Prueba Strong Kidney Initiative para la calidad de la atención de diálisis (SKI)

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud mundial que impone una carga sustancial de atención médica tanto en las economías en desarrollo como en las desarrolladas. La prevalencia global de mortalidad relacionada con la ERC se estimó de 9,6 por 100 000 en 1990 a 11,1 por 100 000 en 2010, y la prevalencia global de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) se estimó de 75,9 por 100 000 en 2005 a 100,7 por 100 000 en 2010 . En Taiwán, una epidemia prolongada de ERC ha creado desafíos económicos y sociales críticos en su sistema de atención médica. Durante los últimos 20 años, la incidencia anual y la prevalencia de ESRD en Taiwán han aumentado de 126 a 361 por millón y de 382 a 2584 por millón, respectivamente. La Oficina Nacional de Seguros de Salud de Taiwán ha gastado un enorme presupuesto para apoyar la atención médica de los pacientes con ESRD que requieren terapia de diálisis de mantenimiento sin observar una mejora significativa en la prevención y el manejo de la ESRD.

El principal desafío en la prevención y el manejo efectivos de la ESRD es obtener datos de espectro completo, como el estilo de vida, la dieta, el uso de medicamentos de venta libre, el uso de medicamentos a base de hierbas chinas y la aparición de lesión renal aguda ambulatoria no consciente, en pacientes con ERC. Esta información no medida sobre la vida diaria del paciente es crucial porque los pacientes pasan la mayor parte de su tiempo fuera del hospital, incluso los pacientes que reciben hemodiálisis 3 o 4 veces por semana pasan solo el 10 % de su vida diaria en el centro de salud. Con la transformación digital del sistema de atención médica y la tecnología de cadena de bloques traída por los avances en almacenamiento de datos, transferencia de datos, seguridad de datos y poder de cómputo, se hace posible recopilar e intercambiar datos completos.

Los investigadores establecerán una base de datos renal de espectro completo al reorganizar todos los datos clínicos relacionados con los riñones que se generaron en el Sistema de Salud de la Universidad Médica de China (CMUH) y el Sistema de Salud de la Universidad de Asia (AUH), integrando los datos recopilados en la clínica ambulatoria de diálisis en CMUH y AUH, como datos de marcha, datos de agarre e imagen de la piel, combinando datos de la vida diaria como dieta, ejercicio y condiciones de sueño recopilados de la aplicación Strong Kidney Initiative (SKI APP) o dispositivos portátiles. Luego, los investigadores utilizarán la aplicación SKI y la tecnología blockchain para brindar un servicio digital a los pacientes de diálisis y recopilar prospectivamente datos de la vida diaria. El servicio digital incluiría la visualización de datos renales en tiempo real, recomendaciones para el cuidado de los riñones y servicios innovadores basados ​​en inteligencia artificial para la predicción y sugerencia de la salud renal.

Este ensayo clínico propuesto tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de los servicios digitales de SKI con respecto a los resultados de la tasa de visitas al departamento de emergencias (ED), la tasa de admisión de pacientes hospitalizados, la mejora de la función renal, la mortalidad y la utilización de la atención médica en pacientes de diálisis en 12 meses. El ensayo clínico se realizará en los pacientes que reciben regularmente atención de hemodiálisis de los Sistemas Sanitarios del CMUH y de la AUH. A los pacientes asignados al brazo de intervención se les proporcionará la aplicación SKI y los servicios digitales relacionados, y a los pacientes asignados al brazo de control se les proporcionará la aplicación de atención de diálisis ordinaria de CMUH. Los investigadores proporcionarán un programa de educación para la APP y monitorearán la utilización de la APP. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben SKI APP tendrán tasas más bajas de admisión al servicio de urgencias y hospitalización, mejor mantenimiento de la función renal, menor mortalidad y menor utilización de la atención médica. Los resultados del ensayo SKI proporcionarán pruebas sólidas sobre la eficacia en el mundo real de un servicio digital integral e inteligente para el cuidado de los riñones que utiliza la tecnología blockchain.