La autogestión y el entrenamiento cognitivo basados en el hogar cambian vidas (HOBSCOTCH) - Epilepsia postraumática (PTE) (HOBSCOTCHPTE)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la intervención en el hogar, HOBSCOTCH-PTE, para mejorar la calidad de vida y la función cognitiva en miembros del servicio, veteranos y civiles con epilepsia postraumática (PTE).
Este estudio también evaluará la capacidad del programa HOBSCOTCH-PTE para mejorar la calidad de vida de los cuidadores de pacientes con TEP y reducir la carga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis de los investigadores es que la intervención domiciliaria (HOBSCOTCH-PTE) mejorará la calidad de vida y la función cognitiva de los miembros del servicio, los veteranos y los civiles con TEP. La integración de la participación del cuidador familiar en la intervención HOBSCOTCH-PTE reducirá la carga del cuidador y aumentará el conocimiento del cuidador sobre la enfermedad de su ser querido y los desafíos cognitivos que enfrentan, lo que en última instancia conducirá a una mejora en la calidad de vida del cuidador.
Los investigadores probarán la hipótesis persiguiendo los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Adaptar el módulo educativo del programa HOBSCOTCH para entregarlo a pacientes con TEP y desafíos cognitivos. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que el módulo educativo existente del programa HOBSCOTCH se puede adaptar para abordar áreas de conocimiento clave para pacientes con TBI y PTE y sus cuidadores.
Objetivo 2: Evaluar la eficacia del programa HOBSCOTCH-PTE en pacientes con TEP. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que la intervención HOBSCOTCH-PTE mejorará la CdV en los pacientes con TEP. Los investigadores también esperan ver mejoras en la cognición subjetiva, el conocimiento, la autoeficacia, la reducción de los síntomas y los resultados de salud.
Objetivo 3: Incorporar a los cuidadores familiares en componentes seleccionados de la intervención HOBSCOTCH-PTE y evaluar los efectos de la intervención HOBSCOTCH-PTE en el cuidador. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que los cuidadores familiares tendrán una mejora en la calidad de vida, la carga del cuidador y el estado de salud como resultado de la participación de su familiar con TEP en la intervención HOBSCOTCH-PTE, y por su propia participación en los módulos HOBSCOTCH-PTE que administran la enfermedad. ejercicios específicos de educación y desarrollo de habilidades de atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión/participantes de PTE:
- Edad 18+
- Diagnóstico de epilepsia postraumática, con convulsiones controladas o no controladas
- Quejas subjetivas de memoria
- No hay cambios en el régimen de medicamentos antiepilépticos y antidepresivos durante 1 mes, sin embargo, es aceptable la interrupción breve de los medicamentos antiepilépticos para la evaluación de video EEG para pacientes hospitalizados.
- Alfabetizado y competente en inglés.
- Acceso telefónico
- acceso a Internet
Criterios de exclusión/participantes de PTE:
- Sujetos que autoinforman una enfermedad demencial o una mención de una enfermedad demencial en su historial médico
- Discapacidad mental grave o coeficiente intelectual estimado inferior a 70 según el juicio clínico
- Deficiencia visual significativa que impide leer o escribir
- Sin teléfono confiable o acceso a Internet
- Sin diagnóstico de epilepsia
Criterios de inclusión/cuidadores participantes
- Edad 18+
- Cuidadores de un paciente con diagnóstico confirmado de TEP
- Alfabetizado y competente en inglés.
- Acceso telefónico
- acceso a Internet
Criterios de exclusión/participantes del cuidador:
- Deficiencia visual significativa que impide leer o escribir
- Sin teléfono confiable o acceso a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de participantes de PTE 1
El grupo 1 de participantes de PTE recibirá la intervención HOBSCOTCH-PTE que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen:
|
HOBSCOTCH es un programa de autocontrol en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que se minimizan las barreras de acceso a la atención.
El programa se basa en la Terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida.
HOBSCOTCH-PTE es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con lesión cerebral traumática y epilepsia postraumática que incorpora educación sobre TBI, PTE y cognición en el módulo educativo.
Otros nombres:
|
|
Otro: Grupo de participantes de PTE 2
El grupo 2 de participantes de PTE estará en una lista de espera de 3 meses, después de lo cual recibirán HOBSCOTCH-PTE, que consta de sesiones individuales impartidas una vez por semana, que incluyen:
|
HOBSCOTCH es un programa de autocontrol en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que se minimizan las barreras de acceso a la atención.
El programa se basa en la Terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida.
HOBSCOTCH-PTE es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con lesión cerebral traumática y epilepsia postraumática que incorpora educación sobre TBI, PTE y cognición en el módulo educativo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de cuidadores PTE 1
El grupo de cuidadores 1 recibirá una versión adaptada de HOBSCOTCH-PTE al asistir a la sesión 1 del programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) con su paciente con PTE, así como orientación e instrucciones sobre cómo utilizar la relajación rápida.
El grupo de cuidadores 1 también asistirá a la sesión 8 del programa con el paciente con PTE para centrarse en la finalización del programa y la planificación de mantenimiento.
|
Los componentes selectos del programa HOBSCOTCH-PTE entregados a los cuidadores consisten en la sesión 1 del programa (módulo educativo) HOBSCOTCH-PTE (virtual), orientación e instrucciones sobre cómo utilizar la relajación rápida, y la sesión 8 del programa HOBSCOTCH-PTE (programa y planificación del mantenimiento).
|
|
Otro: Grupo de cuidadores PTE 2
El grupo de cuidadores 2 estará en una lista de espera de 3 meses con su paciente con PTE, después de lo cual recibirán una versión adaptada de HOBSCOTCH-PTE al asistir a la sesión 1 del programa HOBSCOTCH-PTE (virtual) con su paciente con PTE, así como orientación y instrucciones sobre cómo utilizar la relajación rápida.
El grupo de cuidadores 2 también asistirá a la sesión 8 del programa con el paciente con PTE para centrarse en la finalización del programa y la planificación de mantenimiento.
|
Los componentes selectos del programa HOBSCOTCH-PTE entregados a los cuidadores consisten en la sesión 1 del programa (módulo educativo) HOBSCOTCH-PTE (virtual), orientación e instrucciones sobre cómo utilizar la relajación rápida, y la sesión 8 del programa HOBSCOTCH-PTE (programa y planificación del mantenimiento).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida medido al comparar las puntuaciones de QOLIE-31 al inicio y 3 meses después de la intervención en participantes con TEP
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
La Calidad de Vida en Epilepsia (QOLIE-31) es una herramienta validada que contiene 16 escalas de ítems múltiples que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar emocional, los déficits de memoria y atención, los efectos de la medicación, el control de las convulsiones, el funcionamiento psicosocial y la salud. percepción.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida.
|
Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de la subescala de función cognitiva - NeuroQOL al inicio y 3 meses después de la intervención en participantes con TEP
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
La subescala de función cognitiva de NeuroQOL es una breve herramienta validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
|
Cambio en la carga del cuidador medido comparando las puntuaciones de la entrevista de carga de Zarit al inicio y 3 meses después de la intervención en cuidadores de participantes de PTE
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
|
La Entrevista de Carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir en qué medida un cuidador percibe su nivel de carga como resultado del cuidado de una persona con un diagnóstico particular.
Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de carga percibida.
|
Línea de base y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el conocimiento de los participantes de PTE sobre su propia epilepsia medidos comparando las puntuaciones en el cuestionario de conocimiento de la propia condición de la epilepsia al inicio del estudio y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención.
|
El Conocimiento de Epilepsia de la Propia Condición es un cuestionario de 23 ítems, en su mayoría SÍ/NO, desarrollado y validado por S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Publicado el 1 de septiembre de 1993cuestionario para evaluar el conocimiento de la epilepsia: 2-conocimiento de la propia condición.
|
Línea de base y 6 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en la autoeficacia de los participantes de PTE (impresión subjetiva de manejar su vida con epilepsia) medidos comparando las puntuaciones en la Escala de autoeficacia en epilepsia al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
La Epilepsy Self-Efficacy Scale es una escala validada de 33 ítems que mide los diferentes aspectos de la eficacia en el autocontrol de la epilepsia.
Los elementos se califican en una escala de calificación Likert de 11 puntos, que van desde 0, no puedo hacer nada, hasta 10, seguro que puedo hacerlo.
|
Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en la cognición objetiva de los participantes de PTE medidos comparando las puntuaciones en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una prueba validada de 30 ítems que ayuda a los profesionales de la salud a detectar deficiencias cognitivas.
|
Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en el estado de ánimo de los participantes de PTE medidos comparando las puntuaciones en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 3 meses post-intervención
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
|
Línea de base y a los 3 meses post-intervención
|
|
Cambios en la frecuencia de las convulsiones (participantes de PTE) medidos comparando las convulsiones autoinformadas diarias al inicio y 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Los participantes de PTE autoinformarán su actividad de convulsiones utilizando una aplicación de teléfono inteligente o un registro en papel.
La aplicación para teléfonos inteligentes fue desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HOBSCOTCH.
|
Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en la adherencia a la medicación de los participantes de PTE medidos por un diario autoinformado en comparación al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Los participantes de PTE autoinformarán su actividad de adherencia a la medicación mediante una aplicación de teléfono inteligente o un registro en papel.
La aplicación para teléfonos inteligentes fue desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HOBSCOTCH.
|
Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en el uso de estrategias de memoria de los participantes de PTE medidos por un diario autoinformado en comparación al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Los participantes de PTE autoinformarán su uso de las estrategias de memoria que aprenden en el programa HOBSCOTCH-PTE utilizando una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock o en un registro en papel.
|
Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en los autoinformes de bienestar de los participantes de PTE medidos comparando los informes diarios de bienestar en un diario al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Los investigadores recopilarán información diaria sobre el bienestar durante todo el estudio mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente o un registro en papel y una escala básica de bienestar de Likert de un solo elemento.
|
Registrado diariamente y comparado entre el inicio y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en el conocimiento de la epilepsia de los participantes del cuidador medidos comparando las puntuaciones en el cuestionario de conocimientos generales sobre la epilepsia [del cuidador] al inicio y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención.
|
El conocimiento general sobre la epilepsia de los [cuidadores] es un cuestionario validado de VERDADERO/FALSO de 34 ítems desarrollado para evaluar el conocimiento general sobre la epilepsia.
(Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ.
El desarrollo de un cuestionario para evaluar el conocimiento de la epilepsia, 1: conocimiento general de la epilepsia.
Incautación 1993; 2: 179-85.)
|
Línea de base y 6 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en el estado de salud autoinformado por el cuidador, medidos comparando las puntuaciones en el Short-Form 36 (SF-36) al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
La Encuesta de salud de formato corto (SF-36) es una encuesta validada de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
Consta de 8 subescalas, que se puntúan en una escala de 3 puntos, 5 puntos o dicotómica (sí/no o verdadero/falso).
Los puntajes se convierten a una escala de 1 a 100 puntos, donde un puntaje más bajo indica más discapacidad, es decir, 0 = discapacidad máxima y 100 = sin discapacidad.
|
Línea de base y 3 meses después de la intervención.
|
|
Cambios en el estado de ánimo de los participantes cuidadores medidos comparando las puntuaciones en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) al inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 3 meses post-intervención
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
|
Línea de base y a los 3 meses post-intervención
|
|
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria para los participantes de PTE al comparar las puntuaciones en el QOLIE-31 a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses 6 meses post intervención.
|
La Calidad de Vida en Epilepsia (QOLIE-31) es una herramienta validada que contiene 16 escalas de ítems múltiples que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar emocional, los déficits de memoria y atención, los efectos de la medicación, el control de las convulsiones, el funcionamiento psicosocial y la salud. percepción.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida.
|
3 meses 6 meses post intervención.
|
|
Sostenibilidad de la mejora en las medidas de resultado primarias para los participantes de PTE al comparar las puntuaciones en la subescala de función cognitiva del NeuroQOL a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses 6 meses post intervención.
|
La subescala de función cognitiva de NeuroQOL es una breve herramienta validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
|
3 meses 6 meses post intervención.
|
|
Sostenibilidad de la mejora en las medidas de resultado primarias para los participantes cuidadores mediante la comparación de las puntuaciones en la carga del cuidador de Zarit a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses 6 meses post intervención.
|
La Entrevista de Carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir en qué medida un cuidador percibe su nivel de carga como resultado del cuidado de una persona con un diagnóstico particular.
Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de carga percibida.
|
3 meses 6 meses post intervención.
|
|
Compromiso y satisfacción de los participantes de PTE medidos mediante el análisis de la deserción del estudio y una Encuesta de satisfacción de los participantes al final del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
La Encuesta de Satisfacción del Participante se ha desarrollado a través del programa HOBSCOTH original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad.
Contiene 10 ítems puntuados en una escala de Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con el programa.
|
6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
|
Fidelidad y Cumplimiento de HOBSCOTCH según lo medido por las sesiones completadas y la tarea completada para los participantes de PTE.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
Los entrenadores certificados de HOBSCOTCH hacen un seguimiento de las sesiones completas y la tarea a lo largo del estudio.
|
6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
|
Viabilidad del programa HOBSCOTCH para cuidadores según lo medido por el abandono del estudio y una encuesta de satisfacción del participante.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
La Encuesta de Satisfacción del Participante se desarrolló a través del programa HOBSCOTH original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad.
Ha sido modificado para abordar la satisfacción del cuidador como resultado de su participación en este estudio y contiene 9 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con el programa.
|
6 meses después de la intervención (fin del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Estrés Psicológico
- Lesiones Cerebrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carga del cuidador
- Epilepsia
- Convulsiones
- Trastornos de la memoria
- Epilepsia Postraumática
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
- Cuidadores
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001238
- W81XW82110279 (Otro identificador: US Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio de Dartmouth-Hitchcock compartirá datos con el equipo de MEW Network Database en la Universidad Case Western Reserve. HOBSCOTCH es parte de la red Managing Epilepsy Well Network (MEWN), MEWN ha sido un líder nacional en el desarrollo, prueba y difusión de programas de autocontrol de la epilepsia basados en evidencia. En conjunto, MEWN tiene una base de datos integrada que utiliza elementos de datos comunes de MEW (p. ej., datos demográficos, detalles de convulsiones, calidad de vida, depresión) (1).
Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E. K. Johnson, R. T. Fraser, RC Quarells y T.M. Spruill, La base de datos de la red The Managing Epilepsy Well (MEW): Lecciones aprendidas en el perfeccionamiento e implementación de una herramienta de datos integrados al servicio de una Colaboración de investigación nacional de EE. UU. Comportamiento de la epilepsia, 2021. 115: pág. 107650.
Marco de tiempo para compartir IPD
conclusión del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
El equipo de estudio de Dartmouth-Hitchcock trabajará directamente con el equipo de MEW Network Database en la Universidad Case Western Reserve; existe un plan actual de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .