- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05241002
Aplicación y análisis del impulso eléctrico del diafragma en pacientes adultos con ensayo de respiración espontánea
25 de octubre de 2022 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Aplicación y análisis del impulso eléctrico diafragmático en pacientes adultos con ensayo de respiración espontánea: antes y después de la traqueotomía
El objetivo de este estudio es investigar el uso de Edi en pacientes bajo tubo endotraqueal y traqueotomía, y el análisis de parámetros cardiopulmonares en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La traqueotomía es un procedimiento quirúrgico utilitario de acceso; por lo tanto, debe ser discutido a la luz del problema que aborda: el acceso al árbol traqueobronquial.
La tráquea es un conducto entre las vías respiratorias superiores y los pulmones que transporta aire tibio y húmedo y expulsa dióxido de carbono y esputo.
La falla o el bloqueo en cualquier punto a lo largo de ese conducto se puede corregir más fácilmente con la provisión de acceso para ventiladores mecánicos y equipos de succión.
En el caso de obstrucción de la vía aérea superior, la traqueotomía proporciona una vía de baja resistencia para el intercambio de aire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente en una sola unidad de cuidados intensivos, bajo traqueotomía planificación se inscribirá en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las patentes que planeen traqueotomía se inscribirán en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas menores de 18 años que no pueden insertar una sonda nasogástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La actividad eléctrica del diafragma (Edi)
Periodo de tiempo: un año
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Edi es el requisito principal para que NAVA funcione y la fuente principal para activar el ventilador.
Este estudio encontrará la diferencia de datos de Edi después de la cirugía
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: un año
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frecuencia cardíaca (FC)
|
un año
|
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Parámetros de la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
presión arterial (PA)
|
un año
|
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Parámetros de la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
volumen sistólico (SV)
|
un año
|
|
Parámetros de la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
gasto cardiaco (GC)
|
un año
|
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Parámetros de la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
resistencia periférica total (TPR)
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PL-2020100X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .