Essai Strong Kidney Initiative pour la qualité des soins de dialyse (SKI)

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé mondial important qui impose un fardeau considérable en matière de soins de santé dans les économies en développement et développées. La prévalence mondiale de la mortalité liée à l'IRC a été estimée de 9,6 pour 100 000 en 1990 à 11,1 pour 100 000 en 2010, et la prévalence mondiale de l'insuffisance rénale terminale (IRT) a été estimée de 75,9 pour 100 000 en 2005 à 100,7 pour 100 000 en 2010. . À Taïwan, une épidémie de longue durée d'IRC a créé des défis économiques et sociaux critiques dans son système de soins de santé. Au cours des 20 dernières années, l'incidence et la prévalence annuelles de l'IRT à Taïwan sont passées de 126 à 361 par million et de 382 à 2 584 par million, respectivement. Le Bureau national d'assurance maladie de Taïwan a dépensé un budget énorme pour soutenir les soins de santé des patients atteints d'IRT nécessitant un traitement de dialyse d'entretien sans observer d'amélioration significative dans la prévention et la gestion de l'IRT.

Le principal défi pour prévenir et gérer efficacement l'IRT est d'obtenir des données complètes, telles que le mode de vie, l'alimentation, l'utilisation de médicaments en vente libre, l'utilisation de médicaments à base de plantes chinoises et la survenue d'une lésion rénale aiguë inconsciente chez les patients atteints CKD. Cette information non mesurée concernant la vie quotidienne du patient est cruciale car les patients passent la plupart de leur temps en dehors de l'hôpital, même pour les patients sous hémodialyse 3 à 4 fois par semaine qui ne passent que 10 % de leur vie quotidienne dans l'établissement de santé. Avec la transformation numérique du système de santé et la technologie blockchain apportée par les avancées en matière de stockage de données, de transfert de données, de sécurité des données et de puissance de calcul, la collecte et l'échange de données complètes deviennent possibles.

Les chercheurs établiront une base de données rénale à spectre complet en réorganisant toutes les données cliniques liées aux reins qui ont été générées dans le China Medical University Healthcare System (CMUH) et le Asia University Healthcare System (AUH), en intégrant les données collectées dans la clinique externe de dialyse à CMUH et AUH, telles que les données de marche, les données de préhension et l'image de la peau, combinant des données de la vie quotidienne telles que l'alimentation, l'exercice et les conditions de sommeil collectées à partir de l'application Strong Kidney Initiative (SKI APP) ou d'appareils portables. Les enquêteurs utiliseront ensuite SKI APP et la technologie blockchain pour fournir un service numérique aux patients dialysés et pour collecter de manière prospective des données sur la vie quotidienne. Le service numérique comprendrait la visualisation de données rénales en temps réel, des recommandations de soins rénaux et des services innovants basés sur l'intelligence artificielle pour la prédiction et la suggestion de la santé rénale.

Cet essai clinique proposé vise à évaluer l'efficacité clinique des services numériques SKI en ce qui concerne les résultats du taux de visites aux services d'urgence (ED), le taux d'hospitalisation, l'amélioration de la fonction rénale, la mortalité et l'utilisation des soins de santé chez les patients dialysés en 12 mois. L'essai clinique sera mené sur les patients qui reçoivent régulièrement des soins d'hémodialyse des systèmes de santé CMUH et AUH. Les patients affectés au bras d'intervention recevront l'APP SKI et les services numériques associés et les patients affectés au bras de contrôle recevront l'APP de soins de dialyse CMUH ordinaire. Les enquêteurs fourniront un programme d'éducation pour l'APP et surveilleront l'utilisation de l'APP. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients recevant l'APP SKI auront des taux d'admission aux urgences et des patients hospitalisés plus faibles, un meilleur maintien de la fonction rénale, une mortalité plus faible et une utilisation des soins de santé réduite. Les résultats de l'essai SKI fourniront des preuves solides de l'efficacité réelle d'un service numérique complet de soins rénaux intelligents utilisant la technologie blockchain.