Účinnost strečinkového protokolu pro laterální epikondylitidu
Účinnost protokolu natažení celé horní končetiny pro laterální epikondylitidu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Epikondylitida je jednou z nejčastějších poruch měkkých tkání pohybového aparátu horní končetiny. Navzdory existenci velkého množství terapeutických alternativ pro tento typ poranění nebyl nalezen žádný dohodnutý léčebný protokol. Někteří autoři dokonce navrhují léčbu pacienta z globálnějšího biomechanického hlediska.
CÍLE. Vyhodnotit účinnost aplikace protahovacího protokolu na celý svalový řetězec zapojený do tohoto zranění a ohraničený na celou postiženou horní končetinu.
METODOLOGIE. Studie se bude skládat ze 40 pacientů obou pohlaví, náhodně rozdělených do dvou skupin: kontrolní skupina složená z dvaceti pacientů, kterým bude aplikována obvyklá fyzioterapeutická léčba, a experimentální skupina složená ze zbytku subjektů, ve kterém bude strečinkový protokol aplikován na celou postiženou horní končetinu a definován pro tuto studii. Proces hodnocení bude sestávat z měření vnímání bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a síly stisku pomocí dynamometru. Tato měření budou provedena u všech subjektů studie před zahájením léčby, ve 4. a 6. týdnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Jesus Vinolo
- Telefonní číslo: 697953671
- E-mail: mariajesus.vinolo@uca.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí subjekty starší 18 let.
- Klinická diagnóza laterální epikondylitidy provedená rehabilitačními lékaři spolupracujícími na této studii.
- Předběžný informovaný souhlas pacienta se zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s výrazným psychickým, neurologickým a fyzickým postižením, které by bránilo získávání informací nezbytných pro výzkum.
- Pacienti s významnými psychickými, neurologickými a fyzickými změnami, které by bránily aplikaci léčby nezbytné pro výzkum.
- Pacienti v situaci soudního sporu, který by mohl být ovlivněn jejich účastí v této studii.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Statické protažení extensor carpi radialis brevis a excentrické posílení svalu extensoru zápěstí
|
Statické protažení extensor carpi radialis brevis a excentrické posílení svalu extensoru zápěstí
|
|
Experimentální: Experimentální
Pasivní a aktivní analytická protahovací cvičení popsaná Neigerem a Simonsem, jejich aplikace na svalový řetězec zapojený do laterální epikondylitidy popsané Busquetem
|
Pro každou popsanou techniku protahování budou provedena 3 opakování po 15 sekundách, každé po 15 sekundách, v rámci prahu tolerance pacienta. V každém případě nemožnost provedení jakékoli techniky z důvodu exacerbace bolesti zaznamenat do záznamu pacienta vytvořeného pro tuto studii s uvedením příslušné techniky a jejího důvodu a důvodu její neaplikace. Pasivní úseky budou aplikovány ve stejném pořadí pro všechny subjekty. Fyzioterapeuti odpovědní za aplikaci ošetření budou předem vyškoleni v různých technikách, které mají být aplikovány, a nebudou v různých technikách, které mají být aplikovány, a nebudou nikdy zasahovat do dvou předchozích fází. Kontrolní skupina i studijní skupina budou dostávat příslušné léčby dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. V žádném případě nebude během celého procesu přidružen jiný typ léčby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest lokte
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Měření vnímání bolesti: pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), sestávající z nakreslení 100 mm dlouhé čáry ve vystředěné poloze na papír DINA A4, na každém konci oříznutého segmentem k němu kolmým.
Po informování subjektu, že levý a pravý segment představují nepřítomnost bolesti a maximální představitelnou bolest, je subjekt požádán, aby ukázal tužkou na čáře do bodu, kde se nachází jeho bolest.
|
1,5 měsíce
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Ke zkoušce se použije dynamometr.
Zvláštní pozornost byla věnována tomu, aby všechny subjekty měly stejnou pozici, aby bylo možné výsledky porovnávat.
Po informování pacienta, jak provést tento test, se proces vyhodnocení skládá z provedení maximální síly stisku po dobu tří sekund, její provedení třikrát a s minimálním časovým intervalem 60 sekund mezi nimi, aby se zabránilo svalové únavě.
Po dokončení testu bude za výsledek považován aritmetický průměr výsledků.
|
1,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPITERA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Publikace v časopisech indexovaných v Journal Citation Report (JCR), v oboru Rehabilitace a fyzikální lékařství a Fyzioterapie.
2. Šíření výsledků na národních a mezinárodních kongresech rehabilitační a fyzikální medicíny a fyzioterapie.
3. Šíření veřejnosti, tiskových zpráv a vysvětlujících brožur k projektu.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .