- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05239247
Auswirkungen von Eldoa versus Meckenzie-Übungen auf Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rawal General And Dental Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht Weiblich)
- Alter (40-69)
- NPRS (Klasse <3)
- Chronische Schmerzen (mehr als oder gleich 3 Monate)
- Eingeschränktes ROM
- Begradigung der Lendenwirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Jede andere orthopädische oder neurologische Erkrankung der Hüft- oder Lendenwirbelsäule.
- Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der unteren Motoneuronen.
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die gegen Schmerzen verschrieben werden.
- Radikulopathie.
- Malignität.
- Fraktur.
- Lumbales Trauma.
- Bandscheibenpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mckenzie Dehnungsübung
|
Heiße Packung für (zehn Minuten) auf die Lendengegend auftragen. Die Dehnungsübung von Mckenzie führte einmal täglich 02 Sätze mit 05 Wiederholungen mit 45 Sekunden Halten und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz durch. TENS wird für (zehn Minuten) auf die Lendengegend aufgetragen. |
|
Experimental: Eldoa-Stretch-Technik
|
Heiße Packung für (zehn Minuten) auf die Lendengegend auftragen. Eldoa stretch führte einmal täglich 02 Sätze mit 05 Wiederholungen mit 45 Sekunden Halten und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz durch. TENS wird für (zehn Minuten) auf die Lendengegend aufgetragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lenden-ROM durch Inklinometer.
Zeitfenster: 12 Tage
|
Flexion 60 Extension 25 Linker Lat Flex 25 Rechter Lat Flex 25
|
12 Tage
|
|
Lendenwirbelsäule durch Flexicurve Lineal.
Zeitfenster: 12 Tage
|
Übermäßige Lordose (EL) liegt über 75°, normale Lordose (NL) liegt bei 40°, Hypolordose (HL) liegt bei 20°
|
12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Zeitfenster: 12 Tage
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, Schmerzen wurden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Sie besteht aus einer durchgehenden Skala von 10 cm Linie. 0 bis 1 stehen für keine Schmerzen, 1 bis 3 stehen für leichte Schmerzen, 4 bis 6 stehen für mäßige Schmerzen, 7 bis 10 stehen für starke Schmerzen .
|
12 Tage
|
|
funktionelles Ergebnis durch Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung.
Zeitfenster: 12 Tage
|
0 % bis 20 %: minimale Behinderung: Der Patient kann die meisten Lebensaktivitäten bewältigen.
In der Regel ist keine Behandlung angezeigt, abgesehen von Ratschlägen zum Heben des Sitzens und zu körperlicher Bewegung.
21 %–40 %: mäßige Behinderung: Der Patient hat mehr Schmerzen und Schwierigkeiten beim Sitzen, Heben und Stehen.
Reisen und soziales Leben sind schwieriger und sie können arbeitsunfähig werden.
Körperpflege, sexuelle Aktivität und Schlaf werden nicht stark beeinträchtigt und der Patient kann normalerweise mit konservativen Mitteln behandelt werden.
41%-60%: schwere Behinderung: Schmerz bleibt das Hauptproblem in dieser Gruppe, aber Aktivitäten des täglichen Lebens sind beeinträchtigt.
Diese Patienten bedürfen einer eingehenden Untersuchung.
61 % - 80 %: verkrüppelt: Rückenschmerzen betreffen alle Aspekte des Lebens des Patienten.
Eine positive Intervention ist erforderlich.
81 %–100 %: Diese Patienten sind entweder bettlägerig oder übertreiben ihre Symptome
|
12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Muniba Shamshad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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