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VascuFit: Bewegung und vaskuläre Alterung (VascuFit)

28. November 2023 aktualisiert von: Karsten Königstein

Vaskuläre Auswirkungen von nicht-linearem, periodisiertem Bewegungstraining bei Erwachsenen mit sitzender Lebensweise und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko – Das VascuFit-Projekt

Bewegung ist ein Eckpfeiler der Gesundheitsfürsorge und trägt zur Verbesserung und Aufrechterhaltung einer guten Organfunktion, einschließlich der Gefäßfunktion, bei Gesundheit und Krankheit bei. Die Einführung des hochintensiven Trainings vor etwa zwanzig Jahren war ein Meilenstein in der Entwicklung der Bewegungstherapie, indem die Trainierbarkeit von Personen unabhängig von Alter und Krankheitszustand demonstriert wurde. Heutzutage stößt seine praktische Umsetzung immer noch auf Hindernisse, wie z. B. eine geringere körperliche und geistige Belastungstoleranz, langfristige Einhaltung und mangelnde Individualisierung des Trainings für optimale Anpassungen.

Das vorgeschlagene Projekt ist der logische nächste Schritt zur Einführung des nicht-linearen periodisierten Übungstrainings (NLPE), einer Methode, die bei Spitzensportlern weit verbreitet ist, in das Übungstraining von sesshaften Personen. NLPE beinhaltet abwechselnd personenzentrierte Periodisierung von Trainingszyklen und Regeneration mit hochintensiven Reizen. Es induziert ein breiteres Spektrum an physiologischen Anpassungen als ein Training mit moderater Intensität, während es eine hohe Compliance beibehält und ohne das Risiko einer Überanstrengung zu erhöhen. Eine Studie an Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung und eine Studie mit Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen zeigten vielversprechende pulmonale und muskuläre Wirkungen. Die Wirksamkeit von NLPE zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Gefäßfunktion wurde jedoch noch nicht bewertet, obwohl dies ein enormes klinisches und sozioökonomisches Potenzial bergen kann, indem es zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität beiträgt.

VascuFit wendet eine 8-wöchige Trainingsintervention an, um die Auswirkungen von NLPE auf die Funktion des vaskulären Endothels, gemessen mit der nicht-invasiven Goldstandardmethode brachialarterielle flussvermittelte Dilatation (baFMD), bei einer Stichprobe von sesshaften alternden Erwachsenen mit zu bewerten kardiovaskuläre Risikofaktoren. Darüber hinaus wird es die erste Studie sein, die Trainingseffekte auf ein Cluster von Mikro-Ribonukleinsäuren (miRNAs) misst, die wichtige molekulare Wege der endothelialen (Dys-)Funktion regulieren. Daher zielt VascuFit darauf ab, das Potenzial klinischer und molekularer Biomarker für die Überwachung der individuellen vaskulären Anpassungsfähigkeit an eine bestimmte Art von Übung zu erforschen. Dieses Pilotprojekt soll in einem ersten Schritt den Proof-of-Concept liefern. Darüber hinaus werden wichtige Hypothesen generiert, die von Sportphysiologen, Medizinern und Biologen, die sich mit der Optimierung individueller Trainingsanpassungen sowie der Nützlichkeit und Implementierung gezielter Trainingsansätze in der Gesundheitsversorgung älterer Erwachsener befassen, angesprochen werden sollen.

VascuFit zielt darauf ab, das Potenzial von NLPE als Trainingsprogramm zur Verbesserung der Gefäßfunktion bei sitzenden Personen mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko zu demonstrieren. Dieses Projekt könnte die Initialzündung sein, um das Bewegungstraining auf die nächste Stufe zu heben, was eindeutig notwendig ist, um die Gefäßkapazitäten von "jungen" alternden Menschen nachhaltig zu stärken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine ausführliche Beschreibung der Studie finden Sie unter:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  2. sitzende Lebensweise, da keine regelmäßigen Übungen durchgeführt werden und weniger als die empfohlenen 7,5 MET-Stunden von Aktivitäten mit mindestens mäßiger Intensität pro Woche erreicht werden
  3. während des gesamten Interventionszeitraums geistig und körperlich in der Lage zu sein, am Training teilzunehmen und es aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. aktueller oder chronischer Zustand, der erschöpfendes Training einschränkt (z. Herzinsuffizienz, Infektion, Lungenerkrankung)
  2. jeder Zustand mit erhöhtem Risiko für ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis während erschöpfender körperlicher Betätigung (z. Kardiomyopathie, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, unkontrollierter hypertensiver Ruheblutdruck ≥ 160/100 mmHg)
  3. chronischer Zustand mit schwerer Beeinträchtigung des Gefäßsystems (z. schwere Atherosklerose, schwere chronische Nierenerkrankung, autoimmune Vaskulitis, insulinabhängiger Diabetes mellitus)
  4. Unfähigkeit, Ratschlägen während Messungen und Trainingseinheiten zu folgen (z. Sprachbarrieren, psychische Störungen, Demenz)
  5. vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie oder Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten vier Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsintervention
8 Wochen nichtlineares periodisiertes Aerobic-Training; 3 Sitzungen pro Woche; 1 Stunde pro Sitzung; standardisiertes Aufwärmen; individuelle Trainingsintensität je nach kardiorespiratorischem Fitnessniveau
Aus dem Spitzensport abgeleitetes aerobes Training, das sich durch eine variable Periodisierung von Trainingshäufigkeit, -volumen und -intensität nach individuellen Faktoren wie körperlicher und geistiger Bereitschaft, Trainingsfortschritt und Leistungsniveau auszeichnet
Schein-Komparator: Kontrollintervention
Empfehlung, den aktuellen Lebensstil (insbesondere körperliche Aktivitätsgewohnheiten) in den folgenden 8 Wochen beizubehalten. Bei der abschließenden Beurteilung nach 8 Wochen erhalten Sie individuelle Übungsempfehlungen gemäß etablierter Standardverfahren in der Bewegungsmedizin und bieten an, nach Studienende an der standardmäßigen medizinischen Nachsorge in unseren Ambulanzen teilzunehmen
Standardempfehlungen für Bewegung und körperliche Aktivität, die nach einem medizinischen Gesundheits- und Fitnessprofil individualisiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachial-arterielle flussvermittelte Vasodilatation (baFMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicht-invasive ultraschallbasierte Messung der endothelialen Reaktionsfähigkeit der A. brachialis auf einen hyperämischen Stimulus. Veränderungen der baFMD nach dem 8-wöchigen Studienzeitraum im Vergleich zu den Ausgangswerten vor der Intervention werden bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endomiR
Zeitfenster: 8 Wochen
Quantifizierung mehrerer Mikro-RNAs, die an Schlüsselregulationswegen der endothelialen Funktion des makrovaskulären Kreislaufs beteiligt sind. Veränderungen dieses Mikro-RNA-Clusters (EndomiR) nach der 8-wöchigen Studiendauer im Vergleich zu den Ausgangswerten vor der Intervention werden bewertet.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische retinale Gefäßanalyse (SVA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicht-invasive ultraschallbasierte Messung der endothelialen Ansprechbarkeit der retinalen Arteriolen und Venolen. Veränderungen der SVA nach dem 8-wöchigen Studienzeitraum im Vergleich zu den Ausgangswerten vor der Intervention werden bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse können anonymisierte Daten und analytische Codes auf Anfrage durch den Studienleiter (Dr. K. Königstein)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studienergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Begründeter Antrag an den Projektleiter (Dr. K. Königstein), d.h. Reproduktion der Studienergebnisse, Metaanalyse zu einem verwandten wissenschaftlichen Problem/Fragestellung, Datenerhebung für ein Big-Data-Projekt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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