Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu rozciągania w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Cadiz

Skuteczność protokołu rozciągania całej kończyny górnej w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego

Ocena zastosowania protokołu rozciągania w zapaleniu nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia jest jednym z najczęstszych schorzeń tkanek miękkich narządu ruchu kończyny górnej. Pomimo istnienia dużej liczby alternatyw terapeutycznych dla tego typu urazów, nie znaleziono uzgodnionego protokołu leczenia. Niektórzy autorzy sugerują nawet traktowanie pacjenta z bardziej globalnej perspektywy biomechanicznej.

CELE. Ocena skuteczności zastosowania protokołu rozciągania do całego łańcucha mięśniowego objętego tym urazem i ograniczonego do całej dotkniętej chorobą kończyny górnej.

METODOLOGIA. Badaniem zostanie objętych 40 pacjentów obojga płci, losowo podzielonych na dwie grupy: kontrolną złożoną z dwudziestu pacjentów, u których zastosowane zostanie zwykłe leczenie fizjoterapeutyczne, oraz grupę eksperymentalną złożoną z pozostałych osób, w którym protokół rozciągania zostanie zastosowany do całej kończyny górnej dotkniętej chorobą i określonej dla tego badania. Proces oceny będzie polegał na pomiarze odczuwania bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz siły chwytu za pomocą dynamometru. Pomiary te zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników badania przed rozpoczęciem leczenia, w 4. i 6. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia nadkłykcia bocznego postawione przez współpracujących w tym badaniu Lekarzy Rehabilitacji.
  • Uprzednia świadoma zgoda pacjenta na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znacznymi upośledzeniami psychicznymi, neurologicznymi i fizycznymi, które uniemożliwiałyby pozyskanie informacji niezbędnych do badań.
  • Pacjenci ze znacznymi zmianami psychicznymi, neurologicznymi i fizycznymi, które uniemożliwiłyby zastosowanie leczenia niezbędnego do badań.
  • Pacjenci w sytuacji sporu prawnego, na który może mieć wpływ ich udział w tym badaniu.
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Rozciąganie statyczne mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka i wzmocnienie ekscentryczne mięśni prostowników nadgarstka
Inny: Rozciąganie statyczne mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka i wzmocnienie ekscentryczne mięśni prostowników nadgarstka
Rozciąganie statyczne mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka i wzmocnienie ekscentryczne mięśni prostowników nadgarstka
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pasywne i aktywne analityczne ćwiczenia rozciągające opisane przez Neigera i Simonsa, stosujące je do łańcucha mięśniowego objętego zapaleniem nadkłykcia bocznego opisanego przez Busqueta
Inny: Pasywne i aktywne analityczne ćwiczenia rozciągające

Dla każdej opisanej techniki rozciągania zostaną wykonane 3 powtórzenia trwające 15 sekund, każde po 15 sekund, w ramach progu tolerancji pacjenta. W każdym przypadku niemożność wykonania jakiejkolwiek techniki z powodu zaostrzenia bólu należy odnotować w dokumentacji pacjenta sporządzonej na potrzeby tego badania, odnotowując przedmiotową technikę i powód jej kwestionowania oraz powód jej niezastosowania. Rozciąganie bierne powinno być stosowane w tej samej kolejności dla wszystkich badanych.

Fizjoterapeuci odpowiedzialni za stosowanie zabiegów zostaną przeszkoleni z wyprzedzeniem w zakresie różnych technik, które mają być stosowane, i nie będą w zakresie różnych technik, które mają być stosowane, i nie będą w żadnym momencie interweniować w dwóch poprzednich fazach.

Zarówno grupa kontrolna, jak i grupa badana będą otrzymywać odpowiednie zabiegi dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie. W żadnym wypadku żaden inny rodzaj leczenia nie będzie związany z leczeniem podczas całego procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból łokcia
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Pomiar odczuwania bólu: za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), polegający na narysowaniu linii o długości 100 mm w centralnym miejscu na kartce DINA A4, przeciętej na każdym końcu odcinkiem prostopadłym do niej. Po poinformowaniu badanego, że lewy i prawy segment reprezentują odpowiednio brak bólu i maksymalny możliwy do wyobrażenia ból, badany jest proszony o wskazanie ołówkiem na linii punktu, w którym zlokalizowany jest jego ból.
1,5 miesiąca
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Do badania należy użyć dynamometru. Szczególną uwagę zwrócono na to, aby wszyscy badani zajęli tę samą pozycję, aby móc porównać wyniki. Po poinformowaniu pacjenta, jak wykonać ten test, proces oceny polega na wykonaniu przez trzy sekundy maksymalnej siły chwytu, wykonaniu go trzykrotnie i z minimalnym odstępem czasu między nimi wynoszącym 60 sekund, aby uniknąć zmęczenia mięśni. Po zakończeniu testu za wynik uważa się średnią arytmetyczną wyników.
1,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francisco Javier Martin, Cadiz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPITERA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja w czasopismach indeksowanych w Journal Citation Report (JCR) z zakresu Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej i Fizjoterapii.

2. Upowszechnianie wyników na krajowych i międzynarodowych Kongresach Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej i Fizjoterapii.

3. Rozpowszechnianie opinii publicznej, komunikatów prasowych i broszur wyjaśniających projekt.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W dwa lata. W grudniu 2023 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwórz plik

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj