- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05238090
Eficácia de um protocolo de alongamento para epicondilite lateral
Eficácia de um protocolo de alongamento total do membro superior para epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A epicondilite é uma das doenças mais comuns dos tecidos moles do aparelho locomotor do membro superior. Apesar da existência de um grande número de alternativas terapêuticas para esse tipo de lesão, nenhum protocolo de tratamento consensual foi encontrado. Alguns autores até sugerem tratar o paciente de uma perspectiva biomecânica mais global.
OBJETIVOS. Avaliar a eficácia da aplicação de um protocolo de alongamento em toda a cadeia muscular envolvida nessa lesão e circunscrito a todo o membro superior acometido.
METODOLOGIA. O estudo será composto por 40 pacientes de ambos os sexos, distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle composto por vinte pacientes aos quais será aplicado o tratamento habitual de Fisioterapia, e um grupo experimental composto pelos demais sujeitos, no qual será aplicado um protocolo de alongamento em todo o membro superior acometido e definido para este estudo. O processo de avaliação consistirá na mensuração da percepção da dor por meio de escala visual analógica (EVA) e da força de preensão com dinamômetro. Essas medições serão realizadas em todos os participantes do estudo antes de iniciar o tratamento, na semana 4 e na semana 6.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Jesus Vinolo
- Número de telefone: 697953671
- E-mail: mariajesus.vinolo@uca.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com mais de 18 anos de idade.
- Diagnóstico clínico de epicondilite lateral feito pelos Médicos de Reabilitação que colaboraram neste estudo.
- Consentimento prévio informado do paciente para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências psicológicas, neurológicas e físicas significativas que impossibilitassem o recrutamento das informações necessárias para a pesquisa.
- Pacientes com alterações psicológicas, neurológicas e físicas significativas que impossibilitassem a aplicação dos tratamentos necessários para a pesquisa.
- Pacientes em situação de litígio judicial que possam ser afetados por sua participação neste estudo.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Alongamento estático do extensor radial curto do carpo e fortalecimento excêntrico da musculatura extensora do punho
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Alongamento estático do extensor radial curto do carpo e fortalecimento excêntrico da musculatura extensora do punho
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Experimental: Experimental
Exercícios de alongamento analítico passivo e ativo descritos por Neiger e Simons , aplicados na cadeia muscular envolvida na epicondilite lateral descrita por Busquet
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Para cada técnica de alongamento descrita, serão realizadas 3 repetições de 15 segundos de duração de 15 segundos cada, dentro do limiar de tolerância do paciente. Em qualquer caso, a impossibilidade de realizar qualquer técnica devido à exacerbação da dor deve ser registrada em um prontuário do paciente criado para este estudo, anotando a técnica em questão e o motivo de sua técnica e o motivo de sua não aplicação. Os alongamentos passivos devem ser aplicados na mesma ordem para todas as disciplinas. Os fisioterapeutas responsáveis pela aplicação dos tratamentos serão previamente formados nas diferentes técnicas a aplicar e não nas diferentes técnicas a aplicar, não podendo intervir em momento algum nas duas fases anteriores. Tanto o grupo controle quanto o grupo de estudo receberão seus respectivos tratamentos dois dias por semana durante quatro semanas. Em nenhum caso nenhum outro tipo de tratamento será associado durante todo o processo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de cotovelo
Prazo: 1,5 meses
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Medida da percepção da dor: por meio de escala visual analógica (EVA), que consiste em traçar uma linha de 100 mm de comprimento em posição centralizada em uma folha de papel DINA A4, cortada com um segmento perpendicular a ela em cada extremidade.
Após informar ao sujeito que os segmentos esquerdo e direito representam a ausência de dor e a dor máxima imaginável respectivamente, pede-se ao sujeito que aponte com um lápis na linha o ponto onde se localiza sua dor.
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1,5 meses
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Força de preensão
Prazo: 1,5 meses
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Um dinamômetro deve ser usado para o teste.
Um cuidado especial foi tomado para garantir que todos os sujeitos tivessem a mesma posição para poder comparar os resultados.
Após informar ao paciente como realizar esse teste, o processo de avaliação consiste em realizar uma força de preensão máxima por três segundos, executando-a três vezes e com intervalo mínimo de 60 segundos entre elas para evitar a fadiga muscular.
Após a conclusão do teste, a média aritmética dos resultados será considerada como resultado.
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1,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
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- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
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- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPITERA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Publicação em revistas indexadas no Journal Citation Report (JCR), na área da Reabilitação e Medicina Física e Fisioterapia.
2. Divulgação dos resultados em Congressos nacionais e internacionais de Reabilitação e Medicina Física e Fisioterapia.
3. Divulgação ao público, press releases e brochuras explicativas do projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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