Autogerenciamento domiciliar e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH) - Epilepsia pós-traumática (PTE) (HOBSCOTCHPTE)
17 de março de 2026 atualizado por: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da intervenção domiciliar, HOBSCOTCH-PTE, para melhorar a qualidade de vida e a função cognitiva em militares, veteranos e civis com epilepsia pós-traumática (PTE).
Este estudo também avaliará a capacidade do programa HOBSCOTCH-PTE de melhorar a qualidade de vida dos cuidadores de pacientes com TEP e reduzir a sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A hipótese dos investigadores é que a intervenção domiciliar (HOBSCOTCH-PTE) melhorará a qualidade de vida e a função cognitiva em militares, veteranos e civis com TEP. A integração da participação do cuidador familiar na intervenção HOBSCOTCH-PTE reduzirá a sobrecarga do cuidador e aumentará o conhecimento do cuidador sobre a doença de seu ente querido e os desafios cognitivos que ele enfrenta, levando a uma melhoria na qualidade de vida do cuidador.
Os investigadores testarão a hipótese buscando os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Adaptar o módulo de educação do programa HOBSCOTCH para entrega a pacientes com TEP e desafios cognitivos. A hipótese de trabalho dos investigadores é que o módulo educacional existente do programa HOBSCOTCH pode ser adaptado para abordar as principais áreas de conhecimento para pacientes com TCE e TEP e seus cuidadores.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia do programa HOBSCOTCH-PTE em pacientes com TEP. A hipótese de trabalho dos investigadores é que a intervenção HOBSCOTCH-PTE melhorará a qualidade de vida em pacientes com TEP. Os investigadores também esperam ver melhorias na cognição subjetiva, conhecimento, autoeficácia, redução de sintomas e resultados de saúde.
Objetivo 3: Incorporar cuidadores familiares em componentes selecionados da intervenção HOBSCOTCH-PTE e avaliar os efeitos da intervenção HOBSCOTCH-PTE no cuidador. A hipótese de trabalho dos investigadores é que os cuidadores familiares terão melhora na qualidade de vida, sobrecarga do cuidador e estado de saúde como resultado de seu membro da família com TEP participando da intervenção HOBSCOTCH-PTE e por sua própria participação nos módulos HOBSCOTCH-PTE entregando doenças educação específica e exercícios de desenvolvimento de habilidades de atenção plena.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão/Participantes do PTE:
- Maiores de 18 anos
- Diagnóstico de epilepsia pós-traumática, com crises controladas ou não controladas
- Queixas subjetivas de memória
- Nenhuma alteração no regime de medicação antiepiléptica e antidepressiva por 1 mês, no entanto, uma breve descontinuação da medicação antiepiléptica para avaliação de vídeo EEG em internamento é aceitável
- Alfabetizado e proficiente em inglês
- Acesso telefônico
- Acesso à internet
Critérios de Exclusão/Participantes do PTE:
- Indivíduos que relatam uma doença demenciais ou uma menção de uma doença demenciais em seu prontuário médico
- Deficiência mental grave ou QI estimado inferior a 70 por julgamento clínico
- Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
- Sem telefone confiável ou acesso à internet
- Sem diagnóstico de epilepsia
Critérios de inclusão/participantes cuidadores
- Maiores de 18 anos
- Cuidadores de um paciente com diagnóstico confirmado de TEP
- Alfabetizado e proficiente em inglês
- Acesso telefônico
- Acesso à internet
Critérios de Exclusão/Cuidadores Participantes:
- Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
- Sem telefone confiável ou acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Participantes PTE 1
O Grupo 1 de participantes do PTE receberá a intervenção HOBSCOTCH-PTE que consiste em sessões 1:1 ministradas uma vez por semana, incluindo:
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HOBSCOTCH é um programa de autogestão domiciliar para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras de acesso aos cuidados.
O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
HOBSCOTCH-PTE é uma adaptação do programa HOBSCOTCH para pessoas com lesão cerebral traumática e epilepsia pós-traumática que incorpora educação sobre TCE, TEP e cognição no módulo educacional.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de Participantes PTE 2
O Grupo de Participantes 2 do PTE estará em uma lista de espera de 3 meses, após os quais receberão o HOBSCOTCH-PTE que consiste em sessões 1:1 entregues uma vez por semana, incluindo:
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HOBSCOTCH é um programa de autogestão domiciliar para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras de acesso aos cuidados.
O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
HOBSCOTCH-PTE é uma adaptação do programa HOBSCOTCH para pessoas com lesão cerebral traumática e epilepsia pós-traumática que incorpora educação sobre TCE, TEP e cognição no módulo educacional.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Cuidadores PTE 1
O Grupo de Cuidadores 1 receberá uma versão adaptada do HOBSCOTCH-PTE participando da sessão 1 do programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) com seu paciente PTE, bem como orientações e instruções sobre como utilizar o relaxamento rápido.
O Grupo de Cuidadores 1 também participará da sessão 8 do programa com o paciente PTE para se concentrar no encerramento do programa e no planejamento de manutenção.
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Os componentes selecionados do programa HOBSCOTCH-PTE entregues aos cuidadores consistem na sessão 1 do programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) (módulo educacional), orientação e instruções sobre como utilizar o relaxamento rápido e a sessão 8 do programa HOBSCOTCH-PTE (programa wrap- planejamento de instalação e manutenção).
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Outro: Grupo de Cuidadores PTE 2
O Grupo de Cuidadores 2 estará em uma lista de espera de 3 meses com seu paciente com TEP, após o qual eles receberão uma versão adaptada do HOBSCOTCH-PTE participando da sessão 1 do programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) com seu paciente com TEP, bem como orientação e instruções sobre como utilizar o relaxamento rápido.
O Grupo de Cuidadores 2 também participará da sessão 8 do programa com o paciente PTE para se concentrar no encerramento do programa e no planejamento de manutenção.
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Os componentes selecionados do programa HOBSCOTCH-PTE entregues aos cuidadores consistem na sessão 1 do programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) (módulo educacional), orientação e instruções sobre como utilizar o relaxamento rápido e a sessão 8 do programa HOBSCOTCH-PTE (programa wrap- planejamento de instalação e manutenção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pela comparação dos escores do QOLIE-31 no início e 3 meses após a intervenção em participantes com TEP
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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O Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) é uma ferramenta validada contendo 16 escalas de vários itens que avaliam qualidade de vida relacionada à saúde, bem-estar emocional, déficits de memória e atenção, efeitos de medicamentos, controle de crises, funcionamento psicossocial e saúde percepção.
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta refletindo uma maior qualidade de vida.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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Mudança na cognição subjetiva medida pela comparação dos escores da subescala NeuroQOL - Função Cognitiva no início e 3 meses após a intervenção em participantes com TEP
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A subescala de Função Cognitiva do NeuroQOL é uma breve ferramenta validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na sobrecarga do cuidador medida pela comparação dos escores da Zarit Burden Interview no início e 3 meses após a intervenção em cuidadores de participantes de TEP
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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A Zarit Burden Interview é um questionário de 22 itens projetado para medir até que ponto um cuidador percebe seu nível de sobrecarga como resultado de cuidar de uma pessoa com um determinado diagnóstico.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de sobrecarga percebida.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento do participante de PTE sobre sua própria epilepsia, conforme medido pela comparação de pontuações no questionário Epilepsy Knowledge of Own Condition no início do estudo e 6 meses após a intervenção.
Prazo: Baseline e 6 meses pós-intervenção.
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O Epilepsy Knowledge of Own Condition é um questionário de 23 itens, principalmente SIM/NÃO, desenvolvido e validado por S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Publicado em 1 de setembro de 1993questionário para avaliar o conhecimento da epilepsia: 2-conhecimento da própria condição.
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Baseline e 6 meses pós-intervenção.
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Mudanças na autoeficácia dos participantes de PTE (impressão subjetiva de administrar sua vida com epilepsia) medida pela comparação de pontuações na Escala de Autoeficácia para Epilepsia no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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A Epilepsy Self-Efficacy Scale é uma escala validada de 33 itens que mede os diferentes aspectos da eficácia na autogestão da epilepsia.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 11 pontos, variando de 0, não consigo fazer nada, a 10, tenho certeza que consigo.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças na cognição objetiva dos participantes de PTE, conforme medido pela comparação de pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste validado de 30 itens que ajuda os profissionais de saúde a detectar deficiências cognitivas.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças no humor dos participantes do PTE, conforme medido pela comparação de pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na frequência de convulsões (participantes de TEP) conforme medido pela comparação diária de convulsões auto-relatadas no início do estudo e 3 meses após a intervenção
Prazo: Registrado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Os participantes do PTE relatarão suas atividades convulsivas usando um aplicativo de smartphone ou um registro em papel.
O aplicativo para smartphone foi desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HOBSCOTCH.
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Registrado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Mudanças na adesão à medicação dos participantes da PTE, conforme medido por um diário auto-relatado em comparação com o início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Os participantes do PTE irão auto-relatar sua atividade de adesão à medicação usando um aplicativo de smartphone ou registro em papel.
O aplicativo para smartphone foi desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HOBSCOTCH.
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Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças no uso de estratégias de memória dos participantes do PTE, conforme medido por um diário auto-relatado, comparado no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Os participantes do PTE relatarão seu uso das estratégias de memória que aprenderam no programa HOBSCOTCH-PTE usando um aplicativo de smartphone desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock ou em um registro de papel.
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Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças nos auto-relatos de bem-estar dos participantes da PTE, medidos pela comparação de relatórios diários de bem-estar em um diário no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Os pesquisadores coletarão informações diárias de bem-estar durante todo o estudo por meio de um aplicativo de smartphone ou registro em papel e uma escala Likert básica de bem-estar de um único item.
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Registrado diariamente e comparado entre o início e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças no conhecimento dos participantes cuidadores sobre epilepsia, conforme medido pela comparação de pontuações no questionário de conhecimento geral sobre epilepsia [cuidador] no início e 6 meses após a intervenção.
Prazo: Baseline e 6 meses pós-intervenção.
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O Conhecimento Geral sobre Epilepsia [Cuidadores] é um questionário validado de 34 itens VERDADEIRO/FALSO desenvolvido para avaliar o conhecimento geral sobre epilepsia.
(Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ.
O desenvolvimento de um questionário para avaliar o conhecimento da epilepsia, 1: conhecimento geral da epilepsia.
Apreensão 1993; 2: 179-85.)
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Baseline e 6 meses pós-intervenção.
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Mudanças no estado de saúde auto-relatado do cuidador, conforme medido pela comparação de pontuações no Short-Form 36 (SF-36) no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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O Short Form Health Survey (SF-36) é uma pesquisa validada de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente.
É composto por 8 subescalas, que são pontuadas em uma escala de 3 pontos, 5 pontos ou dicotômica (sim/não ou verdadeiro/falso).
As pontuações são convertidas em uma escala de 1 a 100 pontos com uma pontuação mais baixa indicando mais incapacidade, ou seja, 0 = incapacidade máxima e 100 = sem incapacidade.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção.
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Mudanças no humor dos participantes cuidadores, conforme medido pela comparação de pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) no início e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Sustentabilidade da melhoria na medida de resultado primário para participantes de PTE comparando pontuações no QOLIE-31 em 3 meses e 6 meses pós-intervenção.
Prazo: 3 meses 6 meses após a intervenção.
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O Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) é uma ferramenta validada contendo 16 escalas de vários itens que avaliam qualidade de vida relacionada à saúde, bem-estar emocional, déficits de memória e atenção, efeitos de medicamentos, controle de crises, funcionamento psicossocial e saúde percepção.
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta refletindo uma maior qualidade de vida.
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3 meses 6 meses após a intervenção.
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Sustentabilidade da melhoria nas medidas de resultados primários para participantes de PTE comparando pontuações na subescala de função cognitiva do NeuroQOL em 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Prazo: 3 meses 6 meses após a intervenção.
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A subescala de Função Cognitiva do NeuroQOL é uma breve ferramenta validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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3 meses 6 meses após a intervenção.
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Sustentabilidade da melhoria nas medidas de resultados primários para os participantes cuidadores, comparando as pontuações no Zarit Caregiver Burden aos 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Prazo: 3 meses 6 meses após a intervenção.
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A Zarit Burden Interview é um questionário de 22 itens projetado para medir até que ponto um cuidador percebe seu nível de sobrecarga como resultado de cuidar de uma pessoa com um determinado diagnóstico.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de sobrecarga percebida.
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3 meses 6 meses após a intervenção.
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Envolvimento e satisfação dos participantes do PTE medidos pela análise do desgaste do estudo e uma pesquisa de satisfação do participante no final do estudo.
Prazo: 6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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A Pesquisa de Satisfação do Participante foi desenvolvida por meio do programa HOBSCOTH original e é usada na prática clínica para melhoria da qualidade.
Contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que a pontuação mais alta indica maior satisfação com o programa.
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6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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HOBSCOTCH Fidelity and Compliance medido por sessões concluídas e trabalhos de casa concluídos para participantes do PTE.
Prazo: 6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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Sessões concluídas e trabalhos de casa são rastreados ao longo do estudo pelos treinadores certificados da HOBSCOTCH.
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6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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Viabilidade do programa HOBSCOTCH para Cuidadores, conforme medido pelo desgaste do estudo e uma Pesquisa de Satisfação do Participante.
Prazo: 6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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A Pesquisa de Satisfação do Participante foi desenvolvida por meio do programa HOBSCOTH original e é usada na prática clínica para melhoria da qualidade.
Ele foi modificado para abordar a satisfação do cuidador como resultado ou participação neste estudo e contém 9 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação com o programa.
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6 meses pós-intervenção (fim do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Estresse, Psicológico
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Sobrecarga do cuidador
- Epilepsia
- Convulsões
- Distúrbios de memória
- Epilepsia Pós-Traumática
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Pessoal de saúde
- Cuidadores
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001238
- W81XW82110279 (Outro identificador: US Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de estudo Dartmouth-Hitchcock compartilhará dados com a equipe MEW Network Database da Case Western Reserve University. A HOBSCOTCH faz parte da Managing Epilepsy Well Network (MEWN), a MEWN é líder nacional no desenvolvimento, teste e disseminação de programas de autogerenciamento de epilepsia baseados em evidências. Coletivamente, o MEWN possui um banco de dados integrado usando elementos de dados comuns do MEW (por exemplo, dados demográficos, detalhes de convulsões, qualidade de vida, depressão) (1).
Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E. K. Johnson, R. T. Fraser, R. C. Quarells e T.M. Spruill, Banco de dados da rede Managing Epilepsy Well (MEW): Lições aprendidas ao refinar e implementar uma ferramenta de dados integrada a serviço de uma Colaborativa de Pesquisa dos EUA. Epilepsia Comportamental, 2021. See More 115: pág. 107650.
Prazo de Compartilhamento de IPD
conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A equipe de estudo Dartmouth-Hitchcock trabalhará diretamente com a equipe MEW Network Database da Case Western Reserve University; um plano de compartilhamento de dados atual está em vigor.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .