- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05238090
Werkzaamheid van een strekprotocol voor laterale epicondylitis
Werkzaamheid van een protocol voor het strekken van de hele bovenste ledematen voor laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epicondylitis is een van de meest voorkomende aandoeningen van de weke delen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. Ondanks het bestaan van een groot aantal therapeutische alternatieven voor dit type letsel, is er geen overeengekomen behandelprotocol gevonden. Sommige auteurs stellen zelfs voor om de patiënt vanuit een meer globaal biomechanisch perspectief te behandelen.
DOELSTELLINGEN. Om de doeltreffendheid te evalueren van het toepassen van een rekprotocol op de gehele spierketen die betrokken is bij deze blessure en beperkt tot de gehele aangedane bovenste extremiteit.
METHODOLOGIE. De studie zal bestaan uit 40 patiënten van beide geslachten, willekeurig verdeeld over twee groepen: een controlegroep bestaande uit twintig patiënten bij wie de gebruikelijke fysiotherapiebehandeling zal worden toegepast, en een experimentele groep bestaande uit de rest van de proefpersonen. waarin een strekprotocol zal worden toegepast op de gehele aangetaste bovenste extremiteit en gedefinieerd voor deze studie. Het evaluatieproces zal bestaan uit het meten van pijnperceptie met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en grijpkracht met een dynamometer. Deze metingen zullen bij alle proefpersonen worden uitgevoerd voordat de behandeling wordt gestart, in week 4 en week 6.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Jesus Vinolo
- Telefoonnummer: 697953671
- E-mail: mariajesus.vinolo@uca.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen ouder dan 18 jaar.
- Klinische diagnose van laterale epicondylitis gemaakt door de revalidatieartsen die aan deze studie hebben meegewerkt.
- Voorafgaande geïnformeerde toestemming van de patiënt voor opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met significante psychologische, neurologische en fysieke beperkingen die het verzamelen van de informatie die nodig is voor het onderzoek zouden verhinderen.
- Patiënten met significante psychologische, neurologische en fysieke veranderingen die de toepassing van de behandelingen die nodig zijn voor het onderzoek zouden verhinderen.
- Patiënten in een situatie van juridische geschillen die kunnen worden beïnvloed door hun deelname aan deze studie.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controlegroep
Statisch strekken van de extensor carpi radialis brevis en excentrische versterking van de polsextensormusculatuur
|
Statisch strekken van de extensor carpi radialis brevis en excentrische versterking van de polsextensormusculatuur
|
Experimenteel: Experimenteel
Passieve en actieve analytische rekoefeningen beschreven door Neiger en Simons, waarbij ze worden toegepast op de spierketen die betrokken is bij laterale epicondylitis beschreven door Busquet
|
Voor elke beschreven rektechniek zullen 3 herhalingen van 15 seconden worden uitgevoerd van elk 15 seconden, binnen de tolerantiedrempel van de patiënt. In elk geval moet de onmogelijkheid om een techniek uit te voeren als gevolg van verergering van pijn worden vastgelegd in een patiëntendossier dat voor dit onderzoek is aangemaakt, met vermelding van de techniek in kwestie en de reden voor de techniek in kwestie en de reden voor het niet toepassen ervan. Passieve rekoefeningen worden voor alle proefpersonen in dezelfde volgorde toegepast. De kinesitherapeuten die belast zijn met het toepassen van de behandelingen zullen vooraf worden opgeleid in de verschillende toe te passen technieken en niet in de verschillende toe te passen technieken en zullen op geen enkel moment tussenkomen in de twee voorgaande fasen. Zowel de controlegroep als de onderzoeksgroep krijgen gedurende vier weken twee dagen per week hun respectievelijke behandelingen. In geen geval zal een andere vorm van behandeling gedurende het hele proces een bijbehorende behandeling zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elleboog pijn
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
Meting van pijnperceptie: door middel van een visueel analoge schaal (VAS), bestaande uit het tekenen van een 100 mm lange lijn in een gecentreerde positie op een DINA A4-papier, gesneden met aan elk uiteinde een segment loodrecht daarop.
Nadat de proefpersoon is geïnformeerd dat de linker- en rechtersegmenten respectievelijk de afwezigheid van pijn en de maximaal denkbare pijn vertegenwoordigen, wordt de proefpersoon gevraagd om met een potlood op de lijn te wijzen naar het punt waar de pijn zich bevindt.
|
1,5 maand
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
Voor de test wordt een dynamometer gebruikt.
Er werd speciaal op gelet dat alle proefpersonen dezelfde positie hadden om de resultaten te kunnen vergelijken.
Nadat de patiënt is geïnformeerd hoe deze test moet worden uitgevoerd, bestaat het evaluatieproces uit het uitvoeren van een maximale grijpkracht gedurende drie seconden, drie keer en met een minimale tijdsinterval van 60 seconden ertussen om spiervermoeidheid te voorkomen.
Na voltooiing van de test wordt het rekenkundig gemiddelde van de resultaten als resultaat beschouwd.
|
1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPITERA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Publicatie in tijdschriften geïndexeerd in het Journal Citation Report (JCR), op het gebied van revalidatie en fysische geneeskunde en fysiotherapie.
2. Verspreiding van resultaten op nationale en internationale congressen voor revalidatie en fysische geneeskunde en fysiotherapie.
3. Verspreiding onder het publiek, persberichten en verklarende brochures van het project.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .