- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05238090
Эффективность протокола растяжения при латеральном эпикондилите
Эффективность протокола растяжения всей верхней конечности при латеральном эпикондилите
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпикондилит — одно из наиболее частых заболеваний мягких тканей опорно-двигательного аппарата верхней конечности. Несмотря на существование большого количества терапевтических альтернатив для этого типа травмы, не было найдено согласованного протокола лечения. Некоторые авторы даже предлагают лечить пациента с более глобальной биомеханической точки зрения.
ЦЕЛИ. Оценить эффективность применения протокола растяжения ко всей мышечной цепи, вовлеченной в эту травму и ограниченной всей пораженной верхней конечностью.
МЕТОДОЛОГИЯ. Исследование будет состоять из 40 пациентов обоего пола, случайным образом распределенных в две группы: контрольная группа, состоящая из двадцати пациентов, к которым будет применяться обычное физиотерапевтическое лечение, и экспериментальная группа, состоящая из остальных субъектов. в котором протокол растяжения будет применяться ко всей затронутой верхней конечности и определенной для этого исследования. Процесс оценки будет состоять из измерения восприятия боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и силы захвата с помощью динамометра. Эти измерения будут проводиться на всех субъектах исследования до начала лечения, на 4-й и 6-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Jesus Vinolo
- Номер телефона: 697953671
- Электронная почта: mariajesus.vinolo@uca.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты старше 18 лет.
- Клинический диагноз латерального эпикондилита, поставленный врачами-реабилитологами, участвующими в этом исследовании.
- Предварительное информированное согласие пациента на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительными психологическими, неврологическими и физическими нарушениями, которые препятствуют набору информации, необходимой для исследования.
- Пациенты со значительными психологическими, неврологическими и физическими изменениями, которые препятствуют применению лечения, необходимого для исследования.
- Пациенты в ситуации судебного разбирательства, на которое может повлиять их участие в этом исследовании.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Статическое растяжение короткого лучевого разгибателя запястья и эксцентрическое укрепление мускулатуры разгибателя запястья
|
Статическое растяжение короткого лучевого разгибателя запястья и эксцентрическое укрепление мускулатуры разгибателя запястья
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пассивные и активные аналитические упражнения на растяжку, описанные Нейгером и Саймонсом, с применением их к мышечной цепи, вовлеченной в латеральный эпикондилит, описанный Буске.
|
Для каждой описанной техники растяжения будет выполнено 3 повторения продолжительностью 15 секунд, каждое продолжительностью 15 секунд, в пределах порога переносимости пациента. В любом случае невозможность выполнения какого-либо приема в связи с усилением боли фиксируется в карте пациента, созданной для данного исследования, с указанием рассматриваемого приема и причины его рассматриваемого приема и причины его неприменения. Пассивные растяжки должны применяться в одинаковом порядке для всех испытуемых. Физиотерапевты, отвечающие за применение процедур, будут заранее обучены различным применяемым методам, а не различным применяемым методам, и не должны вмешиваться ни в какое время в два предыдущих этапа. И контрольная группа, и исследовательская группа будут получать соответствующее лечение два дня в неделю в течение четырех недель. Ни в коем случае никакие другие виды лечения не будут сопровождаться лечением в течение всего процесса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в локте
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
Измерение восприятия боли: с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), состоящей из проведения линии длиной 100 мм в центральном положении на бумаге формата DINA A4, вырезанной с сегментом, перпендикулярным к ней, на каждом конце.
После информирования испытуемого о том, что левый и правый сегменты представляют отсутствие боли и максимальную вообразимую боль соответственно, испытуемого просят указать карандашом на линии точку, в которой находится его боль.
|
1,5 месяца
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
Для испытания используют динамометр.
Особое внимание было уделено тому, чтобы все испытуемые занимали одинаковое положение, чтобы иметь возможность сравнивать результаты.
После информирования пациента о том, как выполнять этот тест, процесс оценки состоит из выполнения максимального усилия захвата в течение трех секунд, выполнения его три раза и с минимальным временным интервалом 60 секунд между ними, чтобы избежать мышечной усталости.
После завершения теста за результат будет считаться среднее арифметическое результатов.
|
1,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPITERA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Публикации в журналах, индексируемых в Journal Citation Report (JCR), в области реабилитации, физической медицины и физиотерапии.
2. Распространение результатов на национальных и международных конгрессах по реабилитации и физической медицине и физиотерапии.
3. Распространение среди общественности пресс-релизов и пояснительных брошюр проекта.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .