Samodzielne zarządzanie i trening poznawczy w domu zmieniają życie (HOBSCOTCH) - Padaczka pourazowa (PTE) (HOBSCOTCHPTE)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tego badania jest ocena zdolności interwencji domowej, HOBSCOTCH-PTE, do poprawy jakości życia i funkcji poznawczych członków służby, weteranów i osób cywilnych z padaczką pourazową (PTE).
Badanie to oceni również zdolność programu HOBSCOTCH-PTE do poprawy jakości życia opiekunów pacjentów z PTE i zmniejszenia obciążenia opiekuna.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Hipoteza badaczy jest taka, że interwencja domowa (HOBSCOTCH-PTE) poprawi jakość życia i funkcje poznawcze członków służby, weteranów i cywilów z PTE. Integracja udziału opiekuna rodziny w interwencji HOBSCOTCH-PTE zmniejszy obciążenie opiekuna i zwiększy wiedzę opiekuna na temat choroby bliskiej osoby i wyzwań poznawczych, przed którymi stoi, ostatecznie prowadząc do poprawy jakości życia opiekuna.
Badacze sprawdzą hipotezę, realizując następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Dostosowanie modułu edukacyjnego programu HOBSCOTCH do dostarczania pacjentom z PTE i problemami poznawczymi. Hipoteza robocza badaczy jest taka, że istniejący moduł edukacyjny programu HOBSCOTCH można dostosować do kluczowych obszarów wiedzy dla pacjentów z TBI i PTE oraz ich opiekunów.
Cel 2: Ocena skuteczności programu HOBSCOTCH-PTE u pacjentów z PTE. Robocza hipoteza badaczy jest taka, że interwencja HOBSCOTCH-PTE poprawi QOL u pacjentów z PTE. Badacze spodziewają się również poprawy subiektywnego poznania, wiedzy, poczucia własnej skuteczności, redukcji objawów i wyników zdrowotnych.
Cel 3: Włączenie opiekunów rodzinnych do wybranych elementów interwencji HOBSCOTCH-PTE i ocena wpływu interwencji HOBSCOTCH-PTE na opiekuna. Hipoteza robocza badaczy jest taka, że opiekunowie rodzinni poprawią QOL, obciążenie opiekuna i stan zdrowia w wyniku udziału członka rodziny z PTE w interwencji HOBSCOTCH-PTE oraz poprzez ich własny udział w modułach HOBSCOTCH-PTE wywołujących chorobę specjalne ćwiczenia edukacyjne i rozwijające umiejętności uważności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia/Uczestnicy PTE:
- Wiek 18+
- Rozpoznanie padaczki pourazowej z kontrolowanymi lub niekontrolowanymi napadami padaczkowymi
- Subiektywne skargi na pamięć
- Brak zmian w schemacie leczenia przeciwpadaczkowego i przeciwdepresyjnego przez 1 miesiąc, jednak dopuszczalne jest krótkotrwałe odstawienie leku przeciwpadaczkowego na czas hospitalizacji Wideo ocena EEG
- Literacki i biegły w języku angielskim
- Dostęp telefoniczny
- dostęp do Internetu
Kryteria wykluczenia/uczestnicy PTE:
- Pacjenci zgłaszający samodzielnie chorobę otępienną lub wzmiankę o chorobie otępiennej w swojej dokumentacji medycznej
- Ciężka niepełnosprawność umysłowa lub szacowane IQ poniżej 70 na podstawie oceny klinicznej
- Znaczne upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie lub pisanie
- Brak niezawodnego telefonu lub dostępu do Internetu
- Brak rozpoznania padaczki
Kryteria włączenia/opiekunowie uczestnicy
- Wiek 18+
- Opiekunowie pacjenta z potwierdzonym rozpoznaniem PTE
- Literacki i biegły w języku angielskim
- Dostęp telefoniczny
- dostęp do Internetu
Kryteria wykluczenia/opiekunowie Uczestnicy:
- Znaczne upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie lub pisanie
- Brak niezawodnego telefonu lub dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Uczestników PTE 1
Grupa Uczestników PTE 1 otrzyma interwencję HOBSCOTCH-PTE składającą się z sesji 1:1 prowadzonych raz w tygodniu, obejmujących:
|
HOBSCOTCH to domowy program samokontroli mający na celu leczenie objawów poznawczych i poprawę jakości życia, przy jednoczesnej minimalizacji barier w dostępie do opieki.
Program oparty jest na Terapii Rozwiązywania Problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów oraz mechanizmów kompensacyjnych, które pomagają radzić sobie z dysfunkcjami poznawczymi i poprawiają jakość życia.
HOBSCOTCH-PTE to adaptacja programu HOBSCOTCH dla osób z urazowym uszkodzeniem mózgu i padaczką pourazową, która włącza edukację na temat TBI, PTE i funkcji poznawczych do modułu edukacyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Uczestników PTE 2
Uczestnicy PTE Grupy 2 znajdą się na 3-miesięcznej liście oczekujących, po czym otrzymają HOBSCOTCH-PTE składający się z sesji 1:1 prowadzonych raz w tygodniu, obejmujących:
|
HOBSCOTCH to domowy program samokontroli mający na celu leczenie objawów poznawczych i poprawę jakości życia, przy jednoczesnej minimalizacji barier w dostępie do opieki.
Program oparty jest na Terapii Rozwiązywania Problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów oraz mechanizmów kompensacyjnych, które pomagają radzić sobie z dysfunkcjami poznawczymi i poprawiają jakość życia.
HOBSCOTCH-PTE to adaptacja programu HOBSCOTCH dla osób z urazowym uszkodzeniem mózgu i padaczką pourazową, która włącza edukację na temat TBI, PTE i funkcji poznawczych do modułu edukacyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Opiekunów PTE 1
Grupa opiekunów 1 otrzyma dostosowaną wersję HOBSCOTCH-PTE, uczestnicząc w pierwszej sesji programu HOBSCOTCH-PTE (wirtualnego) ze swoim pacjentem z PTE, a także wskazówki i instrukcje dotyczące stosowania szybkiej relaksacji.
Grupa Opiekunów 1 będzie także uczestniczyć w sesji 8 programu z pacjentem z PTE, aby skupić się na zakończeniu programu i planowaniu konserwacji.
|
Wybrane komponenty programu HOBSCOTCH-PTE dostarczane opiekunom obejmują sesję 1 programu HOBSCOTCH-PTE (wirtualny) (moduł edukacyjny), wskazówki i instrukcje dotyczące korzystania z szybkiego relaksu oraz sesję 8 programu HOBSCOTCH-PTE (zakończenie programu planowanie rozruchu i konserwacji).
|
|
Inny: Grupa Opiekunów PTE 2
Opiekunowie Grupy 2 znajdą się na 3-miesięcznej liście oczekujących z pacjentem z PTE, po upływie którego otrzymają dostosowaną wersję HOBSCOTCH-PTE poprzez uczestnictwo w pierwszej sesji (wirtualnego) programu HOBSCOTCH-PTE ze swoim pacjentem z PTE, a także wskazówki i instrukcje korzystania z szybkiego relaksu.
Grupa Opiekunów 2 będzie także uczestniczyć w 8. sesji programu z pacjentem z PTE, aby skupić się na zakończeniu programu i planowaniu konserwacji.
|
Wybrane komponenty programu HOBSCOTCH-PTE dostarczane opiekunom obejmują sesję 1 programu HOBSCOTCH-PTE (wirtualny) (moduł edukacyjny), wskazówki i instrukcje dotyczące korzystania z szybkiego relaksu oraz sesję 8 programu HOBSCOTCH-PTE (zakończenie programu planowanie rozruchu i konserwacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona przez porównanie wyników QOLIE-31 na początku badania i 3 miesiące po interwencji u uczestników z PTE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-31) to zatwierdzone narzędzie zawierające 16 wieloelementowych skal, które oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem, samopoczucie emocjonalne, deficyty pamięci i uwagi, działanie leków, kontrolę napadów, funkcjonowanie psychospołeczne i stan zdrowia postrzeganie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiana w subiektywnym poznaniu mierzona przez porównanie wyników podskali funkcji poznawczych NeuroQOL na początku badania i 3 miesiące po interwencji u uczestników z PTE
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Podskala funkcji poznawczych NeuroQOL jest krótkim, zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłaszane funkcjonowanie poznawcze.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona przez porównanie wyników wywiadu Zarit Burden na początku badania i 3 miesiące po interwencji u opiekunów uczestników PTE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Wywiad Zarita z obciążeniem to 22-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą.
Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom postrzeganego obciążenia.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy uczestników PTE na temat własnej padaczki mierzone przez porównanie wyników kwestionariusza Wiedza o własnym stanie padaczki na początku badania i 6 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji.
|
Padaczkowa wiedza o własnym stanie jest kwestionariuszem składającym się z 23 pozycji, w większości TAK/NIE, opracowanym i zatwierdzonym przez S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie. Opublikowano 1 września 1993 r. kwestionariusz do oceny wiedzy o padaczce: 2-znajomość własnego stanu.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności przez uczestników PTE (subiektywne wrażenie radzenia sobie z padaczką) mierzone przez porównanie wyników w Skali Samoskuteczności Padaczki na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Skala Samooceny Padaczki to potwierdzona 33-punktowa skala, która mierzy różne aspekty skuteczności w samodzielnym leczeniu padaczki.
Pozycje są oceniane na 11-punktowej skali ocen Likerta, od 0 – w ogóle nie potrafię, do 10 – na pewno potrafię.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiany w obiektywnym poznaniu uczestników PTE mierzone przez porównanie wyników w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to zatwierdzony test składający się z 30 pozycji, który pomaga pracownikom służby zdrowia wykryć zaburzenia funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiany nastroju uczestników PTE mierzone przez porównanie wyników w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany częstości napadów padaczkowych (uczestnicy PTE) mierzone poprzez porównanie codziennych napadów zgłaszanych przez samych pacjentów na początku badania i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane między wartością wyjściową i 3 miesiące po interwencji.
|
Uczestnicy PTE będą samodzielnie zgłaszać swoją aktywność napadową za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papierowego.
Aplikacja na smartfony została opracowana w ramach programu HOBSCOTCH w Dartmouth-Hitchcock i jest wykorzystywana klinicznie w ramach programu HOBSCOTCH.
|
Rejestrowane codziennie i porównywane między wartością wyjściową i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez uczestników PTE, mierzone za pomocą dziennika samoopisowego, w porównaniu z wartością wyjściową i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
Uczestnicy PTE będą samodzielnie zgłaszać swoje działania związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich za pomocą aplikacji na smartfony lub papierowego dziennika.
Aplikacja na smartfony została opracowana w ramach programu HOBSCOTCH w Dartmouth-Hitchcock i jest wykorzystywana klinicznie w ramach programu HOBSCOTCH.
|
Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
|
Zmiany w stosowaniu strategii pamięciowych przez uczestników PTE, mierzone za pomocą codziennego dziennika zgłaszanego przez samych siebie, w porównaniu z punktem wyjściowym i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
Uczestnicy PTE będą samodzielnie zgłaszać wykorzystanie strategii pamięciowych, których nauczyli się w programie HOBSCOTCH-PTE, korzystając z aplikacji na smartfony opracowanej w ramach programu HOBSCOTH w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
|
Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
|
Zmiany w samoopisie uczestników PTE o samopoczuciu mierzone przez porównanie codziennych raportów o samopoczuciu w dzienniku na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
Naukowcy będą zbierać codzienne informacje o samopoczuciu przez całe badanie, korzystając z aplikacji na smartfona lub papierowego dziennika oraz podstawowej pojedynczej pozycji skali Likerta dotyczącej dobrego samopoczucia.
|
Rejestrowano codziennie i porównywano między wartością wyjściową a 3 miesiącami po interwencji.
|
|
Zmiany wiedzy opiekunów na temat padaczki mierzone przez porównanie wyników w kwestionariuszu [Opiekun] Ogólna wiedza na temat padaczki na początku badania i 6 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji.
|
[Opiekunowie] Ogólna wiedza na temat padaczki to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 34 pozycji PRAWDA/FAŁSZ opracowany w celu oceny ogólnej wiedzy na temat padaczki.
(Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ.
Opracowanie kwestionariusza do oceny wiedzy o padaczce, 1: ogólna wiedza o padaczce.
Zajęcie 1993; 2: 179-85.)
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiany stanu zdrowia zgłaszanego przez opiekuna, mierzone przez porównanie wyników w skróconym formularzu 36 (SF-36) na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) to zweryfikowana, składająca się z 36 pozycji, ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta.
Składa się z 8 podskal, które oceniane są na skali 3-punktowej, 5-punktowej lub dychotomicznej (tak/nie lub prawda/fałsz).
Wyniki są przeliczane na skalę 1-100 punktów, gdzie niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, tj. 0 = maksymalna niepełnosprawność, a 100 = brak niepełnosprawności.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiany w nastroju opiekunów uczestników mierzone przez porównanie wyników w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
|
Trwałość poprawy w zakresie głównego pomiaru wyniku dla uczestników PTE poprzez porównanie wyników QOLIE-31 po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-31) to zatwierdzone narzędzie zawierające 16 wieloelementowych skal, które oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem, samopoczucie emocjonalne, deficyty pamięci i uwagi, działanie leków, kontrolę napadów, funkcjonowanie psychospołeczne i stan zdrowia postrzeganie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższą jakość życia.
|
3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Trwałość poprawy podstawowych wskaźników wyników dla uczestników PTE poprzez porównanie wyników w podskali funkcji poznawczych NeuroQOL po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
Podskala funkcji poznawczych NeuroQOL jest krótkim, zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłaszane funkcjonowanie poznawcze.
|
3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Trwałość poprawy podstawowych wskaźników wyników dla uczestników-opiekunów poprzez porównanie wyników w Zarit Caregiver Burden po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
Wywiad Zarita z obciążeniem to 22-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą.
Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom postrzeganego obciążenia.
|
3 miesiące 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zaangażowanie i satysfakcja uczestników PTE mierzone na podstawie analizy rezygnacji z badania i Ankiety satysfakcji uczestników na koniec badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
Ankieta satysfakcji uczestników została opracowana w ramach oryginalnego programu HOBSCOTH i jest wykorzystywana w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości.
Zawiera 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z programu.
|
6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
|
Wierność i Zgodność HOBSCOTCH mierzona ukończonymi sesjami i ukończonymi zadaniami domowymi dla Uczestników PTE.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
Ukończone sesje i prace domowe są monitorowane przez cały okres nauki przez certyfikowanych trenerów HOBSCOTCH.
|
6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
|
Wykonalność programu HOBSCOTCH dla Opiekunów mierzona na podstawie stopnia wyczerpania w badaniu i Ankiety Satysfakcji Uczestników.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
Ankieta satysfakcji uczestników została opracowana w ramach oryginalnego programu HOBSCOTH i jest wykorzystywana w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości.
Został zmodyfikowany w celu uwzględnienia satysfakcji Opiekuna z wyniku lub udziału w tym badaniu i zawiera 9 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z programu.
|
6 miesięcy po interwencji (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Stres, psychologiczny
- Urazy mózgu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Obciążenie opiekuna
- Padaczka
- Drgawki
- Zaburzenia pamięci
- Padaczka, pourazowa
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Personel medyczny
- Opiekunowie
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001238
- W81XW82110279 (Inny identyfikator: US Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zespół badawczy Dartmouth-Hitchcock udostępni dane zespołowi MEW Network Database na Case Western Reserve University. HOBSCOTCH jest częścią sieci Managed Epilepsy Well Network (MEWN), MEWN jest krajowym liderem w opracowywaniu, testowaniu i rozpowszechnianiu opartych na dowodach programów samokontroli padaczki. Łącznie MEWN posiada zintegrowaną bazę danych wykorzystującą wspólne elementy danych MEW (np. dane demograficzne, szczegóły napadów padaczkowych, jakość życia, depresja) (1).
Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, BSB F, C. Escoffery, pne Jobst, E.K. Johnson, RT Fraser, RC Quarells i T.M. Spruill, baza danych sieci The Managing Epilepsy Well (MEW): wnioski wyciągnięte z udoskonalania i wdrażania zintegrowanego narzędzia danych w służbie krajowej współpracy badawczej w USA. Zachowanie padaczki, 2021. 115: s. 107650.
Ramy czasowe udostępniania IPD
zakończenie studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zespół badawczy Dartmouth-Hitchcock będzie współpracował bezpośrednio z zespołem MEW Network Database na Uniwersytecie Case Western Reserve; obowiązuje aktualny plan udostępniania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .