Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VascuFit: Motion og vaskulær aldring (VascuFit)

28. november 2023 opdateret af: Karsten Königstein

Vaskulære effekter af ikke-lineær periodiseret træningstræning hos stillesiddende voksne med forhøjet kardiovaskulær risiko - VascuFit-projektet

Motion er en hjørnesten i sundhedsvæsenet, der hjælper med at forbedre og vedligeholde en god organfunktionalitet, herunder vaskulær funktion, inden for sundhed og sygdom. For omkring tyve år siden har introduktionen af ​​højintensiv træning været en milepæl i udviklingen af ​​træningsterapi ved at demonstrere træningsevnen hos individer uafhængigt af alder og sygdomstilstand. I dag står dens praktiske implementering stadig over for barrierer, såsom lavere fysisk og mental tolerance over for træning, langsigtet overholdelse og manglende individualisering af træningen for optimale tilpasninger.

Det foreslåede projekt er det logiske næste skridt til at introducere ikke-lineær periodiseret træningstræning (NLPE), en metode, der er bredt etableret hos eliteatleter, til træning af stillesiddende personer. NLPE involverer skiftevis personcentreret periodisering af træningscyklusser og regenerering med højintensive stimuli. Det inducerer en bredere vifte af fysiologiske tilpasninger end træning med moderat intensitet, samtidig med at den bevarer en høj compliance og uden at øge risikoen for overrækkelse. En undersøgelse af patienter med kronisk-obstruktiv-lungesygdom og en undersøgelse med styrketræning af ældre voksne indikerede lovende lunge- og muskulære effekter. Effektiviteten af ​​NLPE til at opretholde og forbedre vaskulær funktion er dog endnu ikke blevet vurderet, selvom dette kan have et enormt klinisk og socioøkonomisk potentiale ved at bidrage til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

VascuFit anvender en 8-ugers træningsintervention til at vurdere virkningerne af NLPE på funktionen af ​​det vaskulære endotel, målt ved hjælp af den ikke-invasive guld-standard metode brachial arterial flow-medieret dilatation (baFMD), i en prøve af stillesiddende aldrende voksne med kardiovaskulære risikofaktorer. Derudover vil det være det første studie til at måle træningseffekter på en klynge af mikro-ribonukleinsyrer (miRNA'er), der regulerer vigtige molekylære veje for endotelfunktion (dys-)funktion. VascuFit sigter således mod at udforske potentialet af kliniske og molekylære biomarkører til overvågning af individuel vaskulær tilpasningsevne til en specifik type træning. Som et første skridt skal dette pilotprojekt levere proof-of-concept. Ydermere vil det generere vigtige hypoteser, der skal behandles af træningsfysiologer, medicinske fagfolk og biologer, der er beskæftiget med optimering af individuelle træningstilpasninger samt anvendelighed og implementering af målrettede træningstilgange i sundhedsplejen af ​​aldrende voksne.

VascuFit sigter mod at demonstrere potentialet af NLPE som et træningsregime til at forbedre vaskulær funktion hos stillesiddende personer med forhøjet kardiovaskulær risiko. Dette projekt kan være den indledende gnist til at løfte træningstræning til det næste niveau, hvilket klart er nødvendigt for bæredygtigt at styrke de vaskulære kapaciteter hos "unge" aldrende individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En detaljeret beskrivelse af undersøgelsen kan findes på:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke, dokumenteret ved underskrift
  2. stillesiddende livsstil, som ikke at udføre motion på en regelmæssig basis og nå mindre end de anbefalede 7,5 MET-timer med mindst moderat intensitetsaktivitet om ugen
  3. være mentalt og fysisk i stand til at deltage i og fortsætte træningen under hele indsatsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktuelle eller kroniske tilstande, der begrænser udtømmende træning (f.eks. hjertesvigt, infektion, lungesygdom)
  2. enhver tilstand med forhøjet risiko for en alvorlig bivirkning under udmattende træning (f. kardiomyopati, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, ukontrolleret hypertensivt hvileblodtryk ≥160/100 mmHg)
  3. kronisk tilstand med alvorlig påvirkning af det vaskulære system (f. svær åreforkalkning, svær kronisk nyresygdom, autoimmun vaskulitis, insulinafhængig diabetes mellitus)
  4. manglende evne til at følge råd under målinger og træningssessioner (f. sprogbarrierer, psykiske lidelser, demens)
  5. tidligere tilmelding til det aktuelle studie eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste fire uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
8 ugers ikke-lineær periodiseret aerob træning; 3 sessioner om ugen; 1 time pr session; standardiseret opvarmning; individuel træningsintensitet i henhold til cardiorespiratorisk konditionsniveau
Aerob træning afledt af professionel sport, der er karakteriseret ved variabel periodisering af træningsfrekvens, volumen og intensitet i henhold til individuelle faktorer, såsom fysisk og mental parathed, træningsfremskridt og præstationsniveau
Sham-komparator: Kontrolintervention
Anbefaling om at fortsætte med nuværende livsstil (især fysiske aktivitetsvaner) i løbet af de følgende 8 uger. Ved den endelige vurdering efter 8 uger individualiserede træningsanbefalinger efter fastlagte standardprocedurer i træningsmedicin og tilbud om at deltage i standard lægeopfølgning i vores ambulatorier efter studieafslutning
Standardanbefalinger for træning og fysisk aktivitet, der er individualiseret i henhold til en medicinsk sundheds- og fitnessprofil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial-arteriel flow-medieret vasodilation (baFMD)
Tidsramme: 8 uger
Ikke-invasiv ultralydsbaseret måling af endotelets reaktionsevne i brachialisarterien over for en hyperæmisk stimulus. Ændringer af baFMD efter den 8-ugers undersøgelsesperiode sammenlignet med før-interventionens baselineværdier vil blive vurderet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endomiR
Tidsramme: 8 uger
Kvantificering af flere mikro-RNA'er involveret i nøgleregulatoriske veje for endotelfunktionen af ​​det makrovaskulære kredsløb. Ændringer af denne mikro-RNA-klynge (endomiR) efter den 8-ugers undersøgelsesperiode sammenlignet med præ-interventionens basislinjeværdier vil blive vurderet.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk nethindekaranalyse (SVA)
Tidsramme: 8 uger
Ikke-invasiv ultralydsbaseret måling af endotelrespons af de retinale arterioler og venoler. Ændringer i SVA efter den 8-ugers undersøgelsesperiode sammenlignet med før-interventionens basislinjeværdier vil blive vurderet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af resultaterne kan anonymiserede data og analytiske koder deles efter anmodning fra hovedefterforskeren (Dr. K. Königstein)

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Begrundet anmodning til hovedefterforskeren (Dr. K. Königstein), dvs. gengivelse af undersøgelsesresultaterne, meta-analyse om et relateret videnskabeligt problem/spørgsmål, datasampling til et big data-projekt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner