Ensaio de Iniciativa Renal Forte para Qualidade de Cuidados de Diálise (SKI)

A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde global que impõe uma carga substancial de saúde nas economias desenvolvidas e em desenvolvimento. A prevalência global de mortalidade relacionada à DRC foi estimada de 9,6 por 100.000 em 1990 para 11,1 por 100.000 em 2010, e a prevalência global de doença renal terminal (ESRD) foi estimada de 75,9 por 100.000 em 2005 para 100,7 por 100.000 em 2010 . Em Taiwan, uma epidemia duradoura de DRC criou desafios econômicos e sociais críticos em seu sistema de saúde. Nos últimos 20 anos, a incidência anual e a prevalência de ESRD em Taiwan aumentaram de 126 para 361 por milhão e de 382 para 2.584 por milhão, respectivamente. O National Health Insurance Bureau em Taiwan gastou um grande orçamento para apoiar os cuidados de saúde para pacientes com insuficiência renal terminal que necessitam de terapia de diálise de manutenção sem observar melhora significativa na prevenção e gestão da insuficiência renal terminal.

O principal desafio na prevenção e manejo efetivos da doença renal terminal é obter dados completos, como estilo de vida, dieta, uso de medicamentos de venda livre, uso de medicamentos fitoterápicos chineses e ocorrência de lesão renal aguda inconsciente em pacientes ambulatoriais com CKD. Esta informação não mensurada sobre a vida diária do paciente é crucial porque os pacientes passam a maior parte do tempo fora do hospital, mesmo para pacientes que recebem hemodiálise 3-4 vezes por semana, gastam apenas 10% de sua vida diária no estabelecimento de saúde. Com a transformação digital do sistema de saúde e a tecnologia blockchain trazida pelos avanços no armazenamento de dados, transferência de dados, segurança de dados e poder de computação, a coleta e troca de dados abrangentes se torna possível.

Os investigadores estabelecerão um banco de dados renal de espectro completo, reorganizando todos os dados clínicos relacionados ao rim que foram gerados no China Medical University Healthcare System (CMUH) e no Asia University Healthcare System (AUH), integrando dados coletados no ambulatório de diálise em CMUH e AUH, como dados de marcha, dados de pegada e imagem da pele, combinando dados da vida diária, como dieta, exercícios e condição de sono coletados do aplicativo Strong Kidney Initiative (SKI APP) ou dispositivos vestíveis. Os investigadores usarão o SKI APP e a tecnologia blockchain para fornecer serviços digitais a pacientes em diálise e coletar prospectivamente dados da vida diária. O serviço digital incluiria a visualização de dados renais em tempo real, recomendações de cuidados renais e serviços inovadores baseados em inteligência artificial para previsão e sugestão de saúde renal.

Este ensaio clínico proposto tem como objetivo avaliar a eficácia clínica dos serviços digitais SKI em relação aos resultados da taxa de visitas ao departamento de emergência (DE), taxa de internação, melhora da função renal, mortalidade e utilização de cuidados de saúde em pacientes em diálise em 12 meses. O ensaio clínico será realizado em pacientes que recebem regularmente cuidados de hemodiálise dos Sistemas de Saúde CMUH e AUH. Os pacientes designados para o braço de intervenção receberão o SKI APP e os serviços digitais relacionados e os pacientes designados para o braço de controle receberão o APP comum de cuidados de diálise CMUH. Os investigadores fornecerão um programa de educação para o APP e monitorarão a utilização do APP. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem o SKI APP terão menores taxas de internação e emergência, melhor manutenção da função renal, menor mortalidade e menor utilização de cuidados de saúde. Os resultados do estudo SKI fornecerão evidências sólidas sobre a eficácia no mundo real de um serviço digital abrangente e inteligente de tratamento renal usando a tecnologia blockchain.