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Efficacia di un protocollo di stretching per l'epicondilite laterale

18 febbraio 2022 aggiornato da: University of Cadiz

Efficacia di un intero protocollo di allungamento dell'arto superiore per l'epicondilite laterale

Valutazione dell'applicazione di un protocollo di stretching all'epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite è una delle più comuni patologie dei tessuti molli dell'apparato locomotore dell'arto superiore. Nonostante l'esistenza di un gran numero di alternative terapeutiche per questo tipo di lesione, non è stato trovato alcun protocollo di trattamento concordato. Alcuni autori suggeriscono addirittura di trattare il paziente da una prospettiva biomeccanica più globale.

OBIETTIVI. Valutare l'efficacia dell'applicazione di un protocollo di stretching all'intera catena muscolare coinvolta in questa lesione e circoscritta all'intero arto superiore interessato.

METODOLOGIA. Lo studio sarà composto da 40 pazienti di entrambi i sessi, distribuiti casualmente in due gruppi: un gruppo di controllo composto da venti pazienti ai quali verrà applicato il consueto trattamento fisioterapico, e un gruppo sperimentale composto dal resto dei soggetti, in cui verrà applicato un protocollo di stretching all'intero arto superiore interessato e definito per questo studio. Il processo di valutazione consisterà nel misurare la percezione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) e la forza di presa con un dinamometro. Queste misurazioni verranno eseguite su tutti i soggetti dello studio prima di iniziare il trattamento, alla settimana 4 e alla settimana 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età superiore ai 18 anni.
  • Diagnosi clinica di epicondilite laterale effettuata dai Medici Riabilitatori che collaborano a questo studio.
  • Previo consenso informato del paziente per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con significative menomazioni psicologiche, neurologiche e fisiche che impedirebbero il reclutamento delle informazioni necessarie per la ricerca.
  • Pazienti con significative alterazioni psicologiche, neurologiche e fisiche che impedirebbero l'applicazione dei trattamenti necessari alla ricerca.
  • Pazienti in una situazione di contenzioso legale che potrebbe essere influenzato dalla loro partecipazione a questo studio.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Allungamento statico dell'estensore radiale breve del carpo e rafforzamento eccentrico della muscolatura estensoria del polso
Altro: Allungamento statico dell'estensore radiale breve del carpo e rafforzamento eccentrico della muscolatura estensoria del polso
Allungamento statico dell'estensore radiale breve del carpo e rafforzamento eccentrico della muscolatura estensoria del polso
Sperimentale: Sperimentale
Esercizi di stretching analitico passivo e attivo descritti da Neiger e Simons, applicandoli alla catena muscolare coinvolta nell'epicondilite laterale descritta da Busquet
Altro: Esercizi di stretching analitico passivo e attivo

Per ogni tecnica di stretching descritta verranno eseguite 3 ripetizioni della durata di 15 secondi ciascuna, entro la soglia di tolleranza del paziente. In ogni caso, l'impossibilità di eseguire qualsiasi tecnica a causa dell'esacerbazione del dolore deve essere registrata in una cartella del paziente creata per questo studio, annotando la tecnica in questione e il motivo della sua tecnica in questione e il motivo della sua non applicazione. Gli allungamenti passivi devono essere applicati nello stesso ordine per tutti i soggetti.

I fisioterapisti incaricati di applicare i trattamenti saranno preventivamente formati nelle diverse tecniche da applicare e non nelle diverse tecniche da applicare e non dovranno intervenire in nessun momento nelle due fasi precedenti.

Sia il gruppo di controllo che il gruppo di studio riceveranno i rispettivi trattamenti due giorni alla settimana per quattro settimane. In nessun caso nessun altro tipo di trattamento sarà associato al trattamento durante l'intero processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al gomito
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Misurazione della percezione del dolore: mediante scala analogica visiva (VAS), consistente nel tracciare una linea lunga 100 mm in posizione centrata su un foglio DINA A4, ritagliato con un segmento ad essa perpendicolare ad ogni estremità. Dopo aver informato il soggetto che i segmenti sinistro e destro rappresentano rispettivamente l'assenza di dolore e il massimo dolore immaginabile, al soggetto viene chiesto di indicare con una matita sulla linea il punto in cui è localizzato il proprio dolore.
1,5 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Per la prova deve essere utilizzato un dinamometro. È stata prestata particolare attenzione per garantire che tutti i soggetti avessero la stessa posizione per poter confrontare i risultati. Dopo aver informato il paziente su come eseguire questo test, il processo di valutazione consiste nell'eseguire una forza di presa massima per tre secondi, eseguirla tre volte e con un intervallo di tempo minimo di 60 secondi tra di loro per evitare l'affaticamento muscolare. Dopo il completamento del test, come risultato verrà considerata la media aritmetica dei risultati.
1,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francisco Javier Martin, Cadiz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

3 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPITERA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione su riviste indicizzate nel Journal Citation Report (JCR), nel campo della Riabilitazione e Medicina Fisica e Fisioterapia.

2. Divulgazione dei risultati nei Congressi nazionali ed internazionali di Riabilitazione e Medicina Fisica e Fisioterapia.

3. Diffusione al pubblico, comunicati stampa e brochure esplicative del progetto.

Periodo di condivisione IPD

In due anni. Nel dicembre 2023.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

apri il file

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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