Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VascuFit: Oefening en vasculaire veroudering (VascuFit)

28 november 2023 bijgewerkt door: Karsten Königstein

Vasculaire effecten van niet-lineaire geperiodiseerde oefentraining bij sedentaire volwassenen met een verhoogd cardiovasculair risico - The VascuFit Project

Lichaamsbeweging is een hoeksteen van de gezondheidszorg en helpt bij het verbeteren en behouden van een goede orgaanfunctionaliteit, inclusief vasculaire functie, bij gezondheid en ziekte. Ongeveer twintig jaar geleden was de introductie van intensieve training een mijlpaal in de evolutie van oefentherapie door de trainbaarheid van individuen aan te tonen, onafhankelijk van leeftijd en ziektetoestand. Tegenwoordig stuit de praktische implementatie ervan nog steeds op belemmeringen, zoals een lagere fysieke en mentale tolerantie voor lichaamsbeweging, langdurige therapietrouw en gebrek aan individualisering van training voor optimale aanpassingen.

Het voorgestelde project is de logische volgende stap om niet-lineaire periodieke inspanningstraining (NLPE), een methode die wijdverspreid is onder topsporters, te introduceren in de training van sedentaire individuen. NLPE omvat afwisselend persoonsgerichte periodisering van trainingscycli en regeneratie met prikkels met hoge intensiteit. Het induceert een breder scala aan fysiologische aanpassingen dan training met matige intensiteit, terwijl het een hoge therapietrouw behoudt en zonder het risico op overbelasting te vergroten. Een onderzoek bij patiënten met chronisch-obstructieve longziekte en een onderzoek met weerstandstraining bij oudere volwassenen wezen op veelbelovende long- en spiereffecten. De effectiviteit van NLPE om de vasculaire functie te behouden en te verbeteren is echter nog niet beoordeeld, hoewel dit een enorm klinisch en sociaaleconomisch potentieel kan hebben door bij te dragen aan de vermindering van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.

VascuFit past een trainingsinterventie van 8 weken toe om de effecten van NLPE op de functie van het vasculaire endotheel te beoordelen, gemeten met de niet-invasieve gouden standaardmethode brachiale arteriële flow-gemedieerde dilatatie (baFMD), in een steekproef van sedentaire ouder wordende volwassenen met cardiovasculaire risicofactoren. Bovendien zal het de eerste studie zijn om trainingseffecten te meten op een cluster van micro-ribonucleïnezuren (miRNA's) die belangrijke moleculaire routes van endotheliale (dis)functie reguleren. VascuFit wil dus het potentieel verkennen van klinische en moleculaire biomarkers voor het monitoren van het individuele vasculaire aanpassingsvermogen aan een specifiek type oefening. Als eerste stap moet dit proefproject proof-of-concept opleveren. Bovendien zal het belangrijke hypothesen genereren die moeten worden aangepakt door inspanningsfysiologen, medische professionals en biologen die zich bezighouden met de optimalisatie van individuele trainingsaanpassingen, evenals het nut en de implementatie van gerichte trainingsbenaderingen in de gezondheidszorg van ouder wordende volwassenen.

VascuFit heeft tot doel het potentieel van NLPE aan te tonen als trainingsregime om de vasculaire functie te verbeteren bij sedentaire personen met een verhoogd cardiovasculair risico. Dit project kan de eerste aanzet zijn om bewegingstraining naar een hoger niveau te tillen, wat duidelijk noodzakelijk is om de vasculaire capaciteiten van "jonge" ouder wordende individuen duurzaam te versterken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een uitgebreide beschrijving van het onderzoek kunt u vinden op:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming, gedocumenteerd door handtekening
  2. sedentaire levensstijl, zoals niet regelmatig sporten en minder dan de aanbevolen 7,5 MET-uren van ten minste matige intensiteit per week bereiken
  3. mentaal en fysiek in staat zijn om gedurende de gehele interventieperiode trainingen bij te wonen en vol te houden.

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige of chronische aandoening die uitputtende inspanning beperkt (bijv. hartfalen, infectie, longziekte)
  2. elke aandoening met een verhoogd risico op een ernstige bijwerking tijdens uitputtende inspanning (bijv. cardiomyopathie, acuut myocardinfarct, beroerte, ongecontroleerde hypertensieve bloeddruk in rust ≥160/100 mmHg)
  3. chronische aandoening met ernstige aantasting van het vasculaire systeem (bijv. ernstige atherosclerose, ernstige chronische nierziekte, auto-immune vasculitis, insulineafhankelijke diabetes mellitus)
  4. onvermogen om adviezen op te volgen tijdens metingen en trainingen (bijv. taalbarrières, psychische stoornissen, dementie)
  5. eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek of deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen vier weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsinterventie
8 weken niet-lineaire, geperiodiseerde aerobe oefeningen; 3 sessies per week; 1 uur per sessie; gestandaardiseerde warming-up; individuele trainingsintensiteit afhankelijk van het cardiorespiratoire conditieniveau
Aërobe training afgeleid van professionele sporten, die wordt gekenmerkt door variabele periodisering van trainingsfrequentie, -volume en -intensiteit volgens individuele factoren, zoals fysieke en mentale paraatheid, trainingsvoortgang en prestatieniveau
Sham-vergelijker: Controle-interventie
Aanbeveling om de huidige levensstijl (vooral fysieke activiteitsgewoonten) gedurende de volgende 8 weken voort te zetten. Bij de eindbeoordeling na 8 weken, geïndividualiseerde bewegingsaanbevelingen volgens vastgestelde standaardprocedures in de bewegingsgeneeskunde en het aanbod om de standaard medische follow-up in onze poliklinieken bij te wonen na beëindiging van het onderzoek
Standaardaanbevelingen voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit, die zijn geïndividualiseerd volgens een medisch gezondheids- en fitnessprofiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiaal-arteriële stromingsgemedieerde vasodilatatie (baFMD)
Tijdsspanne: 8 weken
Niet-invasieve, op ultrageluid gebaseerde meting van de endotheliale respons van de arteria brachialis op een hyperemische stimulus. Veranderingen van baFMD na de studieperiode van 8 weken in vergelijking met de pre-interventie basislijnwaarden zullen worden beoordeeld.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endomiR
Tijdsspanne: 8 weken
Kwantificering van verschillende micro-RNA's die betrokken zijn bij sleutelregulerende routes van de endotheliale functie van de macrovasculaire circulatie. Veranderingen van dit micro-RNA-cluster (endomiR) na de studieperiode van 8 weken in vergelijking met de uitgangswaarden van vóór de interventie zullen worden beoordeeld.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische analyse van retinavaten (SVA)
Tijdsspanne: 8 weken
Niet-invasieve, op ultrageluid gebaseerde meting van de endotheliale responsiviteit van de retinale arteriolen en venulen. Veranderingen van SVA na de studieperiode van 8 weken in vergelijking met de pre-interventie basislijnwaarden zullen worden beoordeeld.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van de resultaten kunnen op verzoek van de hoofdonderzoeker (dr. K. Königstein)

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gerechtvaardigd verzoek aan de hoofdonderzoeker (dr. K. Königstein), d.w.z. reproductie van de onderzoeksresultaten, meta-analyse over een gerelateerd wetenschappelijk probleem/vraag, data-sampling voor een big data-project.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

3
Abonneren