- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05238090
Effekten av en strekkprotokoll for lateral epikondylitt
Effekten av en strekkprotokoll for hele øvre lemmer for lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Epikondylitt er en av de vanligste bløtvevsforstyrrelsene i bevegelsessystemet i overekstremiteten. Til tross for at det finnes et stort antall terapeutiske alternativer for denne type skade, er det ikke funnet noen avtalt behandlingsprotokoll. Noen forfattere foreslår til og med å behandle pasienten fra et mer globalt biomekanisk perspektiv.
MÅL. For å evaluere effektiviteten av å bruke en strekkprotokoll til hele muskelkjeden som er involvert i denne skaden og avgrenset til hele den berørte overekstremiteten.
METODOLOGI. Studien vil bestå av 40 pasienter av begge kjønn, tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe bestående av tjue pasienter som den vanlige fysioterapibehandlingen vil bli brukt på, og en eksperimentell gruppe bestående av resten av forsøkspersonene, der en strekkprotokoll vil bli brukt på hele overekstremiteten som er berørt og definert for denne studien. Evalueringsprosessen vil bestå av måling av smerteoppfatning ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) og gripestyrke med dynamometer. Disse målingene vil bli utført på alle forsøkspersoner før behandlingsstart, i uke 4 og uke 6.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Jesus Vinolo
- Telefonnummer: 697953671
- E-post: mariajesus.vinolo@uca.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer over 18 år.
- Klinisk diagnose av lateral epikondylitt laget av rehabiliteringslegene som samarbeider i denne studien.
- Pasientens forhånds informerte samtykke for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelige psykiske, nevrologiske og fysiske funksjonsnedsettelser som ville hindre rekruttering av informasjonen som er nødvendig for forskningen.
- Pasienter med betydelige psykologiske, nevrologiske og fysiske endringer som ville forhindre bruk av behandlingene som er nødvendige for forskningen.
- Pasienter i en situasjon med rettstvister som kan bli påvirket av deres deltakelse i denne studien.
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Statisk strekking av extensor carpi radialis brevis og eksentrisk styrking av håndleddets ekstensormuskulatur
|
Statisk strekking av extensor carpi radialis brevis og eksentrisk styrking av håndleddets ekstensormuskulatur
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Passive og aktive analytiske strekkøvelser beskrevet av Neiger og Simons, og bruker dem på muskelkjeden involvert i lateral epikondylitt beskrevet av Busquet
|
For hver strekkteknikk som er beskrevet, vil det utføres 3 repetisjoner av 15 sekunders varighet av hver 15 sekunders varighet, innenfor pasientens toleranseterskel. Uansett skal umuligheten av å utføre noen teknikk på grunn av forverring av smerte registreres i en pasientjournal opprettet for denne studien, og notere den aktuelle teknikken og årsaken til den aktuelle teknikken og årsaken til at den ikke ble brukt. Passive strekk skal legges i samme rekkefølge for alle fag. Fysioterapeutene som er ansvarlige for å anvende behandlingene vil på forhånd være opplært i de forskjellige teknikkene som skal brukes og vil ikke i de forskjellige teknikkene som skal brukes og skal ikke gripe inn på noe tidspunkt i de to foregående fasene. Både kontrollgruppen og studiegruppen vil motta sine respektive behandlinger to dager i uken i fire uker. Ikke i noe tilfelle vil noen annen type behandling være tilknyttet behandling under hele prosessen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i albuen
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Måling av smerteoppfatning: ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), som består av å tegne en 100 mm lang linje i sentrert posisjon på et DINA A4-papir, kuttet med et segment vinkelrett på det i hver ende.
Etter å ha informert forsøkspersonen om at venstre og høyre segment representerer henholdsvis fravær av smerte og maksimal smerte man kan tenke seg, blir forsøkspersonen bedt om å peke med en blyant på linjen til punktet der smerten befinner seg.
|
1,5 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 1,5 måneder
|
Det skal brukes et dynamometer til prøvingen.
Det ble lagt spesielt vekt på at alle forsøkspersoner hadde samme posisjon for å kunne sammenligne resultater.
Etter å ha informert pasienten om hvordan denne testen skal utføres, består evalueringsprosessen av å utføre en maksimal gripekraft i tre sekunder, utføre den tre ganger og med et minimumsintervall på 60 sekunder mellom dem for å unngå muskeltretthet.
Etter fullføring av testen vil det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene bli vurdert som resultatet.
|
1,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francisco Javier Martin, Cadiz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Knutsen EJ, Calfee RP, Chen RE, Goldfarb CA, Park KW, Osei DA. Factors associated with failure of nonoperative treatment in lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2133-7. doi: 10.1177/0363546515590220. Epub 2015 Jun 29.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Haahr JP, Andersen JH. Physical and psychosocial risk factors for lateral epicondylitis: a population based case-referent study. Occup Environ Med. 2003 May;60(5):322-9. doi: 10.1136/oem.60.5.322.
- Fathy AA. Iontophoresis Versus Cyriax-Type exercises in Chronic Tennis Elbow among industrial workers. Electron Physician. 2015 Sep 16;7(5):1277-83. doi: 10.14661/1277. eCollection 2015 Sep.
- Greenbaum B, Itamura J, Vangsness CT, Tibone J, Atkinson R. Extensor carpi radialis brevis. An anatomical analysis of its origin. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):926-9. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9566.
- Coel M, Yamada CY, Ko J. MR imaging of patients with lateral epicondylitis of the elbow (tennis elbow): importance of increased signal of the anconeus muscle. AJR Am J Roentgenol. 1993 Nov;161(5):1019-21. doi: 10.2214/ajr.161.5.8273602.
- Baker CL Jr, Murphy KP, Gottlob CA, Curd DT. Arthroscopic classification and treatment of lateral epicondylitis: two-year clinical results. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Nov-Dec;9(6):475-82. doi: 10.1067/mse.2000.108533.
- Babaei-Ghazani A, Shahrami B, Fallah E, Ahadi T, Forough B, Ebadi S. Continuous shortwave diathermy with exercise reduces pain and improves function in Lateral Epicondylitis more than sham diathermy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):69-76. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.025. Epub 2019 May 24.
- Yelland M, Rabago D, Ryan M, Ng SK, Vithanachchi D, Manickaraj N, Bisset L. Prolotherapy injections and physiotherapy used singly and in combination for lateral epicondylalgia: a single-blinded randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):509. doi: 10.1186/s12891-019-2905-5.
- Buchbinder R, Green SE, Struijs P. Tennis elbow. BMJ Clin Evid. 2008 May 28;2008:1117.
- Nirschl RP. Elbow tendinosis/tennis elbow. Clin Sports Med. 1992 Oct;11(4):851-70.
- Terra BB, Rodrigues LM, Filho AN, de Almeida GD, Cavatte JM, De Nadai A. Arthroscopic treatment for chronic lateral epicondylitis. Rev Bras Ortop. 2015 Jul 9;50(4):395-402. doi: 10.1016/j.rboe.2015.06.015. eCollection 2015 Jul-Aug.
- Seng C, Mohan PC, Koh SB, Howe TS, Lim YG, Lee BP, Morrey BF. Ultrasonic Percutaneous Tenotomy for Recalcitrant Lateral Elbow Tendinopathy: Sustainability and Sonographic Progression at 3 Years. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):504-10. doi: 10.1177/0363546515612758. Epub 2015 Nov 24.
- Lucado AM, Kolber MJ, Cheng MS, Echternach JL Sr. Upper extremity strength characteristics in female recreational tennis players with and without lateral epicondylalgia. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1025-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4095. Epub 2012 Sep 5.
- Madding SW, Wong JG, Hallum A, Medeiros J. Effect of duration of passive stretch on hip abduction range of motion. J Orthop Sports Phys Ther. 1987;8(8):409-16. doi: 10.2519/jospt.1987.8.8.409.
- Romero-Dapueto C, Mahn J, Cavada G, Daza R, Ulloa V, Antunez M. [Hand grip strength values in normal Chilean subjects]. Rev Med Chil. 2019 Jun;147(6):741-750. doi: 10.4067/S0034-98872019000600741. Spanish.
- Viswas R, Ramachandran R, Korde Anantkumar P. Comparison of effectiveness of supervised exercise program and Cyriax physiotherapy in patients with tennis elbow (lateral epicondylitis): a randomized clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:939645. doi: 10.1100/2012/939645. Epub 2012 May 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPITERA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Publikasjon i tidsskrifter indeksert i Journal Citation Report (JCR), innen rehabilitering og fysikalsk medisin og fysioterapi.
2. Formidling av resultater i nasjonale og internasjonale kongresser for rehabilitering og fysikalsk medisin og fysioterapi.
3. Formidling til publikum, pressemeldinger og forklarende brosjyrer om prosjektet.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .