VascuFit: Cvičení a vaskulární stárnutí (VascuFit)
Cévní účinky nelineárního periodického cvičení u dospělých se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem – projekt VascuFit
Cvičení je základním kamenem zdravotní péče, která pomáhá zlepšovat a udržovat dobrou funkčnost orgánů, včetně funkce cév, při zdraví i nemoci. Přibližně před dvaceti lety bylo zavedení vysoce intenzivního tréninku milníkem ve vývoji cvičební terapie tím, že prokázalo trénovatelnost jedinců nezávisle na věku a stavu onemocnění. Jeho praktická realizace dnes stále naráží na bariéry, jako je nižší fyzická a psychická tolerance cvičení, dlouhodobé dodržování a nedostatek individualizace tréninku pro optimální adaptace.
Navrhovaný projekt je logickým dalším krokem k zavedení nelineárního periodizovaného cvičebního tréninku (NLPE), metody široce zavedené u vrcholových sportovců, v tréninku sedavých jedinců. NLPE střídavě zahrnuje periodizaci tréninkových cyklů zaměřenou na člověka a regeneraci vysoce intenzivními podněty. Vyvolává širší rozsah fyziologických adaptací než středně intenzivní trénink při zachování vysoké poddajnosti a bez zvýšení rizika překročení. Studie pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a studie s odporovým tréninkem starších dospělých ukázaly slibné plicní a svalové účinky. Účinnost NLPE na udržení a zlepšení vaskulární funkce však dosud nebyla posouzena, ačkoli to může nést obrovský klinický a socioekonomický potenciál tím, že přispívá ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality.
VascuFit aplikuje 8týdenní tréninkovou intervenci k posouzení účinků NLPE na funkci vaskulárního endotelu, měřeno neinvazivní metodou zlatého standardu brachiální arteriální průtokem zprostředkovaná dilatace (baFMD), na vzorku sedavých stárnoucích dospělých s kardiovaskulární rizikové faktory. Navíc půjde o první studii, která bude měřit tréninkové účinky na shluk mikroribonukleových kyselin (miRNA) regulujících klíčové molekulární dráhy endoteliální (dys-)funkce. VascuFit si tedy klade za cíl prozkoumat potenciál klinických a molekulárních biomarkerů pro sledování individuální vaskulární adaptability na konkrétní typ cvičení. Jako první krok má tento pilotní projekt poskytnout důkaz o konceptu. Kromě toho bude generovat důležité hypotézy, kterými se budou zabývat fyziologové cvičení, zdravotníci a biologové, kteří se zabývají optimalizací individuálních tréninkových adaptací a také užitečností a implementací cílených tréninkových přístupů ve zdravotní péči o stárnoucí dospělé.
VascuFit si klade za cíl demonstrovat potenciál NLPE jako tréninkového režimu ke zlepšení vaskulární funkce u sedavých jedinců se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Tento projekt může být počáteční jiskrou k povýšení pohybového tréninku na další úroveň, která je jednoznačně nezbytná pro udržitelné posílení vaskulárních kapacit „mladých“ stárnoucích jedinců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis studie naleznete na:
DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas, doložený podpisem
- sedavý způsob života, jako je neprovádění pravidelného cvičení a dosažení méně než doporučených 7,5 MET hodin aktivity alespoň střední intenzity za týden
- být psychicky a fyzicky schopen navštěvovat a pokračovat v tréninku po celou dobu zásahu.
Kritéria vyloučení:
- současný nebo chronický stav omezující vyčerpávající cvičení (např. srdeční selhání, infekce, plicní onemocnění)
- jakýkoli stav se zvýšeným rizikem závažné nežádoucí příhody během vyčerpávajícího cvičení (např. kardiomyopatie, akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, nekontrolovaný hypertenzní klidový krevní tlak ≥160/100 mmHg)
- chronický stav se závažným postižením cévního systému (např. těžká ateroskleróza, těžké chronické onemocnění ledvin, autoimunitní vaskulitida, inzulin dependentní diabetes mellitus)
- neschopnost řídit se radami během měření a tréninků (např. jazykové bariéry, psychické poruchy, demence)
- předchozí zápis do aktuální studie nebo účast v jiné studii v posledních čtyřech týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový zásah
8 týdnů nelineárního periodického aerobního cvičení; 3 sezení týdně; 1 hodina na sezení; standardizované zahřívání; individuální intenzita tréninku podle úrovně kardiorespirační zdatnosti
|
Aerobní trénink odvozený z profesionálního sportu, který se vyznačuje proměnlivou periodizací tréninkové frekvence, objemu a intenzity podle jednotlivých faktorů, jako je fyzická a psychická připravenost, tréninkový pokrok a výkonnostní úroveň.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní zásah
Doporučení pokračovat v dosavadním životním stylu (zejména ve návycích fyzické aktivity) během následujících 8 týdnů.
Při závěrečném posouzení po 8 týdnech individualizovaná cvičební doporučení podle zavedených standardních postupů v cvičební medicíně a nabídka absolvování standardní lékařské kontroly v našich ambulancích po ukončení studie.
|
Standardní doporučení pro cvičení a fyzickou aktivitu, která jsou individualizována podle zdravotního profilu a zdravotního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiálně-arteriální průtokem zprostředkovaná vazodilatace (baFMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Neinvazivní ultrazvukové měření citlivosti endotelu brachiální tepny na hyperemický stimul.
Budou hodnoceny změny baFMD po 8týdenním období studie ve srovnání s výchozími hodnotami před intervencí.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endomiR
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvantifikace několika mikro-RNA zapojených do klíčových regulačních drah endoteliální funkce makrovaskulárního oběhu.
Budou posuzovány změny tohoto shluku mikro-RNA (endomiR) po 8týdenním období studie ve srovnání s výchozími hodnotami před intervencí.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická analýza cév sítnice (SVA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Neinvazivní ultrazvukové měření citlivosti endotelu retinálních arteriol a venul.
Budou hodnoceny změny SVA po 8týdenním období studie ve srovnání s výchozími hodnotami před intervencí.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VF_CTgov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .