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VascuFit: Ejercicio y Envejecimiento Vascular (VascuFit)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Karsten Königstein

Efectos vasculares del entrenamiento físico periodizado no lineal en adultos sedentarios con riesgo cardiovascular elevado - The VascuFit Project

El ejercicio es una piedra angular del cuidado de la salud que ayuda a mejorar y mantener una buena funcionalidad de los órganos, incluida la función vascular, en la salud y la enfermedad. Hace unos veinte años, la introducción del entrenamiento de alta intensidad ha sido un hito en la evolución de la terapia de ejercicio al demostrar la capacidad de entrenamiento de las personas independientemente de la edad y el estado de la enfermedad. Hoy en día, su implementación práctica todavía enfrenta barreras, como la menor tolerancia física y mental al ejercicio, la adherencia a largo plazo y la falta de individualización del entrenamiento para adaptaciones óptimas.

El proyecto propuesto es el siguiente paso lógico para introducir el entrenamiento físico periodizado no lineal (NLPE), un método ampliamente establecido en atletas de élite, en el entrenamiento físico de individuos sedentarios. NLPE implica alternativamente la periodización centrada en la persona de los ciclos de entrenamiento y la regeneración con estímulos de alta intensidad. Induce una gama más amplia de adaptaciones fisiológicas que el entrenamiento de intensidad moderada mientras mantiene un alto cumplimiento y sin aumentar el riesgo de sobreesfuerzo. Un estudio de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y un estudio con entrenamiento de resistencia en adultos mayores indicaron efectos pulmonares y musculares prometedores. Sin embargo, aún no se ha evaluado la eficacia de la NLPE para mantener y mejorar la función vascular, aunque puede tener un gran potencial clínico y socioeconómico al contribuir a la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular.

VascuFit aplica una intervención de entrenamiento de 8 semanas para evaluar los efectos de NLPE en la función del endotelio vascular, medido por el método estándar de oro no invasivo dilatación mediada por flujo arterial braquial (baFMD), en una muestra de adultos mayores sedentarios con factores de riesgo cardiovascular. Además, será el primer estudio que mida los efectos del entrenamiento en un grupo de ácidos microrribonucleicos (miARN) que regulan vías moleculares clave de la (dis)función endotelial. Así, VascuFit tiene como objetivo explorar el potencial de los biomarcadores clínicos y moleculares para el seguimiento de la adaptabilidad vascular individual a un tipo específico de ejercicio. Como primer paso, se supone que este proyecto piloto entregará una prueba de concepto. Además, generará hipótesis importantes para ser abordadas por fisiólogos del ejercicio, profesionales médicos y biólogos preocupados por la optimización de las adaptaciones de entrenamiento individuales, así como la utilidad y la implementación de enfoques de entrenamiento específicos en el cuidado de la salud de adultos mayores.

VascuFit tiene como objetivo demostrar el potencial de NLPE como un régimen de entrenamiento para mejorar la función vascular en personas sedentarias con riesgo cardiovascular elevado. Este proyecto puede ser la chispa inicial para elevar el entrenamiento físico al siguiente nivel, que es claramente necesario para fortalecer de manera sostenible las capacidades vasculares de los individuos "jóvenes" que envejecen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una descripción detallada del estudio se puede encontrar en:

DOI: 10.1186/s12872-022-02905-1

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4052
        • Departement of Sport, Exercise and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado, documentado por firma
  2. estilo de vida sedentario, como no realizar ejercicio de forma regular y alcanzar menos de las 7,5 horas MET recomendadas de actividad de intensidad al menos moderada por semana
  3. ser mental y físicamente capaz de asistir y mantener el entrenamiento durante todo el período de intervención.

Criterio de exclusión:

  1. condición actual o crónica que limita el ejercicio exhaustivo (p. insuficiencia cardíaca, infección, enfermedad pulmonar)
  2. cualquier condición con riesgo elevado de un evento adverso grave durante el ejercicio exhaustivo (p. miocardiopatía, infarto agudo de miocardio, ictus, presión arterial hipertensiva en reposo no controlada ≥160/100 mmHg)
  3. afección crónica con afectación grave del sistema vascular (p. aterosclerosis severa, enfermedad renal crónica severa, vasculitis autoinmune, diabetes mellitus insulinodependiente)
  4. incapacidad para seguir los consejos durante las mediciones y las sesiones de entrenamiento (p. barreras del idioma, trastornos psicológicos, demencia)
  5. Inscripción previa en el estudio actual o participación en otro estudio en las últimas cuatro semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención formativa
8 semanas de ejercicio aeróbico periodizado no lineal; 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; calentamiento estandarizado; Intensidad de entrenamiento individual según el nivel de condición cardiorrespiratoria.
Entrenamiento aeróbico derivado del deporte profesional, que se caracteriza por una periodización variable de la frecuencia, el volumen y la intensidad del entrenamiento según factores individuales, como la preparación física y mental, el progreso del entrenamiento y el nivel de rendimiento.
Comparador falso: Intervención de control
Recomendación de continuar con el estilo de vida actual (especialmente hábitos de actividad física) durante las siguientes 8 semanas. En la evaluación final después de 8 semanas, recomendaciones de ejercicio individualizadas de acuerdo con los procedimientos estándar establecidos en medicina del ejercicio y oferta para asistir al seguimiento médico estándar en nuestras clínicas ambulatorias después de la finalización del estudio.
Recomendaciones estándar para el ejercicio y la actividad física, que se individualizan de acuerdo con un perfil médico de salud y estado físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasodilatación mediada por flujo braquial-arterial (baFMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición no invasiva basada en ultrasonido de la respuesta endotelial de la arteria braquial a un estímulo hiperémico. Se evaluarán los cambios de baFMD después del período de estudio de 8 semanas en comparación con los valores de referencia previos a la intervención.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
endomiR
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuantificación de varios micro-ARN implicados en vías reguladoras clave de la función endotelial de la circulación macrovascular. Se evaluarán los cambios de este grupo de micro-ARN (endomiR) después del período de estudio de 8 semanas en comparación con los valores de referencia previos a la intervención.
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis estático de vasos retinianos (SVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición no invasiva basada en ultrasonido de la capacidad de respuesta endotelial de las arteriolas y vénulas retinianas. Se evaluarán los cambios de SVA después del período de estudio de 8 semanas en comparación con los valores de referencia previos a la intervención.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karsten Königstein, Dr. med., University of Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VF_CTgov

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de la publicación de los resultados, los datos anónimos y los códigos analíticos pueden compartirse a pedido del investigador principal (Dr. K. Königstein)

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud justificada al investigador principal (Dr. K. Königstein), es decir, reproducción de los resultados del estudio, metanálisis sobre un problema/pregunta científica relacionada, muestreo de datos para un proyecto de big data.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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