Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Strong Kidney Initiative dotyczące jakości opieki nad dializami (SKI)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chin-Chi Kuo, China Medical University Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące jakości opieki nad dializami po wprowadzeniu inicjatywy Strong Kidney opartej na Blockchain

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest ważnym globalnym problemem zdrowotnym, który nakłada znaczne obciążenie na opiekę zdrowotną zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych. Globalną częstość występowania zgonów związanych z przewlekłą chorobą nerek oszacowano od 9,6 na 100 000 w 1990 r. do 11,1 na 100 000 w 2010 r., a globalną częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) oszacowano od 75,9 na 100 000 w 2005 r. do 100,7 na 100 000 w 2010 r. . Na Tajwanie długotrwała epidemia CKD stworzyła krytyczne wyzwania gospodarcze i społeczne w systemie opieki zdrowotnej. W ciągu ostatnich 20 lat roczna częstość występowania i częstość występowania ESRD na Tajwanie wzrosła odpowiednio ze 126 do 361 na milion iz 382 do 2584 na milion. Narodowe Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych na Tajwanie wydało ogromny budżet na wsparcie opieki zdrowotnej dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializoterapii podtrzymującej, nie zauważając znaczącej poprawy w zapobieganiu i leczeniu ESRD.

Głównym wyzwaniem w skutecznym zapobieganiu i leczeniu ESRD jest uzyskanie pełnego spektrum danych, takich jak styl życia, dieta, stosowanie leków dostępnych bez recepty, stosowanie chińskich leków ziołowych oraz występowanie nieświadomego ostrego uszkodzenia nerek w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów z przewlekła choroba nerek Ta niezmierzona informacja dotycząca codziennego życia pacjenta jest kluczowa, ponieważ pacjenci spędzają większość czasu poza szpitalem, nawet w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie 3-4 razy w tygodniu spędzają tylko 10% swojego codziennego życia w placówce opieki zdrowotnej. Wraz z cyfrową transformacją systemu opieki zdrowotnej i technologią blockchain wynikającą z postępu w przechowywaniu danych, przesyłaniu danych, bezpieczeństwie danych i mocy obliczeniowej, możliwe staje się gromadzenie i wymiana kompleksowych danych.

Badacze stworzą bazę danych pełnego spektrum nerek poprzez reorganizację wszystkich danych klinicznych dotyczących nerek, które zostały wygenerowane w chińskim systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Medycznego (CMUH) i azjatyckim systemie opieki zdrowotnej uniwersytetu (AUH), integrując dane zebrane w ambulatorium dializ w CMUH i AUH, takie jak dane dotyczące chodu, dane dotyczące przyczepności i obraz skóry, łączące dane z codziennego życia, takie jak dieta, ćwiczenia i stan snu, zebrane z aplikacji Strong Kidney Initiative (SKI APP) lub urządzeń do noszenia. Badacze wykorzystają następnie aplikację SKI APP i technologię blockchain, aby zapewnić usługi cyfrowe pacjentom dializowanym i prospektywnie gromadzić dane z życia codziennego. Usługa cyfrowa obejmowałaby wizualizację danych dotyczących nerek w czasie rzeczywistym, zalecenia dotyczące opieki nad nerkami oraz innowacyjne usługi oparte na sztucznej inteligencji do przewidywania i sugerowania stanu nerek.

To proponowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności klinicznej usług cyfrowych SKI w odniesieniu do wyników liczby wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR), wskaźnika przyjęć pacjentów do szpitali, poprawy funkcji nerek, śmiertelności i wykorzystania opieki zdrowotnej u pacjentów dializowanych w ciągu 12 miesięcy. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na pacjentach regularnie poddawanych hemodializie z Systemów Opieki Zdrowotnej CMUH i AUH. Pacjenci przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają aplikację SKI APP i powiązane usługi cyfrowe, a pacjenci przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą aplikację do opieki dializacyjnej CMUH. Badacze zapewnią program edukacyjny dla APP i będą monitorować wykorzystanie APP. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci otrzymujący aplikację SKI APP będą mieli niższy wskaźnik przyjęć na oddział ratunkowy i hospitalizacji, lepszą konserwację nerek, niższą śmiertelność i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej. Wyniki badania SKI dostarczą solidnych dowodów na rzeczywistą skuteczność kompleksowej, inteligentnej usługi cyfrowej w zakresie opieki nad nerkami, wykorzystującej technologię blockchain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie w CMUH i AUH Healthcare Systems i wyrażający zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są poddawani regularnej hemodializie w CMUH i AUH Healthcare Systems;
  • Pacjenci, którzy nie mają urządzenia mobilnego;
  • Pacjenci, którzy mają zdolność/umiejętność korzystania z aplikacji;
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja SKI

Interwencja w zakresie usługi cyfrowej SKI App będzie obejmować wizualizację danych dotyczących nerek w czasie rzeczywistym, zalecenia dotyczące opieki nad nerkami oraz innowacyjne usługi oparte na sztucznej inteligencji do przewidywania i sugerowania stanu nerek.

Interwencja w ramach usługi cyfrowej CMUH Dialysis Care App będzie obejmować proste rejestry ciśnienia krwi, rejestry leków i rutynowe informacje dotyczące edukacji zdrowotnej.

Aktywny komparator: Aplikacja do pielęgnacji dializ CMUH

Interwencja w zakresie usługi cyfrowej SKI App będzie obejmować wizualizację danych dotyczących nerek w czasie rzeczywistym, zalecenia dotyczące opieki nad nerkami oraz innowacyjne usługi oparte na sztucznej inteligencji do przewidywania i sugerowania stanu nerek.

Interwencja w ramach usługi cyfrowej CMUH Dialysis Care App będzie obejmować proste rejestry ciśnienia krwi, rejestry leków i rutynowe informacje dotyczące edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjęć na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Przyjęcie na oddział ratunkowy
12 miesięcy po rejestracji
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Przyjęcie do szpitala
12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana wartości eGFR
12 miesięcy po rejestracji
Liczba wizyt klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Wizyta w klinice, długość pobytu w szpitalu, koszty
12 miesięcy po rejestracji
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Skumulowana długość pobytu w szpitalu
12 miesięcy po rejestracji
Koszty medyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Skumulowane koszty medyczne
12 miesięcy po rejestracji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelność z określonej przyczyny
12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC3-156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj