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VascuFit: Exercício e Envelhecimento Vascular (VascuFit)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Karsten Königstein

Efeitos vasculares do treinamento de exercícios periodizados não lineares em adultos sedentários com risco cardiovascular elevado - Projeto VascuFit

O exercício é a pedra angular dos cuidados de saúde, ajudando a melhorar e manter uma boa funcionalidade dos órgãos, incluindo a função vascular, na saúde e na doença. Há cerca de vinte anos, a introdução do treinamento de alta intensidade foi um marco na evolução da terapia por exercícios, demonstrando a treinabilidade de indivíduos independente da idade e do estado da doença. Hoje, sua implementação prática ainda enfrenta barreiras, como menor tolerância física e mental ao exercício, adesão em longo prazo e falta de individualização do treinamento para ótimas adaptações.

O projeto proposto é o próximo passo lógico para introduzir o treinamento de exercícios periodizados não lineares (NLPE), um método amplamente estabelecido em atletas de elite, no treinamento físico de indivíduos sedentários. NLPE alternadamente envolve periodização centrada na pessoa de ciclos de treinamento e regeneração com estímulos de alta intensidade. Ele induz uma gama mais ampla de adaptações fisiológicas do que o treinamento de intensidade moderada, mantendo uma alta complacência e sem aumentar o risco de overreaching. Um estudo de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e um estudo com treinamento de resistência de adultos mais velhos indicaram efeitos pulmonares e musculares promissores. No entanto, a eficácia do NLPE para manter e melhorar a função vascular ainda não foi avaliada, embora possa ter um enorme potencial clínico e socioeconômico ao contribuir para a redução da morbimortalidade cardiovascular.

O VascuFit aplica uma intervenção de treinamento de 8 semanas para avaliar os efeitos do NLPE na função do endotélio vascular, medido pelo método padrão-ouro não invasivo de dilatação mediada pelo fluxo arterial braquial (baFMD), em uma amostra de adultos idosos sedentários com fatores de risco cardiovascular. Além disso, será o primeiro estudo a medir os efeitos do treinamento em um grupo de ácidos micro-ribonucleicos (miRNAs) que regulam as principais vias moleculares da (disfunção) endotelial. Assim, o VascuFit visa explorar o potencial de biomarcadores clínicos e moleculares para o monitoramento da adaptabilidade vascular individual a um tipo específico de exercício. Como primeiro passo, este projeto-piloto deve fornecer uma prova de conceito. Além disso, gerará hipóteses importantes a serem abordadas por fisiologistas do exercício, profissionais médicos e biólogos preocupados com a otimização das adaptações de treinamento individual, bem como a utilidade e implementação de abordagens de treinamento direcionadas na saúde de adultos idosos.

O VascuFit visa demonstrar o potencial do NLPE como um regime de treinamento para melhorar a função vascular em indivíduos sedentários com risco cardiovascular elevado. Este projeto pode ser a centelha inicial para elevar o treinamento físico para o próximo nível, o que é claramente necessário para fortalecer de forma sustentável as capacidades vasculares de indivíduos "jovens" idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma descrição detalhada do estudo pode ser encontrada em:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado, documentado por assinatura
  2. estilo de vida sedentário, como não realizar exercícios regularmente e atingir menos do que as 7,5 MET horas recomendadas de pelo menos atividade de intensidade moderada por semana
  3. estar mentalmente e fisicamente apto para frequentar e manter o treino durante todo o período de intervenção.

Critério de exclusão:

  1. condição atual ou crônica que limita o exercício exaustivo (por exemplo, insuficiência cardíaca, infecção, doença pulmonar)
  2. qualquer condição com risco elevado de um evento adverso grave durante o exercício exaustivo (por exemplo, cardiomiopatia, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, pressão arterial de repouso hipertensa descontrolada ≥160/100mmHg)
  3. condição crônica com comprometimento grave do sistema vascular (por exemplo, aterosclerose grave, doença renal crónica grave, vasculite autoimune, diabetes mellitus dependente de insulina)
  4. incapacidade de seguir conselhos durante as medições e sessões de treinamento (por exemplo, barreiras linguísticas, distúrbios psicológicos, demência)
  5. inscrição anterior no estudo atual ou participação em outro estudo nas últimas quatro semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de treinamento
8 semanas de exercício aeróbio periodizado não linear; 3 sessões por semana; 1 hora por sessão; aquecimento padronizado; intensidade de treinamento individual de acordo com o nível de aptidão cardiorrespiratória
Treinamento aeróbico derivado do esporte profissional, caracterizado pela periodização variável da frequência, volume e intensidade do treinamento de acordo com fatores individuais, como prontidão física e mental, progresso do treinamento e nível de desempenho
Comparador Falso: Intervenção de Controle
Recomendação para continuar com o estilo de vida atual (especialmente hábitos de atividade física) durante as 8 semanas seguintes. Na avaliação final após 8 semanas, recomendações individualizadas de exercícios de acordo com os procedimentos padrão estabelecidos em medicina do exercício e oferta para participar do acompanhamento médico padrão em nossas clínicas ambulatoriais após o término do estudo
Recomendações padrão para exercícios e atividades físicas, que são individualizadas de acordo com um perfil médico de saúde e condicionamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação mediada por fluxo braquial-arterial (baFMD)
Prazo: 8 semanas
Medição baseada em ultrassom não invasiva da responsividade endotelial da artéria braquial a um estímulo hiperêmico. Alterações de baFMD após o período de estudo de 8 semanas em comparação com os valores basais pré-intervenção serão avaliadas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endomiR
Prazo: 8 semanas
Quantificação de vários micro-ARNs envolvidos em vias reguladoras-chave da função endotelial da circulação macrovascular. Serão avaliadas as alterações deste cluster de micro-RNA (endomiR) após o período de estudo de 8 semanas em comparação com os valores basais pré-intervenção.
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise estática de vasos retinianos (SVA)
Prazo: 8 semanas
Medição baseada em ultrassom não invasiva da capacidade de resposta endotelial das arteríolas e vênulas da retina. Alterações de SVA após o período de estudo de 8 semanas em comparação com os valores basais pré-intervenção serão avaliadas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos resultados, dados anônimos e códigos analíticos podem ser compartilhados mediante solicitação do investigador principal (Dr. K. Königstein)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido fundamentado ao investigador principal (Dr. K. Königstein), ou seja, reprodução dos resultados do estudo, meta-análise sobre um problema/questão científica relacionada, amostragem de dados para um projeto de big data.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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