Aplikace a analýza elektrického impulzu bránice u dospělých pacientů se spontánním dýcháním
25. října 2022 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Zkouška aplikace a analýzy elektrického impulzu bránice u dospělých pacientů se spontánním dýcháním: před a po tracheostomii
Cílem této studie je prozkoumat použití Edi u pacientů pod endotracheální kanylou a tracheostomií a analýza kardiopulmonálních parametrů u dospělých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tracheostomie je utilitární chirurgický postup přístupu; proto by se o něm mělo diskutovat ve světle problému, který řeší: přístup k tracheobronchiálnímu stromu.
Průdušnice je potrubí mezi horními dýchacími cestami a plícemi, které dodává vlhký teplý vzduch a vylučuje oxid uhličitý a sputum.
Selhání nebo zablokování v kterémkoli bodě tohoto vedení lze nejsnáze opravit poskytnutím přístupu pro mechanické ventilátory a odsávací zařízení.
V případě obstrukce horních cest dýchacích poskytuje tracheostomie cestu s nízkým odporem pro výměnu vzduchu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient na jediné jednotce intenzivní péče, v rámci plánované tracheostomie se zapíše do této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie se zapíší patenty v rámci plánované tracheostomie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy mladší 18 let a neschopné zavést nazogastrickou sondu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická aktivita bránice (Edi)
Časové okno: jeden rok
|
Edi je primárním požadavkem pro fungování NAVA a hlavním zdrojem spouštění ventilátoru.
Tato studie najde rozdíl v datech Ediho po operaci
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: jeden rok
|
srdeční frekvence (HR)
|
jeden rok
|
|
Parametry kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: jeden rok
|
krevní tlak (BP)
|
jeden rok
|
|
Parametry kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: jeden rok
|
zdvihový objem (SV)
|
jeden rok
|
|
Parametry kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: jeden rok
|
srdeční výdej (CO)
|
jeden rok
|
|
Parametry kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: jeden rok
|
celkový periferní odpor (TPR)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PL-2020100X
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .