Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VascuFit: Harjoitus ja verisuonten ikääntyminen (VascuFit)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Karsten Königstein

Ei-lineaarisen jaksottaisen harjoittelun vaskulaariset vaikutukset istuvat aikuiset, joilla on kohonnut sydän- ja verisuoniriski - VascuFit-projekti

Liikunta on terveydenhuollon kulmakivi, joka auttaa parantamaan ja ylläpitämään hyvää elinten toimintaa, mukaan lukien verisuonitoimintaa, terveydessä ja sairauksissa. Noin kaksikymmentä vuotta sitten korkean intensiteetin harjoittelun käyttöönotto on ollut virstanpylväs liikuntaterapian kehityksessä osoittamalla yksilöiden koulutettavuutta iästä ja sairauden tilasta riippumatta. Nykyään sen käytännön toteutuksessa on edelleen esteitä, kuten alempi fyysinen ja henkinen harjoituksen sietokyky, pitkäaikainen sitoutuminen ja optimaalisen sopeutumisen harjoittelun yksilöllisyyden puute.

Ehdotettu hanke on looginen seuraava askel epälineaarisen periodisoidun harjoittelun (NLPE) käyttöönottamiseksi, joka on huippu-urheilijoilla laajalti käytössä oleva menetelmä, istuvien henkilöiden harjoitteluun. NLPE sisältää vuorotellen henkilökeskeisen harjoitussyklien periodisoinnin ja regeneraation korkean intensiteetin ärsykkeillä. Se saa aikaan laajemman valikoiman fysiologisia mukautuksia kuin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu, samalla kun se ylläpitää korkeaa mukautumiskykyä ja lisäämättä ylikurottumisen riskiä. Tutkimus potilailla, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ja tutkimus, jossa harjoitettiin iäkkäiden aikuisten vastustuskykyä, osoittivat lupaavia vaikutuksia keuhkoihin ja lihaksiin. NLPE:n tehokkuutta verisuonten toiminnan ylläpitämisessä ja parantamisessa ei kuitenkaan ole vielä arvioitu, vaikka tällä voi olla valtava kliininen ja sosioekonominen potentiaali vähentämällä osaltaan sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

VascuFit soveltaa 8 viikon harjoitusinterventiota arvioidakseen NLPE:n vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan mitattuna non-invasiivisella kultastandardimenetelmällä olkavarren valtimoiden virtausvälitteisellä dilataatiolla (baFMD) otoksessa istuvasti ikääntyneistä aikuisista, joilla on kardiovaskulaariset riskitekijät. Lisäksi se on ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan harjoitusvaikutuksia mikroribonukleiinihappojen (miRNA:iden) klusteriin, jotka säätelevät endoteelin (dys-) toiminnan keskeisiä molekyylireittejä. Siten VascuFit pyrkii tutkimaan kliinisten ja molekyylisten biomarkkerien mahdollisuuksia seurata yksittäisten verisuonten sopeutumiskykyä tietyntyyppiseen harjoitukseen. Ensimmäisenä askeleena tämän pilottihankkeen on tarkoitus tarjota konseptitodistus. Lisäksi se tuottaa tärkeitä hypoteeseja, joihin liikuntafysiologit, lääketieteen ammattilaiset ja biologit liittyvät yksilöllisten harjoitussovitusten optimointiin sekä kohdennettujen harjoittelumenetelmien hyödyllisyyteen ja toteuttamiseen ikääntyvien aikuisten terveydenhuollossa.

VascuFit pyrkii osoittamaan NLPE:n potentiaalin harjoitusohjelmana parantamaan istumatyötä tekevien henkilöiden verisuonten toimintaa, joilla on kohonnut kardiovaskulaarinen riski. Tämä projekti voi olla ensimmäinen kipinä nostaa harjoitusharjoittelu uudelle tasolle, mikä on selvästi välttämätöntä "nuorten" ikääntyvien yksilöiden verisuonikapasiteetin kestävälle vahvistamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksesta löytyy osoitteesta:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella
  2. istuva elämäntapa, kuten säännöllisen liikunnan laiminlyönti ja vähintään 7,5 MET-tunnin suositeltu viikoittainen harjoittelu
  3. henkisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan ja jatkamaan harjoittelua koko interventiojakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen tai krooninen sairaus, joka rajoittaa intensiivistä harjoittelua (esim. sydämen vajaatoiminta, infektio, keuhkosairaus)
  2. mikä tahansa tila, johon liittyy kohonnut vakavan haittatapahtuman riski uupuneen harjoituksen aikana (esim. kardiomyopatia, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, hallitsematon hypertensiivinen lepoverenpaine ≥160/100mmHg)
  3. krooninen sairaus, johon liittyy vakavia verisuonivaurioita (esim. vaikea ateroskleroosi, vaikea krooninen munuaissairaus, autoimmuunivaskuliitti, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus)
  4. kyvyttömyys noudattaa neuvoja mittausten ja harjoitusten aikana (esim. kielimuurit, psyykkiset häiriöt, dementia)
  5. aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusinterventio
8 viikkoa epälineaarista periodisoitua aerobista harjoittelua; 3 istuntoa viikossa; 1 tunti per istunto; standardoitu lämmittely; henkilökohtainen harjoitusintensiteetti sydän- ja hengityselimistön kuntotason mukaan
Ammattiurheilusta johdettu aerobinen harjoittelu, jolle on ominaista vaihteleva harjoitustiheyden, volyymin ja intensiteetin periodisaatio yksilöllisten tekijöiden mukaan, kuten fyysinen ja henkinen valmius, harjoittelun edistyminen ja suoritustaso
Huijausvertailija: Ohjausinterventio
Suositus jatkaa nykyistä elämäntapaa (erityisesti liikuntaa) seuraavan 8 viikon ajan. Lopullisessa arvioinnissa 8 viikon kuluttua yksilölliset harjoitussuositukset vakiintuneiden liikuntalääketieteen standardimenettelyjen mukaisesti ja tarjoamme osallistua normaaliin lääketieteelliseen seurantaan poliklinikoillamme tutkimuksen päättymisen jälkeen
Harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden vakiosuositukset, jotka räätälöidään lääketieteellisen terveys- ja kuntoprofiilin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen vasodilataatio (baFMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ei-invasiivinen ultraäänipohjainen mittaus olkavarsivaltimon endoteelin herkkyydestä hypereemiselle ärsykkeelle. Arvioidaan baFMD:n muutokset 8 viikon tutkimusjakson jälkeen verrattuna interventiota edeltäviin perusarvoihin.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endomiR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Useiden mikro-RNA:iden kvantifiointi, jotka osallistuvat makrovaskulaarisen verenkierron endoteelitoiminnan avainsäätelyreitteihin. Tämän mikro-RNA-klusterin (endomiR) muutokset 8 viikon tutkimusjakson jälkeen verrattuna interventiota edeltäviin perusarvoihin arvioidaan.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen verkkokalvon verisuonianalyysi (SVA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ei-invasiivinen ultraäänipohjainen verkkokalvon arteriolien ja laskimoiden endoteelin vasteen mittaus. Arvioidaan SVA:n muutokset 8 viikon tutkimusjakson jälkeen verrattuna interventiota edeltäviin perusarvoihin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen jälkeen päätutkija (Dr. K. Königstein)

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Perusteltu pyyntö päätutkijalle (Dr. K. Königstein), eli tutkimustulosten kopiointi, meta-analyysi asiaan liittyvästä tieteellisestä ongelmasta/kysymyksestä, datanäytteenotto big data -projektiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa