- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238090
Venytysprotokollan tehokkuus lateraaliseen epikondyliittiin
Koko yläraajan venytysprotokollan tehokkuus lateraaliseen epikondyliittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epikondyliitti on yksi yleisimmistä yläraajan liikuntaelinten pehmytkudossairauksista. Huolimatta siitä, että tämän tyyppiselle vammalle on olemassa lukuisia terapeuttisia vaihtoehtoja, hyväksyttyä hoitosuunnitelmaa ei ole löydetty. Jotkut kirjoittajat jopa ehdottavat potilaan hoitoa maailmanlaajuisemmasta biomekaanisesta näkökulmasta.
TAVOITTEET. Arvioida tehokkuutta soveltaa venytysprotokollaa koko lihasketjuun, joka liittyy tähän vammaan ja rajoitetaan koko vaurioituneeseen yläraajaan.
METODOLOGIA. Tutkimukseen osallistuu 40 molempia sukupuolia olevia potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 20 potilaasta koostuva kontrolliryhmä, joihin sovelletaan tavanomaista fysioterapiahoitoa, ja koeryhmä, joka koostuu muista koehenkilöistä, jossa venytysprotokollaa sovelletaan koko kärsivään yläraajaan, joka määritellään tätä tutkimusta varten. Arviointiprosessi koostuu kivun havaitsemisen mittaamisesta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ja pitovoiman mittaamisesta dynamometrillä. Nämä mittaukset tehdään kaikille tutkimushenkilöille ennen hoidon aloittamista viikolla 4 ja 6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Jesus Vinolo
- Puhelinnumero: 697953671
- Sähköposti: mariajesus.vinolo@uca.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Tässä tutkimuksessa yhteistyössä toimineiden kuntoutuslääkärien tekemä kliininen diagnoosi lateraalisesta epikondyliitista.
- Potilaan ennakkoilmoitus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä psyykkisiä, neurologisia ja fyysisiä vammoja, jotka estäisivät tutkimukseen tarvittavan tiedon hankkimisen.
- Potilaat, joilla on merkittäviä psyykkisiä, neurologisia ja fyysisiä muutoksia, jotka estäisivät tutkimuksessa tarvittavien hoitojen soveltamisen.
- Potilaat, jotka ovat oikeudenkäynnissä ja joihin heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen voi vaikuttaa.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Extensor carpi radialis brevisin staattinen venyttely ja ranteen ojentajalihasten eksentrinen vahvistaminen
|
Extensor carpi radialis brevisin staattinen venyttely ja ranteen ojentajalihasten eksentrinen vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Neigerin ja Simonsin kuvailemat passiiviset ja aktiiviset analyyttiset venytysharjoitukset soveltaen niitä Busquetin kuvaamaan lateraaliseen epikondyliittiin liittyvään lihasketjuun
|
Jokaiselle kuvatulle venytystekniikalle suoritetaan 3 15 sekunnin pituista toistoa, kukin 15 sekuntia, potilaan sietokynnyksen sisällä. Joka tapauksessa kivun pahenemisen aiheuttama tekniikan suorittamisen mahdottomuus on kirjattava tätä tutkimusta varten laadittuun potilastietokirjaan, jossa on mainittava kyseessä oleva tekniikka ja syy siihen, miksi sitä ei käytetä. Passiiviset venytykset tulee suorittaa samassa järjestyksessä kaikissa oppiaineissa. Hoitojen soveltamisesta vastaavat fysioterapeutit koulutetaan etukäteen erilaisiin sovellettaviin tekniikoihin, eivätkä ne eri sovellettaviin tekniikoihin, eivätkä he puutu missään vaiheessa kahteen edelliseen vaiheeseen. Sekä kontrolliryhmä että tutkimusryhmä saavat vastaavat hoitonsa kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan. Minkään muun tyyppinen hoito ei missään tapauksessa liity hoitoon koko prosessin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään kipu
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Kivun havaitsemisen mittaaminen: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa piirretään 100 mm pitkä viiva keskitetysti DINA A4 -paperille ja leikataan sen molemmista päistä kohtisuorassa segmentissä.
Sen jälkeen kun koehenkilölle on kerrottu, että vasen ja oikea segmentti edustavat kivun puuttumista ja suurinta kuviteltavissa olevaa kipua, koehenkilöä pyydetään osoittamaan lyijykynällä viivalla kohtaan, jossa hänen kipunsa sijaitsee.
|
1,5 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Testissä on käytettävä dynamometriä.
Erityistä huomiota kiinnitettiin siihen, että kaikilla koehenkilöillä oli sama asema, jotta tuloksia voitiin vertailla.
Kun potilaalle on kerrottu tämän testin suorittamisesta, arviointiprosessi koostuu maksimipitovoiman suorittamisesta kolmen sekunnin ajan, sen suorittamisesta kolme kertaa ja vähintään 60 sekunnin välein lihasten väsymisen välttämiseksi.
Testin päätyttyä tulosten aritmeettinen keskiarvo katsotaan tulokseksi.
|
1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPITERA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu lehdissä, jotka on indeksoitu Journal Citation Reportissa (JCR), kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen ja fysioterapian alalla.
2. Tulosten levittäminen kansallisissa ja kansainvälisissä kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen ja fysioterapian kongresseissa.
3. Hankkeen levittäminen yleisölle, lehdistötiedotteet ja selittävät esitteet.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .