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Eficacia de un protocolo de estiramiento para la epicondilitis lateral

18 de febrero de 2022 actualizado por: University of Cadiz

Eficacia de un protocolo de estiramiento completo de miembros superiores para la epicondilitis lateral

Evaluación de la aplicación de un protocolo de estiramiento en la epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis es uno de los trastornos más frecuentes de los tejidos blandos del aparato locomotor del miembro superior. A pesar de la existencia de un gran número de alternativas terapéuticas para este tipo de lesiones, no se ha encontrado un protocolo de tratamiento consensuado. Algunos autores incluso sugieren tratar al paciente desde una perspectiva biomecánica más global.

OBJETIVOS. Evaluar la eficacia de aplicar un protocolo de estiramiento de toda la cadena muscular implicada en esta lesión y circunscrito a todo el miembro superior afectado.

METODOLOGÍA. El estudio estará formado por 40 pacientes de ambos sexos, distribuidos aleatoriamente en dos grupos: un grupo control formado por veinte pacientes a los que se les aplicará el tratamiento habitual de Fisioterapia, y un grupo experimental formado por el resto de sujetos, en el que se aplicará un protocolo de estiramiento de todo el miembro superior afectado y definido para este estudio. El proceso de evaluación consistirá en medir la percepción del dolor mediante una escala analógica visual (EVA) y la fuerza de prensión con un dinamómetro. Estas mediciones se realizarán en todos los sujetos del estudio antes de iniciar el tratamiento, en la semana 4 y la semana 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos mayores de 18 años.
  • Diagnóstico clínico de epicondilitis lateral realizado por los Médicos Rehabilitadores colaboradores en este estudio.
  • Consentimiento informado previo del paciente para su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deficiencias psicológicas, neurológicas y físicas significativas que impidan la obtención de la información necesaria para la investigación.
  • Pacientes con alteraciones psicológicas, neurológicas y físicas significativas que impidan la aplicación de los tratamientos necesarios para la investigación.
  • Pacientes en situación de litigio judicial que pudiera verse afectado por su participación en este estudio.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Estiramiento estático del extensor carpi radialis brevis y fortalecimiento excéntrico de la musculatura extensora de la muñeca
Estiramiento estático del extensor carpi radialis brevis y fortalecimiento excéntrico de la musculatura extensora de la muñeca
Experimental: Experimental
Ejercicios de estiramientos analíticos pasivos y activos descritos por Neiger y Simons, aplicándolos a la cadena muscular implicada en la epicondilitis lateral descrita por Busquet

Para cada técnica de estiramiento descrita, se realizarán 3 repeticiones de 15 segundos de duración cada una, dentro del umbral de tolerancia del paciente. En todo caso, la imposibilidad de realizar alguna técnica por exacerbación del dolor se hará constar en una historia clínica creada para este estudio, anotando la técnica en cuestión y el motivo de su técnica en cuestión y el motivo de su no aplicación. Los estiramientos pasivos se aplicarán en el mismo orden para todos los sujetos.

Los fisioterapeutas encargados de aplicar los tratamientos estarán previamente formados en las diferentes técnicas a aplicar y no en las diferentes técnicas a aplicar y no intervendrán en ningún momento en las dos fases anteriores.

Tanto el grupo de control como el grupo de estudio recibirán sus respectivos tratamientos dos días a la semana durante cuatro semanas. En ningún caso se asociará ningún otro tipo de tratamiento durante todo el proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de codo
Periodo de tiempo: 1,5 meses
Medida de la percepción del dolor: mediante una escala analógica visual (EVA), consistente en dibujar una línea de 100 mm de longitud en posición centrada sobre un papel DINA A4, recortada con un segmento perpendicular a ella en cada extremo. Después de informar al sujeto que los segmentos izquierdo y derecho representan la ausencia de dolor y el máximo dolor imaginable respectivamente, se le pide que señale con un lápiz en la línea el punto donde se encuentra su dolor.
1,5 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1,5 meses
Se utilizará un dinamómetro para la prueba. Se tuvo especial cuidado en asegurar que todos los sujetos tuvieran la misma posición para poder comparar los resultados. Tras informar al paciente de cómo realizar esta prueba, el proceso de evaluación consiste en realizar una fuerza de prensión máxima durante tres segundos, ejecutándola tres veces y con un intervalo de tiempo mínimo de 60 segundos entre ellas para evitar la fatiga muscular. Una vez finalizada la prueba, se considerará como resultado la media aritmética de los resultados.
1,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Francisco Javier Martin, Cadiz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

3 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Publicación en revistas indexadas en el Journal Citation Report (JCR), en el ámbito de la Rehabilitación y Medicina Física y Fisioterapia.

2. Difusión de resultados en Congresos nacionales e internacionales de Rehabilitación y Medicina Física y Fisioterapia.

3. Difusión al público, notas de prensa y folletos explicativos del proyecto.

Marco de tiempo para compartir IPD

En dos años. En diciembre de 2023.

Criterios de acceso compartido de IPD

abrir documento

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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