Prova Strong Kidney Initiative per la qualità delle cure dialitiche (SKI)

La malattia renale cronica (CKD) è un importante problema di salute globale che impone un notevole onere sanitario sia nelle economie in via di sviluppo che in quelle sviluppate. La prevalenza globale della mortalità correlata alla malattia renale cronica è stata stimata da 9,6 per 100.000 nel 1990 a 11,1 per 100.000 nel 2010, e la prevalenza globale della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è stata stimata da 75,9 per 100.000 nel 2005 a 100,7 per 100.000 nel 2010 . A Taiwan, un'epidemia di CKD di lunga durata ha creato sfide economiche e sociali critiche nel suo sistema sanitario. Negli ultimi 20 anni, l'incidenza e la prevalenza annuali dell'ESRD a Taiwan sono aumentate rispettivamente da 126 a 361 per milione e da 382 a 2.584 per milione. Il National Health Insurance Bureau di Taiwan ha speso un budget enorme per supportare l'assistenza sanitaria per i pazienti con ESRD che richiedono una terapia di dialisi di mantenimento senza osservare miglioramenti significativi nella prevenzione e nella gestione dell'ESRD.

La sfida principale per prevenire e gestire efficacemente l'ESRD è ottenere dati a spettro completo, come stile di vita, dieta, uso di farmaci da banco, uso di farmaci a base di erbe cinesi e il verificarsi di insufficienza renale acuta ambulatoriale inconsapevole, su pazienti con MRC. Questa informazione non misurata sulla vita quotidiana del paziente è cruciale perché i pazienti trascorrono la maggior parte del loro tempo fuori dall'ospedale, anche per i pazienti sottoposti a emodialisi 3-4 volte a settimana trascorrono solo il 10% della loro vita quotidiana nella struttura sanitaria. Con la trasformazione digitale del sistema sanitario e la tecnologia blockchain portata dai progressi nell'archiviazione dei dati, nel trasferimento dei dati, nella sicurezza dei dati e nella potenza di calcolo, diventa possibile raccogliere e scambiare dati completi.

I ricercatori stabiliranno un database renale a spettro completo riorganizzando tutti i dati clinici relativi ai reni che sono stati generati nel China Medical University Healthcare System (CMUH) e nell'Asia University Healthcare System (AUH), integrando i dati raccolti nella clinica ambulatoriale di dialisi presso CMUH e AUH, come i dati sull'andatura, i dati sulla presa e l'immagine della pelle, combinando i dati della vita quotidiana come la dieta, l'esercizio fisico e le condizioni del sonno raccolti dall'APP Strong Kidney Initiative (SKI APP) o dai dispositivi indossabili. Gli investigatori utilizzeranno quindi l'APP SKI e la tecnologia blockchain per fornire un servizio digitale ai pazienti in dialisi e per raccogliere in modo prospettico dati sulla vita quotidiana. Il servizio digitale includerebbe la visualizzazione di dati renali in tempo reale, raccomandazioni sulla cura dei reni e servizi innovativi basati sull'intelligenza artificiale per la previsione e il suggerimento della salute dei reni.

Questo studio clinico proposto mira a valutare l'efficacia clinica dei servizi digitali SKI per quanto riguarda gli esiti del tasso di visite al pronto soccorso (DE), il tasso di ricovero ospedaliero, il miglioramento della funzionalità renale, la mortalità e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti in dialisi in 12 mesi. La sperimentazione clinica sarà condotta sui pazienti che ricevono regolarmente cure di emodialisi dai sistemi sanitari CMUH e AUH. Ai pazienti assegnati al braccio di intervento verrà fornita l'APP SKI e i relativi servizi digitali e ai pazienti assegnati al braccio di controllo verrà fornita l'APP ordinaria per la cura della dialisi CMUH. Gli investigatori forniranno un programma educativo per l'APP e monitoreranno l'utilizzo dell'APP. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono l'APP SKI avranno tassi di ricovero ospedaliero e ED più bassi, un migliore mantenimento della funzione renale, una mortalità inferiore e un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria. I risultati della sperimentazione SKI forniranno solide prove sull'efficacia nel mondo reale di un servizio digitale completo e intelligente per la cura dei reni che utilizza la tecnologia blockchain.