- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238090
Effektiviteten af en strækningsprotokol for lateral epicondylitis
Effektiviteten af en protokol til strækning af hele øvre lemmer til lateral epikondylitis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Epicondylitis er en af de mest almindelige bløddelslidelser i bevægelsessystemet i den øvre ekstremitet. På trods af, at der findes et stort antal terapeutiske alternativer til denne type skade, er der ikke fundet nogen aftalt behandlingsprotokol. Nogle forfattere foreslår endda at behandle patienten fra et mere globalt biomekanisk perspektiv.
MÅL. At evaluere effektiviteten af at anvende en strækningsprotokol til hele muskelkæden, der er involveret i denne skade og afgrænset til hele det berørte overekstremitet.
METODOLOGI. Undersøgelsen vil bestå af 40 patienter af begge køn, tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe bestående af tyve patienter, som den sædvanlige fysioterapibehandling vil blive anvendt på, og en forsøgsgruppe bestående af resten af forsøgspersonerne. hvor en strækningsprotokol vil blive anvendt på hele den berørte overekstremitet og defineret for denne undersøgelse. Evalueringsprocessen vil bestå af måling af smerteopfattelse ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og grebsstyrke med et dynamometer. Disse målinger vil blive udført på alle forsøgspersoner inden behandlingsstart, i uge 4 og uge 6.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Jesus Vinolo
- Telefonnummer: 697953671
- E-mail: mariajesus.vinolo@uca.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner over 18 år.
- Klinisk diagnose af lateral epicondylitis stillet af de rehabiliteringslæger, der samarbejder i denne undersøgelse.
- Patientens forudgående informerede samtykke til inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelige psykiske, neurologiske og fysiske funktionsnedsættelser, der ville forhindre rekruttering af den information, der er nødvendig for forskningen.
- Patienter med betydelige psykologiske, neurologiske og fysiske ændringer, der ville forhindre anvendelsen af de behandlinger, der er nødvendige for forskningen.
- Patienter i en situation med juridiske retssager, der kunne blive påvirket af deres deltagelse i denne undersøgelse.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Statisk strækning af extensor carpi radialis brevis og excentrisk styrkelse af håndleddets extensormuskulatur
|
Statisk strækning af extensor carpi radialis brevis og excentrisk styrkelse af håndleddets extensormuskulatur
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Passive og aktive analytiske strækøvelser beskrevet af Neiger og Simons, der anvender dem på muskelkæden involveret i lateral epicondylitis beskrevet af Busquet
|
For hver beskrevne strækteknik udføres 3 gentagelser af 15 sekunders varighed af hver 15 sekunders varighed inden for patientens tolerancetærskel. Under alle omstændigheder skal umuligheden af at udføre en teknik på grund af forværring af smerte registreres i en patientjournal, der er oprettet til denne undersøgelse, med notering af den pågældende teknik og årsagen til den pågældende teknik og årsagen til dens manglende anvendelse. Passive strækninger skal anvendes i samme rækkefølge for alle fag. De fysioterapeuter, der er ansvarlige for at anvende behandlingerne, vil på forhånd blive trænet i de forskellige teknikker, der skal anvendes, og vil ikke i de forskellige teknikker, der skal anvendes, og skal ikke gribe ind på noget tidspunkt i de to foregående faser. Både kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen vil modtage deres respektive behandlinger to dage om ugen i fire uger. I intet tilfælde vil nogen anden form for behandling være tilknyttet behandling under hele processen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albue smerter
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Måling af smerteopfattelse: ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), bestående af at tegne en 100 mm lang streg i en centreret position på et DINA A4-papir, skåret med et segment vinkelret på det i hver ende.
Efter at have informeret forsøgspersonen om, at venstre og højre segment repræsenterer henholdsvis fraværet af smerte og den maksimalt tænkelige smerte, bliver forsøgspersonen bedt om at pege med en blyant på stregen til det punkt, hvor smerten er placeret.
|
1,5 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Der skal anvendes et dynamometer til prøvningen.
Der blev lagt særlig vægt på at sikre, at alle forsøgspersoner havde samme position for at kunne sammenligne resultater.
Efter at have informeret patienten om, hvordan denne test skal udføres, består evalueringsprocessen af at udføre en maksimal gribekraft i tre sekunder, udføre den tre gange og med et minimumsinterval på 60 sekunder mellem dem for at undgå muskeltræthed.
Efter afslutning af testen vil det aritmetiske gennemsnit af resultaterne blive betragtet som resultatet.
|
1,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPITERA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Publikation i tidsskrifter indekseret i Journal Citation Report (JCR), inden for rehabilitering og fysisk medicin og fysioterapi.
2. Formidling af resultater på nationale og internationale kongresser for Rehabilitering og Fysisk Medicin og Fysioterapi.
3. Formidling til offentligheden, pressemeddelelser og forklarende brochurer om projektet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .