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VascuFit : Exercice et vieillissement vasculaire (VascuFit)

28 novembre 2023 mis à jour par: Karsten Königstein

Effets vasculaires de l'entraînement physique périodique non linéaire chez les adultes sédentaires présentant un risque cardiovasculaire élevé - Le projet VascuFit

L'exercice est une pierre angulaire des soins de santé qui aide à améliorer et à maintenir une bonne fonctionnalité des organes, y compris la fonction vasculaire, dans la santé et la maladie. Il y a une vingtaine d'années, l'introduction de l'entraînement à haute intensité a été une étape importante dans l'évolution de la thérapie par l'exercice en démontrant la capacité d'entraînement des individus indépendamment de l'âge et de l'état de la maladie. Aujourd'hui, sa mise en œuvre pratique se heurte encore à des obstacles, tels qu'une moindre tolérance physique et mentale à l'exercice, une adhésion à long terme et un manque d'individualisation de l'entraînement pour des adaptations optimales.

Le projet proposé est la prochaine étape logique pour introduire l'entraînement physique périodisé non linéaire (NLPE), une méthode largement établie chez les athlètes d'élite, dans l'entraînement physique des individus sédentaires. La NLPE implique alternativement une périodisation centrée sur la personne des cycles d'entraînement et une régénération avec des stimuli de haute intensité. Il induit une gamme d'adaptations physiologiques plus large qu'un entraînement d'intensité modérée tout en gardant une observance élevée et sans augmenter le risque de dépassement. Une étude sur des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et une étude sur l'entraînement en résistance d'adultes âgés ont indiqué des effets pulmonaires et musculaires prometteurs. Cependant, l'efficacité de la NLPE pour maintenir et améliorer la fonction vasculaire n'a pas encore été évaluée, bien que cela puisse avoir un énorme potentiel clinique et socio-économique en contribuant à la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.

VascuFit applique une intervention d'entraînement de 8 semaines pour évaluer les effets de la NLPE sur la fonction de l'endothélium vasculaire, mesurés par la méthode de référence non invasive de dilatation médiée par le flux artériel brachial (baFMD), dans un échantillon d'adultes vieillissants sédentaires avec facteurs de risque cardiovasculaire. En outre, il s'agira de la première étude à mesurer les effets de l'entraînement sur un groupe d'acides micro-ribonucléiques (miARN) régulant les voies moléculaires clés de la (dys)fonction endothéliale. Ainsi, VascuFit vise à explorer le potentiel des biomarqueurs cliniques et moléculaires pour le suivi de l'adaptabilité vasculaire individuelle à un type d'exercice spécifique. Dans un premier temps, ce projet pilote est censé fournir une preuve de concept. En outre, il générera des hypothèses importantes qui seront abordées par les physiologistes de l'exercice, les professionnels de la santé et les biologistes concernés par l'optimisation des adaptations d'entraînement individuelles ainsi que par l'utilité et la mise en œuvre d'approches d'entraînement ciblées dans les soins de santé des adultes vieillissants.

VascuFit vise à démontrer le potentiel de la NLPE en tant que régime d'entraînement pour améliorer la fonction vasculaire chez les personnes sédentaires présentant un risque cardiovasculaire élevé. Ce projet peut être la première étincelle pour élever l'entraînement physique au niveau supérieur, ce qui est clairement nécessaire pour renforcer durablement les capacités vasculaires des "jeunes" individus vieillissants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une description détaillée de l’étude peut être trouvée à l’adresse suivante :

DOI : 10.1186/s12872-022-02905-1

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé, documenté par signature
  2. mode de vie sédentaire, c'est-à-dire ne pas faire d'exercice régulièrement et atteindre moins que les 7,5 heures MET recommandées d'activité d'intensité au moins modérée par semaine
  3. être mentalement et physiquement capable de suivre et de suivre une formation pendant toute la durée de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  1. état actuel ou chronique limitant l'exercice intensif (par ex. insuffisance cardiaque, infection, maladie pulmonaire)
  2. toute affection présentant un risque élevé d'événement indésirable grave lors d'un exercice intense (par ex. cardiomyopathie, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, tension artérielle au repos hypertendue non contrôlée ≥ 160/100 mmHg)
  3. affection chronique avec atteinte grave du système vasculaire (par ex. athérosclérose sévère, maladie rénale chronique sévère, vascularite auto-immune, diabète sucré insulino-dépendant)
  4. incapacité à suivre les conseils lors des mesures et des séances de formation (par ex. barrières linguistiques, troubles psychologiques, démence)
  5. inscription précédente dans l'étude en cours ou participation à une autre étude au cours des quatre dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de formation
8 semaines d'exercices aérobiques périodisés non linéaires ; 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; échauffement standardisé; intensité d'entraînement individuelle en fonction du niveau de condition cardiorespiratoire
Entraînement aérobie dérivé du sport professionnel, caractérisé par une périodisation variable de la fréquence, du volume et de l'intensité de l'entraînement en fonction de facteurs individuels, tels que la préparation physique et mentale, la progression de l'entraînement et le niveau de performance
Comparateur factice: Intervention de contrôle
Recommandation de poursuivre le mode de vie actuel (en particulier les habitudes d'activité physique) au cours des 8 semaines suivantes. Lors de l'évaluation finale après 8 semaines, recommandations d'exercices individualisées selon les procédures standard établies en médecine de l'exercice et proposition d'assister au suivi médical standard dans nos cliniques ambulatoires après la fin de l'étude.
Recommandations standard pour l'exercice et l'activité physique, individualisées en fonction d'un profil médical de santé et de forme physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation médiée par le flux artériel brachial (baFMD)
Délai: 8 semaines
Mesure non invasive par ultrasons de la réactivité endothéliale de l'artère brachiale à un stimulus hyperémique. Les changements de baFMD après la période d'étude de 8 semaines par rapport aux valeurs de référence avant l'intervention seront évalués.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endomiR
Délai: 8 semaines
Quantification de plusieurs micro-ARN impliqués dans des voies de régulation clés de la fonction endothéliale de la circulation macrovasculaire. Les changements de ce cluster de micro-ARN (endomiR) après la période d'étude de 8 semaines par rapport aux valeurs de base avant l'intervention seront évalués.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse statique des vaisseaux rétiniens (SVA)
Délai: 8 semaines
Mesure non invasive par ultrasons de la réactivité endothéliale des artérioles et veinules rétiniennes. Les changements de SVA après la période d'étude de 8 semaines par rapport aux valeurs de référence avant l'intervention seront évalués.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication des résultats, les données anonymisées et les codes analytiques peuvent être partagés sur demande par le chercheur principal (Dr. K.Königstein)

Délai de partage IPD

Après publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Demande motivée à l'investigateur principal (Dr. K. Königstein), c'est-à-dire la reproduction des résultats de l'étude, la méta-analyse d'un problème/question scientifique connexe, l'échantillonnage de données pour un projet de big data.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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