- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05239247
Účinky cvičení Eldoa versus Meckenzie na nespecifické pacienty s bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví Žena)
- Věk (40–69)
- NPRS (třída <3)
- Chronická bolest (více než nebo rovna 3 měsícům)
- Omezená ROM
- Bederní rovnání
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný ortopedický nebo neurologický stav kyčle nebo bederní páteře.
- známky a příznaky onemocnění dolních motorických neuronů.
- Současné užívání léků předepsaných na bolest.
- Radikulopatie.
- malignita.
- Zlomenina.
- Lumbální trauma.
- Patologie disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mckenzieho prodlužovací cvičení
|
Hot pack aplikovaný na bederní oblast po dobu (deset minut). Mckenzieho prodlužovací cvičení provedlo 02 sérií po 5 opakováních s 45sekundovým zadržením a 15sekundovým odpočinkem mezi každou sérií jednou denně. TENS se aplikuje na bederní oblast po dobu (deset minut). |
|
Experimentální: Eldoa stretch technika
|
Hot pack aplikovaný na bederní oblast po dobu (deset minut). Eldoa stretch provedla 02 sérií po 5 opakováních se 45 sekundovou pauzou a 15 sekundovou pauzou mezi každou sérií jednou denně. TENS se aplikuje na bederní oblast po dobu (deset minut). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bederní ROM pomocí sklonoměru.
Časové okno: 12 dní
|
Flexe 60 Prodloužení 25 Levá Lat Flex 25 Pravá Lat Flex 25
|
12 dní
|
|
Bederní držení těla pomocí flexicurve pravítka.
Časové okno: 12 dní
|
Nadměrná lordóza (EL) je nad 75°, normální lordóza (NL) je 40°, hypolordóza (HL) je ve 20°
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest na číselné stupnici hodnocení bolesti.
Časové okno: 12 dní
|
Změny od výchozího stavu, bolest byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Obsahuje souvislou škálu 10 cm čáry. 0 až 1 představuje žádnou bolest, 1 až 3 představuje mírnou bolest, 4 až 6 představuje střední bolest, 7 až 10 představuje silnou bolest .
|
12 dní
|
|
funkční výsledek podle Oswestryho dotazníku pro postižení bolesti dolní části zad.
Časové okno: 12 dní
|
0 % až 20 %: minimální postižení: Pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit.
Obvykle není indikována žádná léčba kromě rad ohledně zvedání sedu a cvičení.
21%-40%: střední postižení: Pacient pociťuje větší bolest a potíže se sezením, zvedáním a stáním.
Cestování a společenský život jsou obtížnější a mohou být vyřazeni z práce.
Osobní péče, sexuální aktivita a spánek nejsou výrazně ovlivněny a pacienta lze obvykle zvládnout konzervativními prostředky.
41%-60%: těžké postižení: Hlavním problémem v této skupině zůstává bolest, ale jsou ovlivněny aktivity každodenního života.
Tito pacienti vyžadují podrobné vyšetření.
61%-80%: zmrzačený: Bolest zad zasahuje do všech aspektů pacientova života.
Je nutný pozitivní zásah.
81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo zveličují své příznaky
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muniba Shamshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Mckenzieho prodlužovací cvičení
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktivní, ne náborAtopická dermatitidaKanada, Spojené státy
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Ischias | Bolesti zad, mechanickéPákistán
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Foundation University IslamabadZápis na pozvánku
-
King Saud UniversityDokončenoLumbální radikulopatieSaudská arábie