Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strong Kidney Initiative Trial for dialyseplejekvalitet (SKI)

6. april 2026 opdateret af: Chin-Chi Kuo, China Medical University Hospital

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for dialyseplejekvalitet efter introduktion af Blockchain-baseret Strong Kidney Initiative

Kronisk nyresygdom (CKD) er et vigtigt globalt sundhedsproblem, der pålægger en betydelig sundhedsbyrde i både udviklings- og udviklede økonomier. Den globale forekomst af CKD-relateret dødelighed blev estimeret fra 9,6 pr. 100.000 i 1990 til 11,1 pr. 100.000 i 2010, og den globale forekomst af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) blev estimeret fra 75,9 pr. 100.000 pr. . I Taiwan har en langvarig epidemi af CKD skabt kritiske økonomiske og sociale udfordringer i dets sundhedssystem. I løbet af de sidste 20 år er den årlige forekomst og prævalens af ESRD i Taiwan steget fra henholdsvis 126 til 361 pr. million og fra 382 til 2.584 pr. million. National Health Insurance Bureau i Taiwan har brugt et enormt budget på at støtte sundhedspleje til ESRD-patienter, der har behov for vedligeholdelsesdialysebehandling uden at observere væsentlige forbedringer i ESRD-forebyggelse og -håndtering.

Den største udfordring i effektiv forebyggelse og håndtering af ESRD er at indhente fuldspektret data, såsom livsstil, kost, håndkøbsmedicin, brug af kinesisk urtemedicin og forekomsten af ​​uvidende ambulant akut nyreskade på patienter med CKD. Denne umålte information om patientens daglige liv er afgørende, fordi patienter tilbringer det meste af deres tid uden for hospitalet, selv for patienter, der modtager hæmodialyse 3-4 gange om ugen, tilbringer kun 10 % af deres daglige liv på hospitalet. Med den digitale transformation af sundhedssystemet og blockchain-teknologien som følge af fremskridtene inden for datalagring, dataoverførsel, datasikkerhed og computerkraft, bliver det muligt at indsamle og udveksle omfattende data.

Efterforskerne vil etablere en nyredatabase med fuld spektrum ved at omorganisere alle nyrerelaterede kliniske data, der blev genereret i China Medical University Healthcare System (CMUH) og Asia University Healthcare System (AUH), og integrere data indsamlet i dialyseambulatoriet på CMUH og AUH, såsom gangdata, grebsdata og hudbillede, der kombinerer daglige livsdata såsom kost, motion og søvntilstand indsamlet fra Strong Kidney Initiative APP (SKI APP) eller bærbare enheder. Efterforskerne vil derefter bruge SKI APP og blockchain-teknologien til at levere digital service til dialysepatienter og til prospektivt at indsamle dagligdagsdata. Den digitale tjeneste vil omfatte visualisering af nyredata i realtid, anbefalinger om nyrepleje og innovative, kunstig intelligens-baserede tjenester til forudsigelse og forslag til nyresundhed.

Dette foreslåede kliniske forsøg har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af SKI digitale tjenester med hensyn til resultaterne af antallet af besøg på akutafdelingen (ED), indlæggelsesraten, nyrefunktionsforbedring, dødelighed og sundhedsudnyttelse hos dialysepatienter i 12 måneder. Det kliniske forsøg vil blive udført på de patienter, der regelmæssigt modtager hæmodialysebehandling fra CMUH og AUH Healthcare Systems. Patienter tilknyttet interventionsarmen vil få leveret SKI APP'en og relaterede digitale tjenester, og patienter tilknyttet kontrolarmen vil få den almindelige CMUH dialysepleje APP. Efterforskerne vil levere et uddannelsesprogram for APP'en og overvåge brugen af ​​APP. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager SKI APP, vil have lavere ED og indlæggelsesrater, bedre vedligeholdelse af nyrefunktionen, lavere dødelighed og nedsat sundhedsudnyttelse. Resultaterne af SKI-forsøget vil give solide beviser vedrørende effektiviteten af ​​en omfattende intelligent nyrepleje digital service, der bruger blockchain-teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager hæmodialysebehandling hos CMUH og AUH Healthcare Systems og accepterer at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager regelmæssig hæmodialysebehandling hos CMUH og AUH Healthcare Systems;
  • Patienter, der ikke har en mobil enhed;
  • Patienter, der har kapacitet/læserfærdighed til at bruge en APP;
  • Patienter, der ikke takker ja til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKI app

Interventionen for SKI-appens digitale tjeneste vil omfatte visualisering af nyredata i realtid, nyreplejeanbefalingen og innovative kunstig intelligens-baserede tjenester til forudsigelse og forslag til nyresundhed.

Interventionen for CMUH Dialysis Care App digitale tjeneste vil omfatte simple registreringer af blodtryk, medicinjournaler og rutinemæssig sundhedsuddannelse.

Aktiv komparator: CMUH Dialyse Care App

Interventionen for SKI-appens digitale tjeneste vil omfatte visualisering af nyredata i realtid, nyreplejeanbefalingen og innovative kunstig intelligens-baserede tjenester til forudsigelse og forslag til nyresundhed.

Interventionen for CMUH Dialysis Care App digitale tjeneste vil omfatte simple registreringer af blodtryk, medicinjournaler og rutinemæssig sundhedsuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutmodtagelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Indlæggelse på akutmodtagelse
12 måneder efter tilmelding
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Indlæggelse på hospital
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Ændring i eGFR-værdi
12 måneder efter tilmelding
Antal kliniske besøg
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Klinikbesøg, hospitalsindlæggelsestid, omkostninger
12 måneder efter tilmelding
Antal hospitalsdage
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Akkumulerede dage af hospitalsophold
12 måneder efter tilmelding
Medicinske omkostninger
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Akkumulerede medicinske omkostninger
12 måneder efter tilmelding
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Dødelighed af alle årsager og årsagsspecifik dødelighed
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC3-156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner