Anvendelse og analyse av diafragma elektrisk impuls hos voksne pasienter med spontan pusteforsøk
25. oktober 2022 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Anvendelse og analyse av diafragma elektrisk impuls hos voksne pasienter med spontan pusteforsøk: før og etter trakeostomi
Målet med denne studien er å undersøke bruken av Edi hos pasienter under endotrakealtuben og trakeostomi, og analyse av kardiopulmonale parametere hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trakeostomi er en utilitaristisk kirurgisk prosedyre for tilgang; derfor bør det diskuteres i lys av problemet det tar opp: tilgang til trakeobronkialtreet.
Luftrøret er en kanal mellom de øvre luftveiene og lungene som leverer fuktig varm luft og driver ut karbondioksid og sputum.
Feil eller blokkering på et hvilket som helst punkt langs denne ledningen kan lettest korrigeres med tilgang for mekaniske ventilatorer og sugeutstyr.
Ved obstruksjon av øvre luftveier gir trakeostomi en vei med lav motstand for luftutveksling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient på en enkelt intensivavdeling, under planlegging av trakeostomi, vil melde seg på denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patenter under planlegging av trakeostomi vil melde seg på denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, under 18 år og ikke i stand til å sette inn nasogastrisk sonde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den elektriske aktiviteten til diafragma (Edi)
Tidsramme: ett år
|
Edi er det primære kravet for at NAVA skal fungere og hovedkilden for respiratortrigger.
Denne studien vil finne forskjellen i data til Edi etter operasjonen
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonale funksjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
hjertefrekvens (HR)
|
ett år
|
|
Kardiopulmonale funksjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
blodtrykk (BP)
|
ett år
|
|
Kardiopulmonale funksjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
slagvolum (SV)
|
ett år
|
|
Kardiopulmonale funksjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
hjerteutgang (CO)
|
ett år
|
|
Kardiopulmonale funksjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
total perifer motstand (TPR)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PL-2020100X
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .