Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH) -posttraumatisk epilepsi (PTE) (HOBSCOTCHPTE)

17. marts 2026 opdateret af: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen af ​​den hjemmebaserede intervention, HOBSCOTCH-PTE, til at forbedre livskvaliteten og kognitiv funktion hos servicemedlemmer, veteraner og civile med posttraumatisk epilepsi (PTE). Denne undersøgelse vil også vurdere HOBSCOTCH-PTE-programmets evne til at forbedre livskvaliteten hos pårørende til PTE-patienter og reducere omsorgsbyrden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes hypotese er, at den hjemmebaserede intervention (HOBSCOTCH-PTE) vil forbedre livskvaliteten og kognitiv funktion hos servicemedlemmer, veteraner og civile med PTE. Integrationen af ​​pårørendes deltagelse i HOBSCOTCH-PTE-interventionen vil reducere plejepersonalets byrde og øge plejepersonalets kendskab til deres elskedes sygdom og kognitive udfordringer, de står over for, hvilket i sidste ende vil føre til en forbedring af pårørendes livskvalitet.

Efterforskerne vil teste hypotesen ved at forfølge følgende specifikke mål:

Mål 1: Tilpas HOBSCOTCH-programmets uddannelsesmodul til levering til patienter med PTE og kognitive udfordringer. Efterforskernes arbejdshypotese er, at det eksisterende uddannelsesmodul i HOBSCOTCH-programmet kan tilpasses til at adressere vigtige vidensområder for patienter med TBI og PTE og deres pårørende.

Mål 2: Evaluer effektiviteten af ​​HOBSCOTCH-PTE-programmet hos patienter med PTE. Efterforskernes arbejdshypotese er, at HOBSCOTCH-PTE-interventionen vil forbedre QOL hos PTE-patienter. Efterforskerne forventer også at se forbedringer i subjektiv kognition, viden, self-efficacy, symptomreduktion og sundhedsresultater.

Mål 3: Inkorporer familieplejere i udvalgte komponenter af HOBSCOTCH-PTE-interventionen og evaluer virkningerne af HOBSCOTCH-PTE-interventionen på omsorgspersonen. Efterforskernes arbejdshypotese er, at pårørende vil få forbedringer i QOL, omsorgsbyrde og sundhedsstatus som et resultat af, at deres familiemedlem med PTE deltager i HOBSCOTCH-PTE-interventionen, og ved at deres egen deltagelse i HOBSCOTCH-PTE-modulerne leverer sygdom specifik uddannelse og mindfulness-færdighedsopbygningsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier/PTE-deltagere:

  • Alder 18+
  • Diagnose af posttraumatisk epilepsi med kontrollerede eller ukontrollerede anfald
  • Subjektive hukommelsesklager
  • Ingen ændringer i antiepileptisk og antidepressiv medicinbehandling i 1 måned, dog er kort seponering af antiepileptisk medicin til indlagt video-EEG-evaluering acceptabel
  • Læsere og dygtige til engelsk
  • Telefonadgang
  • Internetadgang

Eksklusionskriterier/PTE-deltagere:

  • Forsøgspersoner, der selv rapporterer en dement sygdom eller omtale af en demens sygdom i deres journal
  • Svært psykisk handicap eller estimeret IQ mindre end 70 pr. klinisk vurdering
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang
  • Ingen diagnose af epilepsi

Inklusionskriterier/omsorgspersoner

  • Alder 18+
  • Omsorgspersoner til en patient med en bekræftet diagnose PTE
  • Læsere og dygtige til engelsk
  • Telefonadgang
  • Internetadgang

Eksklusionskriterier/Pårørende deltagere:

  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTE-deltagergruppe 1

PTE-deltagergruppe 1 vil modtage HOBSCOTCH-PTE-interventionen bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam)
  • 1 undervisningssession (på webcam)
  • 6 telefonmøder
  • 1 afslutningssession (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv ved posttraumatisk epilepsi (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten. HOBSCOTCH-PTE er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet til personer med en traumatisk hjerneskade og posttraumatisk epilepsi, der inkorporerer undervisning om TBI, PTE og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-PTE
Andet: PTE-deltagergruppe 2

PTE-deltagergruppe 2 vil være på en 3-måneders venteliste, hvorefter de vil modtage HOBSCOTCH-PTE bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam)
  • 1 undervisningssession (på webcam)
  • 6 telefonmøder
  • 1 afslutningssession (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv ved posttraumatisk epilepsi (HOBSCOTCH-PTE)
HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten. HOBSCOTCH-PTE er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet til personer med en traumatisk hjerneskade og posttraumatisk epilepsi, der inkorporerer undervisning om TBI, PTE og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-PTE
Eksperimentel: PTE Caregiver Group 1
Plejegivergruppe 1 vil modtage en tilpasset version af HOBSCOTCH-PTE ved at deltage i session 1 i HOBSCOTCH-PTE (virtuel) programmet med deres PTE-patient samt vejledning og instruktioner om brug af hurtig afslapning. Caregiver Group 1 vil også deltage i session 8 i programmet med PTE-patienten for at fokusere på programafslutning og vedligeholdelsesplanlægning.
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-PTE til plejere
Udvalgte komponenter i HOBSCOTCH-PTE-programmet, der leveres til plejepersonale, består af session 1 i HOBSCOTCH-PTE (virtuelt)-programmet (uddannelsesmodul), vejledning og instruktioner om brug af hurtig afslapning og session 8 af HOBSCOTCH-PTE-programmet (programombrydning- op- og vedligeholdelsesplanlægning).
Andet: PTE Caregiver Group 2
Plejergruppe 2 vil stå på en 3 måneders venteliste med deres PTE-patient, hvorefter de vil modtage en tilpasset version af HOBSCOTCH-PTE ved at deltage i session 1 i HOBSCOTCH-PTE (virtuel) programmet med deres PTE-patient samt vejledning og instruktioner om brug af hurtig afslapning. Caregiver Group 2 vil også deltage i session 8 i programmet med PTE-patienten for at fokusere på programafslutning og vedligeholdelsesplanlægning.
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-PTE til plejere
Udvalgte komponenter i HOBSCOTCH-PTE-programmet, der leveres til plejepersonale, består af session 1 i HOBSCOTCH-PTE (virtuelt)-programmet (uddannelsesmodul), vejledning og instruktioner om brug af hurtig afslapning og session 8 af HOBSCOTCH-PTE-programmet (programombrydning- op- og vedligeholdelsesplanlægning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved at sammenligne QOLIE-31-score ved baseline og 3 måneder efter intervention hos deltagere med PTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
Livskvaliteten ved epilepsi (QOLIE-31) er et valideret værktøj, der indeholder 16 multi-item skalaer, som vurderer sundhedsrelateret livskvalitet, følelsesmæssigt velvære, hukommelses- og opmærksomhedssvigt, medicineffekter, kontrol med anfald, psykosocial funktion og sundhed opfattelse. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor en højere score afspejler en højere livskvalitet.
Baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i subjektiv kognition som målt ved at sammenligne NeuroQOL - Cognitive Function sub-skala-score ved baseline og 3 måneder efter intervention hos deltagere med PTE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den kognitive funktions underskala af NeuroQOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i omsorgsbyrde målt ved at sammenligne Zarit Burden Interviewscore ved baseline og 3 måneder efter intervention hos pårørende til PTE-deltagere
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Zarit Burden Interview er et spørgeskema på 22 punkter, der er designet til at måle, i hvilket omfang en pårørende opfatter sit niveau af belastning som følge af omsorgen for en person med en bestemt diagnose. En 5-punkts Likert-skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et højere niveau af oplevet belastning.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PTE-deltagers viden om deres egen epilepsi målt ved at sammenligne scores på Epilepsi Knowledge of Own Condition spørgeskemaet ved baseline og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention.
Epilepsividen om egen tilstand er et 23 punkter, for det meste JA/NEJ, spørgeskema udviklet og valideret af S. Jarvie, C. Espie, M. Brodie Udgivet 1. september 1993spørgeskema til vurdering af viden om epilepsi: 2-viden om egen tilstand.
Baseline og 6 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltagernes self-efficacy (subjektivt indtryk af at håndtere deres liv med epilepsi) målt ved at sammenligne scores på Epilepsy Self-Efficacy Scale ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
Epilepsi Self-Efficacy Scale er valideret en skala med 33 punkter, der måler de forskellige aspekter af effektivitet i selvhåndteringen af ​​epilepsi. Varer er bedømt på en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 0, jeg kan slet ikke, til 10, helt sikkert, jeg kan.
Baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltageres objektive kognition målt ved at sammenligne scores på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en valideret test med 30 elementer, der hjælper sundhedspersonale med at opdage kognitive svækkelser.
Baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltagernes humør som målt ved at sammenligne score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i anfaldshyppighed (PTE-deltagere) målt ved at sammenligne daglige selvrapporterede anfald ved baseline og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
PTE-deltagere vil selv rapportere deres anfaldsaktivitet ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Smartphone-appen er udviklet af HOBSCOTH-programmet hos Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltageres medicinadhærens målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
PTE-deltagere vil selv rapportere deres medicinoverholdelsesaktivitet ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Smartphone-appen er udviklet af HOBSCOTH-programmet hos Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltageres brug af hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
PTE-deltagere vil selv rapportere deres brug af de hukommelsesstrategier, de lærer i HOBSCOTCH-PTE-programmet ved hjælp af en smartphone-app udviklet af HOBSCOTH-programmet i Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlog.
Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i PTE-deltageres selvrapporter om velvære målt ved at sammenligne daglige rapporter om velvære i en dagbog ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Forskerne vil indsamle daglige oplysninger om trivsel gennem hele undersøgelsen ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog og et enkelt element Likert-skala for velvære.
Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i Caregiver Deltageres viden om epilepsi målt ved at sammenligne score på [Caregiver] General Knowledge of Epilepsy spørgeskemaet ved baseline og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention.
[Caregivers] Generel viden om epilepsi er et valideret 34 punkter SAND/FALSK spørgeskema udviklet til at vurdere generel viden om epilepsi. (Jarvie S, Espie CA, Brodie MJ. Udvikling af et spørgeskema til vurdering af viden om epilepsi, 1: generel viden om epilepsi. Anfald 1993; 2: 179- 85.)
Baseline og 6 måneder efter intervention.
Ændringer i plejepersonalets selvrapporterede helbredsstatus målt ved at sammenligne score på Short-Form 36 (SF-36) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention.
Short Form Health Survey (SF-36) er en valideret 36-element, patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed. Den består af 8 underskalaer, som scores på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nej eller sand/falsk) skala. Scoren konverteres til en 1 - 100 point skala med en lavere score, der indikerer mere handicap, det vil sige 0 = maksimal funktionsnedsættelse og 100 = ingen funktionsnedsættelse.
Baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i Caregiver Deltagers humør som målt ved at sammenligne score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Baseline og 3 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af primært resultatmål for PTE-deltagere ved at sammenligne score på QOLIE-31 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder efter intervention.
Livskvaliteten ved epilepsi (QOLIE-31) er et valideret værktøj, der indeholder 16 multi-item skalaer, som vurderer sundhedsrelateret livskvalitet, følelsesmæssigt velvære, hukommelses- og opmærksomhedssvigt, medicineffekter, kontrol med anfald, psykosocial funktion og sundhed opfattelse. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor en højere score afspejler en højere livskvalitet.
3 måneder 6 måneder efter intervention.
Bæredygtighed af forbedringer af primære resultatmål for PTE-deltagere ved at sammenligne score på underskalaen for kognitiv funktion af NeuroQOL 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder efter intervention.
Den kognitive funktions underskala af NeuroQOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
3 måneder 6 måneder efter intervention.
Bæredygtighed af forbedringer af primære resultatmål for Caregiver Deltagere ved at sammenligne score på Zarit Caregiver Burden 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder 6 måneder efter intervention.
Zarit Burden Interview er et spørgeskema på 22 punkter, der er designet til at måle, i hvilket omfang en pårørende opfatter sit niveau af belastning som følge af omsorgen for en person med en bestemt diagnose. En 5-punkts Likert-skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et højere niveau af oplevet belastning.
3 måneder 6 måneder efter intervention.
Engagement og tilfredshed for PTE-deltagere målt ved at analysere undersøgelsesnedslidning og en deltagertilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (studiets afslutning)
Deltagertilfredshedsundersøgelsen er udviklet gennem det originale HOBSCOTH-program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Den indeholder 10 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
6 måneder efter intervention (studiets afslutning)
HOBSCOTCH Fidelity and Compliance målt ved gennemførte sessioner og gennemførte hjemmeopgaver for PTE-deltagere.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (studiets afslutning)
Gennemførte sessioner og hjemmearbejde spores gennem hele studiet af de certificerede HOBSCOTCH-coacher.
6 måneder efter intervention (studiets afslutning)
Gennemførlighed af HOBSCOTCH-program for omsorgspersoner målt ved undersøgelsesnedslidning og en deltagertilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (studiets afslutning)
Deltagertilfredshedsundersøgelsen blev udviklet gennem det originale HOBSCOTH-program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Den er blevet modificeret for at adressere omsorgsgivers tilfredshed som et resultat af eller deltagelse i denne undersøgelse og indeholder 9 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
6 måneder efter intervention (studiets afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara C. Jobst, MD, Dr. Med., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001238
  • W81XW82110279 (Anden identifikator: US Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dartmouth-Hitchcock-undersøgelsesholdet vil dele data med MEW Network Database-teamet på Case Western Reserve University. HOBSCOTCH er en del af Managing Epilepsy Well Network (MEWN), MEWN har været en national leder inden for udvikling, test og formidling af evidensbaserede epilepsi-selvledelsesprogrammer. Samlet har MEWN en integreret database, der bruger MEW fælles dataelementer (f.eks. demografi, anfaldsdetaljer, livskvalitet, depression) (1).

Sajatovic, M., B. Wilson, R. Shegog, B.S.B. F, C. Escoffery, B.C. Jobst, E.K. Johnson, R.T. Fraser, R.C. Quarells og T.M. Spruill, The Managing Epilepsy Well (MEW) netværksdatabase: Erfaringer i at forfine og implementere et integreret dataværktøj i tjeneste for et nationalt amerikansk forskningssamarbejde. Epilepsiadfærd, 2021. 115: s. 107650.

IPD-delingstidsramme

konklusion af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Dartmouth-Hitchcock-studieteamet vil arbejde direkte med MEW Network Database-teamet på Case Western Reserve University; en aktuel datadelingsplan er på plads.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner