös ohjelman istuntoon 8 PTE-potilaan kanssa keskittyäkseen ohjelman päättämiseen ja ylläpidon suunnitteluun.
|
HOBSCOTCH-PTE-ohjelman tietyt osat, jotka toimitetaan hoitajille, koostuvat HOBSCOTCH-PTE-ohjelman (virtuaalisen) istunnosta 1 (koulutusmoduuli), opastuksesta ja ohjeista nopean rentoutumisen hyödyntämiseksi sekä HOBSCOTCH-PTE-ohjelman istunnosta 8 (ohjelman wrap- ylläpidon suunnittelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla QOLIE-31-pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, joilla on PTE
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Elämänlaatu epilepsiassa (QOLIE-31) on validoitu työkalu, joka sisältää 16 moniosaista asteikkoa, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua, emotionaalista hyvinvointia, muisti- ja tarkkaavaisuushäiriöitä, lääkityksen vaikutuksia, kohtausten hallintaa, psykososiaalista toimintaa ja terveyttä. käsitys.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla NeuroQOL - Kognitiivinen toiminto -alaasteikkopisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, joilla on PTE
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
NeuroQOLin kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan rasitteessa mitattuna vertaamalla Zarit Burden Interview -pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen PTE-osallistujien omaishoitajilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Zarit Burden Interview on 22 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin hoitaja kokee taakkansa tietyn diagnoosin saaneen henkilön hoidosta.
5 pisteen Likert-asteikkoa käytetään korkeamman pistemäärän kanssa, mikä osoittaa suurempaa koettua rasitusta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PTE-osallistujien tiedossa omasta epilepsiastaan mitattuna vertaamalla epilepsiatietoa oman tilan kyselylomakkeen pisteitä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Epilepsia Knowledge of Own Condition on 23 kohdan kyselylomake, enimmäkseen KYLLÄ/EI, jonka ovat kehittäneet ja vahvistaneet S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie. Julkaistu 1. syyskuuta 1993 kyselylomake epilepsiatietoisuuden arvioimiseksi: 2-tietoa omasta tilasta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien itsetehokkuudessa (subjektiivinen vaikutelma elämänsä hallinnasta epilepsian kanssa) mitattuna vertaamalla pisteitä epilepsian itsetehokkuusasteikolla lähtötilanteessa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Epilepsia Self-Efficacy Scale on validoitu 33 kohdan asteikko, joka mittaa tehokkuuden eri näkökohtia epilepsian itsehallinnassa.
Kohteet on arvioitu 11-pisteen Likert-luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta, en voi tehdä ollenkaan, 10:een, osaan varmasti.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on validoitu 30 kohteen testi, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan kognitiivisia häiriöitä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien mielialassa mitattuna vertaamalla potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilasterveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset kohtausten esiintymistiheydessä (PTE-osallistujat) mitattuna vertaamalla päivittäisiä itse ilmoittamia kohtauksia lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
PTE:n osallistujat ilmoittavat kohtaustoiminnastaan itse älypuhelinsovelluksen tai paperilokin avulla.
Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt HOBSCOTH-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HOBSCOTCH-ohjelmassa.
|
Tallennetaan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien lääkityshoidossa mitattuna päivittäisellä itseraportoimalla päiväkirjalla verrattuna lähtötilanteeseen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
PTE:n osallistujat raportoivat itse lääkitystä noudattavansa aktiivisuutensa käyttämällä älypuhelinsovellusta tai paperilokia.
Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt HOBSCOTH-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HOBSCOTCH-ohjelmassa.
|
Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien muististrategioiden käytössä mitattuna päivittäisellä itseraportoimalla päiväkirjalla verrattuna lähtötilanteeseen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
PTE:n osallistujat raportoivat itse HOBSCOTCH-PTE-ohjelmassa oppimiensa muististrategioiden käytöstä Dartmouth-Hitchcockin HOBSCOTH-ohjelman kehittämän älypuhelinsovelluksen tai paperilokin avulla.
|
Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset PTE-osallistujien omassa hyvinvointiraportissa mitattuna vertaamalla päiväkirjan päivittäisiä hyvinvointiraportteja lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
Tutkijat keräävät päivittäistä hyvinvointitietoa koko tutkimuksen ajan älypuhelimen sovelluksen tai paperilokin avulla sekä yksittäisen hyvinvoinnin Likert-asteikon avulla.
|
Kirjataan päivittäin ja verrattiin lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset omaishoitajan osallistujien epilepsiatiedoissa mitattuna vertaamalla [Huoltaja] Yleistä epilepsiatietoa -kyselylomakkeen pisteitä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
[Caregivers] General Knowledge of Epilepsia on validoitu 34 kohdan TOSI/EPÄTOSI kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan yleistä tietämystä epilepsiasta.
(Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ.
Kyselylomakkeen kehittäminen epilepsiatiedon arvioimiseksi, 1: yleinen tietämys epilepsiasta.
Takavariko 1993; 2: 179-85.)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset omaishoitajan ilmoittamassa terveydentilassa mitattuna vertaamalla pisteet Short-Form 36:sta (SF-36) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Short Form Health Survey (SF-36) on validoitu 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
Se koostuu 8 ala-asteikosta, jotka pisteytetään 3 pisteen, 5 pisteen tai kaksijakoisella (kyllä/ei tai tosi/epätosi) asteikolla.
Pisteet muunnetaan 1 - 100 pisteen asteikolla, jossa pienempi pistemäärä ilmaisee enemmän vammaisuutta, eli 0 = enimmäisvamma ja 100 = ei vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset omaishoitajan osallistujien mielialassa mitattuna vertaamalla potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilasterveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
PTE-osallistujien ensisijaisen tulosmittauksen kestävyys vertaamalla QOLIE-31-pisteitä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Elämänlaatu epilepsiassa (QOLIE-31) on validoitu työkalu, joka sisältää 16 moniosaista asteikkoa, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua, emotionaalista hyvinvointia, muisti- ja tarkkaavaisuushäiriöitä, lääkityksen vaikutuksia, kohtausten hallintaa, psykososiaalista toimintaa ja terveyttä. käsitys.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
PTE-osallistujien ensisijaisten tulosmittausten kestävyys vertaamalla pisteitä NeuroQOL:n kognitiivisten toimintojen ala-asteikolla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
NeuroQOLin kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Parannuskehityksen kestävyys omaishoitajien ensisijaisten tulosmittausten osalta vertaamalla Zaritin omaishoitajataakkaa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Zarit Burden Interview on 22 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin hoitaja kokee taakkansa tietyn diagnoosin saaneen henkilön hoidosta.
5 pisteen Likert-asteikkoa käytetään korkeamman pistemäärän kanssa, mikä osoittaa suurempaa koettua rasitusta.
|
3 kuukautta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
PTE-osallistujien sitoutuminen ja tyytyväisyys mitattuna analysoimalla tutkimuksen poistuminen ja osallistujien tyytyväisyyskysely tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely on kehitetty alkuperäisen HOBSCOTH-ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseen.
Se sisältää 10 pistettä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
|
HOBSCOTCH Fidelity and Compliance mitattuna suoritetuilla istunnoilla ja suoritetuilla kotitehtävillä PTE-osallistujille.
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
Sertifioidut HOBSCOTCH-valmentajat seuraavat suoritettuja istuntoja ja kotitehtäviä koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
|
HOBSCOTCH-ohjelman toteutettavuus omaishoitajille mitattuna opintojen poistumisesta ja osallistujien tyytyväisyystutkimuksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely kehitettiin alkuperäisen HOBSCOTH-ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseen.
Sitä on muokattu vastaamaan omaishoitajan tyytyväisyyttä tämän tutkimuksen tuloksena tai osallistumisesta tähän tutkimukseen, ja se sisältää 9 kohtaa, jotka on pisteytetty 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
6 kuukautta interventiosta (tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Stressi, psykologinen
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Omaishoitajan taakka
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Muistihäiriöt
- Epilepsia, posttraumaattinen
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Hoitajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001238
- W81XW82110279 (Muu tunniste: US Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Dartmouth-Hitchcockin tutkimusryhmä jakaa tietoja MEW Network Database -tiimin kanssa Case Western Reserve -yliopistossa. HOBSCOTCH on osa Managing Epilepsy Well Network (MEWN) -verkostoa, MEWN on ollut kansallinen johtaja näyttöön perustuvien epilepsian itsehoito-ohjelmien kehittämisessä, testaamisessa ja levittämisessä. Yhdessä MEWN:llä on integroitu tietokanta, joka käyttää MEW:n yleisiä tietoelementtejä (esim. väestötiedot, kohtausten tiedot, elämänlaatu, masennus) (1).
Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E.K. Johnson, R.T. Fraser, R.C. Riidat ja T.M. Spruill, The Managing Epilepsy Well (MEW) -verkkotietokanta: Oppitunnit integroidun tietotyökalun jalostuksessa ja käyttöönotossa Yhdysvaltain kansallisen tutkimusyhteistyön palveluksessa. Epilepsiakäyttäytyminen, 2021. 115: s. 107650.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .