Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH) -Posttraumatisk epilepsi (PTE) (HOBSCOTCHPTE)

17. mars 2026 oppdatert av: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å vurdere evnen til den hjemmebaserte intervensjonen, HOBSCOTCH-PTE, til å forbedre livskvaliteten og kognitiv funksjon hos tjenestemedlemmer, veteraner og sivile med posttraumatisk epilepsi (PTE). Denne studien vil også vurdere HOBSCOTCH-PTE-programmets evne til å forbedre livskvaliteten hos pleiere til PTE-pasienter og redusere omsorgsbyrden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens hypotese er at den hjemmebaserte intervensjonen (HOBSCOTCH-PTE) vil forbedre livskvaliteten og kognitiv funksjon hos tjenestemedlemmer, veteraner og sivile med PTE. Integreringen av pårørendes deltakelse i HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen vil redusere omsorgsbyrden og øke omsorgspersonens kunnskap om deres kjæres sykdom og kognitive utfordringer de står overfor, og til slutt føre til en forbedring av omsorgspersonens livskvalitet.

Etterforskerne vil teste hypotesen ved å forfølge følgende spesifikke mål:

Mål 1: Tilpass HOBSCOTCH-programmets utdanningsmodul for levering til pasienter med PTE og kognitive utfordringer. Etterforskernes arbeidshypotese er at den eksisterende utdanningsmodulen til HOBSCOTCH-programmet kan tilpasses for å adressere sentrale kunnskapsområder for pasienter med TBI og PTE og deres omsorgspersoner.

Mål 2: Evaluere effekten av HOBSCOTCH-PTE-programmet hos pasienter med PTE. Etterforskernes arbeidshypotese er at HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen vil forbedre QOL hos PTE-pasienter. Etterforskerne forventer også å se forbedringer i subjektiv kognisjon, kunnskap, selveffektivitet, symptomreduksjon og helseutfall.

Mål 3: Inkluder familieomsorgspersoner i utvalgte komponenter av HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen og evaluer effekten av HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen på omsorgspersonen. Etterforskernes arbeidshypotese er at familieomsorgspersoner vil ha forbedring i QOL, omsorgsbyrde og helsestatus som et resultat av at deres familiemedlem med PTE deltar i HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen, og ved at deres egen deltakelse i HOBSCOTCH-PTE-modulene leverer sykdom. spesifikk utdanning og øvelser for å bygge opp oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier/PTE-deltakere:

  • Alder 18+
  • Diagnose av posttraumatisk epilepsi, med kontrollerte eller ukontrollerte anfall
  • Subjektive minneplager
  • Ingen endringer i antiepileptisk og antidepressivt medisinregime i 1 måned, men kort seponering av antiepileptika for innlagt video-EEG-evaluering er akseptabelt
  • Litt og dyktig i engelsk
  • Telefontilgang
  • Internettilgang

Ekskluderingskriterier/PTE-deltakere:

  • Personer som selv rapporterer en demenssykdom eller omtale av en demenssykdom i sin journal
  • Alvorlig psykisk funksjonshemming eller estimert IQ mindre enn 70 per klinisk vurdering
  • Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
  • Ingen pålitelig telefon eller internettilgang
  • Ingen diagnose av epilepsi

Inkluderingskriterier/Omsorgsdeltakere

  • Alder 18+
  • Omsorgspersoner til en pasient med bekreftet diagnose PTE
  • Litt og dyktig i engelsk
  • Telefontilgang
  • Internettilgang

Ekskluderingskriterier/omsorgsdeltakere:

  • Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
  • Ingen pålitelig telefon eller internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PTE-deltakergruppe 1

PTE-deltakergruppe 1 vil motta HOBSCOTCH-PTE-intervensjonen som består av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 telefonsamtaler
  • 1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv ved posttraumatisk epilepsi (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. HOBSCOTCH-PTE er en tilpasning av HOBSCOTCH-programmet for personer med traumatisk hjerneskade og posttraumatisk epilepsi som inkluderer opplæring om TBI, PTE og kognisjon i utdanningsmodulen.
Andre navn:
  • HOBSCOTCH-PTE
Annen: PTE-deltakergruppe 2

PTE-deltakergruppe 2 vil stå på en 3-måneders venteliste, hvoretter de vil motta HOBSCOTCH-PTE bestående av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 telefonsamtaler
  • 1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv ved posttraumatisk epilepsi (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. HOBSCOTCH-PTE er en tilpasning av HOBSCOTCH-programmet for personer med traumatisk hjerneskade og posttraumatisk epilepsi som inkluderer opplæring om TBI, PTE og kognisjon i utdanningsmodulen.
Andre navn:
  • HOBSCOTCH-PTE
Eksperimentell: PTE Caregiver Group 1
Omsorgsgruppe 1 vil motta en tilpasset versjon av HOBSCOTCH-PTE ved å delta på økt 1 av HOBSCOTCH-PTE (virtuelt) programmet med sin PTE-pasient samt veiledning og instruksjoner om bruk av rask avspenning. Omsorgsgruppe 1 vil også delta på økt 8 av programmet med PTE-pasienten for å fokusere på programavslutning og vedlikeholdsplanlegging.
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-PTE for omsorgspersoner
Utvalgte komponenter av HOBSCOTCH-PTE-programmet levert til omsorgspersoner består av økt 1 av HOBSCOTCH-PTE (virtuelt)-programmet (utdanningsmodul), veiledning og instruksjoner om bruk av rask avslapning, og økt 8 av HOBSCOTCH-PTE-programmet (programavslutning- opp- og vedlikeholdsplanlegging).
Annen: PTE Caregiver Group 2
Pleiegivergruppe 2 vil stå på en 3 måneders venteliste med sin PTE-pasient, hvoretter de vil motta en tilpasset versjon av HOBSCOTCH-PTE ved å delta på økt 1 av HOBSCOTCH-PTE (virtuelt) programmet med sin PTE-pasient, samt veiledning og instruksjoner om bruk av rask avslapning. Omsorgsgruppe 2 vil også delta på økt 8 av programmet med PTE-pasienten for å fokusere på programavslutning og vedlikeholdsplanlegging.
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-PTE for omsorgspersoner
Utvalgte komponenter av HOBSCOTCH-PTE-programmet levert til omsorgspersoner består av økt 1 av HOBSCOTCH-PTE (virtuelt)-programmet (utdanningsmodul), veiledning og instruksjoner om bruk av rask avslapning, og økt 8 av HOBSCOTCH-PTE-programmet (programavslutning- opp- og vedlikeholdsplanlegging).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne QOLIE-31-score ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos deltakere med PTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
The Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) er et validert verktøy som inneholder 16 multi-item skalaer som vurderer helserelatert livskvalitet, emosjonelt velvære, hukommelse og oppmerksomhetssvikt, medisineffekter, anfallskontroll, psykososial funksjon og helse oppfatning. Poeng varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere livskvalitet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i subjektiv kognisjon målt ved å sammenligne NeuroQOL - Cognitive Function sub-skala skårer ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos deltakere med PTE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Underskalaen kognitiv funksjon til NeuroQOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i omsorgsbyrde målt ved å sammenligne Zarit Burden Intervjuscore ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos omsorgspersoner til PTE-deltakere
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Zarit Burden Interview er et 22-elements spørreskjema designet for å måle i hvilken grad en omsorgsperson oppfatter sitt belastningsnivå som følge av omsorgen for en person med en bestemt diagnose. En 5-punkts Likert-skala brukes med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd belastning.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i PTE-deltakers kunnskap om sin egen epilepsi målt ved å sammenligne skårer på spørreskjemaet Epilepsi Knowledge of Own Condition ved baseline og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
The Epilepsy Knowledge of Own Condition er et 23-element, for det meste JA/NEI, spørreskjema utviklet og validert av S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Publisert 1. september 1993spørreskjema for å vurdere kunnskap om epilepsi: 2-kunnskap om egen tilstand.
Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakernes selveffektivitet (subjektivt inntrykk av å håndtere livet sitt med epilepsi) målt ved å sammenligne skårer på Epilepsi Self-Efficacy Scale ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Epilepsi Self-Efficacy Scale er validert en skala med 33 punkter som måler de ulike aspektene av effektivitet i selvmestring av epilepsi. Elementer er vurdert på en 11-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0, jeg kan ikke gjøre i det hele tatt, til 10, sikkert jeg kan.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakernes objektive kognisjon målt ved å sammenligne skårer på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en validert test med 30 elementer som hjelper helsepersonell med å oppdage kognitive svekkelser.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakernes humør målt ved å sammenligne skårer på pasienthelseskjemaet (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i anfallsfrekvens (PTE-deltakere) målt ved å sammenligne daglige selvrapporterte anfall ved baseline og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
PTE-deltakere vil selv rapportere sin anfallsaktivitet ved hjelp av en smarttelefonapp eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av HOBSCOTH-programmet ved Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakernes medisinoverholdelse som målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
PTE-deltakere vil selv rapportere sin medisinoverholdelsesaktivitet ved hjelp av en smarttelefonapp eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av HOBSCOTH-programmet ved Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakeres bruk av hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
PTE-deltakere vil selv rapportere sin bruk av minnestrategiene de lærer i HOBSCOTCH-PTE-programmet ved hjelp av en smarttelefon-app utviklet av HOBSCOTH-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlogg.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i PTE-deltakeres selvrapporter om velvære målt ved å sammenligne daglige rapporter om velvære i en dagbok ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Forskerne vil samle daglig trivselinformasjon gjennom hele studien ved å bruke en smarttelefonapp eller papirlogg og et enkelt element Likert-skala for velvære.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i omsorgsgiver Deltakernes kunnskap om epilepsi målt ved å sammenligne skårer på [Caregiver] General Knowledge of Epilepsy-spørreskjemaet ved baseline og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
[Caregivers] General Knowledge of Epilepsy er et validert 34-element SANN/USANT spørreskjema utviklet for å vurdere generell kunnskap om epilepsi. (Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ. Utvikling av et spørreskjema for å vurdere kunnskapen om epilepsi, 1: generell kunnskap om epilepsi. Anfall 1993; 2: 179-85.)
Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
Endringer i omsorgspersonens selvrapporterte helsestatus målt ved å sammenligne skårer på Short-Form 36 (SF-36) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Short Form Health Survey (SF-36) er en validert 36-element, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. Den består av 8 underskalaer, som skåres på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nei eller sant/usant) skala. Poengsummene konverteres til en 1 - 100 poengskala med en lavere skåre som indikerer mer funksjonshemming, dvs. 0 = maksimal funksjonshemming og 100 = ingen funksjonshemming.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i omsorgsdeltakernes humør målt ved å sammenligne skårer på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Bærekraftig forbedring av primært resultatmål for PTE-deltakere ved å sammenligne score på QOLIE-31 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
The Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) er et validert verktøy som inneholder 16 multi-item skalaer som vurderer helserelatert livskvalitet, emosjonelt velvære, hukommelse og oppmerksomhetssvikt, medisineffekter, anfallskontroll, psykososial funksjon og helse oppfatning. Poeng varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere livskvalitet.
3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
Bærekraftig forbedring av primære resultatmål for PTE-deltakere ved å sammenligne skårer på underskalaen kognitiv funksjon til NeuroQOL 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
Underskalaen kognitiv funksjon til NeuroQOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
Bærekraftig forbedring av primære resultatmål for omsorgsdeltakere ved å sammenligne skårer på Zarit Caregiver Burden 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
Zarit Burden Interview er et 22-elements spørreskjema designet for å måle i hvilken grad en omsorgsperson oppfatter sitt belastningsnivå som følge av omsorgen for en person med en bestemt diagnose. En 5-punkts Likert-skala brukes med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd belastning.
3 måneder 6 måneder etter intervensjon.
Engasjement og tilfredshet for PTE-deltakere målt ved å analysere studieavgang og en deltakertilfredshetsundersøkelse på slutten av studien.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (studieslutt)
Deltakertilfredshetsundersøkelsen er utviklet gjennom det originale HOBSCOTH-programmet og brukes i klinisk praksis for kvalitetsforbedring. Den inneholder 10 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet.
6 måneder etter intervensjon (studieslutt)
HOBSCOTCH Fidelity and Compliance målt ved fullførte økter og fullførte lekser for PTE-deltakere.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (studieslutt)
Fullførte økter og lekser spores gjennom hele studiet av de sertifiserte HOBSCOTCH-trenerne.
6 måneder etter intervensjon (studieslutt)
Gjennomførbarhet av HOBSCOTCH-programmet for omsorgspersoner målt ved studieavgang og en deltakertilfredshetsundersøkelse.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (studieslutt)
Deltakertilfredshetsundersøkelsen ble utviklet gjennom det originale HOBSCOTH-programmet og brukes i klinisk praksis for kvalitetsforbedring. Den har blitt modifisert for å adressere omsorgspersonens tilfredshet som et resultat av eller deltakelse i denne studien og inneholder 9 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet.
6 måneder etter intervensjon (studieslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Annen identifikator: US Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dartmouth-Hitchcock-studieteamet vil dele data med MEW Network Database-teamet ved Case Western Reserve University. HOBSCOTCH er en del av Managing Epilepsy Well Network (MEWN), MEWN har vært en nasjonal leder innen utvikling, testing og formidling av evidensbaserte programmer for selvbehandling av epilepsi. Samlet har MEWN en integrert database som bruker MEW vanlige dataelementer (f.eks. demografi, anfallsdetaljer, livskvalitet, depresjon) (1).

Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E.K. Johnson, R.T. Fraser, R.C. Quarells og T.M. Spruill, The Managing Epilepsy Well (MEW) nettverksdatabase: Leksjoner lært i å foredle og implementere et integrert dataverktøy i tjeneste for et nasjonalt amerikansk forskningssamarbeid. Epilepsiatferd, 2021. 115: s. 107650.

IPD-delingstidsramme

konklusjon av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dartmouth-Hitchcock-studieteamet vil jobbe direkte med MEW Network Database-teamet ved Case Western Reserve University; en gjeldende datadelingsplan er på plass.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere