Silná studie iniciativy ledvin pro kvalitu dialyzační péče (SKI)

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je důležitým globálním zdravotním problémem, který představuje značnou zdravotní zátěž v rozvojových i rozvinutých ekonomikách. Globální prevalence úmrtnosti související s CKD byla odhadnuta z 9,6 na 100 000 v roce 1990 na 11,1 na 100 000 v roce 2010 a celosvětová prevalence konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD) byla odhadnuta na 75,9 na 100 000 v roce 2007 až 100.205 v roce 2007. . Na Tchaj-wanu způsobila dlouhotrvající epidemie chronického onemocnění ledvin zásadní ekonomické a sociální problémy v jeho systému zdravotní péče. Za posledních 20 let vzrostla roční incidence a prevalence ESRD na Tchaj-wanu ze 126 na 361 na milion a z 382 na 2 584 na milion. Národní úřad zdravotního pojištění na Tchaj-wanu vynaložil obrovský rozpočet na podporu zdravotní péče pro pacienty s ESRD vyžadující udržovací dialyzační terapii, aniž by zaznamenal významné zlepšení v prevenci a léčbě ESRD.

Hlavním úkolem při účinné prevenci a zvládání ESRD je získat údaje o celém spektru, jako je životní styl, strava, užívání volně prodejných léků, užívání čínských bylinných léků a výskyt neznámého akutního poškození ledvin u pacientů s CKD. Tyto neměřené informace o každodenním životě pacienta jsou klíčové, protože pacienti tráví většinu času mimo nemocnici, a to i pacienti na hemodialýze 3-4x týdně tráví ve zdravotnickém zařízení pouze 10 % svého každodenního života. S digitální transformací zdravotnického systému a technologií blockchain, kterou přináší pokrok v ukládání dat, přenos dat, bezpečnost dat a výpočetní výkon, je možné shromažďovat a vyměňovat komplexní data.

Vyšetřovatelé vytvoří celospektrální databázi ledvin tím, že přeorganizují všechna klinická data související s ledvinami, která byla vytvořena ve zdravotnickém systému Čínské lékařské univerzity (CMUH) a zdravotnickém systému Asijské univerzity (AUH), a integrují data shromážděná na dialyzační ambulanci v CMUH a AUH, jako jsou údaje o chůzi, údaje o úchopu a snímek pokožky, kombinující údaje z každodenního života, jako je strava, cvičení a stav spánku, shromážděné z aplikace Strong Kidney Initiative APP (SKI APP) nebo nositelných zařízení. Vyšetřovatelé pak využijí SKI APP a technologii blockchain k poskytování digitálních služeb dialyzovaným pacientům a k případnému sběru dat z každodenního života. Digitální služba by zahrnovala vizualizaci údajů o ledvinách v reálném čase, doporučení péče o ledviny a inovativní služby založené na umělé inteligenci pro predikci a návrhy zdraví ledvin.

Tato navrhovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost digitálních služeb SKI, pokud jde o výsledky návštěvnosti pohotovostního oddělení (ED), počet hospitalizovaných pacientů, zlepšení funkce ledvin, úmrtnost a využití zdravotní péče u dialyzovaných pacientů za 12 měsíců. Klinická studie bude provedena na pacientech, kteří pravidelně dostávají hemodialyzační péči od CMUH a AUH Healthcare Systems. Pacientům zařazeným do intervenční větve bude poskytována SKI APP a související digitální služby a pacientům zařazeným do kontrolní větve bude poskytována běžná dialyzační péče APP CMUH. Vyšetřovatelé poskytnou vzdělávací program pro APP a budou monitorovat využití APP. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají SKI APP, budou mít nižší ED a počet hospitalizovaných pacientů, lepší udržení funkce ledvin, nižší úmrtnost a snížené využití zdravotní péče. Výsledky studie SKI poskytnou solidní důkazy o skutečné účinnosti komplexní inteligentní digitální služby péče o ledviny využívající technologii blockchain.