Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahva munuaisaloitekoe dialyysihoidon laadusta (SKI)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chin-Chi Kuo, China Medical University Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus dialyysihoidon laadusta Blockchain-pohjaisen Strong Kidney Initiativen käyttöönoton jälkeen

Krooninen munuaissairaus (CKD) on tärkeä globaali terveysongelma, joka aiheuttaa huomattavan terveydenhuollon taakan sekä kehittyvissä että kehittyneissä talouksissa. CKD-kuolleisuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys arvioitiin 9,6:sta 100 000:ta kohden vuonna 1990 11,1:een 100 000:ta kohden vuonna 2010, ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi arvioitiin 75,9:stä 100 000:sta 100 000:een 200 000:een 200 000:ta kohden. . Taiwanissa pitkäaikainen kroonisen taudin epidemia on luonut kriittisiä taloudellisia ja sosiaalisia haasteita sen terveydenhuoltojärjestelmässä. Viimeisten 20 vuoden aikana ESRD:n vuotuinen ilmaantuvuus ja esiintyvyys Taiwanissa ovat nousseet 126:sta 361:een miljoonaa kohden ja 382:sta 2584:ään miljoonaan kohti. Taiwanin kansallinen sairausvakuutusvirasto on käyttänyt valtavan budjetin tukeakseen ylläpitodialyysihoitoa tarvitsevien ESRD-potilaiden terveydenhuoltoa ilman, että ESRD:n ehkäisyssä ja hoidossa on havaittu merkittäviä parannuksia.

Suurin haaste ESRD:n tehokkaassa ehkäisyssä ja hallinnassa on hankkia täyden kirjon tiedot, kuten elämäntapa, ruokavalio, reseptivapaan lääkkeen käyttö, kiinalaisten yrttilääkkeiden käyttö ja tietämättömien avohoidon akuuttien munuaisvaurioiden esiintyminen potilailla, joilla on CKD. Tämä mittaamaton tieto potilaan jokapäiväisestä elämästä on ratkaisevan tärkeää, koska potilaat viettävät suurimman osan ajastaan ​​sairaalan ulkopuolella, vaikka 3-4 kertaa viikossa hemodialyysihoitoa saavilla potilailla on vain 10 % päivittäisestä elämästään terveydenhuollon tiloissa. Tietojen tallennuksen, tiedonsiirron, tietoturvallisuuden ja laskentatehon edistyksen tuoman terveydenhuoltojärjestelmän digitaalisen muutoksen ja lohkoketjuteknologian myötä kattavien tietojen kerääminen ja vaihtaminen tulee mahdolliseksi.

Tutkijat perustavat täyden spektrin munuaistietokannan järjestämällä uudelleen kaikki munuaisiin liittyvät kliiniset tiedot, jotka on tuotettu China Medical University Healthcare Systemissä (CMUH) ja Asia University Healthcare Systemissä (AUH), integroimalla dialyysipoliklinikalla CMUH ja AUH, kuten kävelytiedot, pitotiedot ja ihokuva, jotka yhdistävät Strong Kidney Initiative -sovelluksesta (SKI APP) tai puetettavista laitteista kerätyt päivittäisen elämän tiedot, kuten ruokavalio, harjoitus ja uniolosuhteet. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät SKI-sovellusta ja lohkoketjuteknologiaa digitaalisen palvelun tarjoamiseen dialyysipotilaille ja päivittäisen elämän datan tulevaan keräämiseen. Digitaalinen palvelu sisältäisi reaaliaikaisen munuaisdatan visualisoinnin, munuaisten hoitosuositukset sekä innovatiiviset tekoälypohjaiset palvelut munuaisten terveyden ennustamiseen ja ehdottamiseen.

Tämän ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SKI-digitaalipalveluiden kliinistä tehokkuutta päivystyskäyntien (ED) tuloksien, sairaalahoitoon pääsyn, munuaisten toiminnan paranemisen, kuolleisuuden ja terveydenhuollon käytön tulosten suhteen dialyysipotilailla 12 kuukauden aikana. Kliininen tutkimus suoritetaan potilailla, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa CMUH:n ja AUH Healthcare Systemsin kautta. Interventioryhmään määrätyille potilaille tarjotaan SKI APP ja siihen liittyvät digitaaliset palvelut ja kontrolliryhmään määrätyille potilaille tavallinen CMUH-dialyysihoitosovellus. Tutkijat tarjoavat APP:lle koulutusohjelman ja valvovat APP:n käyttöä. Tutkijat olettavat, että SKI-sovellusta saavilla potilailla on alhaisempi ED- ja sairaalahoitoon pääsy, parempi munuaisten toiminnan ylläpito, pienempi kuolleisuus ja alentunut terveydenhuollon käyttöaste. SKI-tutkimuksen tulokset tarjoavat vankkaa näyttöä lohkoketjuteknologiaa käyttävän kattavan älykkään munuaistenhoidon digitaalisen palvelun todellisesta tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chin-Chi Kuo, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 2509 +886422052121
  • Sähköposti: chinchik@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa CMUH:ssa ja AUH Healthcare Systemsissä ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa säännöllistä hemodialyysihoitoa CMUH:ssa ja AUH Healthcare Systemsissä;
  • Potilaat, joilla ei ole mobiililaitetta;
  • Potilaat, joilla on kyky/lukutaito käyttää APP:ta;
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SKI-sovellus

SKI App -digitaalipalvelun interventio sisältää reaaliaikaisen munuaisdatan visualisoinnin, munuaisten hoitosuosituksen sekä innovatiiviset tekoälypohjaiset palvelut munuaisten terveyden ennustamiseen ja ehdottamiseen.

CMUH Dialysis Care App -digitaalipalvelun interventio sisältää yksinkertaiset verenpainetiedot, lääkitystiedot ja rutiininomaiset terveyskasvatustiedot.

Active Comparator: CMUH-dialyysihoitosovellus

SKI App -digitaalipalvelun interventio sisältää reaaliaikaisen munuaisdatan visualisoinnin, munuaisten hoitosuosituksen sekä innovatiiviset tekoälypohjaiset palvelut munuaisten terveyden ennustamiseen ja ehdottamiseen.

CMUH Dialysis Care App -digitaalipalvelun interventio sisältää yksinkertaiset verenpainetiedot, lääkitystiedot ja rutiininomaiset terveyskasvatustiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikan vastaanoton määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pääsy päivystykseen
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pääsy sairaalaan
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos eGFR-arvossa
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kliinisen käynnin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Klinikkakäynti, sairaalahoidon kesto, kustannukset
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kumulatiivinen sairaalahoitopäivien pituus
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kumulatiiviset hoitokulut
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikkisyykuolleisuus ja syykohtainen kuolleisuus
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC3-156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SKI-sovellus

3
Tilaa