Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VascuFit: Trening og vaskulær aldring (VascuFit)

28. november 2023 oppdatert av: Karsten Königstein

Vaskulære effekter av ikke-lineær periodisert treningstrening hos stillesittende voksne med forhøyet kardiovaskulær risiko - VascuFit-prosjektet

Trening er en hjørnestein i helsevesenet som bidrar til å forbedre og opprettholde en god organfunksjonalitet, inkludert vaskulær funksjon, innen helse og sykdom. For rundt tjue år siden har introduksjonen av høyintensiv trening vært en milepæl i utviklingen av treningsterapi ved å demonstrere treningsevnen til individer uavhengig av alder og sykdomstilstand. I dag står den praktiske implementeringen fortsatt overfor barrierer, som lavere fysisk og mental toleranse for trening, langvarig etterlevelse og mangel på individualisering av trening for optimale tilpasninger.

Det foreslåtte prosjektet er det logiske neste trinnet for å introdusere ikke-lineær periodisert treningstrening (NLPE), en metode som er bredt etablert i eliteidrettsutøvere, i treningstrening av stillesittende individer. NLPE innebærer vekselvis personsentrert periodisering av treningssykluser og regenerering med høyintensive stimuli. Den induserer et bredere spekter av fysiologiske tilpasninger enn trening med moderat intensitet, samtidig som den opprettholder høy etterlevelse og uten å øke risikoen for overreaching. En studie av pasienter med kronisk-obstruktiv-lungesykdom og en studie med styrketrening av eldre voksne indikerte lovende lunge- og muskeleffekter. Effektiviteten til NLPE for å opprettholde og forbedre vaskulær funksjon er imidlertid ennå ikke vurdert, selv om dette kan ha et stort klinisk og sosioøkonomisk potensial ved å bidra til reduksjon av kardiovaskulær sykelighet og dødelighet.

VascuFit bruker en 8-ukers treningsintervensjon for å vurdere effekten av NLPE på funksjonen til det vaskulære endotelet, målt ved hjelp av den ikke-invasive gullstandardmetoden brachial arterial flow-mediert dilatasjon (baFMD), i en prøve av stillesittende aldrende voksne med kardiovaskulære risikofaktorer. I tillegg vil det være den første studien som måler treningseffekter på en klynge av mikro-ribonukleinsyrer (miRNA) som regulerer viktige molekylære veier for endotelial (dys-) funksjon. Derfor har VascuFit som mål å utforske potensialet til kliniske og molekylære biomarkører for overvåking av individuell vaskulær tilpasningsevne til en spesifikk type trening. Som et første skritt er dette pilotprosjektet ment å levere proof-of-concept. Videre vil det generere viktige hypoteser som skal adresseres av treningsfysiologer, medisinske fagpersoner og biologer som er opptatt av optimalisering av individuelle treningstilpasninger samt nytte og implementering av målrettede treningstilnærminger i helsevesenet til aldrende voksne.

VascuFit har som mål å demonstrere potensialet til NLPE som et treningsregime for å forbedre vaskulær funksjon hos stillesittende personer med forhøyet kardiovaskulær risiko. Dette prosjektet kan være den første gnisten for å heve treningstrening til neste nivå, noe som helt klart er nødvendig for å styrke den vaskulære kapasiteten til "unge" aldrende individer på en bærekraftig måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En detaljert beskrivelse av studien finner du på:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Informert samtykke, dokumentert med signatur
  2. stillesittende livsstil, som å ikke trene regelmessig og nå mindre enn de anbefalte 7,5 MET-timene med minst moderat intensitetsaktivitet per uke
  3. å være mentalt og fysisk i stand til å delta og holde på med trening under hele intervensjonsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. nåværende eller kronisk tilstand som begrenser uttømmende trening (f.eks. hjertesvikt, infeksjon, lungesykdom)
  2. enhver tilstand med økt risiko for en alvorlig uønsket hendelse under anstrengende trening (f.eks. kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, ukontrollert hypertensivt hvileblodtrykk ≥160/100 mmHg)
  3. kronisk tilstand med alvorlig påvirkning av det vaskulære systemet (f. alvorlig aterosklerose, alvorlig kronisk nyresykdom, autoimmun vaskulitt, insulinavhengig diabetes mellitus)
  4. manglende evne til å følge råd under målinger og treningsøkter (f.eks. språkbarrierer, psykiske lidelser, demens)
  5. tidligere påmelding til gjeldende studie eller deltakelse i en annen studie de siste fire ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
8 uker med ikke-lineær periodisert aerob trening; 3 økter per uke; 1 time per økt; standardisert oppvarming; individuell treningsintensitet i henhold til kardiorespiratorisk kondisjonsnivå
Aerob trening avledet fra profesjonell idrett, som er preget av variabel periodisering av treningsfrekvens, volum og intensitet i henhold til individuelle faktorer, som fysisk og mental beredskap, treningsfremgang og prestasjonsnivå
Sham-komparator: Kontrollintervensjon
Anbefaling om å fortsette med dagens livsstil (spesielt fysiske aktivitetsvaner) i løpet av de påfølgende 8 ukene. Ved sluttvurdering etter 8 uker, individualiserte treningsanbefalinger etter etablerte standardprosedyrer i treningsmedisin og tilbud om å delta på standard medisinsk oppfølging i våre poliklinikker etter studieavslutning
Standardanbefalinger for trening og fysisk aktivitet, som er individualisert i henhold til en medisinsk helse- og fitnessprofil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial-arteriell strømningsmediert vasodilatasjon (baFMD)
Tidsramme: 8 uker
Ikke-invasiv ultralydbasert måling av endotelrespons av brachialis arterien til en hyperemisk stimulus. Endringer av baFMD etter den 8-ukers studieperioden sammenlignet med baselineverdiene før intervensjon vil bli vurdert.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endomiR
Tidsramme: 8 uker
Kvantifisering av flere mikro-RNA involvert i nøkkelregulatoriske veier for endotelfunksjonen til den makrovaskulære sirkulasjonen. Endringer av denne mikro-RNA-klyngen (endomiR) etter den 8-ukers studieperioden sammenlignet med grunnlinjeverdiene før intervensjon vil bli vurdert.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk netthinnekaranalyse (SVA)
Tidsramme: 8 uker
Ikke-invasiv ultralydbasert måling av endotelrespons av retinale arterioler og venuler. Endringer av SVA etter den 8-ukers studieperioden sammenlignet med grunnverdiene før intervensjon vil bli vurdert.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av resultatene kan anonymiserte data og analytiske koder deles på forespørsel fra hovedetterforskeren (Dr. K. Königstein)

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studieresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Begrunnet forespørsel til hovedetterforskeren (Dr. K. Königstein), dvs. gjengivelse av studieresultatene, metaanalyse om et relatert vitenskapelig problem/spørsmål., datasampling for et big data-prosjekt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere