- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05238090
Efficacité d'un protocole d'étirement pour l'épicondylite latérale
Efficacité d'un protocole d'étirement de l'ensemble du membre supérieur pour l'épicondylite latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'épicondylite est l'un des troubles les plus courants des tissus mous de l'appareil locomoteur du membre supérieur. Malgré l'existence d'un grand nombre d'alternatives thérapeutiques pour ce type de blessure, aucun protocole de traitement convenu n'a été trouvé. Certains auteurs proposent même de traiter le patient dans une perspective biomécanique plus globale.
OBJECTIFS. Évaluer l'efficacité de l'application d'un protocole d'étirement sur l'ensemble de la chaîne musculaire impliquée dans cette lésion et circonscrite à l'ensemble du membre supérieur atteint.
MÉTHODOLOGIE. L'étude sera composée de 40 patients des deux sexes, répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin composé de vingt patients auxquels le traitement habituel de physiothérapie sera appliqué, et un groupe expérimental composé du reste des sujets, dans lequel un protocole d'étirement sera appliqué sur l'ensemble du membre supérieur atteint et défini pour cette étude. Le processus d'évaluation consistera à mesurer la perception de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre. Ces mesures seront effectuées sur tous les sujets de l'étude avant de commencer le traitement, à la semaine 4 et à la semaine 6.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Jesus Vinolo
- Numéro de téléphone: 697953671
- E-mail: mariajesus.vinolo@uca.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes de plus de 18 ans.
- Diagnostic clinique d'épicondylite latérale posé par les médecins de réadaptation collaborant à cette étude.
- Consentement éclairé préalable du patient pour l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déficiences psychologiques, neurologiques et physiques importantes qui empêcheraient le recrutement des informations nécessaires à la recherche.
- Patients présentant des altérations psychologiques, neurologiques et physiques importantes qui empêcheraient l'application des traitements nécessaires à la recherche.
- Patients en situation de contentieux judiciaire pouvant être impactés par leur participation à cette étude.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Étirement statique du court extenseur radial du carpe et renforcement excentrique de la musculature de l'extenseur du poignet
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Étirement statique du court extenseur radial du carpe et renforcement excentrique de la musculature de l'extenseur du poignet
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Expérimental: Expérimental
Exercices d'étirements analytiques passifs et actifs décrits par Neiger et Simons, les appliquant à la chaîne musculaire impliquée dans l'épicondylite latérale décrite par Busquet
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Pour chaque technique d'étirement décrite, 3 répétitions d'une durée de 15 secondes seront effectuées d'une durée de 15 secondes chacune, dans le seuil de tolérance du patient. Dans tous les cas, l'impossibilité d'effectuer toute technique en raison d'une exacerbation de la douleur doit être enregistrée dans un dossier patient créé pour cette étude, en notant la technique en question et la raison de sa technique en question et la raison de sa non-application. Les étirements passifs doivent être appliqués dans le même ordre pour toutes les matières. Les kinésithérapeutes chargés d'appliquer les soins seront préalablement formés aux différentes techniques à appliquer et non aux différentes techniques à appliquer et n'interviendront à aucun moment dans les deux phases précédentes. Le groupe témoin et le groupe d'étude recevront leurs traitements respectifs deux jours par semaine pendant quatre semaines. En aucun cas, tout autre type de traitement ne sera associé à un traitement durant tout le processus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au coude
Délai: 1,5 mois
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Mesure de la perception de la douleur : au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA), consistant à tracer une ligne de 100 mm de long en position centrée sur une feuille DINA A4, découpée avec un segment perpendiculaire à celle-ci à chaque extrémité.
Après avoir informé le sujet que les segments gauche et droit représentent respectivement l'absence de douleur et la douleur maximale imaginable, le sujet est invité à pointer avec un crayon sur la ligne le point où se situe sa douleur.
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1,5 mois
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Force de préhension
Délai: 1,5 mois
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Un dynamomètre doit être utilisé pour l'essai.
Une attention particulière a été portée à ce que tous les sujets aient la même position afin de pouvoir comparer les résultats.
Après avoir informé le patient de la manière d'effectuer ce test, le processus d'évaluation consiste à effectuer une force de préhension maximale pendant trois secondes, en l'exécutant trois fois et avec un intervalle de temps minimum de 60 secondes entre elles pour éviter la fatigue musculaire.
Une fois le test terminé, la moyenne arithmétique des résultats sera considérée comme le résultat.
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1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
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- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
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- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPITERA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Publication dans des revues indexées dans le Journal Citation Report (JCR), dans le domaine de la Réadaptation et de la Médecine Physique et Physiothérapie.
2. Diffusion des résultats dans les congrès nationaux et internationaux de réadaptation et de médecine physique et physiothérapie.
3. Diffusion au public, communiqués de presse et brochures explicatives du projet.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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